救助者の疲労と胸骨圧迫の質における姿勢とポジショニングの影響 (QualityCPR)

この研究の目的は、救助者のポジショニングと姿勢が疲労を促進し、胸骨圧迫の質にどのように影響するかを評価することです。 これらの要因は、利用可能な文献、研究者の経験、および実現可能性に基づいて選択されており、CPR 経験のある医療従事者において、特定の体位と腕の角度が疲労を促進し、胸骨圧迫の質に影響を与えるかという研究上の疑問に答えるために選択されています。

このリサーチ クエスチョンを通じて、次のことを探ります。

1. 救助者の疲労における CPR 中のポジショニングの影響。
2. 救助者の疲労における CPR 中の腕の角度の影響;と
3. （特定の条件下での）CPR 中の救助者の疲労と胸骨圧迫の質との相関関係。

この研究の結論は、救助者の意識と行動の変化を促進し、患者の転帰を改善することが期待されています。

スタディデザイン 国際的な多中心ランダム化マネキンスタディが実施されます。 プロトコルの開発では、無作為化臨床試験 (RCT) に関する最新の CONSORT ガイドラインと、救急医療、シミュレーションベースのトレーニング、および定量的研究方法論に関する正式なトレーニングを受けた経験豊富な研究チームからの情報が考慮されます。 プロトコルは、大学病院の救急医療を専門とし、CPR の経験を積んだ医療専門家によって改訂されます。 プロトコルの正式な登録は、ClinicalTrials.gov に対して行われます。 研究の実施前に、倫理的/制度的承認のために研究プロトコルが提出されます。

参加者は、特定の設定/要因に基づいて、4 つの独立したグループに無作為に割り当てられます。

1. マネキンは地面に横たわり、救助者は床にひざまずきました。
2. マネキンは救助者の膝の高さでベッドに横たわり、救助者はベッドの側面に立っています。
3. マネキンはより高いベッドに横たわり、救助者はベッドの側面の踏み台に立っています (マネキンは救助者の膝の高さにある必要があります)。と
4. マネキンはベッドに横たわり、救助者はベッドのマネキンの側面にひざまずきました。

救助者の身長やマットレスの柔らかさなど、他の内因性または外因性要因の影響による偏りを避けるために、すべての設定で、マネキンを救助者の膝の高さに置き、マットレスをベッドから取り外します。 .

独立した各グループ内では、無作為化されたクロスオーバー デザインが使用されます。グループの半分は、マネキンの胸に対して 90 度の腕の位置から開始し、残りは 60 度の腕の位置から開始します。 各参加者は、エクササイズの間に 10 分間の休憩時間を挟んで、エクササイズを 2 回行います。 各エクササイズは 3 分間の胸骨圧迫で構成されています。 2 つの腕の位置の練習の間の休息時間は、蓄積された疲労などの潜在的な後遺症を洗い流すのに役立ちます。

測定とデータ収集 参加者のパフォーマンス (胸骨圧迫の質) は、他の物理的および生物学的パラメーターと共に、上記で定義された条件下で評価されます。 単一因子と多因子の両方の影響を評価して、各因子を個別に、または他の因子と組み合わせて研究できるようにします。

オンラインアンケートを使用して、人口統計データとベースラインの身体状態が収集されます。

疲労は、各 3 分間のエクササイズの終わりに、ボルグ スケールを使用して自己評価されます。 参加者はまた、エクササイズ中に疲労を自己報告し、クロノメーターで計測します。 心拍数データの収集には、標準的な市販の心拍数モニターが使用されます (スポーツ バンドに含まれています)。 ボーグ スケールは、心拍数と直接関係があり、相互相関が可能であるため、選択されました。

Laerdal SimPad を備えた Laerdal Resusci Anne QCPR マネキンを使用して、胸骨圧迫のパフォーマンス パラメータ (頻度、深さ、反動) を評価します。 システムは、参加パートナー間でチェックおよび標準化されます (機械的/物理的機能およびソフトウェアを含む)。 標準的な心停止の臨床シナリオが使用されます。 Laerdal ソフトウェアに基づいて、各 CPR セッションはパフォーマンスの分析に使用されるログ ファイルを作成します。 ログ ファイルは、MATLAB スクリプトを使用して分析される完全な胸部圧迫波形も提供します。

潜在的に、研究中に発生した場合、他の要因や他の観察された変数の影響が調査される可能性があります。

参加者の選択 サンプルは、各研究パートナーが利用できる適格な医療専門家 (看護師、医師、救急隊員など) に基づいて、便宜上 (非確率サンプル) 募集されます。 採用された各個人は、研究の参加者と見なされるために入学プロセスに提出されます。 適格基準は、包含基準を考慮します。(1) 18 歳から 65 歳までの医療専門家。 (2) 全身の健康状態が良好であること。 (3) CPR 実施の経験、および除外基準: (1) 妊娠中の女性。 (2) 例外的に報告された身体的疲労および/または筋肉痛; (3) 英語を読んで理解できない。

入学プロセスの最初のステップは、研究のプレゼンテーションと、必要な説明を提供する機会です。 インフォームドコンセントが提供され、自発的に記入されます。 各参加者には、一意の匿名 ID が割り当てられます。

2つ目は、スタンフォード・ブリーフ・アクティビティ・サーベイに基づいて、身長、体重、安静時心拍数、身体活動を測定し、体調を評価することです。

3 番目のステップでは、圧迫の質に関する自動フィードバックを使用して、参加者が自己トレーニング セッションのためにトレーニング マネキンを 2 分間使用できるようにします。 これにより、各参加者はパフォーマンスを改善し、マネキンに慣れることができます。 この簡単なトレーニングの後、参加者は社会人口学的アンケートに記入し、無作為化プロセスが適用されます (4 つの設定のいずれかに割り当て、腕の位置を選択します)。

サンプル サイズ サンプル サイズは、4 つの独立したグループ (設定の数に基づく) と 2 つのペア変数 (腕の位置に基づく) を考慮して計算されました。 サンプルサイズを推定するために、反復測定および相互作用の範囲内での ANOVA テストが選択されました。 値 α = 0.05 および 1-β = 0.80 が考慮されました。 考慮された効果サイズは、推定された中程度の効果サイズに基づいて、0.25 でした。 G*Power (v3.1.9.7) を使用して、推定最小サンプル サイズ 48 参加者が決定されました。 理想的には、ドロップアウトを見越して約 60 人の参加者を募集する必要があります。 無作為化では、共変量分布を考慮する必要があります。 確立された最低 60 人の参加者に基づいて、15 人の参加者を各設定に割り当てる必要があります。

統計分析 記述的および推論的な統計分析は、IBM SPSS Statistics® ソフトウェア、バージョン 28 を使用して実行されます。 社会人口学的データは、均一なサンプルを評価するための共変量として使用されます。

研究の運用化 このプロジェクトには、3 か国の 3 つの研究機関が関与し、多施設で学際的なアプローチを想定しています。 この研究は、新しい推奨事項や現在の慣行の変更につながる可能性があるため、翻訳的妥当性を提供します。

データ収集は、関連する 3 つの機関で行われます。

1. ポルト大学医学部生物医学シミュレーションセンター (ポルトガル);
2. ルートヴィヒ・マクシミリアン大学ミュンヘン（ドイツ）の救急医療および医学管理研究所のヒューマン・シミュレーション・センター。
3. ARCADA応用科学大学（フィンランド）の患者安全および学習センター。

各施設は、CPR の実施とデータ取得のために、共通の詳細なプロトコルと特定の機器に従って、地元の専門家によって綿密に監視されます。

多中心的な研究であるため、標準化は信頼性と有効性の重要な側面です。 開発されたプロトコルは、パートナー間の緊密な協力によって構築されたものであり、研究の実装および実行中に、いくつかのフォローアップ ミーティングが計画されます。 パートナー機関への現場訪問により、必要な機器と機器の正しい設置とその校正が保証されます。

完全な研究の前に、パイロットテストが実施されます。 このパイロットでは、各パートナー機関の CPR に精通した一連の要素を使用して、プロトコルの実装と運用化をテストします。