Wpływ postawy i ułożenia na zmęczenie ratownika i jakość uciśnięć klatki piersiowej (QualityCPR)

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób ułożenie i postawa ratownika sprzyjają zmęczeniu i wpływają na jakość uciśnięć klatki piersiowej. Czynniki te zostały wybrane na podstawie dostępnej literatury, doświadczenia badaczy i wykonalności, mając na celu odpowiedź na pytanie badawcze: czy u pracowników służby zdrowia posiadających doświadczenie w resuscytacji krążeniowo-oddechowej określona pozycja ciała i kąt nachylenia ramion sprzyjają zmęczeniu i wpływają na jakość uciśnięć klatki piersiowej?

Za pomocą tego pytania badawczego zbadamy:

1. Wpływ ułożenia podczas RKO na zmęczenie ratowników;
2. Wpływ kąta ustawienia ramion podczas RKO na zmęczenie ratowników; oraz
3. Zależność pomiędzy zmęczeniem ratownika podczas RKO (w określonych warunkach) a jakością uciśnięć klatki piersiowej.

Oczekuje się, że wnioski z tych badań będą promować świadomość ratowników i zmianę zachowania, prowadząc do lepszych wyników leczenia pacjentów.

Projekt badania Zostanie wdrożone międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie na manekinach. Opracowanie protokołu uwzględni najnowsze wytyczne CONSORT dotyczące randomizowanych badań klinicznych (RCT) oraz wkład doświadczonego zespołu badawczego z formalnym szkoleniem w zakresie opieki w nagłych wypadkach, szkoleniem opartym na symulacji i metodologią badań ilościowych. Protokół zostanie zweryfikowany przez pracowników służby zdrowia, specjalizujących się w nagłych wypadkach i doświadczonych w resuscytacji krążeniowo-oddechowej, z naszych szpitali uniwersyteckich. Formalna rejestracja protokołu zostanie przeprowadzona na stronie ClinicalTrials.gov. Przed wdrożeniem badania protokół badania zostanie przedłożony do zatwierdzenia etycznego/instytucjonalnego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4 niezależnych grup, w oparciu o określone ustawienie/czynnik:

1. Manekin leżący na ziemi i ratownik klęczący na podłodze;
2. Manekin leżący na łóżku na wysokości kolan ratownika i ratownik stojący z boku łóżka;
3. Manekin leżący na wyższym łóżku i ratownik stojący na podnóżku z boku łóżka (manekin powinien znajdować się na wysokości kolan ratownika); oraz
4. Manekin leżący na łóżku, a ratownik klęczy na łóżku, z boku manekina.

Aby uniknąć błędu wynikającego z wpływu innych czynników wewnętrznych lub zewnętrznych, takich jak wzrost ratownika lub miękkość materacy, we wszystkich ustawieniach manekin zostanie umieszczony na poziomie kolan ratownika, a materac zostanie usunięty z łóżka .

W każdej niezależnej grupie zastosowany zostanie losowy układ krzyżowy: połowa grupy rozpocznie z ramionami ustawionymi pod kątem 90º w stosunku do klatki piersiowej manekina, a pozostała część z ramionami ustawionymi pod kątem 60º. Każdy uczestnik wykona ćwiczenie dwukrotnie, z 10-minutową przerwą między ćwiczeniami. Każde ćwiczenie składa się z 3 minut nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej. Odpoczynek między ćwiczeniami dwóch pozycji ramion zapewni wymycie potencjalnych efektów resztkowych, takich jak nagromadzone zmęczenie.

Pomiary i zbieranie danych Wydolność uczestników (jakość uciśnięć klatki piersiowej) wraz z innymi parametrami fizycznymi i biologicznymi zostanie oceniona w wyżej określonych warunkach. Oceniony zostanie zarówno wpływ jednego, jak i wielu czynników, aby umożliwić zbadanie każdego czynnika indywidualnie iw połączeniu z innymi.

Dane demograficzne i wyjściowa kondycja fizyczna zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza internetowego.

Zmęczenie będzie oceniane samodzielnie za pomocą skali Borga na koniec każdego 3-minutowego ćwiczenia. Uczestnicy będą również samodzielnie zgłaszać zmęczenie podczas ćwiczeń, które będą mierzone za pomocą chronometru. Do zbierania danych dotyczących tętna zostanie użyty standardowy komercyjny czujnik tętna (dołączony do opaski sportowej). Wybrano Skalę Borga, ponieważ ma ona bezpośredni związek z częstością akcji serca, umożliwiając korelację krzyżową.

Manekin Laerdal Resusci Anne QCPR z Laerdal SimPad będzie używany do oceny parametrów wykonania uciśnięć klatki piersiowej (częstotliwość, głębokość i odrzut). System zostanie sprawdzony i znormalizowany przez uczestniczących partnerów (w tym cechy mechaniczne/fizyczne i oprogramowanie). Zastosowany zostanie standardowy scenariusz kliniczny zatrzymania krążenia. W oparciu o oprogramowanie firmy Laerdal podczas każdej sesji RKO zostanie utworzony plik dziennika, który zostanie wykorzystany do analizy wydajności. Plik dziennika zawiera również pełny przebieg uciśnięć klatki piersiowej do analizy za pomocą skryptu MATLAB.

Potencjalnie można zbadać wpływ innych czynników i innych obserwowanych zmiennych, jeśli pojawią się one w trakcie badania.

Wybór uczestników Próba zostanie wybrana według wygody (próba nieprawdopodobna), w oparciu o kwalifikujących się pracowników służby zdrowia (pielęgniarzy, lekarzy, ratowników medycznych itp.) dostępnych dla każdego partnera badania. Każda zrekrutowana osoba zostanie poddana procesowi rekrutacji w celu uznania jej za uczestnika badania. Kryteria kwalifikowalności uwzględniają kryteria włączenia: (1) pracownicy służby zdrowia w wieku od 18 do 65 lat; (2) Dobry ogólny stan zdrowia i kondycja fizyczna; oraz (3) Doświadczenie w wykonywaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz kryteria wykluczenia: (1) Kobiety w ciąży; (2) Wyjątkowo zgłaszane zmęczenie fizyczne i/lub ból mięśni; oraz (3) Brak umiejętności czytania i rozumienia języka angielskiego.

Pierwszym krokiem procesu rekrutacji jest prezentacja badania i możliwość przedstawienia wszelkich potrzebnych wyjaśnień. Świadoma zgoda zostanie udzielona i wypełniona dobrowolnie. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony unikalny anonimowy identyfikator.

Drugim krokiem jest ocena kondycji fizycznej poprzez pomiar wzrostu, masy ciała, tętna spoczynkowego oraz aktywności fizycznej w oparciu o Stanford Brief Activity Survey.

Trzecim krokiem jest umożliwienie uczestnikowi korzystania z manekina treningowego przez 2 minuty w celu przeprowadzenia sesji samodzielnego treningu, wykorzystując automatyczną informację zwrotną na temat jakości uciśnięć. Pozwoli to każdemu uczestnikowi na dopracowanie wykonania i zapoznanie się z manekinem. Po tym krótkim szkoleniu uczestnik wypełni kwestionariusz socjodemograficzny i zastosowany zostanie proces randomizacji (przydział do jednego z czterech ustawień i wybór pozycji ramion na początek).

Liczebność próby Liczebność próby obliczono biorąc pod uwagę 4 niezależne grupy (na podstawie liczby ustawień) i 2 sparowane zmienne (na podstawie pozycji ramion). W celu oszacowania wielkości próby wybrano test ANOVA dla powtarzanych pomiarów i interakcji pomiędzy. Uwzględniono wartości α = 0,05 i 1-β = 0,80. Rozważana wielkość efektu wynosiła 0,25, w oparciu o oszacowaną średnią wielkość efektu. Szacowana minimalna wielkość próby 48 uczestników została określona przy użyciu G*Power (v3.1.9.7). Idealnie byłoby zatrudnić około 60 uczestników, przewidując odpady. Randomizacja powinna uwzględniać rozkład współzmiennych. W oparciu o ustalone minimum 60 uczestników, do każdego ustawienia należy przydzielić 15 uczestników.

Analiza statystyczna Opisowa i wnioskowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics® w wersji 28. Dane socjodemograficzne zostaną wykorzystane jako współzmienne do oceny jednorodnej próby.

Operacjonalizacja badania Projekt obejmie 3 instytucje badawcze w 3 krajach, przewidując wieloośrodkowe, interdyscyplinarne podejście. Badanie to zapewni trafność translacyjną, ponieważ może skutkować nowymi zaleceniami i zmianami w obecnej praktyce.

Zbieranie danych odbywać się będzie w trzech zaangażowanych instytucjach:

1. Centrum Symulacji Biomedycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Porto (Portugalia);
2. Centrum Symulacji Człowieka w Instytucie Medycyny Ratunkowej i Zarządzania w Medycynie, Uniwersytet Ludwiga-Maximiliana w Monachium (Niemcy);
3. Centrum Bezpieczeństwa i Nauki Pacjenta, Uniwersytet Nauk Stosowanych ARCADA (Finlandia).

Każde miejsce będzie ściśle monitorowane przez lokalnego eksperta, zgodnie ze wspólnym szczegółowym protokołem i specjalnym wyposażeniem, pod kątem prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej i pozyskiwania danych.

Jako badanie wieloośrodkowe, standaryzacja jest kluczowym aspektem wiarygodności i trafności. Opracowany protokół został zbudowany w ścisłej współpracy między partnerami, a podczas wdrażania i realizacji badania zaplanowano kilka spotkań kontrolnych. Wizyta w instytucjach partnerskich zapewni prawidłową instalację niezbędnego sprzętu i przyrządów oraz ich kalibrację.

Przed pełnym badaniem zostanie przeprowadzony test pilotażowy. Ten pilotaż przetestuje wdrożenie i operacjonalizację protokołu przy użyciu grupy elementów zaznajomionych z resuscytacją krążeniowo-oddechową z każdej instytucji partnerskiej.