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SWT 和 Maitland LM 在机械 LBP 中的比较效果

2022年5月31日 更新者:Riphah International University

冲击波疗法和梅特兰腰椎松动术对机械性腰痛患者疼痛、功能障碍和活动范围的比较效果

腰痛是一种常见的神经-肌肉-骨骼问题,全球 40% 的人口在其生命中的某个时期受到影响,并导致严重的残疾和生产性工作时间的损失。 腰痛通常是非特异性的或机械性的,其机械性起源可通过是否存在体征和症状来识别,即局部或根性疼痛、压痛、与不同姿势或运动相关的痉挛。 本研究旨在比较冲击波疗法和梅特兰腰部松动术对机械性腰痛患者的疼痛、残疾和运动范围的治疗效果。

当前的研究将是随机临床试验,其中将使用便利抽样技术。 样本量为 26。 符合纳入和排除标准的25至45岁年龄组的受试者将被纳入本研究,他们将被随机分配到两组。 A 组将接受冲击波治疗,而 B 组将接受 Maitland 腰椎 PA 滑动动员术。 每个小组还将接受包括腰部伸展运动和核心力量锻炼在内的常规物理治疗。 这两种治疗技术都将进行 4 周,每组每周两次。 在治疗之前、两周和四个星期之后,将记录治疗效果,并使用 SPSS 软件版本 25 分析定量数据。

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 日益成为当今主要的健康问题之一。 它影响日常生活和日常工作,并导致就医。 NSLBP 的患病率在年轻人和中年人中约为 10% 至 25%。 尽管这个年龄段的退行性变化很小,但更多的身体活动会导致这个群体容易受到各种身体压力的影响。 大约 10% 的 LBP 病例具有可识别的病理,而其余 90% 是非特异性 LBP (NSLBP),反映了未知潜在病理的 LBP,其特征是第 12 肋骨和臀下皱襞之间的疼痛、肌肉紧张和僵硬。 根据持续时间,LBP 可分为急性(少于六周)、亚急性(六至十二周)和慢性(超过十二周)。 常见的症状是活动时疼痛加重,休息后缓解。 腰痛的治疗有不同的方法,如手术、口服药物、腰椎注射、心理治疗、脊椎按摩疗法和物理治疗。 电疗、低强度激光、超声、按摩、短波、牵引、表面热疗、脊柱推拿和运动疗法等物理治疗方式和技术用于治疗此类病例。 体外冲击波疗法 (ESWT) 已成为治疗肌肉骨骼疾病(如外上髁炎、肩痛综合征和足底筋膜炎)的流行工具。 冲击波的两种主要类型是聚焦体外冲击波 (fESW) 和径向体外冲击波 (rESW)。 它们在声能传播的方式和范围、波束的形状及其物理特性方面有所不同。 梅特兰动员技术被认为可以通过刺激关节机械感受器使腰椎机械性疼痛患者受益。

2020 年对 RCTS 进行了系统回顾和荟萃分析,以检查体外冲击波治疗腰痛的有效性和安全性。 搜索了包括 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中国国家知识基础设施 (CNKI) 和万方数据在内的多个电子数据库,直到 2019 年 12 月,以确定评估 EPSW 对 LBP 的有效性和安全性的研究。 主要结果是使用视觉模拟量表 (VAS) 和数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量的疼痛强度。还使用 oswestry 残疾指数 (ODI) 测量功能状态、生活质量和心理结果。 所有这些研究的结果得出结论,使用集中的 ESWT 可有效减轻疼痛并改善腰痛患者的一般功能状态。 梅特兰脊柱松动疗法治疗非特异性腰痛的有效性。 这是一项前瞻性研究,涉及九十 (90) 名完成了推荐的为期 4 周计划的受试者。 所有受试者均采用梅特兰方法进行脊柱松动治疗。 这项研究的结论表明,手法治疗是治疗非特异性腰痛的一个考虑因素,并且可以作为传统治疗方法的替代方法。

冲击波疗法和梅特兰腰椎活动术的效果已被视为治疗机械性或非特异性腰痛的有效方法。 但是这些治疗方法在治疗腰痛方面是独立的。 但是没有可用的文献来比较这两种技术的效果。 因此,比较这两种技术的效果将是本研究的主要目标。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • 招聘中
        • Bin Inam's Clinic
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:25-45岁
  • 性别:男女均可
  • 报告物理治疗 OPD 或从骨科转诊的患者,诊断为机械性腰痛且疼痛超过 2 周。

排除标准:

  • 对腰椎区域进行手术干预的患者。
  • 脊椎病
  • 椎间盘突出
  • 腰椎滑脱
  • 脊柱肿瘤或炎症性疾病,如风湿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冲击波疗法
常见治疗:常规物理治疗(腰部伸展运动和核心强化运动) A组:冲击波疗法

A 组的受试者将接受为期 10 天的常规物理治疗,包括腰椎伸展运动(桥梁、膝盖到胸部、俯卧撑、鸟犬式)和核心强化运动(部分仰卧起坐、骨盆倾斜、靠墙坐、臀部伸展)分钟。 常规治疗结束后,本组每周进行两次冲击波治疗,持续4周。

在用酒精暴露和清洁治疗区域后,将在下背部区域放置适量的凝胶,并将机器调整为(每次 2000 次电击,8 次,每周 2 次,共 4 周,能量通量密度 0,每平方毫米 18mJ,2 巴压力,频率 10hz),使用 20mm D-Actor 头。

实验性的:梅特兰腰椎动员术
常见治疗:常规物理疗法(腰部伸展运动和核心强化运动) B组:梅特兰腰椎动员术

B 组的受试者将接受为期十天的常规物理治疗,包括腰部伸展运动(桥梁、膝盖到胸部、俯卧撑、鸟犬式)和核心强化运动(部分仰卧起坐、骨盆倾斜、靠墙坐、臀部伸展)分钟。

常规治疗后,B组从1级开始进行Maitland腰椎后前滑行活动,3-4组振荡,每组40计数,受影响关节平面以下和上方各2组振荡.整个动员治疗也将每周进行两次,每次10分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:10个月
将使用该量表评估患者的疼痛程度。 该等级范围从 0 到 10。0 表示“无痛”,10 表示“最痛”。 NPRS 已显示出高重测可靠性(分别为 r = 0.96 和 0.95)
10个月
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:10个月

Oswestry 残疾指数(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。最终得分/指数范围为 0-100。

0-20 分表示轻微残疾,21-40 分表示中度残疾,41-60 分表示严重残疾,61-80 分表示残疾,81-100 分表示卧床不起

10个月
气泡测斜仪
大体时间:10个月
简单的气泡测斜仪在测量站立时的腰椎前凸和胸椎后凸方面具有出色的临床可靠性 (ICC >.90)。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saba Rafique, ppdpt、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/22/0127

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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