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Effetti comparativi di SWT e Maitland LM nel LBP meccanico

31 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia con onde d'urto e della mobilizzazione lombare di Maitland su dolore, disabilità e mobilità nei pazienti con lombalgia meccanica

La lombalgia è un problema neuro-muscolo-scheletrico comune che affligge il 40% della popolazione mondiale ad un certo punto della vita e causa disabilità significative con perdita di ore lavorative produttive. La lombalgia è solitamente aspecifica o meccanica e la sua origine meccanica è identificata dalla presenza o dall'assenza di segni e sintomi, ad esempio dolore locale o radicolare, dolorabilità, spasmo associato a diverse posture o movimenti. Questo studio mira a confrontare gli effetti terapeutici della terapia con onde d'urto e delle mobilizzazioni lombari di Maitland su dolore, disabilità e range di movimento in pazienti con lombalgia meccanica.

Lo studio attuale sarà una sperimentazione clinica randomizzata in cui verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza. La dimensione del campione sarà 26. I soggetti con fascia di età compresa tra 25 e 45 anni e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi in questo studio e saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A riceverà un trattamento con onde d'urto, mentre al gruppo B verranno somministrate le mobilizzazioni di glide PA lombare di Maitland. Ogni gruppo riceverà anche il trattamento di terapia fisica convenzionale che include esercizi di stretching lombare ed esercizi di rafforzamento del core. Entrambe le tecniche terapeutiche saranno condotte per 4 settimane, due sedute a settimana per ogni gruppo. Prima, dopo due settimane e dopo quattro settimane delle sessioni di trattamento, verranno annotati gli effetti del trattamento e i dati quantitativi verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) sta diventando sempre più uno dei principali problemi di salute al giorno d'oggi. Colpisce la vita quotidiana e la routine lavorativa e porta a consultazioni mediche. La prevalenza di NSLBP è di circa il 10-25% nei soggetti giovani e di mezza età. Anche se i cambiamenti degenerativi sono minimi in questa fascia di età, più attività fisiche di conseguenza rendono questo gruppo vulnerabile a vari sforzi fisici. Circa il 10% dei casi di LBP ha una patologia identificabile, mentre il restante 90% è un LBP non specifico (NSLBP), che riflette un LBP di patologia sottostante sconosciuta, caratterizzato da dolore, tensione muscolare e rigidità tra la 12a costola e la piega glutea inferiore. In base alla durata, il LBP può essere classificato come acuto (meno di sei settimane), subacuto (da sei a dodici settimane) e cronico (più di dodici settimane). Sintomo comune è il dolore che peggiora con l'attività e alleviato dal riposo. Esistono diversi metodi per il trattamento del LBP come la chirurgia, i farmaci per via orale, l'iniezione nella regione lombare, la psicoterapia, la chiropratica e la fisioterapia. Le modalità e le tecniche di fisioterapia come l'elettroterapia, il laser a basso livello, gli ultrasuoni, il massaggio, le onde corte, la trazione, il calore superficiale, la manipolazione spinale e la terapia fisica sono utilizzate per trattare tali casi. La terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) è emersa come uno strumento popolare per il trattamento di disturbi muscoloscheletrici come l'epicondilite laterale, la sindrome della spalla dolorosa e la fascite plantare. I due tipi principali di onde d'urto sono l'onda d'urto extracorporea focalizzata (fESW) e l'onda d'urto extracorporea radiale (rESW). Differiscono in termini di modalità ed entità della propagazione dell'energia acustica, forma del raggio e sue proprietà fisiche. Si ritiene che le tecniche di mobilizzazione di Maitland avvantaggino i pazienti con dolore meccanico lombare attraverso la stimolazione dei meccanocettori articolari.

Nel 2020 è stata condotta una revisione sistematica e una meta-analisi di RCTS per verificare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con onde d'urto extracorporee sulla lombalgia. Più database elettronici tra cui PubMed, Embase, Cochrane's Library, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) e Wan Fang Data sono stati cercati fino a dicembre 2019 per identificare studi che valutassero l'efficacia e la sicurezza di EPSW per LBP. L'esito principale era l'intensità del dolore che è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Anche lo stato funzionale, la qualità della vita e gli esiti psicologici sono stati misurati utilizzando l'indice di disabilità oswestry (ODI). I risultati di tutti questi studi hanno concluso che l'uso dell'ESWT focalizzato è efficace nell'alleviare il dolore e nel migliorare lo stato funzionale generale dei pazienti con lombalgia. L'efficacia della terapia di mobilizzazione spinale Maitland nel trattamento della lombalgia aspecifica. Era uno studio prospettico che ha coinvolto novanta (90) soggetti che hanno completato il programma raccomandato di quattro settimane. A tutti i soggetti è stata somministrata una terapia di mobilizzazione spinale utilizzando il metodo Maitland. Le conclusioni di questo studio hanno indicato che la terapia manuale è una considerazione nel trattamento del mal di schiena non specifico e come alternativa ai metodi di trattamento convenzionali.

Gli effetti della terapia con onde d'urto e delle mobilizzazioni lombari di Maitland sono stati visti come approcci efficaci nel trattamento della lombalgia meccanica o non specifica. Ma questi approcci terapeutici hanno visto in modo indipendente nel trattamento della lombalgia. Ma non c'è letteratura disponibile che confronti l'effetto di entrambe le tecniche. Quindi vedere gli effetti comparativi di queste due tecniche sarà l'obiettivo principale di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Bin Inam's Clinic
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-45 anni
  • Genere: sia maschile che femminile
  • Pazienti che riportano in fisioterapia OPD o inviati dal reparto ortopedico, con diagnosi di lombalgia meccanica che hanno dolore per più di 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con interventi chirurgici alla regione vertebrale lombare.
  • Spondilosi
  • Prolasso del disco
  • Spondilolistesi
  • Tumore spinale o malattia infiammatoria come i reumatismi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con onde d'urto
Trattamento comune: terapia fisica convenzionale (esercizi di stretching lombare ed esercizi di rafforzamento del core) Gruppo A: terapia con onde d'urto

I soggetti del gruppo A riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale che comprende esercizi di allungamento lombare (ponti, ginocchia al petto, flessioni della schiena, bird dog) ed esercizi di rafforzamento del core (crunch parziali, inclinazioni pelviche, wall sit, allungamenti dell'anca) per dieci minuti. Dopo la terapia convenzionale, questo gruppo riceverà un trattamento con onde d'urto due volte a settimana per quattro settimane.

Dopo aver esposto e pulito l'area trattata con alcol, verrà applicata una quantità adeguata di gel sulla regione lombare e la macchina verrà regolata a (2000 shock per sessione, 8 sessioni 2 a settimana per 4 settimane, densità del flusso di energia 0, 18mJ per mm quadrato, 2 bar di pressione, frequenza 10hz), con utilizzo di testina D-Actor da 20mm.

Sperimentale: Mobilizzazioni lombari di Maitland
Trattamento comune: terapia fisica convenzionale (esercizi di stretching lombare ed esercizi di rafforzamento del core) Gruppo B: mobilizzazioni lombari di Maitland

I soggetti del gruppo B riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale che comprende esercizi di stretching lombare (ponti, ginocchia al petto, estensioni della schiena press-up, bird dog) ed esercizi di rafforzamento del core (crunch parziali, inclinazioni pelviche, wall sit, allungamenti dell'anca) per dieci minuti.

Dopo il trattamento convenzionale, al gruppo B verranno fornite le mobilizzazioni di scorrimento postero-anteriore lombare di Maitland a partire dal grado 1, con 3-4 serie di oscillazioni di 40 conteggi in ciascuna serie, 2 serie di oscillazioni verranno fornite sotto e sopra il livello articolare interessato .Anche l'intero trattamento di mobilizzazione verrà somministrato due volte a settimana per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore". Gli NPRS hanno mostrato un'elevata affidabilità test-retest (r = 0,96 e 0,95, rispettivamente)
10 mesi
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 10 mesi

L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Il punteggio/indice finale varia da 0 a 100.

Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto

10 mesi
Inclinometro a bolle
Lasso di tempo: 10 mesi
Il semplice inclinometro a bolla ha un'eccellente affidabilità clinica (ICC >.90) per la misurazione della lordosi lombare e della cifosi toracica in posizione eretta.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Terapia con onde d'urto

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