- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404971
Efeitos dos Exercícios de Integridade Conjunta Versos da Terapia do Espelho em Sobreviventes de AVC Heminegligente
Efeitos dos Exercícios de Integridade Articular Versos da Terapia do Espelho na Propriocepção e Reabilitação Funcional do Membro Superior em Sobreviventes de AVC Heminegligente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Lahore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemi negligencia pacientes com AVC após realizar o teste de bissecção de linha
- Pacientes com pontuação no Miniexame do estado mental acima de 24
- Pacientes com pontuação na escala de Catherine Bergego acima de 27
- Pacientes com pontuação mínima de MIQ-3 6 ou superior
- Fase subaguda (2 meses) após AVC
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições neurológicas além do AVC, incluindo Parkinson, Alzheimer e esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de integridade conjunta
A estimulação tátil com as várias texturas será aplicada aos pacientes com três toques seguidos de um período de descanso de 3 segundos. Estímulos cinestésicos serão dados aos pacientes para aumentar a propriocepção propriocepção no membro negligenciado na posição sentada, o membro no lado afetado do corpo é apoiado e movido pelo examinador em várias direções, mas o movimento é apenas em uma articulação de cada vez. Estereognosia colocando o objeto na mão do paciente por no máximo 30 segundos com os olhos fechados. A identificação é por nomeação, descrição ou por correspondência de pares com um conjunto idêntico. |
pacientes com três AVCs seguidos de um período de descanso de 3 segundos.
Estímulos cinestésicos serão dados aos pacientes para aumentar a propriocepção propriocepção no membro negligenciado na posição sentada, o membro no lado afetado do corpo é apoiado e movido pelo examinador em várias direções, mas o movimento é apenas em uma articulação de cada vez.
Estereognosia colocando o objeto na mão do paciente por no máximo 30 segundos com os olhos fechados.
A identificação é por nomeação, descrição ou por correspondência de pares com um conjunto idêntico.
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Comparador Ativo: Terapia do espelho
Um espelho de 5 cm × 35 cm será colocado verticalmente entre os membros superiores sobre a mesa, com a superfície refletora voltada para o membro não lesado.
Os pacientes serão solicitados a observar o movimento do membro superior do lado não lesionado e imaginar que o membro do lado afetado está em movimento, imaginar o movimento do membro afetado igual ao observado no lado não lesionado e completar 6 movimentos incluindo flexão anterior da articulação do ombro, flexão e extensão da articulação do cotovelo, rotação anterior e posterior do antebraço, flexão e extensão da articulação do punho, extensão e preensão dos dedos e abdução do polegar.
Os participantes serão solicitados a realizar cada movimento por 5 min e tentar atingir a amplitude máxima de movimento das articulações.
O treinamento será concluído por 30 min por dia) A sessão será de 3 dias por semana.
A sessão diária será de 30 minutos.
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Um espelho de 5 cm × 35 cm será colocado verticalmente entre os membros superiores sobre a mesa, com a superfície refletora voltada para o membro não lesado.
Os pacientes serão solicitados a observar o movimento do membro superior do lado não lesionado e imaginar que o membro do lado afetado está em movimento, imaginar o movimento do membro afetado igual ao observado no lado não lesionado e completar 6 movimentos incluindo flexão anterior da articulação do ombro, flexão e extensão da articulação do cotovelo, rotação anterior e posterior do antebraço, flexão e extensão da articulação do punho, extensão e preensão dos dedos e abdução do polegar.
Os participantes serão solicitados a realizar cada movimento por 5 min e tentar atingir a amplitude máxima de movimento das articulações.
O treinamento será concluído por 30 min por dia) A sessão será de 3 dias por semana.
A sessão diária será de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Extremidade Superior de Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas
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A escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) é uma medida de comprometimento baseada em desempenho, amplamente utilizada e altamente recomendada, específica para AVC.
É usado para avaliação da função motora da extremidade superior.
A Escala FMUE compreende 33 itens, cada item pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente.
A pontuação total para a função motora é 66.
A leitura será na linha de base e após 4 semanas
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4 semanas
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Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: 4 semanas
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NSA é usado em ensaios clínicos em pacientes com AVC para testar a eficácia de diferentes intervenções. É usado para exame sensorial da sensação tátil, cinestesia e estereognosia. A pontuação tátil é 0-2, onde 0 = ausente, 1 = prejudicado e 2 = normal. A pontuação de estereognosia é 0-2, onde 0 = ausente, 1 = prejudicado e 2 = normal. Pontuação de cinestesia 0-3, onde 0 = ausente, 1 = apreciação do movimento ocorrendo, 2 = senso de direção do movimento e 3 = senso de posição articular. A leitura será na linha de base e após 4 semanas |
4 semanas
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Escala de avaliação motora
Prazo: 4 semanas
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Esta escala é projetada para avaliar o retorno da função após um acidente vascular cerebral ou outro comprometimento neurológico. O teste analisa a capacidade do paciente de se mover com tom baixo ou em um padrão sinérgico e, finalmente, mover-se ativamente desse padrão para o movimento normal. É composto por 9 seções. Quanto maior a pontuação, maior o funcionamento do paciente no lado afetado. Pontuação Alta = 54 e Pontuação Baixa = 0. A leitura será na linha de base e após 4 semanas |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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