Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWT:n ja Maitland LM:n vertailevat vaikutukset mekaanisessa LBP:ssä

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University

Shockwave-terapian ja Maitlandin lannerangan mobilisaation vertailevat vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja liikelaajuuteen potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu

Alaselkäkipu on yleinen hermo-lihas- ja luusto-ongelma, joka vaikuttaa 40 %:iin maailman väestöstä jossain vaiheessa elämäänsä ja aiheuttaa merkittävän vamman ja tuottavien työtuntien menettämisen. Alaselän kipu on yleensä epäspesifistä tai mekaanista, ja sen mekaaninen alkuperä tunnistetaan merkkien ja oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta eli paikallisesta tai radikulaarisesta kivusta, arkuudesta, kouristusta, joka liittyy erilaisiin asentoihin tai liikkeisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata shokkiaaltohoidon ja Maitlandin lannerangan mobilisaatioiden terapeuttisia vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja liikeratojen vaihteluun potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.

Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. Näytteen koko on 26. Koehenkilöt, joiden ikäryhmä on 25–45 vuotta ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmälle A annetaan shokkiaaltoterapiahoitoa, kun taas ryhmälle B annetaan Maitland lannerangan PA-liukumobilisaatioita. Jokainen ryhmä saa myös tavanomaisen fysioterapiahoidon, joka sisältää lannerangan venytyksiä ja ydinvoimaa vahvistavia harjoituksia. Molemmat terapeuttiset tekniikat toteutetaan 4 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa jokaiselle ryhmälle. Ennen, kahden viikon ja neljän viikon hoitokertojen jälkeen hoidon vaikutukset kirjataan ja kvantitatiiviset tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 25.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yhä useammin tulossa yhdeksi tärkeimmistä terveysongelmista nykyään. Se vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja työrutiineihin ja johtaa lääkäriin. NSLBP:n esiintyvyys on noin 10-25 % nuorilla ja keski-ikäisillä henkilöillä. Vaikka rappeuttavat muutokset ovat vähäisiä tässä ikäryhmässä, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus tekee tämän ryhmän siten alttiiksi erilaisille fyysisille rasituksille. Noin 10 %:lla LBP-tapauksista on tunnistettavissa oleva patologia, kun taas loput 90 % ovat epäspesifisiä LBP:itä (NSLBP), jotka heijastavat tuntemattoman taustalla olevan patologian LBP:tä, jolle on tunnusomaista kipu, lihasjännitys ja jäykkyys 12. kylkiluun ja alemman pakarapoimun välillä. Keston perusteella LBP voidaan luokitella akuuttiin (alle kuusi viikkoa), subakuuttiin (kuudesta kahteentoista viikkoa) ja krooniseen (yli 12 viikkoa). Yleinen oire on kipu, joka pahenee toiminnan myötä ja lievittää lepoa. LBP-hoitoon on olemassa erilaisia ​​menetelmiä, kuten leikkaus, oraalinen lääkitys, injektio lannerangan alueelle, psykoterapia, kiropraktiikka ja fysioterapia. Tällaisten tapausten hoitoon käytetään fysioterapiamenetelmiä ja -tekniikoita, kuten sähköhoitoa, matalan tason laseria, ultraääntä, hierontaa, lyhytaaltoja, vetoa, pintalämpöä, selkärangan manipulaatiota ja liikuntahoitoa. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) on noussut suosituksi välineeksi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten lateraalisen epikondyliitin, kivuliaan olkapääoireyhtymän ja plantaarifaskiitin, hoidossa. Kaksi ensisijaista shokkiaaltotyyppiä ovat kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaalto (fESW) ja radiaalinen ruumiinulkoinen shokkiaalto (rESW). Ne eroavat toisistaan ​​akustisen energian etenemisen tavan ja laajuuden, säteen muodon ja sen fysikaalisten ominaisuuksien suhteen. Maitland-mobilisaatiotekniikoiden uskotaan hyödyttävän potilaita, joilla on lannerangan mekaanista kipua nivelmekanoreseptoreiden stimulaation kautta.

RCTS:stä tehtiin systemaattinen katsaus ja meta-analyysi vuonna 2020 selkäkipujen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tarkistamiseksi. Useita sähköisiä tietokantoja, kuten PubMed, Embase, Cochranen kirjasto, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) ja Wan Fang Data, etsittiin joulukuuhun 2019 asti, jotta löydettäisiin tutkimuksia, joissa arvioitiin EPSW:n tehokkuutta ja turvallisuutta LBP:lle. Päätulos oli kivun intensiteetti, joka mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla. Toiminnallista tilaa, elämänlaatua ja psykologisia tuloksia mitattiin myös oswestry disability index (ODI) avulla. Kaikkien näiden tutkimusten tulokset päättelivät, että fokusoidun ESWT:n käyttö lievittää tehokkaasti kipua ja parantaa alaselkäkipupotilaiden yleistä toimintatilaa. Maitlandin selkärangan mobilisaatioterapian tehokkuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa. Se oli prospektiivinen tutkimus, johon osallistui yhdeksänkymmentä (90) henkilöä, jotka suorittivat suositellun neljän viikon ohjelman. Kaikille koehenkilöille annettiin selkärangan mobilisaatiohoitoa Maitland-menetelmällä. Tämän tutkimuksen päätelmät osoittivat, että manuaalinen terapia on harkinnanvarainen epäspesifisen LBP:n hoidossa ja vaihtoehtona perinteisille hoitomenetelmille.

Iskuaaltoterapian ja Maitlandin lannerangan mobilisaatioiden on havaittu olevan tehokkaita lähestymistapoja mekaanisen tai epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa. Mutta nämä hoitomenetelmät ovat nähneet itsenäisesti alaselkäkipujen hoidossa. Mutta saatavilla ei ole kirjallisuutta, joka vertaisi molempien tekniikoiden vaikutusta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis nähdä näiden kahden tekniikan vertailuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrytointi
        • Bin Inam's Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 25-45 vuotta
  • Sukupuoli: sekä mies että nainen
  • Fysioterapiassa OPD:ssä raportoivat tai ortopediasta lähetettä saaneet potilaat, joilla on diagnosoitu yli 2 viikkoa kestänyt mekaaninen alaselkäkipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä lannenikaman alueelle.
  • Spondyloosi
  • Levyn prolapsi
  • Spondylolisteesi
  • Selkärangan kasvain tai tulehdussairaus, kuten reuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave-terapia
Yleinen hoito : Perinteinen fysioterapia (lantion venytysharjoitukset ja sydäntä vahvistavat harjoitukset) Ryhmä A: Shockwave-terapia

Ryhmän A koehenkilöt saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää lannerangan venytysharjoituksia (sillat, polvi rintakehään, puristavia selän ojennuksia, lintukoiria) ja ydinvoimaharjoituksia (osittainen rutistukset, lantion kallistukset, istuma-istuimet, lantion venytykset) kymmenelle pöytäkirja. Perinteisen hoidon jälkeen tälle ryhmälle annetaan shokkiaaltohoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan.

Kun käsitelty alue on altistettu ja puhdistettu alkoholilla, alaselän alueelle asetetaan riittävä määrä geeliä ja kone säädetään arvoon (2000 iskua per käyttökerta, 8 hoitokertaa 2 viikossa 4 viikon ajan, energiavirran tiheys 0, 18mJ neliömillimetriä kohti, 2 baaria paine, taajuus 10hz), 20mm D-Actor-päällä.

Kokeellinen: Maitlandin lannerangan mobilisaatiot
Yleinen hoito: Perinteinen fysioterapia (lantion venytysharjoitukset ja ytimen vahvistavat harjoitukset) Ryhmä B: Maitlandin lannerangan mobilisaatiot

Ryhmän B koehenkilöt saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää lannerangan venytysharjoituksia (sillat, polvi rintakehään, selän ojennukset, lintukoirat) ja sydäntä vahvistavia harjoituksia (osittaiset rutistukset, lantion kallistukset, seinäistuimet, lantion venytykset) kymmenelle pöytäkirja.

Perinteisen hoidon jälkeen ryhmälle B annetaan Maitlandin lannerangan postero-anterior liukumobilisaatiot, jotka alkavat luokasta 1, 3-4 värähtelysarjaa 40 laskua kussakin sarjassa, 2 sarjaa värähtelyjä sairastuneen niveltason ala- ja yläpuolelle. .Tämä mobilisaatiohoito annetaan myös kahdesti viikossa 10 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua". NPRS on osoittanut korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta (r = 0,96 ja 0,95, vastaavasti)
10 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Lopullinen pistemäärä/indeksi vaihtelee välillä 0-100.

Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 kohtalaista vammaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.

10 kuukautta
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Yksinkertaisella kuplakaltevuusmittarilla on erinomainen kliininen luotettavuus (ICC > 0,90) lannerangan lordoosin ja rintakehän kyfoosin mittaamiseen seistessä.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa