- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404971
Effetti degli esercizi di integrità articolare rispetto alla terapia dello specchio nei sopravvissuti all'ictus emineglect
Effetti degli esercizi di integrità articolare Verses Mirror Therapy sulla propriocezione e riabilitazione funzionale dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus con emineglect
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore general hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hemi trascura i pazienti con ictus dopo aver eseguito il test di bisezione della linea
- Pazienti con punteggio Mini Mental State Examination superiore a 24
- Pazienti con punteggio della scala Catherine Bergego superiore a 27
- Pazienti con punteggio MIQ-3 minimo 6 o superiore
- Fase subacuta (2 mesi) dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni neurologiche diverse dall'ictus, tra cui il morbo di Parkinson, l'Alzheimer e la sclerosi multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizi di integrità articolare
La stimolazione tattile con le varie trame verrà applicata ai pazienti con tre bracciate seguite da un periodo di riposo di 3 secondi. Ai pazienti verranno somministrate stimolazioni cinestetiche per aumentare la propriocezione propriocezione nell'arto trascurato in posizione seduta, l'arto sul lato del corpo interessato è sostenuto e mosso dall'esaminatore in varie direzioni ma il movimento è solo su un'articolazione alla volta. Stereognosia ponendo l'oggetto nella mano del paziente per un massimo di 30 secondi con gli occhi chiusi. L'identificazione avviene per denominazione, descrizione o corrispondenza di coppia con un set identico. |
pazienti con tre ictus seguiti da un periodo di riposo di 3 secondi.
Ai pazienti verranno somministrate stimolazioni cinestetiche per aumentare la propriocezione propriocezione nell'arto trascurato in posizione seduta, l'arto sul lato del corpo interessato è sostenuto e mosso dall'esaminatore in varie direzioni ma il movimento è solo su un'articolazione alla volta.
Stereognosia ponendo l'oggetto nella mano del paziente per un massimo di 30 secondi con gli occhi chiusi.
L'identificazione avviene per denominazione, descrizione o corrispondenza di coppia con un set identico.
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Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Uno specchio di 5 cm × 35 cm verrà posizionato verticalmente tra gli arti superiori sul tavolo, con la superficie riflettente rivolta verso l'arto illeso.
Ai pazienti verrà chiesto di osservare il movimento dell'arto superiore sul lato illeso e immaginare che l'arto sul lato interessato fosse in movimento, immaginare il movimento dell'arto interessato uguale a quello osservato sul lato illeso e completare 6 movimenti compresa la flessione in avanti dell'articolazione della spalla, la flessione e l'estensione dell'articolazione del gomito, la rotazione in avanti e all'indietro dell'avambraccio, la flessione e l'estensione dell'articolazione del polso, l'estensione e la presa delle dita e l'abduzione del pollice.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ogni movimento per 5 minuti e cercare di raggiungere il massimo raggio di movimento delle articolazioni.
La formazione sarà completata per 30 minuti al giorno) La sessione sarà di 3 giorni a settimana.
La sessione giornaliera sarà di 30 minuti.
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Uno specchio di 5 cm × 35 cm verrà posizionato verticalmente tra gli arti superiori sul tavolo, con la superficie riflettente rivolta verso l'arto illeso.
Ai pazienti verrà chiesto di osservare il movimento dell'arto superiore sul lato illeso e immaginare che l'arto sul lato interessato fosse in movimento, immaginare il movimento dell'arto interessato uguale a quello osservato sul lato illeso e completare 6 movimenti compresa la flessione in avanti dell'articolazione della spalla, la flessione e l'estensione dell'articolazione del gomito, la rotazione in avanti e all'indietro dell'avambraccio, la flessione e l'estensione dell'articolazione del polso, l'estensione e la presa delle dita e l'abduzione del pollice.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ogni movimento per 5 minuti e cercare di raggiungere il massimo raggio di movimento delle articolazioni.
La formazione sarà completata per 30 minuti al giorno) La sessione sarà di 3 giorni a settimana.
La sessione giornaliera sarà di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) è una misura di compromissione basata sulle prestazioni, ampiamente utilizzata e altamente raccomandata, specifica per l'ictus.
Viene utilizzato per la valutazione della funzione motoria dell'arto superiore.
La scala FMUE comprende 33 item, ogni item ha ottenuto un punteggio su una scala ordinale a 3 punti da 0 a 2, dove 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
Il punteggio totale per la funzione motoria è 66.
La lettura sarà al basale e dopo 4 settimane
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4 settimane
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Valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: 4 settimane
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La NSA viene utilizzata negli studi clinici su pazienti con ictus per testare l'efficacia di diversi interventi. Viene utilizzato per l'esame sensoriale della sensazione tattile, della cinestesia e della stereognosi. Il punteggio tattile è 0-2, dove 0 = assente, 1 = compromesso e 2 = normale. Il punteggio della stereognosia è 0-2, dove 0 = assente, 1 = compromessa e 2 = normale. Punteggio cinestesia 0-3, dove 0 = assente, 1 = apprezzamento del movimento in atto, 2 = senso della direzione del movimento e 3 = senso della posizione dell'articolazione. La lettura sarà al basale e dopo 4 settimane |
4 settimane
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Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questa scala è progettata per valutare il ritorno della funzione dopo un ictus o altri disturbi neurologici. Il test esamina la capacità di un paziente di muoversi con tono basso o in uno schema sinergico e infine di spostarsi attivamente fuori da quello schema in un movimento normale. Si compone di 9 sezioni. Più alto è il punteggio, maggiore è il funzionamento del paziente sul lato interessato. Punteggio alto = 54 e Punteggio basso = 0. La lettura sarà al basale e dopo 4 settimane |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
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