このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機械的LBPにおけるSWTとメイトランドLMの効果の比較

2022年5月31日 更新者:Riphah International University

機械的腰痛患者の痛み、障害、可動域に対する衝撃波療法とメイトランドの腰椎モビライゼーションの比較効果

腰痛は、人生のある時点で世界人口の 40% に影響を与える一般的な神経筋骨格の問題であり、生産的な労働時間を失う重大な障害を引き起こします。 腰痛は通常、非特異的または機械的であり、その機械的原因は、徴候および症状の有無によって識別されます。つまり、局所または神経根の痛み、圧痛、さまざまな姿勢または動きに関連するけいれんです。 この研究は、衝撃波療法とメイトランド腰椎モビライゼーションの治療効果を、機械的な腰痛を持つ患者の痛み、身体障害、および可動域と比較することを目的としています。

現在の研究は、便利なサンプリング技術が使用される無作為化臨床試験になります。 サンプルサイズは26になります。 25〜45歳の年齢層で、包含基準と除外基準を満たす被験者がこの研究に含まれ、2つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ A には衝撃波療法が施され、グループ B にはメイトランド腰椎 PA グライド モビライゼーションが施されます。 各グループは、腰椎ストレッチ運動や体幹強化運動を含む従来の理学療法治療も受けます。 両方の治療技術は、各グループに週 2 回、4 週間実施されます。 治療セッションの前、2週間後、および4週間後に、治療の効果が記録され、SPSSソフトウェアバージョン25を使用して定量データが分析されます。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は、今日の主要な健康問題の 1 つになりつつあります。 日常生活や仕事に支障をきたし、受診につながります。 NSLBP の有病率は、若年および中年の個人で約 10 ~ 25% です。 この年齢層では退行性変化は最小限ですが、より多くの身体活動により、このグループはさまざまな身体的緊張に対して脆弱になります. LBP 症例の約 10% は特定可能な病理を有し、残りの 90% は非特異的 LBP (NSLBP) であり、痛み、筋肉の緊張、および第 12 肋骨と下臀筋の間のこわばりを特徴とする未知の基礎病理の LBP を反映しています。 期間に基づいて、LBP は急性 (6 週間未満)、亜急性 (6 ~ 12 週間)、および慢性 (12 週間以上) に分類できます。 一般的な症状は、活動すると悪化し、休むと緩和する痛みです。 LBP 治療には、手術、経口薬、腰部への注射、心理療法、カイロプラクティック、理学療法など、さまざまな方法があります。 このような症例の治療には、電気療法、低レベルレーザー、超音波、マッサージ、短波、牽引、表面熱、脊椎マニピュレーション、運動療法などの理学療法のモダリティと技術が使用されます。 体外衝撃波療法 (ESWT) は、外側上顆炎、痛みを伴う肩症候群、足底筋膜炎などの筋骨格障害の治療のための一般的なツールとして登場しました。 衝撃波の 2 つの主なタイプは、集束体外衝撃波 (fESW) と放射状体外衝撃波 (rESW) です。 それらは、音響エネルギーの伝播の方法と範囲、ビームの形状、およびその物理的特性の点で異なります。 メイトランド動員技術は、関節の機械受容器を刺激することにより、腰椎の機械的痛みを伴う患者に利益をもたらすと考えられています。

腰痛に対する体外衝撃波治療の有効性と安全性を確認するために、2020 年に RCTS の系統的レビューとメタ分析が実施されました。 PubMed、Embase、Cochrane's library、China National Knowledge Infrastructure (CNKI)、および Wan Fang Data を含む複数の電子データベースを 2019 年 12 月まで検索して、LBP に対する EPSW の有効性と安全性を評価する研究を特定しました。 主な結果は、視覚的アナログ尺度 (VAS) と数値的疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して測定された痛みの強さでした。機能状態、生活の質、および心理的結果も、オスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して測定されました。 これらすべての研究の結果から、集中型 ESWT の使用は、腰痛患者の痛みを軽減し、一般的な機能状態を改善するのに効果的であると結論付けられました。 非特異的な腰痛の治療におけるメイトランド脊椎動員療法の有効性。 これは、推奨される 4 週間のプログラムを完了した 90 人の被験者を対象とした前向き研究でした。 すべての被験者は、メイトランド法を使用した脊椎動員療法を受けました。 この研究の結論は、手動療法が非特異性LBPの治療における考慮事項であり、従来の治療方法の代替手段であることを示しました。

衝撃波療法とメイトランド腰椎動員の効果は、機械的または非特異的な腰痛の治療における効果的なアプローチであることがわかっています。 しかし、これらの治療アプローチは、腰痛の治療において独立して見られました. しかし、両方の手法の効果を比較した文献はありません。 したがって、これら 2 つの手法の効果を比較することが、この研究の主な目標になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • 募集
        • Bin Inam's Clinic
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 25-45 歳
  • 性別:男性と女性の両方
  • -理学療法OPDで報告された、または整形外科部門から紹介された患者で、2週間以上の痛みを伴う機械的腰痛と診断された患者。

除外基準:

  • 腰椎領域に外科的介入を受けた患者。
  • 脊椎症
  • 椎間板脱出
  • 脊椎すべり症
  • 脊椎腫瘍またはリウマチなどの炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:衝撃波療法
一般的な治療法 : 従来の理学療法 (腰部ストレッチ運動と体幹強化運動) グループ A: 衝撃波療法

グループAの被験者は、腰椎ストレッチ運動(ブリッジ、膝から胸、プレスアップバックエクステンション、バードドッグ)と体幹強化運動(部分クランチ、骨盤傾斜、ウォールシット、ヒップストレッチ)を含む従来の理学療法治療を受けます。分。 従来の治療の後、このグループには衝撃波治療が週に 2 回、4 週間与えられます。

治療部位を露出させてアルコールで洗浄した後、適切な量のゲルを腰部に置き、機械を (1 セッションあたり 2000 衝撃、週 2 回 8 セッションで 4 週間、エネルギー束密度 0、 18mJ/mm角、圧力2bar、周波数10hz)、20mmD-Actorヘッド使用時。

実験的:メイトランドの腰椎モビライゼーション
一般的な治療法: 従来の理学療法 (腰部ストレッチ運動と体幹強化運動) グループ B: メイトランドの腰椎モビライゼーション

グループBの被験者は、腰部ストレッチ運動(ブリッジ、膝から胸、プレスアップバックエクステンション、バードドッグ)と体幹強化運動(部分クランチ、骨盤傾斜、ウォールシット、ヒップストレッチ)を含む従来の理学療法治療を受けます。分。

従来の治療の後、グループ B には、グレード 1 から開始するメイトランドの腰椎後前方グライド動員が与えられ、各セットで 40 カウントの 3 ~ 4 セットの振動が行われ、影響を受けた関節レベルの上下で 2 セットの振動が与えられます。 .この全身動員治療も、週に 2 回、10 分間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:10ヶ月
患者の痛みのレベルは、このスケールを使用して評価されます。 このスケールの範囲は 0 から 10 です。0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「最悪の痛み」を示します。 NPRS は高いテスト再テスト信頼性を示しています (それぞれ r = 0.96 および 0.95)。
10ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:10ヶ月

Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的成果ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ~ 100 です。

0 ~ 20 のスコアは、軽度の障害、21 ~ 40 が中程度の障害、41 ~ 60 が重度の障害、61 ~ 80 が不自由、81 ~ 100 がベッドに縛られていることを反映しています。

10ヶ月
気泡傾斜計
時間枠:10ヶ月
シンプルなバブル傾斜計は、立位での腰椎前弯および胸椎後弯を測定するための優れた臨床的信頼性 (ICC >.90) を備えています。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saba Rafique, ppdpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する