Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af SWT og Maitland LM i mekanisk LBP

31. maj 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af stødbølgeterapi og Maitlands lændemobilisering på smerter, handicap og bevægelsesudslag hos patienter med mekanisk lænderygsmerter

Lænderygsmerter er et almindeligt neuro-muskuloskeletalt problem, der påvirker 40 % af verdens befolkning på et tidspunkt i deres liv og forårsager betydeligt handicap med tab af produktive arbejdstimer. Lænderygsmerter er sædvanligvis uspecifikke eller mekaniske, og dens mekaniske oprindelse identificeres ved tilstedeværelsen eller fraværet af tegn og symptomer, dvs. lokal eller radikulær smerte, ømhed, spasmer forbundet med forskellige stillinger eller bevægelser. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de terapeutiske virkninger af shockwave-terapi og Maitland-lændemobiliseringer på smerter, handicap og bevægeudslag hos patienter med mekaniske lændesmerter.

Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor bekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt. Prøvestørrelse vil være 26. Forsøgspersoner med en aldersgruppe på 25 til 45 år, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og de vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A får behandling med chokbølgeterapi, mens gruppe B får Maitland lumbal PA glidemobiliseringer. Hver gruppe vil også modtage den konventionelle fysioterapibehandling, der inkluderer lænde-strækøvelser og core-styrkende øvelser. Begge de terapeutiske teknikker vil blive udført i 4 uger, to sessioner om ugen for hver gruppe. Før, efter to uger og efter fire ugers behandlingssessioner vil effekten af ​​behandlingen blive noteret, og kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) bliver i stigende grad en af ​​de største sundhedsproblemer i dag. Det påvirker dagligdagen og arbejdsrutinen og fører til lægekonsultationer. Forekomsten af ​​NSLBP er cirka 10 til 25% hos unge og midaldrende individer. Selvom degenerative forandringer er minimale i denne aldersgruppe, gør flere fysiske aktiviteter derfor denne gruppe sårbar over for forskellige fysiske belastninger. Cirka 10 % af LBP-tilfældene har en identificerbar patologi, mens de resterende 90 % er ikke-specifik LBP (NSLBP), hvilket afspejler LBP med ukendt underliggende patologi, karakteriseret ved smerter, muskelspændinger og stivhed mellem 12. ribben og inferior glutealfold. Baseret på varighed kan LBP kategoriseres som akut (mindre end seks uger), subakut (seks til tolv uger) og kronisk (mere end tolv uger). Fælles symptom er smerten, der bliver værre med aktivitet og lindres ved hvile. Der er forskellige metoder til LBP-behandling som kirurgi, oral medicin, injektion i lænden, psykoterapi, kiropraktik og fysioterapi. Fysioterapi modaliteter og teknikker som elektroterapi, lavt niveau laser, ultralyd, massage, kortbølger, trækkraft, overfladisk varme, spinal manipulation og træningsterapi bruges til at behandle sådanne tilfælde. Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) er dukket op som et populært værktøj til behandling af muskuloskeletale lidelser såsom lateral epicondylitis, smertefuldt skuldersyndrom og plantar fasciitis. De to primære typer stødbølger er den fokuserede ekstrakorporale stødbølge (fESW) og den radiale ekstrakorporale stødbølge (rESW). De adskiller sig med hensyn til måden og omfanget af den akustiske energiudbredelse, stråleformen og dens fysiske egenskaber. Maitland mobiliseringsteknikker menes at gavne patienter med lumbal mekanisk smerte gennem stimulering af ledmekanoreceptorer.

En systematisk gennemgang og metaanalyse af RCTS blev udført i 2020 for at kontrollere effektiviteten og sikkerheden af ​​ekstrakorporal shockwave-behandling på lænderygsmerter. Flere elektroniske databaser inklusive PubMed, Embase, Cochranes bibliotek, China National Knowledge Infrastructure (CNKI) og Wan Fang Data blev søgt indtil december 2019 for at identificere undersøgelser, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​EPSW til LBP. Hovedresultatet var smerteintensitet, som blev målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Funktionel status, livskvalitet og psykologiske resultater blev også målt ved hjælp af oswestry disability index (ODI). Resultaterne af alle disse undersøgelser konkluderede, at brugen af ​​fokuseret ESWT er effektiv til at lindre smerter og forbedre den generelle funktionstilstand hos patienter med lænderygsmerter. Effektiviteten af ​​Maitland spinal mobiliseringsterapi i behandlingen af ​​uspecifikke lænderygsmerter. Det var en prospektiv undersøgelse, der involverede halvfems (90) forsøgspersoner, der gennemførte det anbefalede fire-ugers program. Alle forsøgspersoner fik spinal mobiliseringsterapi ved hjælp af Maitland-metoden. Konklusionerne af denne undersøgelse indikerede, at manuel terapi er en overvejelse i behandlingen af ​​uspecifik LBP og som et alternativ til konventionelle behandlingsmetoder.

Effekterne af chokbølgeterapi og Maitland-lændemobiliseringer er blevet set som de effektive tilgange til behandling af mekaniske eller uspecifikke lænderygsmerter. Men disse behandlingsmetoder har set uafhængigt i behandlingen af ​​lænderygsmerter. Men der er ingen tilgængelig litteratur, der sammenligner effekten af ​​begge teknikker. Så at se de komparative effekter af disse to teknikker vil være hovedmålet med denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Bin Inam's Clinic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rida Ejaz, MSPT-OM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 25-45 år
  • Køn: både mand og kvinde
  • Patienter, der melder sig i fysioterapi OPD eller henvist fra ortopædisk afdeling, diagnosticeret med mekaniske lænderygsmerter med smerter i mere end 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kirurgiske indgreb til lumbal vertebral region.
  • Spondylose
  • Diskusprolaps
  • Spondylolistese
  • Spinal tumor eller inflammatorisk sygdom såsom gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chokbølgeterapi
Almindelig behandling: Konventionel fysioterapi (lænde-strækøvelser og kernestyrkende øvelser) Gruppe A: Chokbølgeterapi

Forsøgspersoner i gruppe A vil modtage konventionel fysioterapibehandling, der involverer lændestrækningsøvelser (broer, knæ til bryst, pres-up-rygforlængelser, fuglehunde) og core-styrkende øvelser (delvise knas, bækkentilt, vægsiddende, hoftestrækninger) i ti minutter. Efter den konventionelle terapi vil denne gruppe blive givet chokbølgebehandling to gange om ugen i fire uger.

Efter at have eksponeret og renset det behandlede område med alkohol, placeres en passende mængde gel på den nederste del af ryggen, og maskinen vil blive justeret til (2000 stød pr. session, 8 sessioner 2 om ugen i 4 uger, energifluxtæthed 0, 18mJ pr. mm kvadrat, 2 bars tryk, frekvens 10hz), med brug af 20mm D-Actor hoved.

Eksperimentel: Maitlands lændemobiliseringer
Almindelig behandling: Konventionel fysioterapi (lændestrækningsøvelser og kernestyrkende øvelser) Gruppe B: Maitlands lændemobiliseringer

Forsøgspersoner i gruppe B vil modtage konventionel fysioterapibehandling, der involverer lændestrækningsøvelser (broer, knæ til bryst, presse-op-rygforlængelser, fuglehunde) og core-styrkende øvelser (delvise knas, bækkentilt, vægsiddende, hoftestrækninger) i ti minutter.

Efter den konventionelle behandling vil gruppe B blive givet Maitlands lumbale postero-anterior glidemobiliseringer initieret fra grad 1, med 3-4 sæt svingninger af 40 tællinger i hvert sæt, 2 sæt svingninger vil blive givet under og over det berørte ledniveau . Hele denne mobiliseringsbehandling vil også blive givet to gange om ugen i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala. Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte". NPRS har vist høj test-gentest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95)
10 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 10 måneder

Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Den endelige score/indeks varierer fra 0-100.

En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet

10 måneder
Boblehældningsmåler
Tidsramme: 10 måneder
Det simple boblehældningsmåler har fremragende klinisk pålidelighed (ICC >.90) til måling af lumbal lordose og thorax kyfose i stående stilling.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi

Abonner