Einfluss von Körperhaltung und Positionierung auf die Ermüdung des Retters und die Qualität der Thoraxkompressionen (QualityCPR)

Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, wie Positionierung und Körperhaltung des Retters die Ermüdung fördern und die Qualität der Thoraxkompressionen beeinflussen. Diese Faktoren wurden auf der Grundlage der verfügbaren Literatur, der Erfahrung der Forscher und der Machbarkeit ausgewählt, um die Forschungsfrage zu beantworten: Fördert eine bestimmte Körperposition und ein bestimmter Armwinkel bei medizinischem Fachpersonal mit Erfahrung in der HLW die Ermüdung und beeinflusst die Qualität der Thoraxkompressionen?

Durch diese Forschungsfrage werden wir untersuchen:

1. Der Einfluss der Positionierung während der HLW auf die Ermüdung der Helfer;
2. Der Einfluss des Armwinkels während der HLW auf die Ermüdung von Rettern; und
3. Die Korrelation zwischen der Ermüdung des Helfers während der HLW (unter bestimmten Bedingungen) und der Qualität der Thoraxkompressionen.

Es wird erwartet, dass die Schlussfolgerungen dieser Forschung das Bewusstsein der Rettungskräfte und Verhaltensänderungen fördern, was zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patienten führt.

Studiendesign Es wird eine internationale multizentrische randomisierte Übungspuppenstudie durchgeführt. Die Protokollentwicklung wird die neuesten CONSORT-Richtlinien für randomisierte klinische Studien (RCTs) und die Beiträge des erfahrenen Forschungsteams mit formaler Ausbildung in Notfallversorgung, simulationsbasiertem Training und quantitativer Forschungsmethodik berücksichtigen. Das Protokoll wird von medizinischem Fachpersonal unserer Universitätskliniken überarbeitet, das auf Notfallversorgung spezialisiert und in CPR erfahren ist. Die formelle Registrierung des Protokolls erfolgt bei ClinicalTrials.gov. Vor der Durchführung der Studie wird das Studienprotokoll zur ethischen/institutionellen Genehmigung vorgelegt.

Die Teilnehmer werden auf der Grundlage einer bestimmten Einstellung/eines bestimmten Faktors in 4 unabhängige Gruppen randomisiert:

1. Puppe auf dem Boden liegend und Retter kniete auf dem Boden;
2. Puppe liegt auf einem Bett in Höhe der Knie des Retters und Retter steht auf der Seite des Bettes;
3. Puppe liegt auf einem höheren Bett und Retter steht auf einem Tritthocker an der Seite des Bettes (die Puppe sollte sich auf Kniehöhe des Retters befinden); und
4. Puppe liegt auf einem Bett und Retter kniet auf dem Bett, an der Seite der Puppe.

Um Verzerrungen aufgrund des Einflusses anderer intrinsischer oder extrinsischer Faktoren, wie z. B. Größe des Retters oder Weichheit der Matratzen, zu vermeiden, wird die Puppe in allen Einstellungen auf Höhe der Knie des Retters platziert und die Matratze wird aus dem Bett entfernt .

Innerhalb jeder unabhängigen Gruppe wird ein randomisiertes Crossover-Design verwendet: Die Hälfte der Gruppe beginnt mit einer Armposition von 90º in Bezug auf die Brust der Puppe und die verbleibende mit einer Armposition von 60º. Jeder Teilnehmer führt die Übung zweimal durch, mit einer Pause von 10 Minuten zwischen den Übungen. Jede Übung besteht aus 3 Minuten ununterbrochener Herzdruckmassage. Die Ruhezeit zwischen den beiden Armpositionsübungen sorgt für eine Auswaschung möglicher Resteffekte, wie z. B. angesammelte Ermüdung.

Messungen und Datenerfassung Die Leistung der Teilnehmer (Qualität der Thoraxkompressionen) wird zusammen mit anderen physikalischen und biologischen Parametern unter den oben definierten Bedingungen bewertet. Sowohl Einzel- als auch Multifaktoreinfluss werden bewertet, um die Untersuchung jedes Faktors einzeln und in Kombination mit anderen zu ermöglichen.

Mithilfe eines Online-Fragebogens werden demografische Daten und der körperliche Ausgangszustand erhoben.

Die Ermüdung wird am Ende jeder 3-minütigen Übung anhand der Borg-Skala selbst eingeschätzt. Die Teilnehmer werden während der Übung, die mit einem Chronometer gemessen wird, auch selbst über Müdigkeit berichten. Für die Erfassung der Herzfrequenzdaten wird ein im Handel erhältlicher Standard-Herzfrequenzmonitor verwendet (in einem Sportarmband enthalten). Die Borg-Skala wurde ausgewählt, da sie in direktem Zusammenhang mit der Herzfrequenz steht und eine Kreuzkorrelation ermöglicht.

Das Laerdal Resusci Anne QCPR-Trainingsmodell mit Laerdal SimPad wird verwendet, um die Leistungsparameter der Herzdruckmassage (Frequenz, Tiefe und Rückstoß) zu beurteilen. Das System wird zwischen den beteiligten Partnern geprüft und standardisiert (einschließlich mechanischer/physikalischer Merkmale und Software). Es wird ein klinisches Standard-Szenario mit Herzstillstand verwendet. Basierend auf der Laerdal-Software wird bei jeder HLW-Sitzung eine Protokolldatei erstellt, die zur Analyse der Leistung verwendet wird. Die Protokolldatei enthält auch eine vollständige Herzdruckwellenform, die mit einem MATLAB-Skript analysiert werden kann.

Möglicherweise kann der Einfluss anderer Faktoren und anderer beobachteter Variablen untersucht werden, wenn sie während der Studie auftreten.

Auswahl der Teilnehmer Die Stichprobe wird aus praktischen Gründen rekrutiert (Stichprobe ohne Wahrscheinlichkeit), basierend auf den geeigneten Gesundheitsfachkräften (Krankenschwestern, Ärzten, Sanitätern usw.), die jedem Studienpartner zur Verfügung stehen. Jede rekrutierte Person wird einem Zulassungsverfahren unterzogen, um als Studienteilnehmer berücksichtigt zu werden. Auswahlkriterien berücksichtigen Einschlusskriterien: (1) Angehörige der Gesundheitsberufe im Alter von 18 bis 65 Jahren; (2) Gute allgemeine Gesundheit und körperliche Verfassung; und (3) Erfahrung in der CPR-Leistung und Ausschlusskriterien: (1) Schwangere Frauen; (2) Außergewöhnliche berichtete körperliche Erschöpfung und/oder Muskelschmerzen; und (3) Englisch nicht lesen und verstehen zu können.

Der erste Schritt des Zulassungsverfahrens ist die Vorstellung der Studie und die Gelegenheit zur Klärung von Fragen. Eine informierte Einwilligung wird freiwillig erteilt und ausgefüllt. Jedem Teilnehmer wird eine eindeutige anonyme ID zugewiesen.

Im zweiten Schritt erfolgt die Beurteilung der körperlichen Verfassung durch Messung von Größe, Gewicht, Ruhepuls und körperlicher Aktivität auf Basis der Stanford Brief Activity Survey.

Der dritte Schritt besteht darin, dem Teilnehmer zu erlauben, die Trainingspuppe 2 Minuten lang für eine Selbsttrainingssitzung zu verwenden, wobei automatisches Feedback zur Qualität der Kompressionen verwendet wird. Dadurch kann jeder Teilnehmer seine Leistung verfeinern und sich mit der Übungspuppe vertraut machen. Nach diesem kurzen Training wird der Teilnehmer den soziodemografischen Fragebogen ausfüllen und das Randomisierungsverfahren anwenden (Zuordnung zu einem der vier Settings und Auswahl der ersten Armposition).

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung von 4 unabhängigen Gruppen (basierend auf der Anzahl der Einstellungen) und 2 gepaarten Variablen (basierend auf der Armposition) berechnet. Ein ANOVA-Test für wiederholte Messungen und Interaktionen zwischendurch wurde ausgewählt, um die Stichprobengröße abzuschätzen. Es wurden die Werte α = 0,05 und 1-β = 0,80 betrachtet. Die berücksichtigte Effektgröße betrug 0,25, basierend auf einer geschätzten mittleren Effektgröße. Mit G*Power (v3.1.9.7) wurde eine geschätzte Mindeststichprobengröße von 48 Teilnehmern ermittelt. Idealerweise sollten etwa 60 Teilnehmer rekrutiert werden, die mit Abbrüchen rechnen. Die Randomisierung sollte die Verteilung der Kovariaten berücksichtigen. Ausgehend von der festgelegten Mindestteilnehmerzahl von 60 sollten jedem Setting 15 Teilnehmer zugeteilt werden.

Statistische Analyse Die deskriptive und schlussfolgernde statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics® Software, Version 28, durchgeführt. Soziodemografische Daten werden als Kovariaten verwendet, um eine homogene Stichprobe zu bewerten.

Operationalisierung der Studie An dem Projekt werden 3 Forschungseinrichtungen in 3 Ländern beteiligt sein, wobei ein multizentrischer, interdisziplinärer Ansatz angestrebt wird. Diese Studie wird translationale Validität bieten, da sie zu neuen Empfehlungen und Änderungen in der derzeitigen Praxis führen kann.

Die Datenerhebung erfolgt in den drei beteiligten Institutionen:

1. Biomedizinisches Simulationszentrum der Medizinischen Fakultät der Universität Porto (Portugal);
2. Human Simulation Center am Institut für Notfallmedizin und Management in der Medizin, Ludwig-Maximilians-Universität München (Deutschland);
3. Patientensicherheits- und Lernzentrum, ARCADA University of Applied Sciences (Finnland).

Jeder Standort wird von einem lokalen Experten nach einem gemeinsamen detaillierten Protokoll und spezifischer Ausrüstung hinsichtlich der HLW-Leistung und der Datenerfassung genau überwacht.

Da es sich um eine multizentrische Studie handelt, ist die Standardisierung ein Schlüsselaspekt für Zuverlässigkeit und Validität. Das entwickelte Protokoll wurde in enger Zusammenarbeit zwischen den Partnern erstellt, und während der Implementierung und Durchführung der Studie sind mehrere Folgetreffen geplant. Der Besuch vor Ort bei den Partnerinstitutionen wird die korrekte Installation der erforderlichen Ausrüstung und Instrumente sowie deren Kalibrierung sicherstellen.

Vor der vollständigen Studie wird ein Pilottest durchgeführt. Dieses Pilotprojekt wird die Implementierung und Operationalisierung des Protokolls anhand einer Gruppe von Elementen testen, die von jeder Partnerinstitution mit CPR vertraut sind.