- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404971
Effekter af fælles integritetsøvelser Vers Spejlterapi hos overlevende af hemineglect slagtilfælde
Effekter af fælles integritetsøvelser Vers Spejlterapi på proprioception og funktionel rehabilitering af øvre lemmer hos overlevende af hemineglect-slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemi neglect patienter med slagtilfælde efter udførelse af linjehalveringstest
- Patienter, der har Minimental State Examination scorer over 24
- Patienter med Catherine Bergego-skalaen scorer over 27
- Patienter med minimum MIQ-3 score 6 eller derover
- Subakut fase (2 måneder) efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre neurologiske tilstande end slagtilfælde, herunder Parkinsons, Alzheimers og multipel sklerose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fælles integritetsøvelser
Taktil stimulering med de forskellige teksturer vil blive påført patienterne med tre slag efterfulgt af 3 sekunders hvileperiode. Kinaæstetiske stimulationer vil blive givet til patienterne for at øge proprioception proprioception i forsømt lem i siddende stilling, lem på den berørte side af kroppen støttes og flyttes af undersøgeren i forskellige retninger, men bevægelse er kun i et led ad gangen. Stereognose ved at placere genstanden i patientens hånd i maksimalt 30 sekunder med tætte øjne. Identifikation er ved navngivning, beskrivelse eller ved at parvise med et identisk sæt. |
patienter med tre slag efterfulgt af 3 sekunders hvileperiode.
Kinaæstetiske stimulationer vil blive givet til patienterne for at øge proprioception proprioception i forsømt lem i siddende stilling, lem på den berørte side af kroppen støttes og flyttes af undersøgeren i forskellige retninger, men bevægelse er kun i et led ad gangen.
Stereognose ved at placere genstanden i patientens hånd i maksimalt 30 sekunder med tætte øjne.
Identifikation er ved navngivning, beskrivelse eller ved at parvise med et identisk sæt.
|
Aktiv komparator: Spejlterapi
Et 5 cm × 35 cm spejl vil blive placeret lodret mellem de øvre lemmer på bordet, med den reflekterende overflade vendt mod det uskadede lem.
Patienterne vil blive bedt om at observere bevægelsen af det berørte lem på den ubeskadigede side og forestille sig, at lemmet på den berørte side var i bevægelse, forestille sig bevægelsen af det berørte lem den samme som den, der observeres på den uskadede side, og gennemføre 6 bevægelser inklusiv fremadfleksion i skulderled, bøjning og ekstension af albueleddet, rotation af underarmen frem og tilbage, bøjning og forlængelse af håndleddet, ekstension og greb om fingeren og abduktion af tommelfingeren.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre hver bevægelse i 5 min og forsøge at nå det maksimale bevægelsesområde i leddene.
Træningen vil blive gennemført i 30 minutter om dagen) Session vil være 3 dage om ugen.
En dag session vil vare 30 minutter.
|
Et 5 cm × 35 cm spejl vil blive placeret lodret mellem de øvre lemmer på bordet, med den reflekterende overflade vendt mod det uskadede lem.
Patienterne vil blive bedt om at observere bevægelsen af det berørte lem på den ubeskadigede side og forestille sig, at lemmet på den berørte side var i bevægelse, forestille sig bevægelsen af det berørte lem den samme som den, der observeres på den uskadede side, og gennemføre 6 bevægelser inklusiv fremadfleksion i skulderled, bøjning og ekstension af albueleddet, rotation af underarmen frem og tilbage, bøjning og forlængelse af håndleddet, ekstension og greb om fingeren og abduktion af tommelfingeren.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre hver bevægelse i 5 min og forsøge at nå det maksimale bevægelsesområde i leddene.
Træningen vil blive gennemført i 30 minutter om dagen) Session vil være 3 dage om ugen.
En dag session vil vare 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Overekstremitetsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) skalaen er en meget brugt og stærkt anbefalet slagtilfældespecifik, præstationsbaseret måling af svækkelse.
Det bruges til vurdering af motorisk funktion af øvre ekstremitet.
FMUE-skalaen består af 33 punkter, hvert emne scores på en 3-punkts ordinær skala fra 0 til 2, hvor 0 = kan ikke udføre, 1 = udfører delvist og 2 = udfører fuldt ud.
Samlet score for motorisk funktion er 66.
Læsning vil være ved baseline og efter 4 uger
|
4 uger
|
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
NSA bruges i kliniske forsøg med apopleksipatienter til at teste effektiviteten af forskellige interventioner. Det bruges til sensorisk undersøgelse af taktil fornemmelse, kinæstesi og stereognose. Taktil scoring er 0-2, hvor 0 = fraværende, 1 = svækket og 2 = normal. Stereognosescoring er 0-2, hvor 0 = fraværende, 1 = svækket og 2 = normal. Kinesthesia score 0-3, hvor 0 = fraværende, 1 = værdsættelse af bevægelse, der finder sted, 2 = bevægelsesretningssans og 3 = ledpositionssans. Læsning vil være ved baseline og efter 4 uger |
4 uger
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala er designet til at vurdere tilbagevenden af funktionen efter et slagtilfælde eller anden neurologisk svækkelse. Testen ser på en patients evne til at bevæge sig med lav tonus eller i et synergistisk mønster og til sidst bevæge sig aktivt ud af dette mønster til normal bevægelse. Den består af 9 sektioner. Jo højere score, jo højere funktion har patienten på den berørte side. Høj score = 54 og lav score = 0. Læsning vil være ved baseline og efter 4 uger |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles integritetsøvelser
-
UMC UtrechtUkendtAkut koronarsyndrom | Stabil Angina PectorisHolland, Luxembourg
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Medtronic VascularAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Medtronic VascularAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Åreforkalkning | Iskæmisk hjertesygdomKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
King Hamad University Hospital, BahrainAfsluttetRadiofrekvensablation | Kronisk sacroiliacale ledartropatiBahrain
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliacale ledforstyrrelser | Degenerativ sacroiliitisForenede Stater
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater