- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404971
Efekty wspólnych ćwiczeń integralności Verses Mirror Therapy u osób, które przeżyły udar mózgu
Wpływ ćwiczeń Integrity Joint Verses Mirror Therapy na propriocepcję i rehabilitację funkcjonalną kończyny górnej u osób po udarze zaniedbywania połowiczego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemi zaniedbuje pacjentów z udarem mózgu po wykonaniu testu przecięcia linii
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik w Mini Psychiatrycznej Egzaminu Psychicznego powyżej 24
- Pacjenci z wynikiem w skali Catherine Bergego powyżej 27
- Pacjenci z minimalnym wynikiem MIQ-3 6 lub wyższym
- Faza podostra (2 miesiące) po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi innymi niż udar, w tym z chorobą Parkinsona, chorobą Alzheimera i stwardnieniem rozsianym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wspólne ćwiczenia integralności
Stymulacja dotykowa za pomocą różnych tekstur zostanie zastosowana u pacjentów za pomocą trzech uderzeń, po których nastąpi 3-sekundowa przerwa. Pacjenci zostaną poddani stymulacji kinestetycznej w celu zwiększenia propriocepcji propriocepcji w kończynie zaniedbanej w pozycji siedzącej, kończyna po chorej stronie ciała jest podparta i poruszana przez badającego w różnych kierunkach, ale ruch odbywa się tylko w jednym stawie na raz. Stereognoza poprzez umieszczenie przedmiotu w dłoni pacjenta na maksymalnie 30 sekund z zamkniętymi oczami. Identyfikacja odbywa się poprzez nazewnictwo, opis lub dopasowanie par z identycznym zestawem. |
pacjenci z trzema udarami, po których następuje 3-sekundowa przerwa.
Pacjenci zostaną poddani stymulacji kinestetycznej w celu zwiększenia propriocepcji propriocepcji w kończynie zaniedbanej w pozycji siedzącej, kończyna po chorej stronie ciała jest podparta i poruszana przez badającego w różnych kierunkach, ale ruch odbywa się tylko w jednym stawie na raz.
Stereognoza poprzez umieszczenie przedmiotu w dłoni pacjenta na maksymalnie 30 sekund z zamkniętymi oczami.
Identyfikacja odbywa się poprzez nazewnictwo, opis lub dopasowanie par z identycznym zestawem.
|
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
Lustro o wymiarach 5 cm × 35 cm zostanie umieszczone pionowo między górnymi kończynami na stole, tak aby powierzchnia odbijająca była skierowana w stronę nieuszkodzonej kończyny.
Pacjenci zostaną poproszeni o obserwację ruchu kończyny górnej po stronie zdrowej i wyobrażenie sobie, że kończyna po stronie chorej jest w ruchu, wyobraź sobie, że ruch kończyny chorej jest taki sam jak obserwowany po stronie zdrowej i wykonaj 6 ruchów w tym zgięcie stawu barkowego do przodu, zgięcie i wyprost stawu łokciowego, obrót przedramienia do przodu i do tyłu, zgięcie i wyprost stawu nadgarstka, wyprost i chwyt palca oraz odwodzenie kciuka.
Uczestnicy będą proszeni o wykonanie każdego ruchu przez 5 min i próbę osiągnięcia maksymalnego zakresu ruchu w stawach.
Trening będzie realizowany przez 30 min dziennie) Sesja będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
Dzienna sesja będzie trwała 30 minut.
|
Lustro o wymiarach 5 cm × 35 cm zostanie umieszczone pionowo między górnymi kończynami na stole, tak aby powierzchnia odbijająca była skierowana w stronę nieuszkodzonej kończyny.
Pacjenci zostaną poproszeni o obserwację ruchu kończyny górnej po stronie zdrowej i wyobrażenie sobie, że kończyna po stronie chorej jest w ruchu, wyobraź sobie, że ruch kończyny chorej jest taki sam jak obserwowany po stronie zdrowej i wykonaj 6 ruchów w tym zgięcie stawu barkowego do przodu, zgięcie i wyprost stawu łokciowego, obrót przedramienia do przodu i do tyłu, zgięcie i wyprost stawu nadgarstka, wyprost i chwyt palca oraz odwodzenie kciuka.
Uczestnicy będą proszeni o wykonanie każdego ruchu przez 5 min i próbę osiągnięcia maksymalnego zakresu ruchu w stawach.
Trening będzie realizowany przez 30 min dziennie) Sesja będzie odbywać się 3 dni w tygodniu.
Dzienna sesja będzie trwała 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) jest szeroko stosowaną i wysoce zalecaną miarą upośledzenia, opartą na wydajności, specyficzną dla udaru mózgu.
Służy do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej.
Skala FMUE składa się z 33 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali porządkowej od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, a 2 = wykonuje w pełni.
Całkowity wynik dla funkcji motorycznych wynosi 66.
Odczyt będzie na linii bazowej i po 4 tygodniach
|
4 tygodnie
|
Ocena sensoryczna w Nottingham
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NSA jest stosowany w badaniach klinicznych u pacjentów po udarze mózgu w celu sprawdzenia skuteczności różnych interwencji. Służy do sensorycznego badania czucia dotykowego, kinestezji i stereognozy. Ocena dotykowa wynosi 0-2, gdzie 0 = brak, 1 = upośledzenie i 2 = normalne. Punktacja stereognozy wynosi 0-2, gdzie 0 = brak, 1 = upośledzona i 2 = normalna. Kinestezja punktowana 0-3, gdzie 0 = brak, 1 = ocena wykonywanego ruchu, 2 = wyczucie kierunku ruchu i 3 = wyczucie pozycji w stawie. Odczyt będzie na linii bazowej i po 4 tygodniach |
4 tygodnie
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ta skala jest przeznaczona do oceny powrotu funkcji po udarze lub innym uszkodzeniu neurologicznym. Test sprawdza zdolność pacjenta do poruszania się niskim tonem lub w synergistycznym schemacie, a na koniec aktywnie wychodzi z tego wzorca do normalnego ruchu. Składa się z 9 sekcji. Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie pacjenta po stronie dotkniętej chorobą. Wysoki wynik = 54 i niski wynik = 0. Odczyt będzie na linii bazowej i po 4 tygodniach |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wspólne ćwiczenia integralności
-
UMC UtrechtNieznanyOstry zespół wieńcowy | Stabilna dusznica bolesnaHolandia, Luksemburg
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Medtronic VascularZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Medtronic VascularZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongZakończony
-
Medtronic VascularZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Arterioskleroza | Choroba niedokrwienna sercaChiny
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan