자세와 자세가 구조자의 피로도와 흉부압박의 질에 미치는 영향 (QualityCPR)

이 연구의 목적은 구조자의 자세와 자세가 어떻게 피로를 촉진하고 흉부압박의 질에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이러한 요인은 연구 질문에 답하기 위해 사용 가능한 문헌, 연구자의 경험 및 실행 가능성을 기반으로 선택되었습니다. CPR 경험이 있는 의료 전문가에서 특정 신체 위치와 팔 각도가 피로를 촉진하고 흉부 압박의 품질에 영향을 줍니까?

이 연구 질문을 통해 우리는 다음을 탐구할 것입니다.

1. 구조자 피로에 대한 심폐소생술 중 자세의 영향;
2. 심폐소생술 중 팔 각도가 구조자 피로에 미치는 영향; 그리고
3. 심폐소생술(특정 상황에서) 중 구조자의 피로도와 흉부압박의 질 사이의 상관관계.

이 연구의 결론은 구조자 인식 및 행동 변화를 촉진하여 더 나은 환자 결과로 이어질 것으로 기대됩니다.

연구 설계 국제 다중심 무작위 마네킹 연구를 시행합니다. 프로토콜 개발은 무작위 임상 시험(RCT)에 대한 최신 CONSORT 지침과 응급 치료, 시뮬레이션 기반 교육 및 양적 연구 방법론에 대한 정식 교육을 받은 숙련된 연구팀의 입력을 고려할 것입니다. 프로토콜은 우리 대학병원 응급처치 전문 의료진과 심폐소생술 경험이 있는 의료진이 수정합니다. 프로토콜의 공식 등록은 ClinicalTrials.gov에서 수행됩니다. 연구 시행 전에 윤리적/제도적 승인을 위해 연구 프로토콜을 제출합니다.

참가자는 특정 설정/요인에 따라 4개의 독립적인 그룹으로 무작위 배정됩니다.

1. 바닥에 누워있는 마네킹과 바닥에 무릎을 꿇은 구조자;
2. 구조자의 무릎 높이로 침대에 누워있는 마네킹과 침대 옆에 서있는 구조자;
3. 마네킹은 더 높은 침대에 누워 있고 구조자는 침대 측면의 발판에 서 있습니다(마네킹은 구조자의 무릎 높이에 있어야 함). 그리고
4. 마네킹이 침대에 누워 있고 구조자가 마네킹 옆면에 무릎을 꿇고 있습니다.

구조자의 키 또는 매트리스의 부드러움과 같은 다른 내적 또는 외적 요인의 영향으로 인한 편견을 피하기 위해 모든 설정에서 마네킹을 구조자의 무릎 높이에 배치하고 매트리스를 침대에서 제거합니다. .

각 독립 그룹 내에서 무작위 교차 디자인이 사용됩니다. 그룹의 절반은 마네킹의 가슴에 대해 90º의 팔 위치에서 시작하고 나머지는 60º의 팔 위치에서 시작합니다. 각 참가자는 운동 사이에 10분의 휴식 시간을 두고 운동을 두 번 수행합니다. 각 운동은 3분 동안 중단 없이 가슴을 압박하는 것으로 구성됩니다. 두 팔 위치 운동 사이의 휴식 시간은 축적된 피로와 같은 잠재적인 잔류 효과에 대한 유실을 제공합니다.

측정 및 데이터 수집 참가자의 성능(가슴 압박의 품질)은 다른 물리적 및 생물학적 매개변수와 함께 위에 정의된 조건에서 평가됩니다. 단일 및 다중 요인 영향을 평가하여 각 요인을 개별적으로 또는 다른 요인과 함께 연구할 수 있습니다.

온라인 설문지를 사용하여 인구통계학적 데이터와 기본 신체 상태를 수집합니다.

피로는 각 3분 운동이 끝날 때 Borg Scale을 사용하여 자가 평가됩니다. 또한 참가자는 운동 중 피로도를 자가 보고하며 크로노미터로 시간을 측정합니다. 심박수 데이터 수집을 위해 표준 상용화된 심박수 모니터를 사용합니다(스포츠 밴드에 포함됨). Borg Scale은 심박수와 직접적인 관계가 있어 교차 상관이 가능하기 때문에 선택되었습니다.

Laerdal SimPad가 장착된 Laerdal Resusci Anne QCPR 마네킹은 흉부 압박 성능 매개변수(빈도, 깊이 및 반동)를 평가하는 데 사용됩니다. 참여 파트너 간에 시스템을 확인하고 표준화합니다(기계적/물리적 기능 및 소프트웨어 포함). 표준 심정지 임상 시나리오가 사용됩니다. Laerdal 소프트웨어를 기반으로 각 CPR 세션은 수행을 분석하는 데 사용되는 로그 파일을 생성합니다. 로그 파일은 또한 MATLAB 스크립트를 사용하여 분석할 완전한 흉부 압박 파형을 제공합니다.

잠재적으로, 연구 중에 발생하는 경우 다른 요인 및 기타 관찰된 변수의 영향을 탐색할 수 있습니다.

참가자 선택 샘플은 각 연구 파트너가 사용할 수 있는 적격 의료 전문가(간호사, 의사, 구급대원 등)를 기준으로 편의(확률이 없는 샘플)에 따라 모집됩니다. 모집된 각 개인은 연구 참가자로 간주되기 위해 입학 절차에 제출됩니다. 자격 기준은 다음과 같은 포함 기준을 고려합니다. (1) 18세에서 65세 사이의 의료 전문가; (2) 양호한 전반적인 건강 및 신체 상태; 및 (3) CPR 수행 경험 및 제외 기준: (1) 임산부; (2) 예외적으로 보고된 신체적 피로 및/또는 근육통; (3) 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.

입학 절차의 첫 번째 단계는 연구 발표와 필요한 설명을 제공할 수 있는 기회입니다. 정보에 입각한 동의가 제공되고 자발적으로 작성됩니다. 각 참가자에게는 고유한 익명 ID가 할당됩니다.

두 번째 단계는 Stanford Brief Activity Survey를 기반으로 신장, 체중, 휴식 시 심박수 및 신체 활동을 측정하여 신체 상태를 평가하는 것입니다.

세 번째 단계는 압박 품질에 대한 자동 피드백을 사용하여 참가자가 자가 훈련 세션을 위해 2분 동안 훈련 마네킹을 사용하도록 허용하는 것입니다. 이렇게 하면 각 참가자가 성능을 개선하고 마네킹에 익숙해질 수 있습니다. 이 간단한 교육 후 참가자는 사회인구학적 설문지를 작성하고 무작위화 프로세스가 적용됩니다(네 가지 설정 중 하나에 할당하고 시작할 팔 위치 선택).

샘플 크기 샘플 크기는 4개의 독립 그룹(설정 수 기반)과 2개의 쌍 변수(팔 위치 기반)를 고려하여 계산되었습니다. 반복 측정 및 상호 작용 간 상호 작용에 대한 ANOVA 테스트를 선택하여 샘플 크기를 추정했습니다. 값 α = 0.05 및 1-β = 0.80이 고려되었습니다. 고려된 효과 크기는 추정된 중간 효과 크기를 기준으로 0.25입니다. G*Power(v3.1.9.7)를 사용하여 참가자 48명의 최소 샘플 크기를 추정했습니다. 이상적으로는 탈락자를 예상하여 약 60명의 참가자를 모집해야 합니다. 무작위화는 공변량 분포를 고려해야 합니다. 설정된 최소 참가자 60명을 기준으로 각 설정에 15명의 참가자가 할당되어야 합니다.

통계 분석 기술 및 추론 통계 분석은 IBM SPSS Statistics® 소프트웨어 버전 28을 사용하여 수행됩니다. 사회인구학적 데이터는 동종 샘플을 평가하기 위한 공변량으로 사용됩니다.

연구의 운영 이 프로젝트에는 3개국의 3개 연구 기관이 참여하여 다중 센터, 학제 간 접근 방식을 구상합니다. 이 연구는 새로운 권장 사항과 현재 관행의 변화를 초래할 수 있으므로 번역 타당성을 제공할 것입니다.

데이터 수집은 다음 세 관련 기관에서 수행됩니다.

1. 포르투 대학교 의과대학 생체의학 시뮬레이션 센터(포르투갈);
2. Ludwig-Maximilians University Munich(독일) 응급 의학 및 의학 관리 연구소의 인간 시뮬레이션 센터;
3. 환자 안전 및 학습 센터, ARCADA 응용 과학 대학교(핀란드).

각 현장은 CPR 수행 및 데이터 수집을 위해 공통 세부 프로토콜 및 특정 장비에 따라 현지 전문가가 면밀히 모니터링합니다.

다중심 연구이기 때문에 표준화는 신뢰성과 타당성의 핵심 측면입니다. 개발된 프로토콜은 파트너 간의 긴밀한 협력을 통해 구축되었으며 연구의 구현 및 실행 중에 여러 후속 회의가 계획될 것입니다. 파트너 기관에 대한 현장 방문은 필요한 장비 및 기기의 올바른 설치 및 교정을 보장합니다.

파일럿 테스트는 전체 연구 전에 구현됩니다. 이 파일럿은 각 파트너 기관의 CPR에 익숙한 요소 그룹을 사용하여 프로토콜의 구현 및 운영을 테스트합니다.