- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404997
Effets comparatifs de SWT et Maitland LM dans la LBP mécanique
Effets comparatifs de la thérapie par ondes de choc et de la mobilisation lombaire de Maitland sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de lombalgie mécanique
La lombalgie est un problème neuro-musculo-squelettique courant qui touche 40 % de la population mondiale à un moment donné de leur vie et entraîne une invalidité importante avec perte d'heures de travail productives. La lombalgie est généralement non spécifique ou mécanique et son origine mécanique est identifiée par la présence ou l'absence de signes et de symptômes, c'est-à-dire des douleurs locales ou radiculaires, une sensibilité, des spasmes associés à différentes postures ou mouvements. Cette étude vise à comparer les effets thérapeutiques de la thérapie par ondes de choc et des mobilisations lombaires Maitland sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
L'étude en cours sera un essai clinique randomisé dans lequel la technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée. La taille de l'échantillon sera de 26. Les sujets ayant un groupe d'âge de 25 à 45 ans et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans cette étude et ils seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A recevra un traitement de thérapie par ondes de choc, tandis que le groupe B recevra des mobilisations de glissement PA lombaire Maitland. Chaque groupe recevra également le traitement de physiothérapie conventionnel qui comprend des exercices d'étirement lombaire et des exercices de renforcement du tronc. Les deux techniques thérapeutiques seront menées pendant 4 semaines, deux séances par semaine pour chaque groupe. Avant, après deux semaines et après quatre semaines de séances de traitement, les effets du traitement seront notés et les données quantitatives seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) devient de plus en plus l'un des principaux problèmes de santé de nos jours. Elle affecte la vie quotidienne et la routine de travail et conduit à des consultations médicales. La prévalence du NSLBP est d'environ 10 à 25 % chez les individus jeunes et d'âge moyen. Même si les changements dégénératifs sont minimes dans ce groupe d'âge, plus d'activités physiques rendent par conséquent ce groupe vulnérable à diverses contraintes physiques. Environ 10 % des cas de lombalgie ont une pathologie identifiable, tandis que les 90 % restants sont des lombalgies non spécifiques (NSLBP), reflétant une lombalgie de pathologie sous-jacente inconnue, caractérisée par une douleur, une tension musculaire et une raideur entre la 12e côte et le pli fessier inférieur. Selon la durée, la lombalgie peut être classée comme aiguë (moins de six semaines), subaiguë (six à douze semaines) et chronique (plus de douze semaines). Le symptôme courant est la douleur qui s'aggrave avec l'activité et soulagée par le repos. Il existe différentes méthodes de traitement de la lombalgie comme la chirurgie, les médicaments oraux, l'injection dans la région lombaire, la psychothérapie, la chiropratique et la physiothérapie. Des modalités et des techniques de physiothérapie telles que l'électrothérapie, le laser de bas niveau, les ultrasons, le massage, les ondes courtes, la traction, la chaleur superficielle, la manipulation vertébrale et la thérapie par l'exercice sont utilisées pour traiter de tels cas. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est devenue un outil populaire pour le traitement des troubles musculo-squelettiques tels que l'épicondylite latérale, le syndrome douloureux de l'épaule et la fasciite plantaire. Les deux principaux types d'ondes de choc sont l'onde de choc extracorporelle focalisée (fESW) et l'onde de choc extracorporelle radiale (rESW). Ils diffèrent par le mode et l'étendue de la propagation de l'énergie acoustique, la forme du faisceau et ses propriétés physiques. On pense que les techniques de mobilisation de Maitland profitent aux patients souffrant de douleurs mécaniques lombaires grâce à la stimulation des mécanorécepteurs articulaires.
Une revue systématique et une méta-analyse des RCTS ont été menées en 2020 pour vérifier l'efficacité et l'innocuité du traitement par ondes de choc extracorporelles sur les lombalgies. Plusieurs bases de données électroniques, notamment PubMed, Embase, la bibliothèque de Cochrane, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) et Wan Fang Data, ont été consultées jusqu'en décembre 2019 pour identifier des études évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'EPSW pour la lombalgie. Le principal critère de jugement était l'intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Les résultats de toutes ces études ont conclu que l'utilisation de l'ESWT ciblée est efficace pour soulager la douleur et améliorer l'état fonctionnel général des patients souffrant de lombalgie. L'efficacité de la thérapie de mobilisation vertébrale Maitland dans le traitement des lombalgies non spécifiques. Il s'agissait d'une étude prospective qui impliquait quatre-vingt-dix (90) sujets ayant suivi le programme recommandé de quatre semaines. Tous les sujets ont reçu une thérapie de mobilisation vertébrale en utilisant la méthode de Maitland. Les conclusions de cette étude ont indiqué que la thérapie manuelle est une considération dans le traitement des lombalgies non spécifiques et comme une alternative aux méthodes de traitement conventionnelles.
Les effets de la thérapie par ondes de choc et des mobilisations lombaires de Maitland ont été considérés comme des approches efficaces dans le traitement des lombalgies mécaniques ou non spécifiques. Mais ces approches thérapeutiques se sont vues indépendamment dans le traitement des lombalgies. Mais il n'y a pas de littérature disponible qui compare l'effet des deux techniques. Ainsi, voir les effets comparatifs de ces deux techniques sera l'objectif principal de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Bin Inam's Clinic
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Contact:
- saba Rafique
- Numéro de téléphone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu
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Sous-enquêteur:
- Rida Ejaz, MSPT-OM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25-45 ans
- Sexe: à la fois masculin et féminin
- Patients qui se présentent en physiothérapie OPD ou référés par un service d'orthopédie, diagnostiqués avec une lombalgie mécanique ayant des douleurs depuis plus de 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales dans la région vertébrale lombaire.
- Spondylose
- Prolapsus discal
- Spondylolisthésis
- Tumeur vertébrale ou maladie inflammatoire comme les rhumatismes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc
Traitement courant : Physiothérapie conventionnelle (exercices d'étirement lombaire et exercices de renforcement du tronc) Groupe A : Thérapie par ondes de choc
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Les sujets du groupe A recevront un traitement de physiothérapie conventionnel qui comprend des exercices d'étirement lombaire (ponts, genou à la poitrine, extensions de dos pressées, chiens d'oiseau) et des exercices de renforcement du tronc (crunchs partiels, inclinaisons du bassin, s'assoit au mur, étirements de la hanche) pendant dix minutes. Après la thérapie conventionnelle, ce groupe recevra un traitement de thérapie par ondes de choc deux fois par semaine pendant quatre semaines. Après avoir exposé et nettoyé la zone traitée avec de l'alcool, une quantité adéquate de gel sera placée sur la région du bas du dos et la machine sera ajustée à (2000 chocs par session, 8 sessions 2 par semaine pendant 4 semaines, densité de flux énergétique 0, 18mJ par mm carré, 2 bars de pression, fréquence 10hz), avec une tête D-Actor de 20mm. |
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Expérimental: Mobilisations lombaires de Maitland
Traitement courant : Physiothérapie conventionnelle (exercices d'étirement lombaire et exercices de renforcement du tronc) Groupe B : Mobilisations lombaires de Maitland
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Les sujets du groupe B recevront un traitement de physiothérapie conventionnel qui comprend des exercices d'étirement lombaire (ponts, genou à poitrine, extensions de dos pressées, chiens d'oiseau) et des exercices de renforcement du tronc (crunchs partiels, inclinaisons du bassin, s'assoit au mur, étirements de la hanche) pendant dix minutes. Après le traitement conventionnel, le groupe B recevra les mobilisations de glissement postéro-antérieur lombaire de Maitland à partir du grade 1, avec 3-4 séries d'oscillations de 40 comptes dans chaque série, 2 séries d'oscillations seront données en dessous et au-dessus du niveau articulaire affecté .Ce traitement complet de mobilisation sera également administré deux fois par semaine pendant 10 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 10 mois
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique "pas de douleur" et 10 indique "pire douleur".
Les NPRS ont montré une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96 et 0,95, respectivement)
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10 mois
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 10 mois
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L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. Le score/l'indice final varie de 0 à 100. Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 estropié et 81 à 100 alité |
10 mois
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Inclinomètre à bulles
Délai: 10 mois
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L'inclinomètre à bulle simple a une excellente fiabilité clinique (ICC >.90) pour mesurer la lordose lombaire et la cyphose thoracique en position debout.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bhat P V, Patel VD, Eapen C, Shenoy M, Milanese S. Myofascial release versus Mulligan sustained natural apophyseal glides' immediate and short-term effects on pain, function, and mobility in non-specific low back pain. PeerJ. 2021 Mar 15;9:e10706. doi: 10.7717/peerj.10706. eCollection 2021.
- Guo X, Li L, Yan Z, Li Y, Peng Z, Yang Y, Zhang Y, Schmitz C, Feng Z. Efficacy and safety of treating chronic nonspecific low back pain with radial extracorporeal shock wave therapy (rESWT), rESWT combined with celecoxib and eperisone (C + E) or C + E alone: a prospective, randomized trial. J Orthop Surg Res. 2021 Dec 4;16(1):705. doi: 10.1186/s13018-021-02848-x.
- Shah SG, Kage V. Effect of Seven Sessions of Posterior-to-Anterior Spinal Mobilisation versus Prone Press-ups in Non-Specific Low Back Pain - Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Mar;10(3):YC10-3. doi: 10.7860/JCDR/2016/15898.7485. Epub 2016 Mar 1.
- Babina R, Mohanty PP, Pattnaik M. Effect of thoracic mobilization on respiratory parameters in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Feb 19;29(3):587-95. doi: 10.3233/BMR-160679.
- Riley SP, Tafuto V, Cote M, Brismee JM, Wright A, Cook C. Reliability and relationship of the fear-avoidance beliefs questionnaire with the shoulder pain and disability index and numeric pain rating scale in patients with shoulder pain. Physiother Theory Pract. 2019 May;35(5):464-470. doi: 10.1080/09593985.2018.1453004. Epub 2018 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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