Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon ja asennon vaikutus pelastajan väsymykseen ja rintapuristusten laatuun (QualityCPR)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universidade do Porto

Asennon ja asennon vaikutus pelastajan väsymykseen ja rintapuristusten laatuun: Simulaatioon perustuva tutkiva tutkimus

Kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) on hätätoimenpide, jota käytetään sydämenpysähdyksessä olevalle uhrille. Varhainen ja tehokas elvytys, jossa keskitytään erityisesti rintakehän puristuksiin, on avaintekijä potilaan selviytymisen parantamisessa. Elvytyksen onnistumisen painopiste ei saa olla vain toimenpiteiden nopeassa alkamisessa, vaan myös niiden soveltamisen laadussa. On olemassa useita tapoja parantaa elvytyslaatua, ottamalla koulutuksen tärkeän roolin ja vaikuttamalla taitojen hankkimiseen ja säilyttämiseen sekä terveydenhuollon ammattilaisten että maallikoiden kannalta. American Heart Association (AHA) suositteli äskettäin teknologialla tehostettujen simulaattoreiden ja oppimisen hallintajärjestelmien käyttöä koulutuksen räätälöimiseksi ja säilyttämisen edistämiseksi. Sekä koulutusmetodologiat että tukilaitteet on rakennettu perustutkimusta huomioiden ja tavoitteena on parantaa potilaan lopputulosta. Tämän tieteellisen kehityksen pohjalta laaditaan suuntaviivat, joissa keskitytään useisiin elvytykseen liittyviin näkökohtiin, esitellään toimenpiteiden muunnelmia ja otetaan huomioon uhrin profiili. Siksi elvytyksen laadun ja pelastajan suorituskykyyn vaikuttavien tekijöiden tutkiminen on erittäin tärkeää. Väsymyksen tutkimus elvytysharjoituksissa on ilmestynyt kirjallisuudessa lähinnä ohjeiden viimeaikaisten päivitysten jälkeen. Luontaisen väsymyksen lisäksi elvytysliikkeessä on muita ulkoisia tekijöitä, jotka vaikuttavat sen laatuun, kuten esimerkiksi asento ja pelastajan asento. Useimmat julkaistut tutkimukset tutkivat yksittäisen tekijän vaikutusta elvytyslaatuun, toisin kuin yllä kuvattujen tekijöiden yhdistelmän korrelaatiossa pelastajan väsymyksen kanssa. Pidämme tätä aukkoa kirjallisuudessa tilaisuutena tutkia, kuinka nämä tekijät korreloivat keskenään ja kuinka ne vaikuttavat elvytystehoon ja laatuun. Odotamme, että tämän monialaisen kansainvälisen hankkeen tulokset lisäävät pelastajien tietoisuutta erityisistä asennoista/asennoista, jotka vaikuttavat heidän väsymykseen ja suorituskykyyn, kehittämällä virallisesti suosituksia, joilla viime kädessä edistetään korkealaatuista elvytystoimintaa. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan translaatiopätevyyttä, koska sen odotetaan johtavan muutoksiin nykyisessä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka pelastajan asento ja asento edistävät väsymystä ja vaikuttavat rintakehän painallusten laatuun. Nämä tekijät on valittu saatavilla olevan kirjallisuuden, tutkijoiden kokemuksen ja toteutettavuuden perusteella ja tavoitteena on vastata tutkimuskysymykseen: edistääkö elvytykseen kokeneiden terveydenhuollon ammattilaisten kehon erityinen asento ja käsivarsien kulma väsymystä ja vaikuttaako rintapuristusten laatuun?

Tämän tutkimuskysymyksen kautta tutkimme:

  1. Asennuksen vaikutus elvytystoiminnan aikana pelastajien väsymykseen;
  2. Käsivarsien kulman vaikutus elvytystoiminnan aikana pelastajien väsymykseen; ja
  3. Korrelaatio pelastajan väsymyksen aikana elvytystoiminnan aikana (tietyissä olosuhteissa) ja rintakehän puristusten laadun välillä.

Tämän tutkimuksen päätelmien odotetaan edistävän pelastajien tietoisuutta ja käyttäytymisen muutoksia, mikä johtaa parempiin potilaiden tuloksiin.

Tutkimussuunnittelu Toteutetaan kansainvälinen monikeskinen satunnaistettu nukketutkimus. Protokollan kehittämisessä otetaan huomioon uusimmat CONSORT-ohjeet satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille (RCT) ja kokeneen tutkimusryhmän panokset, joilla on muodollinen ensihoitokoulutus, simulaatiopohjainen koulutus ja kvantitatiivinen tutkimusmetodologia. Protokollan tarkistavat ensiapuun erikoistuneet ja elvytykseen kokeneet terveydenhuollon ammattilaiset yliopistosairaaloistamme. Protokollan virallinen rekisteröinti tehdään osoitteessa ClinicalTrials.gov. Ennen tutkimuksen toteuttamista tutkimuspöytäkirja toimitetaan eettiseen/instituutioon hyväksyttäväksi.

Osallistujat satunnaistetaan 4 itsenäiseen ryhmään tietyn asetuksen/tekijän perusteella:

  1. Nukke makaa maassa ja pelastaja polvistui lattialle;
  2. Nukke makaa sängyllä pelastajan polvien tasolla ja pelastaja seisomassa sängyn sivulla;
  3. Nukke makaa korkeammalla sängyllä ja pelastaja seisoo porrasjakkaralla sängyn sivulla (nuken tulee olla pelastajien polvien tasolla); ja
  4. Nukke makaa sängyllä ja pelastaja polvistui sängylle nuken kyljelle.

Muiden sisäisten tai ulkoisten tekijöiden, kuten pelastajan korkeuden tai patjojen pehmeyden, aiheuttaman vinoutumisen välttämiseksi kaikissa asetuksissa nukke asetetaan pelastajan polvien tasolle ja patja poistetaan sängystä. .

Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 90º suhteessa nuken rintakehään ja loput käsivarret 60º. Jokainen osallistuja suorittaa harjoituksen kahdesti, ja harjoitusten välillä on 10 minuutin lepoaika. Jokainen harjoitus koostuu 3 minuutin keskeytyksettä painalluksista. Lepoaika kahden käsivarren asennon harjoitusten välillä tarjoaa huuhtoutumisen mahdollisille jäännösvaikutuksille, kuten kertyneelle väsymykselle.

Mittaukset ja tiedonkeruu Osallistujien suorituskyky (rintapaineen laatu) sekä muut fyysiset ja biologiset parametrit arvioidaan edellä määritellyissä olosuhteissa. Sekä yksi- että monitekijävaikutus arvioidaan, jotta jokaista tekijää voidaan tutkia erikseen ja yhdessä muiden kanssa.

Väestötiedot ja fyysinen peruskunto kerätään verkkokyselyn avulla.

Väsymys arvioidaan itse Borgin asteikolla jokaisen 3 minuutin harjoituksen lopussa. Osallistujat raportoivat myös itse väsymyksestä harjoituksen aikana, joka ajoitetaan kronometrillä. Syketietojen keräämiseen käytetään tavallista kaupallista sykemittaria (sisältyy urheilunauhaan). Borg Scale valittiin, koska sillä on suora yhteys sykkeen kanssa, mikä mahdollistaa ristikorrelaation.

Laerdal Resusci Anne QCPR -nukkea, jossa on Laerdal SimPad, käytetään arvioimaan rintakehän painelun suorituskykyparametreja (taajuus, syvyys ja rekyyli). Järjestelmä tarkastetaan ja standardoidaan osallistuvien kumppanien kesken (mukaan lukien mekaaniset/fyysiset ominaisuudet ja ohjelmistot). Käytetään normaalia sydämenpysähdyksen kliinistä skenaariota. Laerdal-ohjelmiston perusteella jokainen elvytyskerta luo lokitiedoston, jota käytetään suorituskyvyn analysointiin. Lokitiedosto tarjoaa myös täydellisen rintakehän puristusaaltomuodon, joka analysoidaan MATLAB-komentosarjalla.

Mahdollisesti voidaan tutkia muiden tekijöiden ja muiden havaittujen muuttujien vaikutusta, jos niitä ilmenee tutkimuksen aikana.

Osallistujien valinta Otos rekrytoidaan mukavuussyistä (ei-todennäköisyysotos) kunkin tutkimuskumppanin käytettävissä olevien soveltuvien terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitajat, lääkärit, ensihoitajat jne.) perusteella. Jokainen rekrytoitu henkilö lähetetään pääsyprosessiin, jotta häntä voidaan pitää tutkimukseen osallistujana. Kelpoisuusperusteet huomioivat valintaperusteet: (1) 18–65-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset; (2) hyvä yleinen terveys ja fyysinen kunto; ja (3) kokemus elvytystoiminnasta ja poissulkemiskriteerit: (1) raskaana olevat naiset; (2) Poikkeuksellinen raportoitu fyysinen väsymys ja/tai lihaskipu; ja (3) ei osaa lukea ja ymmärtää englantia.

Pääsyprosessin ensimmäinen vaihe on tutkimuksen esittely ja mahdollisuus antaa tarvittavat selvennykset. Tietoinen suostumus annetaan ja täytetään vapaaehtoisesti. Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen anonyymi tunnus.

Toinen vaihe on arvioida fyysistä kuntoa mittaamalla pituus, paino, syke levossa ja fyysinen aktiivisuus Stanfordin lyhyen aktiivisuustutkimuksen perusteella.

Kolmas vaihe on, että osallistuja voi käyttää harjoitusnukkea 2 minuutin ajan itseharjoittelussa käyttämällä automaattista palautetta puristusten laadusta. Näin jokainen osallistuja voi parantaa suorituskykyä ja tutustua nukkeon. Tämän lyhyen koulutuksen jälkeen osallistuja täyttää sosiodemografisen kyselyn ja satunnaistamisprosessia sovelletaan (allokointi johonkin neljästä asetuksesta ja käsivarsien asennon valinta aluksi).

Otoskoko Otoskoko laskettiin ottaen huomioon 4 itsenäistä ryhmää (asetusten lukumäärän perusteella) ja 2 muuttujaparia (käsivarsien sijainnin perusteella). Otoskoon arvioimiseksi valittiin ANOVA-testi toistuville mittauksille ja niiden välisille vuorovaikutuksille. Arvot α = 0,05 ja 1-β = 0,80 otettiin huomioon. Tarkasteltu vaikutuskoko oli 0,25, joka perustuu arvioituun keskikokoiseen vaikutuksen kokoon. Arvioitu vähimmäisotoskoko 48 osallistujaa määritettiin käyttämällä G*Power (v3.1.9.7). Ihannetapauksessa noin 60 osallistujaa tulisi rekrytoida keskeyttämisen varalle. Satunnaistuksessa tulisi ottaa huomioon kovariaattijakauma. Vähimmäismäärän 60 osallistujan perusteella kuhunkin ympäristöön tulisi varata 15 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi Kuvaava ja päättelevä tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statistics® -ohjelmistolla, versio 28. Sosiodemografisia tietoja käytetään kovariaatteina homogeenisen otoksen arvioinnissa.

Tutkimuksen toiminnallinen toteuttaminen Hankkeessa on mukana 3 tutkimuslaitosta 3 maasta, jotka visioivat monikeskustaisen poikkitieteellisen lähestymistavan. Tämä tutkimus tarjoaa translaatiopätevyyden, koska se voi johtaa uusiin suosituksiin ja muutoksiin nykyisessä käytännössä.

Tiedonkeruu tapahtuu kolmessa mukana olevassa laitoksessa:

  1. Porton yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biolääketieteen simulaatiokeskus (Portugali);
  2. Human Simulation Center Institute for Emergency Medicine and Management in Medicine, Ludwig-Maximilians University München (Saksa);
  3. Potilasturvallisuus- ja oppimiskeskus, ARCADA ammattikorkeakoulu (Suomi).

Paikallinen asiantuntija tarkkailee jokaista kohdetta tarkasti yhteisen yksityiskohtaisen protokollan ja erityislaitteiden mukaisesti elvytystoiminnan ja tiedonkeruun osalta.

Monikeskisenä tutkimuksena standardointi on luotettavuuden ja validiteetin avaintekijä. Kehitetty protokolla on rakennettu tiiviissä yhteistyössä kumppanien kesken ja tutkimuksen toteutuksen ja toteutuksen aikana suunnitellaan useita seurantakokouksia. Vierailu kumppanilaitoksissa varmistaa tarvittavien laitteiden ja instrumenttien oikean asennuksen ja kalibroinnin.

Pilottikoe toteutetaan ennen koko tutkimusta. Tässä pilotissa testataan protokollan käyttöönottoa ja toimivuutta käyttämällä elementtiryhmää, joka on perehtynyt CPR:ään kustakin kumppanilaitoksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abel Nicolau, MSc, PhDc
  • Puhelinnumero: 26836 (+351) 220426836
  • Sähköposti: anicolau@med.up.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abel Nicolau, MSc, PhDc
          • Puhelinnumero: 26836 (+351) 220426836
          • Sähköposti: anicolau@med.up.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otos rekrytoidaan mukavuuden perusteella (ei-todennäköisyysotos) kunkin tutkimuskumppanin käytettävissä olevien kelpoisten terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitajat, lääkärit, ensihoitajat jne.) perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset;
  2. Hyvä yleinen terveys ja fyysinen kunto;
  3. Kokemusta elvytystoiminnasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat naiset;
  2. Poikkeuksellinen raportoitu fyysinen väsymys ja/tai lihaskipu;
  3. Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Nukke makaa maassa ja pelastaja polvistui lattialle
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 90º.
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 60º.
Ryhmä 2
Nukke makaa sängyllä pelastajan polvien tasolla ja pelastaja seisoo sängyn sivulla
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 90º.
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 60º.
Ryhmä 3
Nukke makaa korkeammalla sängyllä ja pelastaja seisomassa porrasjakkaralla sängyn sivulla (nuken tulee olla pelastajien polvien tasolla)
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 90º.
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 60º.
Ryhmä 4
Nukke makaa sängyllä ja pelastaja polvistui sängylle nuken kyljelle.
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 90º.
Jokaisessa itsenäisessä ryhmässä käytetään satunnaistettua crossover-mallia: puolet ryhmästä aloittaa käsivarsien asennon 60º.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintakehän puristusten laadussa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan jatkuvasti ja synkronoidaan jokaisen CPR-istunnon aikana (2 interventiota, kukin 3 minuuttia - yhteensä 6 minuuttia) kaikille osallistujille.
Laerdal Resusci Anne QCPR -nukkea, jossa on Laerdal SimPad, käytetään arvioimaan rintakehän painelun suorituskykyparametreja (taajuus, syvyys ja rekyyli). Käytetään normaalia sydämenpysähdyksen kliinistä skenaariota. Laerdal-ohjelmiston perusteella jokainen elvytyskerta luo lokitiedoston, jota käytetään suorituskyvyn analysointiin. Lokitiedosto tarjoaa myös täydellisen rintakehän puristusaaltomuodon, joka analysoidaan MATLAB-komentosarjalla. Nämä tiedot synkronoidaan väsymistietojen (eli syketietojen) kanssa aloittamalla tallennus samaan aikaan jokaisen elvytysjakson alussa.
Tiedonkeruu suoritetaan jatkuvasti ja synkronoidaan jokaisen CPR-istunnon aikana (2 interventiota, kukin 3 minuuttia - yhteensä 6 minuuttia) kaikille osallistujille.
Muutos pelastajan väsymyksessä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan jatkuvasti ja synkronoidaan jokaisen CPR-istunnon aikana (2 interventiota, kukin 3 minuuttia - yhteensä 6 minuuttia) kaikille osallistujille.
Väsymys arvioidaan itse Borgin asteikolla (min. arvo 6 ja maksimiarvo 20, jotka edustavat "erittäin, erittäin kevyttä" ja "erittäin, erittäin kovaa", vastaavasti) kunkin 3 minuutin harjoituksen lopussa. Osallistujat raportoivat myös itse väsymyksestä harjoituksen aikana, joka ajoitetaan kronometrillä. Myös syketiedot kerätään ja synkronoidaan rintakehän puristustietojen kanssa - tätä varten käytetään tavallista kaupallista sykemittaria (sisältyy urheilunauhaan). Borg Scale valittiin, koska sillä on suora yhteys sykkeen kanssa, mikä mahdollistaa ristikorrelaation.
Tiedonkeruu suoritetaan jatkuvasti ja synkronoidaan jokaisen CPR-istunnon aikana (2 interventiota, kukin 3 minuuttia - yhteensä 6 minuuttia) kaikille osallistujille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QualityCPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elvytys

3
Tilaa