- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404971
Nivelten eheysharjoitusten jakeiden peiliterapian vaikutukset hemineglectin aivohalvauksesta selviytyneissä
Nivelten eheysharjoitusten jakeet peiliterapian vaikutukset yläraajan proprioseptioon ja toiminnalliseen kuntoutukseen hemineglektihalvauksesta selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemi laiminlyö aivohalvauspotilaat linjan puolitustestin jälkeen
- Potilaat, joiden Minimental State Examination -pistemäärä on yli 24
- Potilaat, joiden Catherine Bergego-asteikon pistemäärä on yli 27
- Potilaat, joiden MIQ-3-pistemäärä on vähintään 6
- Subakuutti vaihe (2 kuukautta) aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, Alzheimer ja MS-tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nivelten eheysharjoitukset
Tunnusstimulaatiota erilaisilla tekstuureilla sovelletaan potilaisiin kolmella vedolla, jota seuraa 3 sekunnin lepojakso. Potilaille annetaan kinesteettisiä stimulaatioita proprioseption proprioseption lisäämiseksi laiminlyötyssä raajassa istuma-asennossa, tutkija tukee ja liikuttaa raajaa vaurioituneella puolella eri suuntiin, mutta liikettä tapahtuu vain yhdessä nivelessä kerrallaan. Stereognoosi asettamalla esine potilaan käteen enintään 30 sekunniksi silmät kiinni. Tunnistaminen tapahtuu nimeämällä, kuvailemalla tai yhdistämällä pari identtiseen joukkoon. |
potilaat, joilla on kolme aivohalvausta ja sen jälkeen 3 sekunnin tauko.
Potilaille annetaan kinesteettisiä stimulaatioita proprioseption proprioseption lisäämiseksi laiminlyötyssä raajassa istuma-asennossa, tutkija tukee ja liikuttaa raajaa vaurioituneella puolella eri suuntiin, mutta liikettä tapahtuu vain yhdessä nivelessä kerrallaan.
Stereognoosi asettamalla esine potilaan käteen enintään 30 sekunniksi silmät kiinni.
Tunnistaminen tapahtuu nimeämällä, kuvailemalla tai yhdistämällä pari identtiseen joukkoon.
|
Active Comparator: Peiliterapia
Pöydän yläraajojen väliin sijoitetaan pystysuoraan 5 cm × 35 cm peili siten, että heijastava pinta on vahingoittumatonta raajaa kohti.
Potilaita pyydetään tarkkailemaan yläraajan liikettä vahingoittumattomalla puolella ja kuvittelemaan, että vahingoittuneen puolen raaja oli liikkeessä, kuvittelemaan vahingoittuneen raajan liike sama kuin vahingoittumattomalla puolella, ja suorittamaan 6 liikettä mukaan lukien olkanivelen eteenpäin taivuttaminen, kyynärnivelen koukistus ja ojentaminen, kyynärvarren kierto eteenpäin ja taaksepäin, ranteen nivelen koukistus ja ojentaminen, sormen ojentaminen ja tarttuminen sekä peukalon sieppaus.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jokaista liikettä 5 minuutin ajan ja yrittämään saavuttaa nivelten suurin liikerata.
Koulutus kestää 30 minuuttia päivässä) Harjoittelu on 3 päivää viikossa.
Päiväkohtainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
Pöydän yläraajojen väliin sijoitetaan pystysuoraan 5 cm × 35 cm peili siten, että heijastava pinta on vahingoittumatonta raajaa kohti.
Potilaita pyydetään tarkkailemaan yläraajan liikettä vahingoittumattomalla puolella ja kuvittelemaan, että vahingoittuneen puolen raaja oli liikkeessä, kuvittelemaan vahingoittuneen raajan liike sama kuin vahingoittumattomalla puolella, ja suorittamaan 6 liikettä mukaan lukien olkanivelen eteenpäin taivuttaminen, kyynärnivelen koukistus ja ojentaminen, kyynärvarren kierto eteenpäin ja taaksepäin, ranteen nivelen koukistus ja ojentaminen, sormen ojentaminen ja tarttuminen sekä peukalon sieppaus.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jokaista liikettä 5 minuutin ajan ja yrittämään saavuttaa nivelten suurin liikerata.
Koulutus kestää 30 minuuttia päivässä) Harjoittelu on 3 päivää viikossa.
Päiväkohtainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) -asteikko on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta.
Sitä käytetään yläraajojen motorisen toiminnan arvioimiseen.
FMUE-asteikko sisältää 33 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla 0-2, jossa 0 = ei toimi, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin.
Motorisen toiminnan kokonaispistemäärä on 66.
Lukeminen tapahtuu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Nottinghamin aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NSA:ta käytetään aivohalvauspotilaiden kliinisissä tutkimuksissa erilaisten interventioiden tehokkuuden testaamiseen. Sitä käytetään tuntoaistin, kinestesian ja stereognoosin sensoriseen tutkimukseen. Tuntemispisteytys on 0-2, jossa 0 = poissa, 1 = heikentynyt ja 2 = normaali. Stereognoosin pisteytys on 0-2, jossa 0 = poissa, 1 = heikentynyt ja 2 = normaali. Kinestesiapisteytys 0-3, jossa 0 = poissa, 1 = tapahtuvan liikkeen arvostus, 2 = liikkeen suunnan tunne ja 3 = nivelen asennon tunne. Lukeminen tapahtuu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua |
4 viikkoa
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan toiminnan palautumista aivohalvauksen tai muun neurologisen vajaatoiminnan jälkeen. Testissä tarkastellaan potilaan kykyä liikkua matalalla äänellä tai synergistisellä kuviolla ja lopulta siirtyä aktiivisesti ulos tästä kuviosta normaaliin liikkeeseen. Se koostuu 9 osasta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaan toimintakyky on sairastuneella puolella. Korkeat pisteet = 54 ja matalat pisteet = 0. Lukeminen tapahtuu lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Nivelten eheysharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
UMC UtrechtTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina pectorisAlankomaat, Luxemburg
-
Medtronic VascularValmis
-
Medtronic VascularValmis
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Medtronic VascularValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Iskeeminen sydänsairausKiina
-
Zyga Technology, Inc.Valmis