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Efectos comparativos de SWT y Maitland LM en dolor lumbar mecánico

31 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la terapia de ondas de choque y la movilización lumbar de Maitland sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar mecánico

El dolor lumbar es un problema neuromusculoesquelético común que afecta al 40% de la población mundial en algún momento de su vida y causa una discapacidad significativa con pérdida de horas de trabajo productivas. El dolor lumbar suele ser inespecífico o mecánico y su origen mecánico se identifica por la presencia o ausencia de signos y síntomas, es decir, dolor radicular o local, hipersensibilidad, espasmo asociado con diferentes posturas o movimientos. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos terapéuticos de la terapia de ondas de choque y las movilizaciones lumbares de Maitland sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar mecánico.

El estudio actual será un ensayo clínico aleatorizado en el que se utilizará la técnica de muestreo por conveniencia. El tamaño de la muestra será de 26. Los sujetos con un grupo de edad de 25 a 45 años y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se incluirán en este estudio y se asignarán aleatoriamente en dos grupos. El grupo A recibirá tratamiento de terapia de ondas de choque, mientras que el grupo B recibirá movilizaciones de deslizamiento PA lumbar Maitland. Cada grupo también recibirá el tratamiento de fisioterapia convencional que incluye ejercicios de estiramiento lumbar y ejercicios de fortalecimiento central. Ambas técnicas terapéuticas se realizarán durante 4 semanas, dos sesiones por semana para cada grupo. Antes, después de dos semanas y después de cuatro semanas de las sesiones de tratamiento, se observarán los efectos del tratamiento y se analizarán los datos cuantitativos utilizando el software SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (DL) se está convirtiendo cada vez más en uno de los principales problemas de salud en la actualidad. Afecta la vida diaria y la rutina laboral y conduce a consultas médicas. La prevalencia de NSLBP es de aproximadamente 10 a 25% en individuos jóvenes y de mediana edad. Aunque los cambios degenerativos son mínimos en este grupo de edad, más actividades físicas en consecuencia hacen que este grupo sea vulnerable a diversas tensiones físicas. Aproximadamente el 10 % de los casos de dolor lumbar tienen una patología identificable, mientras que el 90 % restante son dolores lumbares no específicos (NSLBP), que reflejan dolor lumbar de una patología subyacente desconocida, caracterizados por dolor, tensión muscular y rigidez entre la costilla 12 y el pliegue glúteo inferior. Según la duración, el dolor lumbar se puede clasificar como agudo (menos de seis semanas), subagudo (de seis a doce semanas) y crónico (más de doce semanas). El síntoma común es el dolor que empeora con la actividad y se alivia con el descanso. Existen diferentes métodos para el tratamiento del dolor lumbar como cirugía, medicación oral, inyección en la región lumbar, psicoterapia, quiropráctica y fisioterapia. Las modalidades y técnicas de fisioterapia como la electroterapia, el láser de bajo nivel, el ultrasonido, el masaje, la onda corta, la tracción, el calor superficial, la manipulación espinal y la terapia de ejercicios se utilizan para tratar estos casos. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se ha convertido en una herramienta popular para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos como la epicondilitis lateral, el síndrome del hombro doloroso y la fascitis plantar. Los dos tipos principales de ondas de choque son la onda de choque extracorpórea enfocada (fESW) y la onda de choque extracorpórea radial (rESW). Se diferencian en cuanto a la forma y el alcance de la propagación de la energía acústica, la forma del haz y sus propiedades físicas. Se cree que las técnicas de movilización de Maitland benefician a los pacientes con dolor mecánico lumbar a través de la estimulación de los mecanorreceptores articulares.

En 2020 se realizó una revisión sistemática y un metanálisis de ECA para comprobar la eficacia y la seguridad del tratamiento con ondas de choque extracorpóreas para el dolor lumbar. Se realizaron búsquedas en múltiples bases de datos electrónicas, incluidas PubMed, Embase, la biblioteca Cochrane, la Infraestructura Nacional de Conocimiento de China (CNKI) y Wan Fang Data hasta diciembre de 2019 para identificar estudios que evaluaran la efectividad y la seguridad de EPSW para LBP. El resultado principal fue la intensidad del dolor, que se midió mediante la escala analógica visual (VAS) y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). El estado funcional, la calidad de vida y los resultados psicológicos también se midieron mediante el índice de discapacidad de oswestry (ODI). Los hallazgos de todos estos estudios concluyeron que el uso de TOCH enfocada es eficaz para aliviar el dolor y mejorar el estado funcional general de los pacientes con dolor lumbar. La eficacia de la terapia de movilización espinal de Maitland en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico. Fue un estudio prospectivo que involucró a noventa (90) sujetos que completaron el programa recomendado de cuatro semanas. Todos los sujetos recibieron terapia de movilización espinal usando el método de Maitland. Las conclusiones de este estudio indicaron que la terapia manual es una consideración en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico y como una alternativa a los métodos de tratamiento convencionales.

Se ha visto que los efectos de la terapia de ondas de choque y las movilizaciones lumbares de Maitland son enfoques efectivos en el tratamiento del dolor lumbar mecánico o inespecífico. Pero estos enfoques de tratamiento se han visto de forma independiente en el tratamiento del dolor lumbar. Pero no hay literatura disponible que compare el efecto de ambas técnicas. Así que ver los efectos comparativos de estas dos técnicas será el objetivo principal de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • Bin Inam's Clinic
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 25-45 años
  • Género: tanto masculino como femenino.
  • Pacientes que acuden a fisioterapia OPD o derivados de ortopedia, diagnosticados de lumbalgia mecánica con dolor de más de 2 semanas de evolución.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con intervenciones quirúrgicas en la región vertebral lumbar.
  • espondilosis
  • Prolapso de disco
  • espondilolistesis
  • Tumor espinal o enfermedad inflamatoria como el reumatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ondas de choque
Tratamiento común: fisioterapia convencional (ejercicios de estiramiento lumbar y ejercicios de fortalecimiento del núcleo) Grupo A: terapia de ondas de choque

Los sujetos del Grupo A recibirán un tratamiento de fisioterapia convencional que incluye ejercicios de estiramiento lumbar (puentes, rodillas al pecho, extensiones de espalda con flexiones hacia arriba, perros pájaro) y ejercicios de fortalecimiento central (abdominales parciales, inclinaciones pélvicas, sentadillas en la pared, estiramientos de cadera) durante diez minutos. Después de la terapia convencional, este grupo recibirá tratamiento de terapia de ondas de choque dos veces por semana durante cuatro semanas.

Después de exponer y limpiar el área tratada con alcohol, se colocará una cantidad adecuada de gel en la región lumbar y la máquina se ajustará a (2000 choques por sesión, 8 sesiones 2 por semana durante 4 semanas, densidad de flujo de energía 0, 18 mJ por mm cuadrado, 2 bares de presión, frecuencia 10 Hz), con cabezal D-Actor de 20 mm.

Experimental: Movilizaciones lumbares de Maitland
Tratamiento Común: Fisioterapia Convencional (ejercicios de estiramiento lumbar y ejercicios de fortalecimiento del core) Grupo B: Movilizaciones Lumbares de Maitland

Los sujetos del Grupo B recibirán un tratamiento de fisioterapia convencional que consiste en ejercicios de estiramiento lumbar (puentes, rodillas al pecho, extensiones de espalda con flexiones hacia arriba, perros pájaro) y ejercicios de fortalecimiento central (abdominales parciales, inclinaciones pélvicas, sentadillas en la pared, estiramientos de cadera) durante diez minutos.

Después del tratamiento convencional, el Grupo B recibirá movilizaciones de deslizamiento postero-anterior lumbar de Maitland a partir del Grado 1, con 3-4 series de oscilaciones de 40 cuentas en cada serie, se darán 2 series de oscilaciones por debajo y por encima del nivel de la articulación afectada. .Todo este tratamiento de movilización también se dará dos veces por semana durante 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 10 meses
El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala. Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor". NPRS ha mostrado una alta fiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente)
10 meses
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 10 meses

El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100.

Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.

10 meses
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 10 meses
El inclinómetro de burbuja simple tiene una excelente fiabilidad clínica (ICC > 0,90) para medir la lordosis lumbar y la cifosis torácica en bipedestación.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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