Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty SWT i Maitland LM w mechanicznym LBP

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ terapii falą uderzeniową i mobilizacji lędźwiowej Maitlanda na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża

Ból krzyża jest powszechnym problemem nerwowo-mięśniowo-szkieletowym dotykającym 40% światowej populacji w pewnym momencie ich życia i powoduje znaczną niepełnosprawność z utratą produktywnych godzin pracy. Ból krzyża jest zwykle niespecyficzny lub mechaniczny, a jego mechaniczne pochodzenie można rozpoznać po obecności lub braku objawów przedmiotowych i podmiotowych, tj. miejscowego lub korzeniowego bólu, tkliwości, skurczu związanego z różnymi postawami lub ruchami. Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów terapeutycznych terapii falą uderzeniową i mobilizacji odcinka lędźwiowego Maitlanda na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.

Bieżące badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym, w którym wykorzystana zostanie dogodna technika doboru próby. Rozmiar próbki będzie wynosił 26. Osoby w wieku od 25 do 45 lat, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączone do tego badania i zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa A zostanie poddana terapii falą uderzeniową, podczas gdy grupa B otrzyma mobilizacje lędźwiowego PA Maitlanda. Każda grupa otrzyma również konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy i ćwiczenia wzmacniające rdzeń. Obie techniki terapeutyczne będą prowadzone przez 4 tygodnie, po dwie sesje tygodniowo dla każdej grupy. Przed, po dwóch tygodniach i po czterech tygodniach sesji zabiegowych zostaną odnotowane efekty leczenia, a dane ilościowe zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 25.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) w coraz większym stopniu staje się obecnie jednym z głównych problemów zdrowotnych. Wpływa na codzienne życie i rutynę pracy oraz prowadzi do konsultacji lekarskich. Częstość występowania NSLBP wynosi około 10 do 25% u osób młodych iw średnim wieku. Chociaż zmiany zwyrodnieniowe są minimalne w tej grupie wiekowej, większa aktywność fizyczna powoduje, że ta grupa jest podatna na różne obciążenia fizyczne. Około 10% przypadków LBP ma możliwą do zidentyfikowania patologię, podczas gdy pozostałe 90% to niespecyficzne LBP (NSLBP), odzwierciedlające LBP o nieznanej podstawowej patologii, charakteryzujące się bólem, napięciem mięśni i sztywnością między 12. żebrem a dolnym fałdem pośladkowym. Na podstawie czasu trwania LBP można podzielić na ostre (mniej niż sześć tygodni), podostre (sześć do dwunastu tygodni) i przewlekłe (ponad dwanaście tygodni). Częstym objawem jest ból, który nasila się wraz z aktywnością i ustępuje po odpoczynku. Istnieją różne metody leczenia LBP, takie jak chirurgia, leki doustne, zastrzyki w okolicy lędźwiowej, psychoterapia, chiropraktyka i fizjoterapia. Metody i techniki fizjoterapii, takie jak elektroterapia, laser niskiego poziomu, ultradźwięki, masaż, fale krótkie, trakcja, ciepło powierzchowne, manipulacja kręgosłupa i terapia ruchowa są stosowane w leczeniu takich przypadków. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stała się popularnym narzędziem w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zapalenie nadkłykcia bocznego, zespół bolesnego barku i zapalenie rozcięgna podeszwowego. Dwa podstawowe rodzaje fal uderzeniowych to skupiona pozaustrojowa fala uderzeniowa (fESW) i radialna pozaustrojowa fala uderzeniowa (rESW). Różnią się one sposobem i zakresem propagacji energii akustycznej, kształtem wiązki oraz jej właściwościami fizycznymi. Uważa się, że techniki mobilizacji Maitlanda przynoszą korzyści pacjentom z mechanicznym bólem lędźwiowym poprzez stymulację mechanoreceptorów stawów.

Systematyczny przegląd i metaanaliza RCTS została przeprowadzona w 2020 roku w celu sprawdzenia skuteczności i bezpieczeństwa pozaustrojowego leczenia falą uderzeniową w przypadku bólu krzyża. Wiele elektronicznych baz danych, w tym PubMed, Embase, Cochrane's library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) i Wan Fang Data, przeszukiwano do grudnia 2019 r., aby zidentyfikować badania oceniające skuteczność i bezpieczeństwo EPSW w przypadku LBP. Głównym punktem końcowym było natężenie bólu, które mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Stan funkcjonalny, jakość życia i wyniki psychologiczne mierzono również za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wyniki wszystkich tych badań wykazały, że zastosowanie skoncentrowanej ESWT jest skuteczne w łagodzeniu bólu i poprawie ogólnego stanu funkcjonalnego pacjentów z bólami krzyża. Skuteczność terapii mobilizacji kręgosłupa Maitlanda w leczeniu nieswoistych bólów krzyża. Było to badanie prospektywne, w którym uczestniczyło dziewięćdziesiąt (90) osób, które ukończyły zalecany czterotygodniowy program. Wszyscy badani zostali poddani terapii mobilizacji kręgosłupa metodą Maitlanda. Wnioski z tego badania wskazują, że terapia manualna jest rozważana w leczeniu niespecyficznego LBP i jako alternatywa dla konwencjonalnych metod leczenia.

Efekty terapii falą uderzeniową i mobilizacji lędźwiowych Maitlanda są postrzegane jako skuteczne podejście w leczeniu mechanicznego lub niespecyficznego bólu krzyża. Ale te podejścia do leczenia zaobserwowano niezależnie w leczeniu bólu krzyża. Ale nie ma dostępnej literatury, która porównywałaby efekt obu technik. Tak więc głównym celem tego badania będzie porównanie efektów tych dwóch technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Bin Inam's Clinic
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 25-45 lat
  • Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Pacjenci zgłaszający się na fizjoterapię POZ lub skierowani z oddziału ortopedycznego, u których rozpoznano mechaniczny ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 2 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po zabiegach chirurgicznych odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
  • spondyloza
  • Wypadanie dysku
  • kręgozmyk
  • Guz kręgosłupa lub choroba zapalna, taka jak reumatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia falą uderzeniową
Wspólne leczenie: Konwencjonalna fizykoterapia (ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy i ćwiczenia wzmacniające rdzeń) Grupa A: Terapia falami uderzeniowymi

Pacjenci z grupy A otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmuje ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy (mosty, kolano do klatki piersiowej, wyprosty pleców z pompkami, psy-ptaki) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia (częściowe brzuszki, pochylenia miednicy, siadanie na ścianie, rozciąganie bioder) przez dziesięć minuty. Po terapii konwencjonalnej grupa ta będzie poddawana terapii falą uderzeniową dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Po odsłonięciu i oczyszczeniu leczonego obszaru alkoholem odpowiednia ilość żelu zostanie umieszczona w dolnej części pleców, a maszyna zostanie ustawiona na (2000 wstrząsów na sesję, 8 sesji 2 tygodniowo przez 4 tygodnie, gęstość strumienia energii 0, 18mJ na mm kwadratowy, 2 bary ciśnienia, częstotliwość 10hz), przy użyciu 20mm głowicy D-Actor.

Eksperymentalny: Mobilizacje lędźwiowe Maitlanda
Wspólne leczenie: Konwencjonalna fizykoterapia (ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy i ćwiczenia wzmacniające rdzeń) Grupa B: Mobilizacje lędźwiowe Maitlanda

Pacjenci z grupy B otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmuje ćwiczenia rozciągające odcinek lędźwiowy (mostki, kolano do klatki piersiowej, wyprosty pleców z pompkami, ptaki-psy) oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia (częściowe brzuszki, pochylenia miednicy, siadanie na ścianie, rozciąganie bioder) przez dziesięć minuty.

Po konwencjonalnym leczeniu grupa B otrzyma tylno-przednie mobilizacje lędźwiowe Maitlanda rozpoczynające się od stopnia 1, z 3-4 seriami oscylacji po 40 zliczeń w każdej serii, 2 serie oscylacji zostaną podane poniżej i powyżej poziomu dotkniętego stawu .Ten cały zabieg mobilizujący również będzie wykonywany dwa razy w tygodniu po 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali. Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”. NPRS wykazały wysoką rzetelność testu-retestu (odpowiednio r = 0,96 i 0,95)
10 miesięcy
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnej części pleców. Końcowy wynik/indeks waha się od 0 do 100.

Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku

10 miesięcy
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Prosty inklinometr bąbelkowy ma doskonałą niezawodność kliniczną (ICC > 0,90) do pomiaru lordozy lędźwiowej i kifozy piersiowej w pozycji stojącej.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową

Subskrybuj