Vliv držení těla a polohy na únavu záchranáře a kvalitu kompresí hrudníku (QualityCPR)

Cílem této studie je zhodnotit, jak poloha a držení zachránce podporuje únavu a ovlivňuje kvalitu stlačování hrudníku. Tyto faktory byly vybrány na základě dostupné literatury, zkušeností výzkumníků a proveditelnosti s cílem odpovědět na výzkumnou otázku: u zdravotníků se zkušenostmi s KPR podporuje specifická poloha těla a úhel paží únavu a ovlivňuje kvalitu stlačování hrudníku?

Prostřednictvím této výzkumné otázky prozkoumáme:

1. Vliv polohování při KPR na únavu záchranářů;
2. Vliv úhlu paží při KPR na únavu záchranářů; a
3. Korelace mezi únavou zachránce při KPR (za specifických podmínek) a kvalitou stlačování hrudníku.

Očekává se, že závěry tohoto výzkumu podpoří povědomí záchranářů a změnu chování, což povede k lepším výsledkům pacientů.

Návrh studie Bude realizována mezinárodní multicentrická randomizovaná studie na figuríně. Při vývoji protokolu budou zohledněny nejnovější pokyny CONSORT pro randomizované klinické studie (RCT) a vstupy od zkušeného výzkumného týmu s formálním školením v oblasti pohotovostní péče, školením založeným na simulacích a metodologií kvantitativního výzkumu. Protokol bude revidován zdravotnickými pracovníky, kteří se specializují na neodkladnou péči a mají zkušenosti s KPR, z našich fakultních nemocnic. Formální registrace protokolu bude provedena na ClinicalTrials.gov. Před realizací studie bude protokol studie předložen k etickému/institucionálnímu schválení.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 4 nezávislých skupin na základě konkrétního nastavení/faktoru:

1. Figurína ležela na zemi a zachránce klečel na podlaze;
2. Figurína ležící na lůžku ve výši kolen zachránce a zachránce stojící na boku postele;
3. Figurína leží na vyšším lůžku a zachránce stojí na stupačce na boku lůžka (figurína by měla být na úrovni kolen zachránce); a
4. Figurína ležící na posteli a zachránce klečel na posteli, na boku figuríny.

Aby se předešlo zkreslení způsobenému vlivem jiných vnitřních nebo vnějších faktorů, jako je výška zachránce nebo měkkost matrací, ve všech nastaveních bude figurína umístěna na úroveň kolen zachránce a matrace bude odstraněna z lůžka. .

V každé nezávislé skupině bude použit náhodný crossover design: polovina skupiny začne s paží v 90º vzhledem k hrudníku figuríny a zbývající s pažemi v 60º. Každý účastník provede cvičení dvakrát, s přestávkou 10 minut mezi cvičeními. Každé cvičení se skládá z 3 minut nepřerušovaného stlačování hrudníku. Odpočinkové období mezi cvičením dvou poloh paží poskytne vyplavení potenciálních zbytkových účinků, jako je nahromaděná únava.

Měření a sběr dat Výkon účastníků (kvalita kompresí hrudníku) spolu s dalšími fyzikálními a biologickými parametry bude hodnocen za výše definovaných podmínek. Bude hodnocen jak jednofaktorový, tak vícefaktorový vliv, aby bylo možné studovat každý faktor jednotlivě a v kombinaci s ostatními.

Demografické údaje a výchozí fyzický stav budou shromažďovány pomocí online dotazníku.

Únava bude posouzena pomocí Borgské škály na konci každého 3minutového cvičení. Účastníci budou také sami hlásit únavu během cvičení, které bude měřeno chronometrem. Pro sběr dat o tepové frekvenci bude použit standardní komerčně dostupný měřič tepové frekvence (součástí sportovního náramku). Borgova škála byla vybrána, protože má přímý vztah se srdeční frekvencí, což umožňuje vzájemnou korelaci.

Figurína Laerdal Resusci Anne QCPR s Laerdal SimPad bude použita k posouzení výkonnostních parametrů stlačování hrudníku (frekvence, hloubka a zpětný ráz). Systém bude zkontrolován a standardizován mezi zúčastněnými partnery (včetně mechanických/fyzických funkcí a softwaru). Bude použit standardní klinický scénář srdeční zástavy. Na základě softwaru Laerdal vytvoří každá relace KPR soubor protokolu, který bude použit k analýze výkonu. Záznamový soubor také poskytne kompletní křivku komprese hrudníku, kterou lze analyzovat pomocí skriptu MATLAB.

Potenciálně lze prozkoumat vliv dalších faktorů a dalších pozorovaných proměnných, pokud se objeví během studie.

Výběr účastníků Vzorek bude vybrán podle potřeby (nepravděpodobnostní vzorek) na základě způsobilých zdravotnických pracovníků (zdravotní sestry, lékaři, záchranáři atd.), kteří jsou k dispozici každému partnerovi studie. Každý přijatý jedinec bude podroben přijímacímu řízení, aby mohl být považován za účastníka studie. Kritéria způsobilosti zohledňují kritéria pro zařazení: (1) Zdravotníci ve věku od 18 do 65 let; (2) Dobrý celkový zdravotní stav a fyzická kondice; a (3) Zkušenosti s prováděním KPR a kritéria vyloučení: (1) Těhotné ženy; (2) výjimečně hlášená fyzická únava a/nebo bolest svalů; a (3) neschopnost číst a rozumět angličtině.

Prvním krokem přijímacího řízení je prezentace studia a možnost poskytnout případné upřesnění. Informovaný souhlas bude poskytnut a vyplněn dobrovolně. Každému účastníkovi bude přiděleno jedinečné anonymní ID.

Druhým krokem je posouzení fyzické kondice měřením výšky, hmotnosti, tepové frekvence v klidu a fyzické aktivity na základě Stanford Brief Activity Survey.

Třetím krokem je umožnit účastníkovi používat cvičnou figurínu po dobu 2 minut k autotréninku s využitím automatické zpětné vazby o kvalitě kompresí. To umožní každému účastníkovi vylepšit výkon a seznámit se s figurínou. Po tomto krátkém školení účastník vyplní sociodemografický dotazník a použije se proces randomizace (přiřazení do jednoho ze čtyř nastavení a výběr pozice paží pro začátek).

Velikost vzorku Velikost vzorku byla vypočítána s ohledem na 4 nezávislé skupiny (na základě počtu nastavení) a 2 párové proměnné (na základě polohy paží). K odhadu velikosti vzorku byl vybrán test ANOVA pro opakovaná měření a interakce mezi nimi. Byly uvažovány hodnoty α = 0,05 a 1-β = 0,80. Uvažovaná velikost účinku byla 0,25 na základě odhadované střední velikosti účinku. Odhadovaná minimální velikost vzorku 48 účastníků byla stanovena pomocí G*Power (v3.1.9.7). V ideálním případě by mělo být přijato kolem 60 účastníků, kteří předpokládají, že předčasně odejdou. Randomizace by měla vzít v úvahu distribuci kovariát. Na základě stanoveného minimálního počtu 60 účastníků by mělo být každému nastavení přiděleno 15 účastníků.

Statistická analýza Popisná a inferenční statistická analýza bude provedena pomocí softwaru IBM SPSS Statistics®, verze 28. Sociodemografická data budou použita jako kovariáty k posouzení homogenního vzorku.

Operacionalizace studie Do projektu budou zapojeny 3 výzkumné instituce ve 3 zemích, s vizí multicentrického, interdisciplinárního přístupu. Tato studie poskytne translační validitu, protože může vyústit v nová doporučení a změny v současné praxi.

Sběr dat bude probíhat ve třech zúčastněných institucích:

1. Centrum biomedicínské simulace Lékařské fakulty Univerzity v Portu (Portugalsko);
2. Centrum simulace člověka v Institutu pro urgentní medicínu a management v lékařství, Univerzita Ludwiga-Maximilians Mnichov (Německo);
3. Centrum pro bezpečnost a vzdělávání pacientů, Univerzita aplikovaných věd ARCADA (Finsko).

Každé místo bude pečlivě monitorováno místním odborníkem podle společného podrobného protokolu a specifického vybavení pro provádění KPR a pro získávání dat.

Vzhledem k tomu, že jde o multicentrickou studii, je standardizace klíčovým aspektem pro spolehlivost a validitu. Vyvinutý protokol byl vytvořen v úzké spolupráci mezi partnery a během implementace a provádění studie bude naplánováno několik následných setkání. Návštěva partnerských institucí zajistí správnou instalaci potřebného vybavení a přístrojů a jejich kalibraci.

Před celou studií bude proveden pilotní test. Tento pilotní projekt otestuje implementaci a fungování protokolu pomocí skupiny prvků obeznámených s KPR z každé partnerské instituce.