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Auswirkungen von Gelenkintegritätsübungen im Vergleich zur Spiegeltherapie bei Hemineglect-Schlaganfall-Überlebenden

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Gelenkintegritätsübungen im Vergleich zur Spiegeltherapie auf die Propriozeption und funktionelle Rehabilitation der oberen Extremität bei Überlebenden eines Hemineglekt-Schlaganfalls

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gelenkintegritätsübungen und Spiegeltherapie zu vergleichen, um zu bewerten, welche Intervention zur Verbesserung der Propriozeption und der motorischen Funktion der oberen Extremität bei Überlebenden eines Hemineglekt-Schlaganfalls wirksamer ist. Dies wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Daten werden vom Lahore General Hospital unter Verwendung einer bequemen Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit gesammelt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A und Gruppe B). Gruppe A umfasst Patienten, die mit Gelenkintegritätsübungen der oberen Extremität behandelt werden, indem taktile Stimulation, kinästhetische Stimulation und Stereognose angewendet werden. und Gruppe B umfasst jene Patienten, die mit Spiegeltherapie der oberen Extremität behandelt werden. Die Sitzung findet an 3 Tagen pro Woche statt. Die Daten werden vor (Basislinie = 0 Woche) und nach der Intervention (nach 6 Wochen) von zwei Gruppen unter Verwendung von Nottingham Sensory Assessment, Fugl Mayer Assessment und Motor Assessment Scale erhoben. SPSS für Windows-Software, Version 25, wird verwendet, um die Daten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemi-Neglect-Schlaganfallpatienten nach Durchführung des Linienbisektionstests
  • Patienten mit Mini Mental State Examination Score über 24
  • Patienten mit Catherine-Bergego-Score über 27
  • Patienten mit einem MIQ-3-Mindestwert von 6 oder höher
  • Subakute Phase (2 Monate) nach einem Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall, einschließlich Parkinson, Alzheimer und Multipler Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen zur gemeinsamen Integrität

Die taktile Stimulation mit den verschiedenen Texturen wird den Patienten mit drei Schlägen gefolgt von einer Ruhephase von 3 Sekunden verabreicht.

Kinästhetische Stimulationen werden den Patienten verabreicht, um die Propriozeption zu erhöhen Propriozeption in vernachlässigter Extremität in sitzender Position, die Extremität auf der betroffenen Körperseite wird vom Untersucher gestützt und in verschiedene Richtungen bewegt, aber die Bewegung erfolgt jeweils nur an einem Gelenk. Stereognose durch Platzieren des Objekts in der Hand des Patienten für maximal 30 Sekunden mit geschlossenen Augen. Die Identifizierung erfolgt durch Benennung, Beschreibung oder Paarabgleich mit einem identischen Satz.
Sonstiges: Übungen zur gemeinsamen Integrität
Patienten mit drei Schlaganfällen, gefolgt von einer Ruhephase von 3 Sekunden. Kinästhetische Stimulationen werden den Patienten verabreicht, um die Propriozeption zu erhöhen Propriozeption in vernachlässigter Extremität in sitzender Position, die Extremität auf der betroffenen Körperseite wird vom Untersucher gestützt und in verschiedene Richtungen bewegt, aber die Bewegung erfolgt jeweils nur an einem Gelenk. Stereognose durch Platzieren des Objekts in der Hand des Patienten für maximal 30 Sekunden mit geschlossenen Augen. Die Identifizierung erfolgt durch Benennung, Beschreibung oder Paarabgleich mit einem identischen Satz.
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Ein 5 cm × 35 cm großer Spiegel wird vertikal zwischen den oberen Extremitäten auf dem Tisch platziert, wobei die reflektierende Oberfläche der unverletzten Extremität zugewandt ist. Die Patienten werden gebeten, die Bewegung der oberen Extremität auf der unverletzten Seite zu beobachten und sich vorzustellen, dass sich die Extremität auf der betroffenen Seite bewegt, sich die Bewegung der betroffenen Extremität genauso vorzustellen wie auf der unverletzten Seite und 6 Bewegungen durchzuführen einschließlich Schultergelenk-Vorwärtsbeugung, Ellbogengelenk-Beugung und -Streckung, Unterarm-Vorwärts- und -Rückwärtsrotation, Handgelenkgelenk-Beugung und -Streckung, Fingerstreckung und -greifen und Daumenabduktion. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Bewegung 5 Minuten lang auszuführen und zu versuchen, den maximalen Bewegungsbereich der Gelenke zu erreichen. Das Training wird für 30 Minuten pro Tag absolviert) Die Sitzung dauert 3 Tage pro Woche. Pro Tag dauert die Sitzung 30 Minuten.
Sonstiges: Spiegeltherapie
Ein 5 cm × 35 cm großer Spiegel wird vertikal zwischen den oberen Extremitäten auf dem Tisch platziert, wobei die reflektierende Oberfläche der unverletzten Extremität zugewandt ist. Die Patienten werden gebeten, die Bewegung der oberen Extremität auf der unverletzten Seite zu beobachten und sich vorzustellen, dass sich die Extremität auf der betroffenen Seite bewegt, sich die Bewegung der betroffenen Extremität genauso vorzustellen wie auf der unverletzten Seite und 6 Bewegungen durchzuführen einschließlich Schultergelenk-Vorwärtsbeugung, Ellbogengelenk-Beugung und -Streckung, Unterarm-Vorwärts- und -Rückwärtsrotation, Handgelenkgelenk-Beugung und -Streckung, Fingerstreckung und -greifen und Daumenabduktion. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Bewegung 5 Minuten lang auszuführen und zu versuchen, den maximalen Bewegungsbereich der Gelenke zu erreichen. Das Training wird für 30 Minuten pro Tag absolviert) Die Sitzung dauert 3 Tage pro Woche. Pro Tag dauert die Sitzung 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE)-Skala ist ein weit verbreitetes und sehr empfehlenswertes Schlaganfall-spezifisches, leistungsbasiertes Maß für die Beeinträchtigung. Es wird zur Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität verwendet. Die FMUE-Skala umfasst 33 Items, wobei jedes Item auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala von 0 bis 2 bewertet wird, wobei 0 = nicht leistungsfähig, 1 = teilweise leistungsfähig und 2 = vollständig leistungsfähig ist. Die Gesamtpunktzahl für die Motorik beträgt 66. Der Messwert wird bei Baseline und nach 4 Wochen sein
4 Wochen
Nottingham sensorische Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen

NSA wird in klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten eingesetzt, um die Wirksamkeit verschiedener Interventionen zu testen. Es dient der sensorischen Untersuchung von Tastsinn, Kinästhesie und Stereognose. Die taktile Bewertung ist 0-2, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = beeinträchtigt und 2 = normal ist. Die Stereognosebewertung ist 0-2, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = beeinträchtigt und 2 = normal ist. Kinästhesiebewertung 0–3, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = Wertschätzung der stattfindenden Bewegung, 2 = Bewegungsrichtungssinn und 3 = Gelenkpositionssinn.

Der Messwert wird bei Baseline und nach 4 Wochen sein
4 Wochen
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen

Diese Skala dient zur Beurteilung der Funktionswiederkehr nach einem Schlaganfall oder einer anderen neurologischen Beeinträchtigung. Der Test untersucht die Fähigkeit eines Patienten, sich mit niedrigem Tonus oder in einem synergistischen Muster zu bewegen und sich schließlich aktiv aus diesem Muster heraus in eine normale Bewegung zu bewegen. Es besteht aus 9 Abschnitten. Je höher der Score, desto besser funktioniert der Patient auf der betroffenen Seite. Highscore = 54 und Lowscore = 0.

Der Messwert wird bei Baseline und nach 4 Wochen sein
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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