Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av SWT och Maitland LM i mekanisk LBP

31 maj 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av stötvågsterapi och Maitlands ländryggsmobilisering på smärta, funktionshinder och rörelseomfång hos patienter med mekanisk ländryggssmärta

Ländryggssmärta är ett vanligt neuromuskuloskeletalproblem som drabbar 40 % av världens befolkning någon gång i livet och orsakar betydande funktionshinder med förlust av produktiva arbetstimmar. Ländryggssmärta är vanligtvis ospecifik eller mekanisk och dess mekaniska ursprung identifieras av närvaron eller frånvaron av tecken och symtom, dvs lokal eller radikulär smärta, ömhet, spasmer i samband med olika ställningar eller rörelser. Denna studie syftar till att jämföra de terapeutiska effekterna av stötvågsterapi och Maitland ländryggsmobiliseringar på smärta, funktionshinder och rörelseomfång hos patienter med mekanisk ländryggssmärta.

Pågående studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas. Provstorleken blir 26. Försökspersoner med åldersgrupp 25 till 45 år och som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas i denna studie och de kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Grupp A kommer att ges stötvågsterapi, medan grupp B kommer att ges Maitland lumbal PA glide mobiliseringar. Varje grupp kommer också att få den konventionella sjukgymnastikbehandlingen som inkluderar töjningsövningar för ländryggen och stärkande övningar. Båda de terapeutiska teknikerna kommer att genomföras under 4 veckor, två sessioner per vecka för varje grupp. Före, efter två veckor och efter fyra veckors behandlingssessioner kommer effekter av behandlingen att noteras och kvantitativa data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) blir alltmer ett av de största hälsoproblemen nuförtiden. Det påverkar det dagliga livet och arbetsrutinen och leder till medicinska konsultationer. Prevalensen av NSLBP är cirka 10 till 25 % hos unga och medelålders individer. Även om degenerativa förändringar är minimala i denna åldersgrupp, gör fler fysiska aktiviteter följaktligen denna grupp sårbar för olika fysiska påfrestningar. Ungefär 10 % av LBP-fallen har en identifierbar patologi, medan de återstående 90 % är icke-specifik LBP (NSLBP), vilket återspeglar LBP av okänd underliggande patologi, kännetecknad av smärta, muskelspänningar och stelhet mellan 12:e revbenet och nedre sätesvecket. Baserat på varaktighet kan LBP kategoriseras som akut (mindre än sex veckor), subakut (sex till tolv veckor) och kronisk (mer än tolv veckor). Vanligt symptom är smärtan som blir värre med aktivitet och lindras av vila. Det finns olika metoder för LBP-behandling som kirurgi, oral medicinering, injektion i ländryggen, psykoterapi, kiropraktik och sjukgymnastik. Fysioterapimodaliteter och tekniker som elektroterapi, lågnivålaser, ultraljud, massage, kortvåg, dragkraft, ytlig värme, ryggradsmanipulation och träningsterapi används för att behandla sådana fall. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) har dykt upp som ett populärt verktyg för behandling av muskuloskeletala sjukdomar som lateral epikondylit, smärtsamt skuldersyndrom och plantar fasciit. De två primära typerna av stötvågor är Focused Extracorporeal Shock Wave (fESW) och Radial Extracorporeal Shock Wave (rESW). De skiljer sig åt när det gäller sättet och omfattningen av den akustiska energiutbredningen, strålens form och dess fysikaliska egenskaper. Maitland mobiliseringstekniker tros gynna patienter med lumbal mekanisk smärta genom stimulering av ledmekanoreceptorer.

En systematisk översyn och metaanalys av RCTS genomfördes 2020 för att kontrollera effektiviteten och säkerheten av extrakorporeal stötvågsbehandling mot ländryggssmärta. Flera elektroniska databaser inklusive PubMed, Embase, Cochranes bibliotek, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) och Wan Fang Data söktes fram till december 2019 för att identifiera studier som bedömer effektiviteten och säkerheten hos EPSW för LBP. Huvudresultatet var smärtintensitet som mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och numerisk smärtskala (NPRS). Funktionell status, livskvalitet och psykologiska utfall mättes också med hjälp av oswestry disability index (ODI). Resultaten av alla dessa studier drog slutsatsen att användningen av fokuserad ESWT är effektiv för att lindra smärta och förbättra det allmänna funktionella tillståndet hos patienter med ländryggssmärta. Effektiviteten av Maitland spinal mobiliseringsterapi vid behandling av ospecifik ländryggssmärta. Det var en prospektiv studie som involverade nittio (90) försökspersoner som genomförde det rekommenderade fyraveckorsprogrammet. Alla försökspersoner fick spinal mobiliseringsterapi med hjälp av Maitland-metoden. Slutsatserna av denna studie visade att manuell terapi är ett övervägande vid behandling av icke-specifik LBP och som ett alternativ till konventionella behandlingsmetoder.

Effekterna av stötvågsterapi och Maitland ländryggsmobiliseringar har setts vara de effektiva metoderna vid behandling av mekanisk eller ospecifik ländryggssmärta. Men dessa behandlingsmetoder har sett oberoende av varandra vid behandling av ländryggssmärta. Men det finns ingen tillgänglig litteratur som jämför effekten av båda teknikerna. Så att se de jämförande effekterna av dessa två tekniker kommer att vara huvudmålet med denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrytering
        • Bin Inam's Clinic
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 25-45 år
  • Kön: både man och kvinna
  • Patienter som rapporterar i sjukgymnastik OPD eller remitteras från ortopedavdelning, diagnostiserade med mekanisk ländryggssmärta som har ont i mer än 2 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kirurgiska ingrepp i ländkotregionen.
  • Spondylos
  • Diskframfall
  • Spondylolistes
  • Spinal tumör eller inflammatorisk sjukdom som reumatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stötvågsterapi
Vanlig behandling: Konventionell sjukgymnastik (töjningsövningar för ländryggen och stärkande övningar) Grupp A: Stötvågsterapi

Försökspersoner i grupp A kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling som involverar ländryggssträckningsövningar (broar, knä till bröst, press-up back extensions, fågelhundar) och stärkande övningar (partiella crunches, bäckenlutningar, väggsittningar, höftsträckningar) i tio minuter. Efter den konventionella behandlingen kommer denna grupp att ges stötvågsbehandling två gånger i veckan i fyra veckor.

Efter exponering och rengöring av det behandlade området med alkohol, kommer tillräcklig mängd gel att placeras på nedre delen av ryggen, och maskinen kommer att justeras till (2000 stötar per session, 8 sessioner 2 per vecka i 4 veckor, energiflödestäthet 0, 18mJ per mm kvadrat, 2 bars tryck, frekvens 10hz), med användning av 20 mm D-Actor-huvud.

Experimentell: Maitlands ländryggsmobiliseringar
Vanlig behandling: Konventionell sjukgymnastik (töjningsövningar för ländryggen och stärkande övningar) Grupp B: Maitlands ländryggsmobiliseringar

Försökspersoner i grupp B kommer att få konventionell sjukgymnastikbehandling som involverar ländryggssträckningsövningar (broar, knä till bröst, press-up back extensions, fågelhundar) och stärkande övningar (partiella crunches, bäckenlutningar, väggsittningar, höftsträckningar) i tio minuter.

Efter den konventionella behandlingen kommer grupp B att ges Maitlands lumbala postero-anterior glidmobiliseringar med början från grad 1, med 3-4 uppsättningar av svängningar om 40 räkningar i varje set, 2 uppsättningar av svängningar kommer att ges under och över den drabbade lednivån . Hela denna mobiliseringsbehandling kommer också att ges två gånger i veckan i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 10 månader
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala. Denna skala sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärtan". NPRS har visat hög test-retest-tillförlitlighet (r = 0,96 respektive 0,95)
10 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 10 månader

Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg. Slutresultatet/indexet sträcker sig från 0-100.

En poäng på 0-20 återspeglar minimal funktionsnedsättning, 21-40 måttlig funktionsnedsättning, 41-60 allvarlig funktionsnedsättning, 61-80 handikappade och 81-100 sängbunden

10 månader
Bubbellutningsmätare
Tidsram: 10 månader
Den enkla bubbellutningsmätaren har utmärkt klinisk tillförlitlighet (ICC >.90) för att mäta lumbal lordos och thoraxkyphos i stående.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera