Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av SWT og Maitland LM i mekanisk LBP

31. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av sjokkbølgeterapi og Maitlands lumbale mobilisering på smerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter

Korsryggsmerter er et vanlig nevro-muskulær-skjelettproblem som påvirker 40 % av verdens befolkning på et tidspunkt i livet og forårsaker betydelig funksjonshemming med tap av produktiv arbeidstid. Korsryggsmerter er vanligvis uspesifikke eller mekaniske, og dens mekaniske opprinnelse identifiseres ved tilstedeværelse eller fravær av tegn og symptomer, dvs. lokal eller radikulær smerte, ømhet, spasmer forbundet med forskjellige stillinger eller bevegelser. Denne studien tar sikte på å sammenligne de terapeutiske effektene av sjokkbølgebehandling og Maitland lumbale mobiliseringer på smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.

Den nåværende studien vil være en randomisert klinisk studie der bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt. Prøvestørrelse vil være 26. Forsøkspersoner med aldersgruppe 25 til 45 år og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien og de vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil bli gitt sjokkbølgebehandling, mens gruppe B vil bli gitt Maitland lumbal PA glidemobiliseringer. Hver gruppe vil også motta den konvensjonelle fysioterapibehandlingen som inkluderer strekkøvelser for korsryggen og styrkeøvelser. Begge de terapeutiske teknikkene vil bli utført i 4 uker, to økter per uke for hver gruppe. Før, etter to uker og etter fire uker med behandlingsøktene, vil effekten av behandlingen bli notert og kvantitative data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) blir i økende grad et av de viktigste helseproblemene i dag. Det påvirker dagliglivet og arbeidsrutinen og fører til medisinske konsultasjoner. Prevalensen av NSLBP er omtrent 10 til 25 % hos unge og middelaldrende individer. Selv om degenerative forandringer er minimale i denne aldersgruppen, gjør mer fysisk aktivitet følgelig denne gruppen sårbar for ulike fysiske belastninger. Omtrent 10 % av LBP-tilfellene har en identifiserbar patologi, mens de resterende 90 % er ikke-spesifikk LBP (NSLBP), som gjenspeiler LBP med ukjent underliggende patologi, preget av smerte, muskelspenninger og stivhet mellom 12. ribbein og nedre setefold. Basert på varighet kan LBP kategoriseres som akutt (mindre enn seks uker), subakutt (seks til tolv uker) og kronisk (mer enn tolv uker). Vanlig symptom er smerten som blir verre med aktivitet og lindres ved hvile. Det finnes ulike metoder for LBP-behandling som kirurgi, oral medisinering, injeksjon i korsryggen, psykoterapi, kiropraktikk og fysioterapi. Fysioterapimodaliteter og teknikker som elektroterapi, lavnivålaser, ultralyd, massasje, kortbølge, trekkraft, overfladisk varme, spinalmanipulasjon og treningsterapi brukes til å behandle slike tilfeller. Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har dukket opp som et populært verktøy for behandling av muskel- og skjelettlidelser som lateral epikondylitt, smertefullt skuldersyndrom og plantar fasciitt. De to primære typene sjokkbølger er Focused Extracorporeal Shock Wave (fESW) og Radial Extracorporeal Shock Wave (rESW). De er forskjellige når det gjelder måten og omfanget av den akustiske energiutbredelsen, formen på strålen og dens fysiske egenskaper. Maitland mobiliseringsteknikker antas å være til fordel for pasienter med lumbal mekanisk smerte gjennom stimulering av leddmekanoreseptorer.

En systematisk gjennomgang og metaanalyse av RCTS ble utført i 2020 for å sjekke effektiviteten og sikkerheten til ekstrakorporal sjokkbølgebehandling på korsryggsmerter. Flere elektroniske databaser inkludert PubMed, Embase, Cochranes bibliotek, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) og Wan Fang Data ble søkt frem til desember 2019 for å identifisere studier som vurderer effektiviteten og sikkerheten til EPSW for LBP. Hovedresultatet var smerteintensitet som ble målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Funksjonell status, livskvalitet og psykologiske utfall ble også målt ved bruk av oswestry disability index (ODI). Funnene fra alle disse studiene konkluderte med at bruken av fokusert ESWT er effektiv for å lindre smerte og forbedre den generelle funksjonstilstanden til pasienter med korsryggsmerter. Effektiviteten av Maitland spinal mobiliseringsterapi i behandlingen av uspesifikke korsryggsmerter. Det var en prospektiv studie som involverte nitti (90) personer som fullførte det anbefalte fireukersprogrammet. Alle forsøkspersoner ble gitt spinal mobiliseringsterapi ved bruk av Maitland-metoden. Konklusjonene av denne studien indikerte at manuell terapi er en vurdering ved behandling av uspesifikk LBP og som et alternativ til konvensjonelle behandlingsmetoder.

Effektene av sjokkbølgeterapi og Maitland lumbale mobiliseringer har blitt sett på å være de effektive tilnærmingene i behandlingen av mekaniske eller uspesifikke korsryggsmerter. Men disse behandlingstilnærmingene har sett uavhengig i behandling av korsryggsmerter. Men det er ingen tilgjengelig litteratur som sammenligner effekten av begge teknikkene. Så å se de komparative effektene av disse to teknikkene vil være hovedmålet med denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Bin Inam's Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 25-45 år
  • Kjønn: både mann og kvinne
  • Pasienter som rapporterer i fysioterapi OPD eller henvist fra ortopedisk avdeling, diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter med smerter i mer enn 2 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kirurgiske inngrep i lumbal vertebral region.
  • Spondylose
  • Skiveprolaps
  • Spondylolistese
  • Spinal svulst eller inflammatorisk sykdom som revmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi
Vanlig behandling: Konvensjonell fysioterapi (treningsøvelser i korsryggen og styrkeøvelser) Gruppe A: Sjokkbølgeterapi

Forsøkspersoner i gruppe A vil motta konvensjonell fysioterapibehandling som involverer korsryggstøyningsøvelser (broer, kne til bryst, press-up back extensions, fuglehunder) og kjernestyrkende øvelser (delvis crunching, bekkentilt, veggsitting, hoftestrekk) i ti minutter. Etter den konvensjonelle terapien vil denne gruppen få sjokkbølgebehandling to ganger i uken i fire uker.

Etter å ha eksponert og rengjort det behandlede området med alkohol, vil tilstrekkelig mengde gel plasseres på korsryggen, og maskinen vil bli justert til (2000 sjokk per økt, 8 økter 2 per uke i 4 uker, energiflukstetthet 0, 18mJ per mm kvadrat, 2 bars trykk, frekvens 10hz), med bruk av 20mm D-Actor-hode.

Eksperimentell: Maitlands lumbale mobiliseringer
Vanlig behandling: konvensjonell fysioterapi (strekkøvelser i korsryggen og styrkeøvelser) Gruppe B: Maitlands lumbale mobiliseringer

Forsøkspersoner i gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapibehandling som involverer korsryggstøyningsøvelser (broer, kne til bryst, press-up back extensions, fuglehunder) og styrkeøvelser (delvis crunching, bekkentilt, veggsitting, hoftestrekk) i ti minutter.

Etter den konvensjonelle behandlingen vil gruppe B bli gitt Maitlands lumbale postero-anterior glidemobiliseringer som starter fra grad 1, med 3-4 sett med oscillasjoner på 40 tellinger i hvert sett, 2 sett med oscillasjoner vil bli gitt under og over det berørte leddnivået . Hele denne mobiliseringsbehandlingen vil også gis to ganger i uken i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen. Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte". NPRS har vist høy test-retest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95)
10 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 måneder

Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Den endelige poengsummen/indeksen varierer fra 0-100.

En poengsum på 0-20 gjenspeiler minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.

10 måneder
Boblehellingsmåler
Tidsramme: 10 måneder
Det enkle bobleinklinometeret har utmerket klinisk pålitelighet (ICC >.90) for måling av lumbal lordose og thorax kyfose i stående stilling.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere