Influencia de la postura y el posicionamiento en la fatiga del reanimador y la calidad de las compresiones torácicas (QualityCPR)

El objetivo de este estudio es evaluar cómo el posicionamiento y la postura del socorrista promueven la fatiga e influyen en la calidad de las compresiones torácicas. Estos factores han sido seleccionados con base en la literatura disponible, la experiencia de los investigadores y la factibilidad, con el objetivo de responder a la pregunta de investigación: en profesionales de la salud con experiencia en RCP, ¿la posición específica del cuerpo y el ángulo de los brazos promueven la fatiga e influyen en la calidad de las compresiones torácicas?

A través de esta pregunta de investigación exploraremos:

1. La influencia del posicionamiento durante la RCP en la fatiga de los reanimadores;
2. La influencia del ángulo de los brazos durante la RCP en la fatiga de los reanimadores; y
3. La correlación entre la fatiga del reanimador durante la RCP (en condiciones específicas) y la calidad de las compresiones torácicas.

Se espera que las conclusiones de esta investigación promuevan la concienciación de los rescatistas y el cambio de comportamiento, lo que conducirá a mejores resultados para los pacientes.

Diseño del estudio Se implementará un estudio internacional multicéntrico aleatorizado con maniquíes. El desarrollo del protocolo considerará las pautas CONSORT más recientes para ensayos clínicos aleatorios (ECA) y los aportes del equipo de investigación experimentado con capacitación formal en atención de emergencia, capacitación basada en simulación y metodología de investigación cuantitativa. El protocolo será revisado por profesionales sanitarios, especialistas en urgencias y con experiencia en RCP, de nuestros hospitales universitarios. El registro formal del protocolo se realizará en ClinicalTrials.gov. Antes de la implementación del estudio, el protocolo del estudio se presentará para su aprobación ética/institucional.

Los participantes se distribuirán aleatoriamente en 4 grupos independientes, en función de un entorno/factor específico:

1. Maniquí tirado en el suelo y rescatador arrodillado en el suelo;
2. Maniquí acostado sobre una cama a la altura de las rodillas del socorrista y socorrista de pie al costado de la cama;
3. Maniquí acostado en una cama más alta y reanimador de pie sobre un taburete al costado de la cama (el maniquí debe estar al nivel de las rodillas del reanimador); y
4. Maniquí acostado en una cama y rescatista arrodillado sobre la cama, al costado del maniquí.

Para evitar sesgos debido a la influencia de otros factores intrínsecos o extrínsecos, como la altura del socorrista o la suavidad de los colchones, en todos los escenarios, el maniquí se colocará a la altura de las rodillas del socorrista y el colchón se retirará de la cama. .

Dentro de cada grupo independiente se utilizará un diseño cruzado aleatorio: la mitad del grupo comenzará con la posición de los brazos a 90º con respecto al pecho del maniquí y el resto con los brazos a 60º. Cada participante realizará el ejercicio dos veces, con un descanso de 10 minutos entre ejercicios. Cada ejercicio consta de 3 minutos de compresiones torácicas ininterrumpidas. El período de tiempo de descanso entre los ejercicios de las dos posiciones de los brazos eliminará los posibles efectos residuales, como la fatiga acumulada.

Mediciones y recopilación de datos El rendimiento de los participantes (calidad de las compresiones torácicas), junto con otros parámetros físicos y biológicos, se evaluará en las condiciones definidas anteriormente. Se evaluará la influencia tanto de uno como de varios factores para permitir estudiar cada factor individualmente y en combinación con otros.

Los datos demográficos y la condición física de referencia se recopilarán mediante un cuestionario en línea.

La fatiga se autoevaluará utilizando la Escala de Borg, al final de cada ejercicio de 3 minutos. Los participantes también autoinformarán la fatiga durante el ejercicio, que será cronometrado con un cronómetro. Para la recopilación de datos de frecuencia cardíaca, se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca estándar comercializado (incluido en una pulsera deportiva). Se seleccionó la escala de Borg porque tiene una relación directa con la frecuencia cardíaca, lo que permite una correlación cruzada.

El maniquí Laerdal Resusci Anne QCPR con Laerdal SimPad se utilizará para evaluar los parámetros de rendimiento de las compresiones torácicas (frecuencia, profundidad y retroceso). El sistema se comprobará y estandarizará entre los socios participantes (incluidas las características mecánicas/físicas y el software). Se utilizará un escenario clínico estándar de paro cardíaco. Basado en el software de Laerdal, cada sesión de RCP creará un archivo de registro que se utilizará para analizar el rendimiento. El archivo de registro también proporcionará una forma de onda completa de las compresiones torácicas que se analizará mediante un script de MATLAB.

Potencialmente, se puede explorar la influencia de otros factores y otras variables observadas, si surgen durante el estudio.

Selección de participantes La muestra será reclutada por conveniencia (muestra no probabilística), con base en los profesionales de la salud elegibles (enfermeras, médicos, paramédicos, etc.) disponibles para cada socio del estudio. Cada individuo reclutado será sometido a un proceso de admisión para ser considerado participante del estudio. Los criterios de elegibilidad consideran criterios de inclusión: (1) Profesionales de la salud de 18 a 65 años; (2) Buena salud general y condición física; y (3) Experiencia en la realización de RCP y criterios de exclusión: (1) Mujeres embarazadas; (2) fatiga física excepcional y/o dolor muscular; y (3) No poder leer ni entender inglés.

El primer paso del proceso de admisión es la presentación del estudio y la oportunidad de aportar cualquier aclaración necesaria. Un consentimiento informado será proporcionado y llenado voluntariamente. A cada participante se le asignará una identificación anónima única.

El segundo paso es evaluar la condición física midiendo la altura, el peso, la frecuencia cardíaca en reposo y la actividad física en base a la Encuesta Breve de Actividad de Stanford.

El tercer paso es permitir que el participante use el maniquí de entrenamiento durante 2 minutos para una sesión de autoaprendizaje, utilizando comentarios automatizados sobre la calidad de las compresiones. Esto permitirá a cada participante perfeccionar su desempeño y familiarizarse con el maniquí. Luego de este breve entrenamiento, el participante llenará el cuestionario sociodemográfico y se le aplicará el proceso de aleatorización (asignación a uno de los cuatro escenarios y selección de la posición de los brazos para empezar).

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó considerando 4 grupos independientes (en función del número de ajustes) y 2 variables pareadas (en función de la posición de los brazos). Se seleccionó una prueba ANOVA, para medidas repetidas e interacciones intra-entre, para estimar el tamaño de la muestra. Se consideraron valores α = 0,05 y 1-β = 0,80. El tamaño del efecto considerado fue de 0,25, basado en un tamaño del efecto medio estimado. Se determinó un tamaño de muestra mínimo estimado de 48 participantes utilizando G*Power (v3.1.9.7). Idealmente, se deben reclutar alrededor de 60 participantes anticipando los abandonos. La aleatorización debe considerar la distribución de covariables. Sobre la base del mínimo establecido de 60 participantes, se deben asignar 15 participantes a cada entorno.

Análisis estadístico El análisis estadístico descriptivo e inferencial se realizará utilizando el software IBM SPSS Statistics®, versión 28. Los datos sociodemográficos se utilizarán como covariables para evaluar una muestra homogénea.

Puesta en práctica del estudio El proyecto involucrará a 3 instituciones de investigación en 3 países, previendo un enfoque multicéntrico e interdisciplinario. Este estudio proporcionará validez traslacional, ya que puede dar lugar a nuevas recomendaciones y cambios en la práctica actual.

La recolección de datos se llevará a cabo en las tres instituciones involucradas:

1. Centro de Simulación Biomédica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Oporto (Portugal);
2. Centro de Simulación Humana en el Instituto de Medicina de Emergencia y Gestión en Medicina, Universidad Ludwig-Maximilians de Munich (Alemania);
3. Centro de Aprendizaje y Seguridad del Paciente, ARCADA University of Applied Sciences (Finlandia).

Cada sitio será monitoreado de cerca por un experto local, siguiendo un protocolo común detallado y equipo específico, para la realización de RCP y para la adquisición de datos.

Al ser un estudio multicéntrico, la estandarización es un aspecto clave para la confiabilidad y validez. El protocolo desarrollado se construyó en estrecha colaboración entre los socios y se planificarán varias reuniones de seguimiento durante la implementación y ejecución del estudio. La visita al sitio de las instituciones asociadas asegurará la correcta instalación de los equipos e instrumentos necesarios, y su calibración.

Se implementará una prueba piloto antes del estudio completo. Este piloto probará la implementación y puesta en funcionamiento del protocolo utilizando un grupo de elementos familiarizados con CPR de cada institución socia.