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기계적 LBP에서 SWT와 Maitland LM의 비교 효과

2022년 5월 31일 업데이트: Riphah International University

기계적 요통 환자의 통증, 장애 및 운동 범위에 대한 충격파 치료와 Maitland의 요추 가동술의 비교 효과

요통은 전 세계 인구의 40%가 일생의 어느 시점에 영향을 미치는 일반적인 신경-근-골격 문제이며 생산적인 작업 시간 손실과 함께 심각한 장애를 유발합니다. 요통은 일반적으로 비특이적이거나 기계적이며 기계적 기원은 징후 및 증상의 존재 또는 부재, 즉 국소 또는 신경근 통증, 압통, 다양한 자세 또는 움직임과 관련된 경련으로 식별됩니다. 이 연구는 기계적 요통이 있는 환자의 통증, 장애 및 운동 범위에 대한 충격파 요법과 Maitland 요추 동원의 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

현재 연구는 편의 샘플링 기술이 사용되는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 샘플 크기는 26입니다. 25세에서 45세 사이의 연령 그룹을 갖고 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자가 이 연구에 포함될 것이며 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. 그룹 A는 충격파 요법 치료를 받고 그룹 B는 Maitland 요추 PA 글라이드 동원을 받게 됩니다. 각 그룹은 또한 요추 스트레칭 운동과 코어 강화 운동을 포함하는 전통적인 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 두 가지 치료 기술은 각 그룹에 대해 주당 2회씩 4주 동안 실시됩니다. 치료 전, 2주 후, 4주 후 치료 효과를 기록하고 정량적 데이터를 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 오늘날 점점 더 주요 건강 문제 중 하나가 되고 있습니다. 일상생활과 업무에 지장을 주고 진료로 이어집니다. NSLBP의 유병률은 청년 및 중년 개인에서 약 10~25%입니다. 이 연령대의 퇴행성 변화는 미미하지만 더 많은 신체 활동은 결과적으로 이 그룹을 다양한 신체적 긴장에 취약하게 만듭니다. 요통 사례의 약 10%는 식별 가능한 병리를 가지고 있으며, 나머지 90%는 비특이적 요통(NSLBP)으로, 통증, 근육 긴장 및 12번 갈비뼈와 하둔부 주름 사이의 경직을 특징으로 하는 알려지지 않은 근본적인 병리의 요통을 반영합니다. 요통은 기간에 따라 급성(6주 미만), 아급성(6~12주), 만성(12주 이상)으로 분류할 수 있습니다. 일반적인 증상은 활동할 때 악화되고 휴식을 취하면 완화되는 통증입니다. 요통 치료에는 수술, 경구 약물 치료, 요추 부위 주사, 정신 요법, 카이로 프랙틱 및 물리 요법과 같은 다양한 방법이 있습니다. 전기 요법, 낮은 수준의 레이저, 초음파, 마사지, 단파, 견인, ​​표면 열, 척추 조작 및 운동 요법과 같은 물리 요법 양식 및 기술이 이러한 경우를 치료하는 데 사용됩니다. 체외충격파치료(ESWT)는 외측상과염, 어깨통증증후군, 족저근막염 등의 근골격계 질환 치료에 널리 사용되는 치료법으로 떠올랐다. 충격파의 두 가지 기본 유형은 집속 체외 충격파(fESW)와 방사형 체외 충격파(rESW)입니다. 그들은 음향 에너지 전파의 방식과 정도, 빔의 모양 및 물리적 특성 면에서 다릅니다. Maitland 동원 기술은 관절 기계적 수용기의 자극을 통해 요추 기계적 통증이 있는 환자에게 도움이 되는 것으로 생각됩니다.

요통에 대한 체외충격파 치료의 효과와 안전성을 확인하기 위해 2020년 RCTS의 체계적 검토 및 메타분석을 실시했습니다. 2019년 12월까지 PubMed, Embase, Cochrane's library, China National Knowledge Infrastructure(CNKI), Wan Fang Data를 포함한 여러 전자 데이터베이스를 검색하여 요통에 대한 EPSW의 효과와 안전성을 평가하는 연구를 식별했습니다. 주요 결과는 VAS(visual analogue scale)와 NPRS(numerical pain rating scale)를 사용하여 통증 강도를 측정하였다. 이러한 모든 연구 결과는 집중적인 ESWT 사용이 요통 환자의 통증 완화 및 전반적인 기능 상태 개선에 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 비특이적 요통 치료에서 Maitland 척추 동원 요법의 효과. 권장된 4주 프로그램을 완료한 90명의 피험자가 참여한 전향적 연구였습니다. 모든 피험자는 Maitland 방법을 사용하여 척추 동원 요법을 받았습니다. 이 연구의 결론은 도수 요법이 비특이성 요통 치료에서 고려 사항이며 기존 치료 방법의 대안임을 나타냅니다.

충격파 요법과 Maitland 요추 가동술의 효과는 기계적 또는 비특이성 요통 치료에 효과적인 접근법인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 치료 접근법은 요통 치료에서 독립적으로 나타났습니다. 그러나 두 기술의 효과를 비교하는 문헌은 없습니다. 따라서 이 두 기법의 비교 효과를 보는 것이 본 연구의 주요 목표가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
        • 모병
        • Bin Inam's Clinic
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 25-45세
  • 성별: 남성과 여성 모두
  • 2주 이상 통증이 지속되는 기계적인 요통으로 진단받은 물리치료 OPD 또는 정형외과 의뢰를 받은 환자.

제외 기준:

  • 요추 부위에 외과적 개입이 있는 환자.
  • 척추증
  • 디스크 탈출증
  • 척추전방전위증
  • 척추 종양 또는 류머티즘과 같은 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 충격파 치료
일반치료 : 기존의 물리치료(요추 스트레칭 운동 및 코어 강화 운동) Group A: Shockwave Therapy
장치: 충격파 치료

그룹 A의 피험자는 요추 스트레칭 운동(브리지, 무릎에서 가슴까지, 프레스 업 백 익스텐션, 새 개) 및 코어 강화 운동(부분 크런치, 골반 기울기, 벽에 앉기, 엉덩이 스트레칭)을 포함하는 일반적인 물리 치료 치료를 10회 받게 됩니다. 분. 기존 요법 후 이 그룹은 4주 동안 주 2회 충격파 요법 치료를 받게 됩니다.

치료 부위를 알코올로 노출 및 세척한 후 요추 부위에 적당량의 젤을 바르고 기계를 (회당 2000 충격, 4주 동안 주 2회 8회, 에너지 플럭스 밀도 0, 20mm D-Actor 헤드를 사용하여 mm2당 18mJ, 압력 2바, 주파수 10hz).
실험적: Maitland의 요추 동원
일반적인 치료: 전통적인 물리 치료(요추 스트레칭 운동 및 코어 강화 운동) 그룹 B: Maitland's Lumbar mobilizations
다른: Maitland의 요추 동원

그룹 B의 피험자는 요추 스트레칭 운동(브리지, 무릎에서 가슴까지, 프레스 업 백 익스텐션, 새 개) 및 코어 강화 운동(부분 크런치, 골반 기울기, 벽에 앉기, 엉덩이 스트레칭)을 포함하는 일반적인 물리 치료 치료를 10회 받게 됩니다. 분.

기존 치료 후 그룹 B는 1등급부터 시작하여 각 세트에서 40회씩 3-4세트의 진동과 함께 영향을 받는 관절 수준 위와 아래에서 2세트의 진동으로 Maitland의 요추 후방-전방 활주 동원을 제공합니다. .이 전체 동원 치료도 일주일에 두 번 10 분 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 10개월
통증의 환자 수준은 이 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. NPRS는 높은 검사-재검사 신뢰도(각각 r = 0.96 및 0.95)를 나타냈습니다.
10개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 10개월

Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 최종 점수/지수 범위는 0-100입니다.

0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다.
10개월
기포 경사계
기간: 10개월
단순 기포 경사계는 기립 시 요추 전만과 흉추 후만을 측정하는데 우수한 임상적 신뢰도(ICC >.90)를 가지고 있습니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/22/0127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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