Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты SWT и Maitland LM в механической LBP

31 мая 2022 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние ударно-волновой терапии и поясничной мобилизации Мейтленда на боль, инвалидность и диапазон движений у пациентов с механической болью в пояснице

Боль в пояснице является распространенной нейро-мышечно-скелетной проблемой, от которой в какой-то момент жизни страдает 40% населения мира и которая вызывает серьезную инвалидность с потерей продуктивного рабочего времени. Боль в пояснице обычно неспецифическая или механическая, и ее механическое происхождение определяется наличием или отсутствием признаков и симптомов, т. е. локальной или корешковой боли, болезненности, спазмов, связанных с различными позами или движениями. Это исследование направлено на сравнение терапевтических эффектов ударно-волновой терапии и поясничной мобилизации Мейтленда на боль, инвалидность и диапазон движений у пациентов с механической болью в пояснице.

Текущее исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, в котором будет использоваться метод удобной выборки. Размер выборки будет 26. Субъекты в возрасте от 25 до 45 лет, отвечающие критериям включения и исключения, будут включены в это исследование и будут случайным образом распределены на две группы. Группе А будет проведено лечение ударно-волновой терапией, а группе В будет проведена скользящая мобилизация поясничного отдела Мейтленда. Каждая группа также получит стандартное физиотерапевтическое лечение, которое включает в себя упражнения на растяжку поясничного отдела позвоночника и упражнения на укрепление мышц кора. Обе терапевтические методики будут проводиться в течение 4 недель, по два сеанса в неделю для каждой группы. До, через две недели и через четыре недели сеансов лечения будут отмечены эффекты лечения, а количественные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в пояснице (LBP) в настоящее время становится одной из основных проблем со здоровьем. Это влияет на повседневную жизнь и рабочий режим и приводит к медицинским консультациям. Распространенность NSLBP составляет примерно от 10 до 25% среди лиц молодого и среднего возраста. Несмотря на то, что дегенеративные изменения в этой возрастной группе минимальны, увеличение физической активности, следовательно, делает эту группу уязвимой для различных физических нагрузок. Приблизительно 10% случаев БНС имеют идентифицируемую патологию, в то время как остальные 90% составляют неспецифическую БНС (НСЛБП), отражающую БНС неизвестной основной патологии, характеризующуюся болью, мышечным напряжением и ригидностью между 12-м ребром и нижней ягодичной складкой. В зависимости от продолжительности БНС можно разделить на острую (менее шести недель), подострую (шесть-двенадцать недель) и хроническую (более двенадцати недель). Общим симптомом является боль, которая усиливается при физической нагрузке и уменьшается в покое. Существуют различные методы лечения БНС, такие как хирургия, пероральные препараты, инъекции в поясничную область, психотерапия, хиропрактика и физиотерапия. Для лечения таких случаев используются методы и методы физиотерапии, такие как электротерапия, низкоинтенсивный лазер, ультразвук, массаж, коротковолновой режим, вытяжение, поверхностное тепло, манипуляции с позвоночником и лечебная физкультура. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) стала популярным методом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как латеральный эпикондилит, болезненный плечевой синдром и подошвенный фасциит. Двумя основными типами ударных волн являются сфокусированная экстракорпоральная ударная волна (fESW) и радиальная экстракорпоральная ударная волна (rESW). Они различаются способом и степенью распространения акустической энергии, формой луча и его физическими свойствами. Считается, что методы мобилизации Мейтленда приносят пользу пациентам с поясничной механической болью за счет стимуляции механорецепторов суставов.

В 2020 году был проведен систематический обзор и метаанализ RCTS для проверки эффективности и безопасности экстракорпоральной ударно-волновой терапии боли в пояснице. До декабря 2019 года проводился поиск в нескольких электронных базах данных, включая PubMed, Embase, Cochrane's library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) и Wan Fang Data, для выявления исследований, оценивающих эффективность и безопасность EPSW для LBP. Основным исходом была интенсивность боли, которую измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и числовой шкалы оценки боли (NPRS). Функциональный статус, качество жизни и психологические исходы также оценивали с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI). Результаты всех этих исследований пришли к выводу, что использование фокусированной ЭУВТ эффективно для облегчения боли и улучшения общего функционального состояния пациентов с болью в пояснице. Эффективность позвоночно-мобилизационной терапии Мейтленда при лечении неспецифической боли в пояснице. Это было проспективное исследование, в котором приняли участие девяносто (90) субъектов, прошедших рекомендуемую четырехнедельную программу. Всем испытуемым проводилась мобилизационная терапия позвоночника по методу Мейтленда. Выводы этого исследования показали, что мануальная терапия рассматривается при лечении неспецифической БНС и как альтернатива традиционным методам лечения.

Было замечено, что эффекты ударно-волновой терапии и поясничной мобилизации Мейтленда являются эффективными подходами к лечению механической или неспецифической боли в пояснице. Но эти подходы к лечению были замечены независимо друг от друга при лечении боли в пояснице. Но нет доступной литературы, в которой сравнивается эффект обоих методов. Таким образом, увидеть сравнительные эффекты этих двух методов будет главной целью этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Рекрутинг
        • Bin Inam's Clinic
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 25-45 лет
  • Пол: как мужской, так и женский
  • Пациенты, обращающиеся в физиотерапевтические отделения ОПР или направляемые из ортопедического отделения, имеют диагноз «механическая боль в пояснице», имеющую болевой синдром в течение более 2 недель.

Критерий исключения:

  • Пациенты с оперативными вмешательствами на пояснично-позвоночном отделе.
  • спондилез
  • Пролапс диска
  • спондилолистез
  • Опухоль позвоночника или воспалительное заболевание, такое как ревматизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ударно-волновая терапия
Общее лечение: Обычная физиотерапия (упражнения на растяжку поясничного отдела и упражнения на укрепление кора) Группа A: Ударно-волновая терапия

Субъекты в группе А будут получать стандартное физиотерапевтическое лечение, включающее упражнения на растяжку поясничного отдела (мостики, колено к груди, отжимания на спине, разгибание рук) и упражнения на укрепление кора (частичные скручивания, наклоны таза, приседания у стены, растяжки бедер) в течение десяти минут. После традиционной терапии эта группа будет проходить лечение ударно-волновой терапией два раза в неделю в течение четырех недель.

После воздействия и очистки обработанной области спиртом на нижнюю часть спины будет нанесено достаточное количество геля, и машина будет отрегулирована на (2000 ударов за сеанс, 8 сеансов 2 в неделю в течение 4 недель, плотность потока энергии 0, 18 мДж на квадратный мм, давление 2 бара, частота 10 Гц) с использованием головки D-Actor 20 мм.

Экспериментальный: Поясничная мобилизация Мейтленда
Обычное лечение: обычная физиотерапия (упражнения на растяжку поясничного отдела и упражнения на укрепление кора) Группа B: мобилизация поясничного отдела Мейтленда

Субъекты в группе B будут получать стандартное физиотерапевтическое лечение, которое включает упражнения на поясничную растяжку (мостики, колено к груди, отжимания, разгибания спины, птичьи собаки) и упражнения на укрепление кора (частичные скручивания, наклоны таза, приседания у стены, растяжки бедер) в течение десяти минут.

После традиционного лечения Группе В будет выполняться поясничная задне-передняя скользящая мобилизация Мейтленда, начиная с 1 степени, с 3-4 сериями колебаний по 40 счетов в каждой серии, 2 серии колебаний будут выполняться ниже и выше уровня пораженного сустава. .Это комплексное мобилизационное лечение также будет проводиться два раза в неделю по 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 10 месяцев
С помощью этой шкалы будет оцениваться уровень боли пациента. Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 означает «сильную боль». NPRS показали высокую ретестовую достоверность (r = 0,96 и 0,95 соответственно).
10 месяцев
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 10 месяцев

Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функциональных результатов в нижней части спины. Окончательная оценка/индекс колеблется от 0 до 100.

0-20 баллов отражают минимальную инвалидность, 21-40 умеренную инвалидность, 41-60 тяжелую инвалидность, 61-80 инвалидность и 81-100 прикованность к постели.

10 месяцев
Пузырьковый инклинометр
Временное ограничение: 10 месяцев
Простой пузырьковый инклинометр обладает превосходной клинической надежностью (ICC > 0,90) для измерения поясничного лордоза и грудного кифоза в положении стоя.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ударно-волновая терапия

Подписаться