- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404971
Az ízületi feddhetetlenségi gyakorlatok Versek Tükörterápia hatásai a hemineglect stroke túlélőknél
Az ízületi integritásgyakorlatok Verses Mirror terápia hatásai a felső végtag propriocepciójára és funkcionális rehabilitációjára hemineglect Stroke túlélőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hemi figyelmen kívül hagyja a stroke betegeket a vonalfelező teszt elvégzése után
- 24 feletti mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkező betegek
- A Catherine Bergego skála pontszáma 27 felett van
- Azok a betegek, akiknek a MIQ-3 pontszáma legalább 6
- Szubakut fázis (2 hónap) a stroke után
Kizárási kritériumok:
- A stroke-on kívüli neurológiai betegségekben szenvedő betegek, beleértve a Parkinson-kórt, az Alzheimer-kórt és a sclerosis multiplexet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ízületi integritás gyakorlatok
A különböző textúrájú taktilis stimulációt három ütéssel, majd 3 másodperces pihenőidővel alkalmazzák a betegeknél. Kinesztetikus stimulációkat adunk a betegeknek a propriocepció propriocepció fokozására elhanyagolt végtagban ülő helyzetben, az érintett testoldal végtagját a vizsgáló megtámasztja, mozgatja különböző irányokba, de egyszerre csak egy ízületen mozog. Sztereognózis úgy, hogy a tárgyat csukott szemmel legfeljebb 30 másodpercre a páciens kezébe helyezzük. Az azonosítás elnevezéssel, leírással vagy azonos halmazhoz való párosítással történik. |
betegek három stroke-ot követően 3 másodperces pihenőidővel.
Kinesztetikus stimulációkat adunk a betegeknek a propriocepció propriocepció fokozására elhanyagolt végtagban ülő helyzetben, az érintett testoldal végtagját a vizsgáló megtámasztja, mozgatja különböző irányokba, de egyszerre csak egy ízületen mozog.
Sztereognózis úgy, hogy a tárgyat csukott szemmel legfeljebb 30 másodpercre a páciens kezébe helyezzük.
Az azonosítás elnevezéssel, leírással vagy azonos halmazhoz való párosítással történik.
|
Aktív összehasonlító: Tükörterápia
Egy 5 cm × 35 cm-es tükröt függőlegesen kell elhelyezni a felső végtagok között az asztalon, a tükröző felülettel a sértetlen végtag felé.
A betegeket arra kérik, hogy figyeljék meg a felső végtag mozgását a sértetlen oldalon, és képzeljék el, hogy az érintett oldalon lévő végtag mozgásban van, képzelje el az érintett végtag mozgását ugyanaz, mint a sértetlen oldalon, és végezzen el 6 mozdulatot. beleértve a vállízület előrehajlítását, a könyökízület hajlítását és nyújtását, az alkar előre és hátra forgását, a csuklóízület hajlítását és nyújtását, az ujjnyújtást és megfogást, valamint a hüvelykujj elrablását.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden egyes mozdulatot 5 percig hajtsanak végre, és próbálják elérni az ízületek maximális mozgási tartományát.
A képzés napi 30 percig tart.) A foglalkozás heti 3 nap.
A napi foglalkozás 30 perces lesz.
|
Egy 5 cm × 35 cm-es tükröt függőlegesen kell elhelyezni a felső végtagok között az asztalon, a tükröző felülettel a sértetlen végtag felé.
A betegeket arra kérik, hogy figyeljék meg a felső végtag mozgását a sértetlen oldalon, és képzeljék el, hogy az érintett oldalon lévő végtag mozgásban van, képzelje el az érintett végtag mozgását ugyanaz, mint a sértetlen oldalon, és végezzen el 6 mozdulatot. beleértve a vállízület előrehajlítását, a könyökízület hajlítását és nyújtását, az alkar előre és hátra forgását, a csuklóízület hajlítását és nyújtását, az ujjnyújtást és megfogást, valamint a hüvelykujj elrablását.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden egyes mozdulatot 5 percig hajtsanak végre, és próbálják elérni az ízületek maximális mozgási tartományát.
A képzés napi 30 percig tart.) A foglalkozás heti 3 nap.
A napi foglalkozás 30 perces lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer felső végtag felmérés
Időkeret: 4 hét
|
A Fugl-Meyer felső végtag (FMUE) skála egy széles körben használt és erősen ajánlott stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodás mértéke.
A felső végtag motoros működésének értékelésére szolgál.
Az FMUE skála 33 elemből áll, mindegyik tétel 0-tól 2-ig terjedő 3 pontos sorszámskálán értékelt, ahol 0 = nem teljesít, 1 = részben teljesít és 2 = teljes mértékben teljesít.
A motoros funkciók összpontszáma 66.
Az olvasás az alaphelyzetben és 4 hét után lesz
|
4 hét
|
Nottinghami érzékszervi értékelés
Időkeret: 4 hét
|
Az NSA-t a stroke-os betegek klinikai vizsgálataiban használják a különböző beavatkozások hatékonyságának tesztelésére. A tapintásérzékelés, a kinesztézia és a sztereognózis érzékszervi vizsgálatára szolgál. A tapintható pontozás 0-2, ahol 0 = nincs jelen, 1 = sérült és 2 = normális. A sztereognózis pontozása 0-2, ahol 0 = nincs jelen, 1 = károsodott és 2 = normális. Kinesztézia pontozása 0-3, ahol 0 = hiányzik, 1 = a zajló mozgás értékelése, 2 = a mozgás irányának érzékelése és 3 = az ízületi helyzet érzékelése. Az olvasás az alaphelyzetben és 4 hét után lesz |
4 hét
|
Motor értékelő skála
Időkeret: 4 hét
|
Ez a skála a stroke vagy más neurológiai károsodás utáni funkció helyreállításának értékelésére szolgál. A teszt azt vizsgálja, hogy a beteg képes-e halk hangon vagy szinergikus mintázatban mozogni, és végül aktívan kimozdulni ebből a mintából normál mozgásba. 9 részből áll. Minél magasabb a pontszám, annál jobban működik a beteg az érintett oldalon. Magas pontszám = 54 és alacsony pontszám = 0. Az olvasás az alaphelyzetben és 4 hét után lesz |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ízületi integritás gyakorlatok
-
UMC UtrechtIsmeretlenAkut koronária szindróma | Stabil angina pectorisHollandia, Luxemburg
-
Medtronic VascularBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Medtronic VascularBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Emory UniversityBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezve
-
Medtronic VascularBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Érelmeszesedés | Ischaemiás szívbetegségKína
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...IsmeretlenPajzsmirigy műtét | Visszatérő gégeideg | Elektromiográfiás monitorozásTajvan
-
424 General Military HospitalBefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségGörögország
-
Aarhus University Hospital SkejbyMedtronic; Abbott Medical DevicesIsmeretlenKoszorúér-betegségEgyesült Királyság, Belgium, Dánia
-
Thorax Centrum TwenteIsmeretlenA koszorúér-betegség | Angina pectoris | Akut koronária szindróma | Instabil angina pectoris | Koszorúér-szűkület | Koszorúér-resztenózisHollandia