A testtartás és a pozíció befolyása a mentő fáradtságára és a mellkasi kompresszió minőségére (QualityCPR)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a mentő testhelyzete és testtartása hogyan segíti elő a fáradtságot és hogyan befolyásolja a mellkaskompresszió minőségét. Ezeket a tényezőket a rendelkezésre álló szakirodalom, a kutatók tapasztalatai és megvalósíthatósága alapján választottam ki, a kutatási kérdés megválaszolása érdekében: a CPR-ben jártas egészségügyi szakembereknél az adott testhelyzet és karok szöge elősegíti-e a fáradtságot és befolyásolja-e a mellkaskompresszió minőségét?

Ezzel a kutatási kérdéssel megvizsgáljuk:

1. A helymeghatározás hatása az újraélesztés során a mentők fáradtságára;
2. A karok szögének hatása az újraélesztés során a mentők fáradtságára; és
3. Összefüggés a mentő fáradtsága között az újraélesztés során (adott körülmények között) és a mellkaskompresszió minősége között.

A kutatás következtetései várhatóan előmozdítják a mentők tudatosságát és a viselkedés megváltoztatását, ami jobb betegek kimeneteléhez vezet.

A vizsgálat tervezése Nemzetközi multicentrikus, randomizált próbabábu vizsgálatot hajtanak végre. A protokoll kidolgozása során figyelembe veszik a CONSORT legfrissebb, randomizált klinikai vizsgálatokra (RCT) vonatkozó irányelveit, valamint a sürgősségi ellátás, szimuláció alapú képzés és kvantitatív kutatási módszertan terén formális képzésben részesült tapasztalt kutatócsoport bemeneti adatait. A protokollt egyetemi kórházaink sürgősségi ellátásra szakosodott és a CPR-ben jártas egészségügyi szakemberei fogják felülvizsgálni. A protokoll hivatalos regisztrációja a ClinicalTrials.gov oldalon történik. A vizsgálat végrehajtása előtt a vizsgálati protokollt etikai/intézményi jóváhagyásra benyújtják.

A résztvevőket véletlenszerűen négy független csoportba osztják, egy adott beállítás/tényező alapján:

1. A próbabábu a földön feküdt, a mentő pedig a padlón térdelt;
2. bábu egy ágyon a mentő térdei magasságában és a mentő az ágy oldalán áll;
3. Magasabb ágyon fekvő próbabábu és az ágy oldalán egy zsámolyon álló mentő (a próbabábunak a mentők térdmagasságában kell lennie); és
4. Ágyon fekvő baba és a megmentő az ágyon, a baba oldalán térdelt.

Az egyéb belső vagy külső tényezők, például a mentő magassága vagy a matracok puhasága miatti torzítás elkerülése érdekében minden beállításnál a próbabábut a mentő térdeinek magasságában kell elhelyezni, és a matracot le kell venni az ágyról. .

Mindegyik független csoporton belül véletlenszerű keresztezési elrendezést alkalmaznak: a csoport fele a próbabábu mellkasához képest 90°-os karhelyzettel, a többiek pedig 60°-os karokkal kezd. Minden résztvevő kétszer hajtja végre a gyakorlatot, a gyakorlatok között 10 perces pihenőidővel. Minden gyakorlat 3 perces megszakítás nélküli mellkaskompresszióból áll. A két karhelyzetben végzett gyakorlatok közötti pihenőidő kiüríti a lehetséges maradék hatásokat, például a felgyülemlett fáradtságot.

Mérések és adatgyűjtés A résztvevők teljesítményét (a mellkaskompresszió minőségét), valamint egyéb fizikai és biológiai paramétereket a fent meghatározott feltételek mellett értékelik. Mind az egy-, mind a többtényezős hatást értékelni fogják, hogy lehetővé tegyék az egyes tényezők külön-külön és másokkal kombinált tanulmányozását.

A demográfiai adatok és a kiindulási fizikai állapot összegyűjtése online kérdőív segítségével történik.

A fáradtság önértékelése a Borg-skála segítségével történik minden 3 perces gyakorlat végén. A résztvevők maguk is beszámolnak fáradtságukról a gyakorlat során, amelyet kronométerrel mérnek. A pulzusszám adatgyűjtéshez szabványos kereskedelmi forgalomban kapható pulzusmérőt használnak (a sportszalag része). A Borg-skálát azért választottuk ki, mert közvetlen kapcsolatban áll a pulzusszámmal, lehetővé téve a keresztkorrelációt.

A Laerdal Resusci Anne QCPR próbabábu és a Laerdal SimPad a mellkaskompresszió teljesítményparamétereinek (frekvencia, mélység és visszarúgás) értékelésére szolgál. A rendszert a résztvevő partnerek ellenőrzik és szabványosítják (beleértve a mechanikai/fizikai jellemzőket és a szoftvert). Szokásos szívmegállás klinikai forgatókönyvet kell alkalmazni. A Laerdal szoftver alapján minden CPR munkamenet létrehoz egy naplófájlt, amely a teljesítmény elemzésére szolgál. A naplófájl egy teljes mellkasi tömörítési hullámformát is biztosít, amelyet MATLAB-szkript segítségével kell elemezni.

Potenciálisan feltárható más tényezők és egyéb megfigyelt változók hatása is, ha azok a vizsgálat során felmerülnek.

A résztvevők kiválasztása A mintát kényelmi szempontok szerint (nem valószínűségi minta) veszik fel, az egyes vizsgálati partnerek rendelkezésére álló egészségügyi szakemberek (ápolónők, orvosok, mentősök stb.) alapján. Minden egyes felvett személyt be kell vonni egy felvételi eljárásba, hogy a vizsgálat résztvevőjének tekintsék. A jogosultsági feltételek figyelembe veszik a felvételi kritériumokat: (1) 18 és 65 év közötti egészségügyi szakemberek; (2) jó általános egészségi és fizikai állapot; és (3) CPR teljesítményben szerzett tapasztalat és kizárási kritériumok: (1) Terhes nők; (2) Kivételes jelentett fizikai fáradtság és/vagy izomfájdalom; és (3) nem tud angolul olvasni és megérteni.

A felvételi eljárás első lépése a tanulmány bemutatása és a szükséges pontosítások lehetősége. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása és kitöltése önkéntesen történik. Minden résztvevő egyedi névtelen azonosítót kap.

A második lépés a fizikai állapot felmérése a magasság, a súly, a nyugalmi pulzusszám és a fizikai aktivitás mérésével a Stanford Brief Activity Survey alapján.

A harmadik lépésben lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy 2 percig használja az edzőbábut egy önképzéshez, a kompresszió minőségére vonatkozó automatikus visszajelzést használva. Ez lehetővé teszi minden résztvevő számára a teljesítmény finomítását és a próbabábu megismerését. E rövid tréning után a résztvevő kitölti a szociodemográfiai kérdőívet, és a véletlenszerű besorolási folyamatot alkalmazzák (a négy beállítás egyikéhez való hozzárendelés és a karpozíció kiválasztása kezdetben).

Mintaméret A mintanagyságot 4 független csoport (a beállítások száma alapján) és 2 páros változó (a karok helyzete alapján) figyelembevételével számítottuk ki. A minta méretének becsléséhez ANOVA tesztet választottunk az ismételt mérésekhez és a közötti interakciókhoz. Az α = 0,05 és az 1-β = 0,80 értékeket vettük figyelembe. A figyelembe vett hatásméret 0,25 volt, egy becsült közepes hatásméret alapján. A G*Power (v3.1.9.7) használatával meghatároztuk a becsült minimális mintaszámot, amely 48 résztvevő volt. Ideális esetben körülbelül 60 résztvevőt kellene toborozni, megelőzve a lemorzsolódást. A randomizálásnál figyelembe kell venni a kovariáns eloszlást. A megállapított minimum 60 résztvevő alapján 15 résztvevőt kell beosztani minden környezetbe.

Statisztikai elemzés A leíró és következtetéses statisztikai elemzés az IBM SPSS Statistics® szoftver 28-as verziójával történik. A szociodemográfiai adatokat kovariánsként fogják használni a homogén minta értékeléséhez.

A tanulmány operacionalizálása A projektben 3 ország 3 kutatóintézete vesz részt, többközpontú, interdiszciplináris megközelítést képzelve el. Ez a tanulmány fordítási érvényességet biztosít, mivel új ajánlásokat és változásokat eredményezhet a jelenlegi gyakorlatban.

Az adatgyűjtés a három érintett intézményben történik:

1. A Portói Egyetem Orvostudományi Karának Orvosbiológiai Szimulációs Központja (Portugália);
2. Humán szimulációs központ a müncheni Ludwig-Maximilians Egyetem Sürgősségi Orvostudományi és Menedzsment Intézetében (Németország);
3. Betegbiztonsági és Oktatási Központ, ARCADA Alkalmazott Tudományok Egyeteme (Finnország).

Minden helyszínt szorosan felügyel egy helyi szakértő, közös részletes protokollt és speciális felszerelést követve a CPR teljesítménye és az adatgyűjtés szempontjából.

Mivel egy multicentrikus vizsgálat, a szabványosítás kulcsfontosságú szempont a megbízhatóság és az érvényesség szempontjából. A kidolgozott protokoll a partnerek szoros együttműködésében készült, és a tanulmány megvalósítása és lebonyolítása során több nyomon követési megbeszélést is terveznek. A partnerintézmények helyszíni bejárása biztosítja a szükséges eszközök és műszerek helyes beszerelését, kalibrálását.

A teljes vizsgálat előtt kísérleti tesztet hajtanak végre. Ez a pilot teszteli a protokoll megvalósítását és működőképességét az egyes partnerintézmények CPR-ben megismert elemeinek csoportjával.