- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404971
Влияние упражнений на целостность суставов в сравнении с зеркальной терапией у выживших после инсульта
Влияние упражнений на целостность суставов в сочетании с зеркальной терапией на проприоцепцию и функциональную реабилитацию верхней конечности у выживших после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Hemi игнорирование пациентов с инсультом после выполнения теста на деление линии пополам
- Пациенты, имеющие балл по краткому обследованию психического состояния выше 24
- Пациенты с оценкой по шкале Кэтрин Берего выше 27.
- Пациенты с минимальным баллом MIQ-3 6 или выше
- Подострая фаза (2 месяца) после инсульта
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, кроме инсульта, включая болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Совместные упражнения на целостность
Тактильная стимуляция с различными текстурами будет применяться к пациентам с тремя ударами, за которыми следует 3-секундный период отдыха. Пациентам будет дана кинестетическая стимуляция для увеличения проприоцептивной проприоцепции в запущенной конечности в сидячем положении, конечность на пораженной стороне тела поддерживается и перемещается исследователем в различных направлениях, но движение происходит только в одном суставе за раз. Стереодиагностика путем помещения объекта в руку пациента максимум на 30 секунд с закрытыми глазами. Идентификация осуществляется по названию, описанию или попарному сопоставлению с идентичным набором. |
пациенты с тремя инсультами с последующим 3-секундным периодом отдыха.
Пациентам будет дана кинестетическая стимуляция для увеличения проприоцептивной проприоцепции в запущенной конечности в сидячем положении, конечность на пораженной стороне тела поддерживается и перемещается исследователем в различных направлениях, но движение происходит только в одном суставе за раз.
Стереодиагностика путем помещения объекта в руку пациента максимум на 30 секунд с закрытыми глазами.
Идентификация осуществляется по названию, описанию или попарному сопоставлению с идентичным набором.
|
Активный компаратор: Зеркальная терапия
Зеркало размером 5 см × 35 см помещают вертикально между верхними конечностями на столе так, чтобы отражающая поверхность была обращена к неповрежденной конечности.
Пациентов попросят наблюдать за движением верхней конечности на неповрежденной стороне и представить, что конечность на пораженной стороне находится в движении, представить движение пораженной конечности таким же, как и на неповрежденной стороне, и выполнить 6 движений. включая сгибание и разгибание плечевого сустава вперед, сгибание и разгибание в локтевом суставе, вращение предплечья вперед и назад, сгибание и разгибание в лучезапястном суставе, разгибание и захват пальца, отведение большого пальца.
Участникам будет предложено выполнять каждое движение в течение 5 минут и пытаться достичь максимального диапазона движения суставов.
Обучение будет проходить по 30 мин в день) Сессия будет 3 дня в неделю.
В день сеанс будет по 30 минут.
|
Зеркало размером 5 см × 35 см помещают вертикально между верхними конечностями на столе так, чтобы отражающая поверхность была обращена к неповрежденной конечности.
Пациентов попросят наблюдать за движением верхней конечности на неповрежденной стороне и представить, что конечность на пораженной стороне находится в движении, представить движение пораженной конечности таким же, как и на неповрежденной стороне, и выполнить 6 движений. включая сгибание и разгибание плечевого сустава вперед, сгибание и разгибание в локтевом суставе, вращение предплечья вперед и назад, сгибание и разгибание в лучезапястном суставе, разгибание и захват пальца, отведение большого пальца.
Участникам будет предложено выполнять каждое движение в течение 5 минут и пытаться достичь максимального диапазона движения суставов.
Обучение будет проходить по 30 мин в день) Сессия будет 3 дня в неделю.
В день сеанс будет по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMUE) является широко используемой и настоятельно рекомендуемой мерой ухудшения состояния, основанной на характеристиках инсульта.
Он используется для оценки двигательной функции верхней конечности.
Шкала FMUE состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается по 3-балльной порядковой шкале от 0 до 2, где 0 = не может выполнять, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общий балл за двигательную функцию – 66.
Чтение будет на исходном уровне и через 4 недели
|
4 недели
|
Ноттингемская сенсорная оценка
Временное ограничение: 4 недели
|
NSA используется в клинических испытаниях у пациентов с инсультом для проверки эффективности различных вмешательств. Он используется для сенсорного исследования тактильных ощущений, кинестезии и стереогноза. Тактильная оценка от 0 до 2, где 0 = отсутствует, 1 = нарушено и 2 = нормально. Стереогноз оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 = отсутствует, 1 = нарушение и 2 = нормальное состояние. Кинестезия оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствует, 1 = ощущение происходящего движения, 2 = ощущение направления движения и 3 = ощущение положения сустава. Чтение будет на исходном уровне и через 4 недели |
4 недели
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта шкала предназначена для оценки восстановления функций после инсульта или других неврологических нарушений. Тест оценивает способность пациента двигаться с низким тонусом или по синергетическому образцу и, наконец, активно переходить от этого образца к нормальному движению. Он состоит из 9 разделов. Чем выше балл, тем выше функционирование пациента на пораженной стороне. Высокий балл = 54 и низкий балл = 0. Чтение будет на исходном уровне и через 4 недели |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Harrison DH, DeVore BB, Campbell RW, Harrison PK. Hallucinations and hemispatial neglect following right middle cerebral artery cerebrovascular accident: Left gaze bias with left sensory hemineglect syndrome. 2017
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0210 Faiza Tabassam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместные упражнения на целостность
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль | Физическая функцияШвеция
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtНеизвестныйОстрый коронарный синдром | Стабильная стенокардияНидерланды, Люксембург
-
Emory UniversityЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль в плече | Субакромиальный болевой синдромШвеция
-
Massachusetts General HospitalПрекращеноПосттравматические ригидные запястьяСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаГонконг
-
Medtronic VascularЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ишемическая болезнь сердца | Артериосклероз | Ишемическая болезнь сердцаКитай
-
424 General Military HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердцаГреция