- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404971
Efectos de los ejercicios de integridad articular frente a la terapia con espejos en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares por heminegligencia
Efectos de los ejercicios de integridad articular frente a la terapia con espejos en la propiocepción y la rehabilitación funcional de las extremidades superiores en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con heminegligencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemi-negligencia después de realizar la prueba de bisección de línea
- Pacientes con una puntuación en el Mini examen del estado mental superior a 24
- Pacientes con una puntuación en la escala de Catherine Bergego superior a 27
- Pacientes con una puntuación mínima de MIQ-3 de 6 o superior
- Fase subaguda (2 meses) después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afecciones neurológicas distintas de los accidentes cerebrovasculares, incluidos el Parkinson, el Alzheimer y la esclerosis múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de integridad articular
La estimulación táctil con las diversas texturas se aplicará a los pacientes con tres golpes seguidos de un período de descanso de 3 segundos. Se administrarán estimulaciones cinestésicas a los pacientes para aumentar la propiocepción en la extremidad descuidada en posición sentada, la extremidad del lado afectado del cuerpo es apoyada y movida por el examinador en varias direcciones, pero el movimiento es solo en una articulación a la vez. Estereognosis colocando el objeto en la mano del paciente durante un máximo de 30 segundos con los ojos cerrados. La identificación se realiza mediante el nombre, la descripción o la combinación de pares con un conjunto idéntico. |
pacientes con tres accidentes cerebrovasculares seguidos de un período de descanso de 3 segundos.
Se administrarán estimulaciones cinestésicas a los pacientes para aumentar la propiocepción en la extremidad descuidada en posición sentada, la extremidad del lado afectado del cuerpo es apoyada y movida por el examinador en varias direcciones, pero el movimiento es solo en una articulación a la vez.
Estereognosis colocando el objeto en la mano del paciente durante un máximo de 30 segundos con los ojos cerrados.
La identificación se realiza mediante el nombre, la descripción o la combinación de pares con un conjunto idéntico.
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Comparador activo: Terapia de espejo
Se colocará un espejo de 5 cm × 35 cm verticalmente entre los miembros superiores de la mesa, con la superficie reflectante hacia el miembro no lesionado.
Se les pedirá a los pacientes que observen el movimiento de la extremidad superior del lado no lesionado e imaginen que la extremidad del lado afectado estaba en movimiento, imaginen que el movimiento de la extremidad afectada es el mismo que se observa en el lado no lesionado y completan 6 movimientos incluyendo la flexión hacia adelante de la articulación del hombro, la flexión y extensión de la articulación del codo, la rotación hacia adelante y hacia atrás del antebrazo, la flexión y extensión de la articulación de la muñeca, la extensión y agarre de los dedos y la abducción del pulgar.
Se pedirá a los participantes que realicen cada movimiento durante 5 min y traten de alcanzar el máximo rango de movimiento de las articulaciones.
El entrenamiento se completará durante 30 min por día) La sesión será de 3 días a la semana.
La sesión por día será de 30 minutos.
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Se colocará un espejo de 5 cm × 35 cm verticalmente entre los miembros superiores de la mesa, con la superficie reflectante hacia el miembro no lesionado.
Se les pedirá a los pacientes que observen el movimiento de la extremidad superior del lado no lesionado e imaginen que la extremidad del lado afectado estaba en movimiento, imaginen que el movimiento de la extremidad afectada es el mismo que se observa en el lado no lesionado y completan 6 movimientos incluyendo la flexión hacia adelante de la articulación del hombro, la flexión y extensión de la articulación del codo, la rotación hacia adelante y hacia atrás del antebrazo, la flexión y extensión de la articulación de la muñeca, la extensión y agarre de los dedos y la abducción del pulgar.
Se pedirá a los participantes que realicen cada movimiento durante 5 min y traten de alcanzar el máximo rango de movimiento de las articulaciones.
El entrenamiento se completará durante 30 min por día) La sesión será de 3 días a la semana.
La sesión por día será de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) es una medida de discapacidad basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada.
Se utiliza para la evaluación de la función motora de la extremidad superior.
La Escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala ordinal de 3 puntos de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación total para la función motora es 66.
La lectura será al inicio y después de 4 semanas.
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4 semanas
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Evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La NSA se utiliza en ensayos clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular para probar la eficacia de diferentes intervenciones. Se utiliza para el examen sensorial de la sensación táctil, cinestesia y estereognosis. La puntuación táctil es 0-2, donde 0 = ausente, 1 = deteriorado y 2 = normal. La puntuación de estereognosia es 0-2, donde 0 = ausente, 1 = alterado y 2 = normal. Puntuación de cinestesia de 0 a 3, donde 0 = ausente, 1 = apreciación del movimiento que tiene lugar, 2 = sentido de la dirección del movimiento y 3 = sentido de la posición de la articulación. La lectura será al inicio y después de 4 semanas. |
4 semanas
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Escala de valoración motora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala está diseñada para evaluar el retorno de la función después de un accidente cerebrovascular u otro deterioro neurológico. La prueba analiza la capacidad del paciente para moverse con un tono bajo o en un patrón sinérgico y finalmente moverse activamente fuera de ese patrón hacia un movimiento normal. Consta de 9 secciones. A mayor puntuación, mayor funcionamiento tiene el paciente en el lado afectado. Puntaje Alto = 54 y Puntaje Bajo = 0. La lectura será al inicio y después de 4 semanas. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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