- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404971
Effekter av felles integritetsøvelser Vers Speilterapi hos overlevende av hemineglect-slag
Effekter av felles integritetsøvelser Vers Speilterapi på propriosepsjon og funksjonell rehabilitering av øvre lemmer hos overlevende av hemineglect-slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemi neglisjere slagpasienter etter å ha utført linjehalveringstest
- Pasienter som har en Mini mental State Examination scorer over 24
- Pasienter med Catherine Bergego-skalaen skårer over 27
- Pasienter med minimum MIQ-3 skårer 6 eller høyere
- Subakutt fase (2 måneder) etter hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag inkludert Parkinsons, Alzheimer og multippel sklerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Felles integritetsøvelser
Taktil stimulering med de ulike teksturene vil bli påført pasientene med tre slag etterfulgt av 3 sekunders hvileperiode. Kinestetiske stimuleringer vil bli gitt til pasientene for å øke propriosepsjon propriosepsjon i forsømt lem i sittende stilling, lem på den berørte siden av kroppen støttes og beveges av undersøkeren i ulike retninger, men bevegelse er kun i ett ledd om gangen. Stereognose ved å legge gjenstanden i pasientens hånd i maksimalt 30 sekunder med nære øyne. Identifikasjon er ved navngivning, beskrivelse eller ved parmatching med et identisk sett. |
pasienter med tre slag etterfulgt av 3 sek hvileperiode.
Kinestetiske stimuleringer vil bli gitt til pasientene for å øke propriosepsjon propriosepsjon i forsømt lem i sittende stilling, lem på den berørte siden av kroppen støttes og beveges av undersøkeren i ulike retninger, men bevegelse er kun i ett ledd om gangen.
Stereognose ved å legge gjenstanden i pasientens hånd i maksimalt 30 sekunder med nære øyne.
Identifikasjon er ved navngivning, beskrivelse eller ved parmatching med et identisk sett.
|
Aktiv komparator: Speilterapi
Et 5 cm × 35 cm speil vil bli plassert vertikalt mellom de øvre lemmer på bordet, med den reflekterende overflaten vendt mot den uskadde lem.
Pasientene vil bli bedt om å observere bevegelsen til det berørte lemmet på den uskadde siden og forestille seg at lemmet på den berørte siden var i bevegelse, forestille seg bevegelsen til det berørte lemmet på samme måte som det som ble observert på den uskadde siden, og fullføre 6 bevegelser inkludert skulderledd fremoverfleksjon, albueleddsfleksjon og ekstensjon, underarm fremover og bakoverrotasjon, håndleddsfleksjon og ekstensjon, fingerekstensjon og griping, og tommelabduksjon.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre hver bevegelse i 5 minutter og prøve å nå maksimalt bevegelsesområde for leddene.
Trening vil bli gjennomført i 30 minutter per dag) Økt vil være 3 dager per uke.
Hver dag økt vil vare i 30 minutter.
|
Et 5 cm × 35 cm speil vil bli plassert vertikalt mellom de øvre lemmer på bordet, med den reflekterende overflaten vendt mot den uskadde lem.
Pasientene vil bli bedt om å observere bevegelsen til det berørte lemmet på den uskadde siden og forestille seg at lemmet på den berørte siden var i bevegelse, forestille seg bevegelsen til det berørte lemmet på samme måte som det som ble observert på den uskadde siden, og fullføre 6 bevegelser inkludert skulderledd fremoverfleksjon, albueleddsfleksjon og ekstensjon, underarm fremover og bakoverrotasjon, håndleddsfleksjon og ekstensjon, fingerekstensjon og griping, og tommelabduksjon.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre hver bevegelse i 5 minutter og prøve å nå maksimalt bevegelsesområde for leddene.
Trening vil bli gjennomført i 30 minutter per dag) Økt vil være 3 dager per uke.
Hver dag økt vil vare i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 uker
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMUE) er et mye brukt og sterkt anbefalt slagspesifikk, ytelsesbasert mål på svekkelse.
Det brukes til vurdering av motorisk funksjon av øvre ekstremitet.
FMUE-skalaen består av 33 elementer, hvert punkt scoret på en 3-punkts ordinær skala fra 0 til 2, hvor 0 = ikke kan prestere, 1 = utfører delvis og 2 = fullføre.
Total poengsum for motorisk funksjon er 66.
Lesing vil være ved baseline og etter 4 uker
|
4 uker
|
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
NSA brukes i kliniske studier på slagpasienter for å teste effektiviteten av ulike intervensjoner. Den brukes til sensorisk undersøkelse av taktil følelse, kinestesi og stereognose. Taktil skåring er 0-2, der 0 = fraværende, 1 = svekket og 2 = normal. Stereognoseskåringen er 0-2, der 0 = fraværende, 1 = svekket og 2 = normal. Kinestesi skårer 0-3, der 0 = fraværende, 1 = forståelse av bevegelse som finner sted, 2 = bevegelsesretningssans og 3 = leddposisjonssans. Lesing vil være ved baseline og etter 4 uker |
4 uker
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Denne skalaen er utformet for å vurdere tilbakeføring av funksjon etter hjerneslag eller annen nevrologisk svekkelse. Testen ser på en pasients evne til å bevege seg med lav tone eller i et synergistisk mønster og til slutt bevege seg aktivt ut av dette mønsteret til normal bevegelse. Den består av 9 seksjoner. Jo høyere skår, jo høyere funksjon har pasienten på den berørte siden. Høy poengsum = 54 og lav poengsum = 0. Lesing vil være ved baseline og etter 4 uker |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Felles integritetsøvelser
-
UMC UtrechtUkjentAkutt koronarsyndrom | Stabil angina pectorisNederland, Luxembourg
-
Medtronic VascularFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
Medtronic VascularFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
University of WashingtonPhilips Medical SystemsTilbaketrukket
-
Emory UniversityFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTibialbrudd | Post traumatisk; Artrose | Posttraumatisk artrose i ankelenForente stater
-
Medtronic VascularFullførtKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arteriosklerose | Iskemisk hjertesykdomKina
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliac-leddsforstyrrelse | Degenerativ sacroiliittForente stater
-
The University of Hong KongFullførtKoronararteriesykdomHong Kong
-
Joint AcademyLund UniversitySuspendertSmerte | Artrose, kne | Artrose, hofte | Helserelatert livskvalitet | FunksjonSverige