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Efeitos comparativos de SWT e Maitland LM em lombalgia mecânica

31 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da terapia por ondas de choque e mobilização lombar de Maitland na dor, incapacidade e amplitude de movimento em pacientes com dor lombar mecânica

A dor lombar é um problema neuro-músculo-esquelético comum que afeta 40% da população mundial em algum momento de sua vida e causa incapacidade significativa com perda de horas produtivas de trabalho. A dor lombar geralmente é inespecífica ou mecânica e sua origem mecânica é identificada pela presença ou ausência de sinais e sintomas, como dor local ou radicular, sensibilidade, espasmo associado a diferentes posturas ou movimentos. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos terapêuticos da terapia por ondas de choque e mobilizações lombares de Maitland na dor, incapacidade e amplitude de movimento em pacientes com dor lombar mecânica.

O presente estudo será um ensaio clínico randomizado no qual será utilizada a técnica de amostragem por conveniência. O tamanho da amostra será 26. Indivíduos com faixa etária de 25 a 45 anos e que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos neste estudo e serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo A receberá tratamento com terapia por ondas de choque, enquanto o grupo B receberá mobilizações de deslizamento de PA lombar Maitland. Cada grupo também receberá o tratamento de fisioterapia convencional que inclui exercícios de alongamento lombar e exercícios de fortalecimento do núcleo. Ambas as técnicas terapêuticas serão realizadas durante 4 semanas, sendo duas sessões semanais para cada grupo. Antes, após duas semanas e após quatro semanas das sessões de tratamento, os efeitos do tratamento serão anotados e os dados quantitativos serão analisados ​​usando o software SPSS versão 25.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar (DL) está se tornando cada vez mais uma das principais preocupações de saúde atualmente. Afeta a vida diária e a rotina de trabalho e leva a consultas médicas. A prevalência de NSLBP é de aproximadamente 10 a 25% em indivíduos jovens e de meia-idade. Embora as alterações degenerativas sejam mínimas nessa faixa etária, mais atividades físicas consequentemente tornam esse grupo vulnerável a vários esforços físicos. Aproximadamente 10% dos casos de lombalgia têm uma patologia identificável, enquanto os 90% restantes são lombalgia inespecífica (NSLBP), refletindo LBP de patologia subjacente desconhecida, caracterizada por dor, tensão muscular e rigidez entre a 12ª costela e a prega glútea inferior. Com base na duração, a lombalgia pode ser categorizada como aguda (menos de seis semanas), subaguda (seis a doze semanas) e crônica (mais de doze semanas). O sintoma comum é a dor que piora com a atividade e alivia com o repouso. Existem diferentes métodos para o tratamento de lombalgia, como cirurgia, medicação oral, injeção na região lombar, psicoterapia, quiropraxia e fisioterapia. Modalidades e técnicas de fisioterapia como eletroterapia, laser de baixa potência, ultrassom, massagem, ondas curtas, tração, calor superficial, manipulação da coluna vertebral e terapia de exercícios são usadas para tratar esses casos. A Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) emergiu como uma ferramenta popular para o tratamento de distúrbios musculoesqueléticos, como epicondilite lateral, síndrome do ombro doloroso e fascite plantar. Os dois principais tipos de ondas de choque são a Onda de Choque Extracorpórea Focada (fESW) e a Onda de Choque Radial Extracorpórea (rESW). Eles diferem em termos de forma e extensão da propagação da energia acústica, a forma do feixe e suas propriedades físicas. Acredita-se que as técnicas de mobilização de Maitland beneficiem pacientes com dor mecânica lombar por meio da estimulação de mecanorreceptores articulares.

Uma revisão sistemática e meta-análise do RCTS foi realizada em 2020 para verificar a eficácia e segurança do tratamento por ondas de choque extracorpóreas na dor lombar. Vários bancos de dados eletrônicos, incluindo PubMed, Embase, biblioteca de Cochrane, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) e Wan Fang Data, foram pesquisados ​​até dezembro de 2019 para identificar estudos que avaliam a eficácia e segurança de EPSW para lombalgia. O desfecho principal foi a intensidade da dor, que foi medida usando a escala visual analógica (VAS) e a escala numérica de avaliação da dor (NPRS). Estado funcional, qualidade de vida e resultados psicológicos também foram medidos usando o índice de incapacidade de Oswestry (ODI). Os resultados de todos esses estudos concluíram que o uso de ESWT focada é eficaz no alívio da dor e melhora do estado funcional geral de pacientes com dor lombar. A eficácia da terapia de mobilização vertebral Maitland no tratamento da dor lombar inespecífica. Foi um estudo prospectivo que envolveu noventa (90) indivíduos que completaram o programa recomendado de quatro semanas. Todos os indivíduos receberam terapia de mobilização da coluna usando o método Maitland. As conclusões deste estudo indicaram que a terapia manual é uma consideração no tratamento de lombalgia inespecífica e como uma alternativa aos métodos convencionais de tratamento.

Os efeitos da terapia por ondas de choque e das mobilizações lombares de Maitland foram vistos como abordagens eficazes no tratamento da dor lombar mecânica ou inespecífica. Mas essas abordagens de tratamento têm sido vistas de forma independente no tratamento da dor lombar. Mas não há literatura disponível que compare o efeito de ambas as técnicas. Portanto, ver os efeitos comparativos dessas duas técnicas será o principal objetivo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Recrutamento
        • Bin Inam's Clinic
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 25-45 anos
  • Gênero: masculino e feminino
  • Pacientes que relatam DPO na fisioterapia ou encaminhados do departamento de ortopedia, com diagnóstico de lombalgia mecânica com dor há mais de 2 semanas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com intervenções cirúrgicas na região vertebral lombar.
  • espondilose
  • Prolapso de disco
  • Espondilolistese
  • Tumor espinhal ou doença inflamatória, como reumatismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia por Ondas de Choque
Tratamento Comum: Fisioterapia convencional (exercícios de alongamento lombar e exercícios de fortalecimento do núcleo) Grupo A: Terapia por ondas de choque

Os indivíduos do Grupo A receberão tratamento fisioterapêutico convencional que envolve exercícios de alongamento lombar (pontes, joelho no peito, extensões de costas, cães de caça) e exercícios de fortalecimento do núcleo (abdominais parciais, inclinações pélvicas, abdominais na parede, alongamentos do quadril) por dez minutos. Após a terapia convencional, este grupo receberá tratamento de terapia por ondas de choque duas vezes por semana durante quatro semanas.

Após expor e limpar a área tratada com álcool, uma quantidade adequada de gel será colocada na região lombar e a máquina será ajustada em (2000 choque por sessão, 8 sessões 2 por semana durante 4 semanas, densidade de fluxo de energia 0, 18mJ por mm quadrado, 2 bar de pressão, frequência 10hz), com cabeçote D-Actor de 20mm.

Experimental: Mobilizações lombares de Maitland
Tratamento Comum: Fisioterapia Convencional (exercícios de alongamento lombar e exercícios de fortalecimento do núcleo) Grupo B: Mobilizações lombares de Maitland

Os indivíduos do Grupo B receberão tratamento fisioterapêutico convencional que envolve exercícios de alongamento lombar (pontes, joelho no peito, extensões das costas, cães de caça) e exercícios de fortalecimento do núcleo (abdominais parciais, inclinações pélvicas, abdominais na parede, alongamentos do quadril) por dez minutos.

Após o tratamento convencional, o Grupo B receberá mobilizações de deslizamento póstero-anterior lombar de Maitland iniciando no Grau 1, com 3-4 séries de oscilações de 40 contagens em cada série, 2 séries de oscilações serão dadas abaixo e acima do nível da articulação afetada .Todo esse tratamento de mobilização também será feito duas vezes por semana por 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 10 meses
O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala. Esta escala varia de 0 a 10. 0 indica "sem dor" e 10 indica "pior dor". Os NPRS mostraram alta confiabilidade teste-reteste (r = 0,96 e 0,95, respectivamente)
10 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 10 meses

O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. A pontuação/índice final varia de 0 a 100.

Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado

10 meses
Inclinômetro de bolha
Prazo: 10 meses
O inclinômetro de bolha simples tem excelente confiabilidade clínica (ICC >.90) para medir a lordose lombar e a cifose torácica em pé.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia por Ondas de Choque

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