Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van SWT en Maitland LM in mechanische LBP

31 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van schokgolftherapie en lumbale mobilisatie van Maitland op pijn, handicap en bewegingsbereik bij patiënten met mechanische lage-rugpijn

Lage rugpijn is een veelvoorkomend neuromusculo-skeletaal probleem dat 40% van de wereldbevolking op een bepaald moment in hun leven treft en aanzienlijke invaliditeit veroorzaakt met verlies van productieve werkuren. Lage rugpijn is meestal niet-specifiek of mechanisch en de mechanische oorsprong ervan wordt geïdentificeerd door de aan- of afwezigheid van tekenen en symptomen, d.w.z. lokale of radiculaire pijn, gevoeligheid, spasmen geassocieerd met verschillende houdingen of bewegingen. Deze studie heeft tot doel de therapeutische effecten van schokgolftherapie en lumbale mobilisaties van Maitland op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik te vergelijken bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.

De huidige studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn waarin de gemakssteekproeftechniek zal worden gebruikt. De steekproefomvang zal 26 zijn. Proefpersonen met een leeftijdsgroep van 25 tot 45 jaar en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen in dit onderzoek worden opgenomen en zij zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Groep A krijgt schokgolftherapie, terwijl groep B Maitland lumbale PA-glijmobilisaties krijgt. Elke groep krijgt ook de conventionele fysiotherapiebehandeling, waaronder lumbale rekoefeningen en kernversterkende oefeningen. Beide therapeutische technieken worden gedurende 4 weken uitgevoerd, twee sessies per week voor elke groep. Voor, na twee weken en na vier weken van de behandelsessies worden effecten van de behandeling genoteerd en kwantitatieve gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS software versie 25.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) wordt tegenwoordig steeds meer een van de belangrijkste gezondheidsproblemen. Het beïnvloedt het dagelijkse leven en de werkroutine en leidt tot medische consultaties. De prevalentie van NSLBP is ongeveer 10 tot 25% bij personen van jonge en middelbare leeftijd. Hoewel degeneratieve veranderingen in deze leeftijdsgroep minimaal zijn, maken meer fysieke activiteiten deze groep bijgevolg kwetsbaar voor verschillende fysieke spanningen. Ongeveer 10% van de gevallen van lage rugpijn heeft een identificeerbare pathologie, terwijl de overige 90% niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) is, een weerspiegeling van lage rugpijn met een onbekende onderliggende pathologie, gekenmerkt door pijn, spierspanning en stijfheid tussen de 12e rib en de inferieure gluteale plooi. Op basis van de duur kan LRP worden gecategoriseerd als acuut (minder dan zes weken), subacuut (zes tot twaalf weken) en chronisch (meer dan twaalf weken). Veel voorkomend symptoom is de pijn die erger wordt bij activiteit en verlicht wordt door rust. Er zijn verschillende methoden voor LRP-behandeling, zoals chirurgie, orale medicatie, injectie in de lumbale regio, psychotherapie, chiropractie en fysiotherapie. Fysiotherapeutische modaliteiten en technieken zoals elektrotherapie, laser op laag niveau, echografie, massage, kortegolf, tractie, oppervlakkige warmte, manipulatie van de wervelkolom en oefentherapie worden gebruikt om dergelijke gevallen te behandelen. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een populair hulpmiddel geworden voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen zoals laterale epicondylitis, pijnlijk schoudersyndroom en plantaire fasciitis. De twee belangrijkste typen schokgolven zijn de Focused Extracorporal Shock Wave (fESW) en de Radial Extracorporal Shock Wave (rESW). Ze verschillen wat betreft de wijze en omvang van de voortplanting van akoestische energie, de vorm van de bundel en de fysieke eigenschappen ervan. Aangenomen wordt dat Maitland-mobilisatietechnieken patiënten met lumbale mechanische pijn ten goede komen door de stimulatie van gewrichtsmechanoreceptoren.

In 2020 is een systematische review en meta-analyse van RCTS uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van extracorporale schokgolfbehandeling bij lage-rugpijn te controleren. Meerdere elektronische databases, waaronder PubMed, Embase, Cochrane's bibliotheek, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) en Wan Fang Data, werden tot december 2019 doorzocht om studies te identificeren die de effectiviteit en veiligheid van EPSW voor LBP beoordeelden. Het belangrijkste resultaat was pijnintensiteit die werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Functionele status, kwaliteit van leven en psychologische resultaten werden ook gemeten met behulp van de oswestry invaliditeitsindex (ODI). De bevindingen van al deze onderzoeken concludeerden dat het gebruik van gerichte ESWT effectief is bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de algemene functionele toestand van patiënten met lage-rugpijn. De effectiviteit van Maitland spinale mobilisatietherapie bij de behandeling van niet-specifieke lage-rugpijn. Het was een prospectieve studie waarbij negentig (90) proefpersonen betrokken waren die het aanbevolen programma van vier weken voltooiden. Alle proefpersonen kregen spinale mobilisatietherapie volgens de Maitland-methode. De conclusies van deze studie gaven aan dat manuele therapie een overweging is bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn en als alternatief voor conventionele behandelmethoden.

De effecten van schokgolftherapie en lumbale mobilisaties van Maitland worden gezien als de effectieve benaderingen bij de behandeling van mechanische of niet-specifieke lage-rugpijn. Maar deze behandelingsbenaderingen zijn onafhankelijk gezien bij de behandeling van lage rugpijn. Maar er is geen literatuur beschikbaar die het effect van beide technieken vergelijkt. Dus om de vergelijkende effecten van deze twee technieken te zien, zal het belangrijkste doel van deze studie zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Werving
        • Bin Inam's Clinic
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 25-45 jaar
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Patiënten die zich melden bij OPD fysiotherapie of doorverwezen zijn van de orthopedische afdeling, gediagnosticeerd met mechanische lage rugpijn die langer dan 2 weken pijn hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chirurgische ingrepen in het lumbale wervelgebied.
  • Spondylose
  • Schijf verzakking
  • spondylolisthesis
  • Spinale tumor of ontstekingsziekte zoals reuma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shockwave therapie
Algemene behandeling: Conventionele fysiotherapie (lumbale rekoefeningen en kernversterkende oefeningen) Groep A: Shockwave-therapie

Proefpersonen in groep A krijgen een conventionele fysiotherapiebehandeling met lumbale rekoefeningen (bruggen, knie naar borst, opdrukbare rugextensies, vogelhonden) en kernversterkende oefeningen (gedeeltelijke crunches, bekkenkantelingen, muurzit, heupstrekkingen) gedurende tien minuten. Na de conventionele therapie krijgt deze groep gedurende vier weken tweemaal per week shockwavetherapie.

Na het blootstellen en reinigen van het behandelde gebied met alcohol, wordt er voldoende gel op de onderrug geplaatst en wordt de machine afgesteld op (2000 schokken per sessie, 8 sessies 2 per week gedurende 4 weken, energiefluxdichtheid 0, 18mJ per vierkante mm, 2 bar druk, frequentie 10hz), met gebruik van 20mm D-Actor kop.

Experimenteel: Maitland's lumbale mobilisaties
Algemene behandeling: Conventionele fysiotherapie (lumbale rekoefeningen en kernversterkende oefeningen) Groep B: Lumbale mobilisaties van Maitland

Proefpersonen in groep B krijgen een conventionele fysiotherapiebehandeling met lumbale rekoefeningen (bruggen, knie naar borst, opdrukbare rugextensies, vogelhonden) en kernversterkende oefeningen (gedeeltelijke crunches, bekkenkantelingen, muurzit, heupstrekkingen) gedurende tien minuten.

Na de conventionele behandeling krijgt Groep B de lumbale postero-anterieure glijmobilisaties van Maitland, beginnend vanaf Graad 1, met 3-4 sets oscillaties van 40 tellen in elke set, 2 sets oscillaties worden gegeven onder en boven het aangetaste gewrichtsniveau Deze hele mobilisatiebehandeling wordt ook twee keer per week gedurende 10 minuten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 10 maanden
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van deze schaal. Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". NPRS hebben een hoge test-hertestbetrouwbaarheid getoond (respectievelijk r = 0,96 en 0,95)
10 maanden
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 10 maanden

De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van hulpmiddelen voor lage rugfuncties. De uiteindelijke score/index varieert van 0-100.

Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden

10 maanden
Bubble hellingsmeter
Tijdsspanne: 10 maanden
De eenvoudige bubbel-inclinometer heeft een uitstekende klinische betrouwbaarheid (ICC > 0,90) voor het meten van lumbale lordose en thoracale kyfose in stand.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren