Влияние позы и позиционирования на утомляемость спасателя и качество компрессий грудной клетки (QualityCPR)

Целью данного исследования является оценка того, как положение и поза спасателя способствуют утомлению и влияют на качество непрямого массажа сердца. Эти факторы были выбраны на основе доступной литературы, опыта исследователей и осуществимости, чтобы ответить на вопрос исследования: у медицинских работников, имеющих опыт сердечно-легочной реанимации, способствует ли конкретное положение тела и угол наклона рук утомлению и влияют ли они на качество непрямого массажа сердца?

С помощью этого исследовательского вопроса мы изучим:

1. Влияние положения во время СЛР на утомляемость спасателей;
2. Влияние угла наклона рук при СЛР на утомляемость спасателей; и
3. Корреляция между утомляемостью спасателя во время СЛР (в ​​определенных условиях) и качеством компрессий грудной клетки.

Ожидается, что выводы этого исследования будут способствовать повышению осведомленности спасателей и изменению поведения, что приведет к улучшению результатов лечения пациентов.

Дизайн исследования Будет проведено международное многоцентровое рандомизированное исследование на манекенах. При разработке протокола будут учитываться самые последние рекомендации CONSORT для рандомизированных клинических испытаний (РКИ) и вклад опытной исследовательской группы, прошедшей формальную подготовку в области неотложной помощи, обучения на основе моделирования и методологии количественных исследований. Протокол будет пересмотрен медицинскими работниками, специализирующимися на неотложной помощи и имеющими опыт СЛР в наших университетских больницах. Официальная регистрация протокола будет произведена на веб-сайте ClinicalTrials.gov. Перед проведением исследования протокол исследования будет представлен на этическое/институциональное одобрение.

Участники будут рандомизированы в 4 независимые группы в зависимости от конкретных условий/факторов:

1. Манекен лежал на земле, а спасатель стоял на коленях на полу;
2. Манекен лежит на кровати на уровне коленей спасателя, а спасатель стоит сбоку от кровати;
3. Манекен лежит на более высокой кровати, а спасатель стоит на табуретке сбоку от кровати (манекен должен находиться на уровне колен спасателя); и
4. Манекен лежал на кровати, а спасатель стоял на коленях на кровати сбоку от манекена.

Во избежание смещения из-за влияния других внутренних или внешних факторов, таких как рост спасателя или мягкость матрасов, во всех условиях манекен будет располагаться на уровне коленей спасателя, а матрас будет снят с кровати. .

В каждой независимой группе будет использоваться рандомизированный перекрестный дизайн: половина группы будет начинать с положения рук под углом 90° по отношению к груди манекена, а оставшаяся часть — с положением рук под углом 60°. Каждый участник выполняет упражнение дважды, с 10-минутным отдыхом между упражнениями. Каждое упражнение состоит из 3 минут непрерывного сжатия грудной клетки. Период отдыха между упражнениями с двумя позициями рук обеспечивает устранение потенциальных остаточных эффектов, таких как накопленная усталость.

Измерения и сбор данных Показатели участников (качество компрессий грудной клетки) вместе с другими физическими и биологическими параметрами будут оцениваться при указанных выше условиях. Будет оцениваться как однофакторное, так и многофакторное влияние, что позволит изучить каждый фактор в отдельности и в сочетании с другими.

Демографические данные и исходное физическое состояние будут собираться с помощью онлайн-анкеты.

Усталость будет оцениваться самостоятельно с использованием шкалы Борга в конце каждого 3-минутного упражнения. Участники также будут сообщать об усталости во время упражнения, которое будет измеряться с помощью хронометра. Для сбора данных о частоте сердечных сокращений будет использоваться стандартный серийный монитор частоты сердечных сокращений (входит в комплект спортивного браслета). Была выбрана шкала Борга, так как она имеет прямую связь с частотой сердечных сокращений, что позволяет проводить взаимную корреляцию.

Манекен Laerdal Resusci Anne QCPR с Laerdal SimPad будет использоваться для оценки параметров эффективности непрямого массажа сердца (частота, глубина и отдача). Система будет проверена и стандартизирована между участвующими партнерами (включая механические/физические характеристики и программное обеспечение). Будет использован стандартный клинический сценарий остановки сердца. На основе программного обеспечения Laerdal каждый сеанс СЛР будет создавать файл журнала, который будет использоваться для анализа производительности. Файл журнала также содержит полную форму волны компрессий грудной клетки для анализа с использованием сценария MATLAB.

Потенциально можно исследовать влияние других факторов и других наблюдаемых переменных, если они возникают в ходе исследования.

Отбор участников Выборка будет набрана по удобству (невероятностная выборка) на основе подходящих медицинских работников (медсестер, врачей, фельдшеров и т. д.), доступных для каждого партнера по исследованию. Каждое набранное лицо будет представлено процессу приема, чтобы считаться участником исследования. Критерии приемлемости учитывают критерии включения: (1) медицинские работники в возрасте от 18 до 65 лет; (2) хорошее общее состояние здоровья и физическое состояние; и (3) Опыт проведения СЛР и критерии исключения: (1) Беременные женщины; (2) исключительная физическая усталость и/или мышечная боль; и (3) Неспособность читать и понимать по-английски.

Первым шагом процесса приема является презентация исследования и возможность предоставить любые необходимые разъяснения. Информированное согласие будет предоставлено и заполнено добровольно. Каждому участнику будет присвоен уникальный анонимный идентификатор.

Вторым шагом является оценка физического состояния путем измерения роста, веса, частоты сердечных сокращений в покое и физической активности на основе Стэнфордского краткого опроса активности.

Третий шаг позволяет участнику использовать учебный манекен в течение 2 минут для самообучения, используя автоматизированную обратную связь о качестве компрессий. Это позволит каждому участнику отточить выступление и ознакомиться с манекеном. После этого краткого обучения участник заполнит социально-демографический вопросник, после чего будет применен процесс рандомизации (отнесение к одной из четырех настроек и выбор положения рук для начала).

Размер выборки Размер выборки был рассчитан с учетом 4 независимых групп (на основе количества настроек) и 2 парных переменных (на основе положения рук). Тест ANOVA для повторных измерений и промежуточных взаимодействий был выбран для оценки размера выборки. Были рассмотрены значения α = 0,05 и 1-β = 0,80. Рассматриваемый размер эффекта составил 0,25, исходя из предполагаемого среднего размера эффекта. Расчетный минимальный размер выборки в 48 участников был определен с использованием G*Power (v3.1.9.7). В идеале следует набрать около 60 участников в ожидании отсева. Рандомизация должна учитывать распределение ковариатов. Исходя из установленного минимума 60 участников, на каждую настройку должно быть выделено 15 участников.

Статистический анализ Описательный и логический статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics® версии 28. Социально-демографические данные будут использоваться как ковариаты для оценки однородной выборки.

Реализация исследования В проекте примут участие 3 научно-исследовательских учреждения в 3 странах, предусматривающих многоцентровый междисциплинарный подход. Это исследование обеспечит трансляционную валидность, поскольку оно может привести к новым рекомендациям и изменениям в текущей практике.

Сбор данных будет осуществляться в трех участвующих учреждениях:

1. Биомедицинский симуляционный центр медицинского факультета Университета Порту (Португалия);
2. Центр симуляции человека Института неотложной медицины и управления в медицине Университета Людвига-Максимилиана в Мюнхене (Германия);
3. Центр безопасности пациентов и обучения Университета прикладных наук ARCADA (Финляндия).

Каждое место будет находиться под пристальным наблюдением местного эксперта в соответствии с общим подробным протоколом и специальным оборудованием для выполнения СЛР и сбора данных.

Будучи многоцентровым исследованием, стандартизация является ключевым аспектом надежности и достоверности. Разработанный протокол был разработан в тесном сотрудничестве между партнерами, и в ходе реализации и проведения исследования будет запланировано несколько последующих встреч. Посещение учреждений-партнеров обеспечит правильную установку необходимого оборудования и инструментов, а также их калибровку.

Перед полным исследованием будет проведен пилотный тест. В этом пилотном проекте будет проверена реализация и операционализация протокола с использованием группы элементов, знакомых с CPR из каждого партнерского учреждения.