Influence de la posture et du positionnement sur la fatigue du secouriste et la qualité des compressions thoraciques (QualityCPR)

Le but de cette étude est d'évaluer comment le positionnement et la posture du secouriste favorisent la fatigue et influencent la qualité des compressions thoraciques. Ces facteurs ont été sélectionnés sur la base de la littérature disponible, de l'expérience des chercheurs et de la faisabilité, dans le but de répondre à la question de recherche : chez les professionnels de la santé expérimentés en RCR, une position corporelle et un angle des bras spécifiques favorisent-ils la fatigue et influencent-ils la qualité des compressions thoraciques ?

A travers cette question de recherche, nous explorerons :

1. L'influence du positionnement pendant la RCP sur la fatigue des sauveteurs ;
2. L'influence de l'angle des bras lors de la RCP sur la fatigue des sauveteurs ; et
3. La corrélation entre la fatigue du sauveteur pendant la RCP (dans des conditions spécifiques) et la qualité des compressions thoraciques.

On s'attend à ce que les conclusions de cette recherche favorisent la sensibilisation des secouristes et le changement de comportement, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients.

Conception de l'étude Une étude internationale multicentrique randomisée sur mannequin sera mise en œuvre. L'élaboration du protocole tiendra compte des directives CONSORT les plus récentes pour les essais cliniques randomisés (ECR) et des contributions de l'équipe de recherche expérimentée avec une formation formelle en soins d'urgence, une formation basée sur la simulation et une méthodologie de recherche quantitative. Le protocole sera révisé par des professionnels de santé, spécialisés en soins d'urgence et expérimentés en RCR, de nos hôpitaux universitaires. L'enregistrement formel du protocole sera effectué auprès de ClinicalTrials.gov. Avant la mise en œuvre de l'étude, le protocole d'étude sera soumis pour approbation éthique/institutionnelle.

Les participants seront randomisés en 4 groupes indépendants, en fonction d'un paramètre/facteur spécifique :

1. Mannequin allongé sur le sol et secouriste agenouillé sur le sol ;
2. Mannequin allongé sur un lit au niveau des genoux du secouriste et secouriste debout sur le côté du lit ;
3. Mannequin allongé sur un lit surélevé et secouriste debout sur un escabeau à côté du lit (le mannequin doit être au niveau des genoux du secouriste) ; et
4. Mannequin allongé sur un lit et secouriste agenouillé sur le lit, à côté du mannequin.

Pour éviter les biais dus à l'influence d'autres facteurs intrinsèques ou extrinsèques, tels que la taille du secouriste ou la douceur des matelas, dans tous les contextes, le mannequin sera placé au niveau des genoux du secouriste et le matelas sera retiré du lit .

Au sein de chaque groupe indépendant, un plan croisé randomisé sera utilisé : la moitié du groupe commencera avec une position des bras à 90 ° par rapport à la poitrine du mannequin et le reste avec les bras à 60 °. Chaque participant effectuera l'exercice deux fois, avec une période de repos de 10 minutes entre les exercices. Chaque exercice consiste en 3 minutes de compressions thoraciques ininterrompues. La période de temps de repos entre les deux exercices de position des bras éliminera les effets résiduels potentiels, tels que la fatigue accumulée.

Mesures et collecte de données Les performances des participants (qualité des compressions thoraciques), ainsi que d'autres paramètres physiques et biologiques seront évalués dans les conditions définies ci-dessus. L'influence à un ou plusieurs facteurs sera évaluée pour permettre d'étudier chaque facteur individuellement et en combinaison avec d'autres.

Les données démographiques et la condition physique de base seront recueillies à l'aide d'un questionnaire en ligne.

La fatigue sera auto-évaluée à l'aide de l'échelle de Borg, à la fin de chaque exercice de 3 minutes. Les participants rapporteront également eux-mêmes leur fatigue, pendant l'exercice, qui sera chronométré avec un chronomètre. Pour la collecte des données de fréquence cardiaque, un moniteur de fréquence cardiaque standard commercialisé sera utilisé (inclus dans un bracelet de sport). L'échelle de Borg a été sélectionnée car elle a une relation directe avec la fréquence cardiaque, permettant une corrélation croisée.

Le mannequin Laerdal Resusci Anne QCPR avec Laerdal SimPad sera utilisé pour évaluer les paramètres de performance des compressions thoraciques (fréquence, profondeur et recul). Le système sera vérifié et standardisé entre les partenaires participants (y compris les caractéristiques mécaniques/physiques et les logiciels). Un scénario clinique standard d'arrêt cardiaque sera utilisé. Basé sur le logiciel Laerdal, chaque séance de RCP créera un fichier journal qui sera utilisé pour analyser les performances. Le fichier journal fournira également une forme d'onde complète des compressions thoraciques à analyser à l'aide d'un script MATLAB.

Potentiellement, l'influence d'autres facteurs et d'autres variables observées peut être explorée, si elles surviennent au cours de l'étude.

Sélection des participants L'échantillon sera recruté par convenance (échantillon non probabiliste), en fonction des professionnels de santé éligibles (infirmiers, médecins, paramédicaux, etc.) disponibles pour chaque partenaire de l'étude. Chaque personne recrutée sera soumise à un processus d'admission afin d'être considérée comme participant à l'étude. Les critères d'éligibilité tiennent compte des critères d'inclusion : (1) Professionnels de santé de 18 à 65 ans ; (2) Bonne santé générale et condition physique; et (3) Expérience dans la performance de la RCP et critères d'exclusion : (1) Femmes enceintes ; (2) fatigue physique et/ou douleurs musculaires exceptionnelles signalées ; et (3) Ne pas être capable de lire et de comprendre l'anglais.

La première étape du processus d'admission est la présentation de l'étude et la possibilité de fournir toute clarification nécessaire. Un consentement éclairé sera fourni et rempli volontairement. Chaque participant se verra attribuer un identifiant anonyme unique.

La deuxième étape consiste à évaluer la condition physique en mesurant la taille, le poids, la fréquence cardiaque au repos et l'activité physique sur la base du Stanford Brief Activity Survey.

La troisième étape consiste à permettre au participant d'utiliser le mannequin d'entraînement pendant 2 minutes pour une séance d'auto-entraînement, en utilisant un retour automatisé sur la qualité des compressions. Cela permettra à chaque participant d'affiner sa performance et de se familiariser avec le mannequin. Après cette brève formation, le participant remplira le questionnaire sociodémographique et le processus de randomisation sera appliqué (affectation à l'un des quatre milieux et sélection de la position des bras dans un premier temps).

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée en considérant 4 groupes indépendants (basés sur le nombre de paramètres) et 2 variables appariées (basées sur la position des bras). Un test ANOVA, pour les mesures répétées et les interactions intra-inter, a été sélectionné pour estimer la taille de l'échantillon. Les valeurs α = 0,05 et 1-β = 0,80 ont été considérées. La taille d'effet considérée était de 0,25, basée sur une taille d'effet moyenne estimée. Une taille d'échantillon minimale estimée de 48 participants a été déterminée à l'aide de G*Power (v3.1.9.7). Idéalement, environ 60 participants devraient être recrutés en prévision des abandons. La randomisation doit tenir compte de la distribution des covariables. Sur la base du minimum établi de 60 participants, 15 participants doivent être affectés à chaque cadre.

Analyse statistique Une analyse statistique descriptive et inférentielle sera effectuée à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics®, version 28. Les données sociodémographiques seront utilisées comme covariables pour évaluer un échantillon homogène.

Opérationnalisation de l'étude Le projet impliquera 3 institutions de recherche dans 3 pays, envisageant une approche multicentrique et interdisciplinaire. Cette étude fournira une validité translationnelle, car elle peut entraîner de nouvelles recommandations et des changements dans la pratique actuelle.

La collecte des données aura lieu dans les trois institutions impliquées :

1. Centre de Simulation Biomédicale de la Faculté de Médecine de l'Université de Porto (Portugal);
2. Centre de simulation humaine de l'Institut de médecine d'urgence et de gestion en médecine, Université Ludwig-Maximilians de Munich (Allemagne) ;
3. Centre d'apprentissage et de sécurité des patients, ARCADA University of Applied Sciences (Finlande).

Chaque site sera étroitement surveillé par un expert local, suivant un protocole détaillé commun et un équipement spécifique, pour la performance de la RCP et pour l'acquisition des données.

Étant une étude multicentrique, la standardisation est un aspect clé de la fiabilité et de la validité. Le protocole développé a été construit en étroite collaboration entre les partenaires et plusieurs réunions de suivi seront prévues lors de la mise en place et de l'exécution de l'étude. La visite des sites des institutions partenaires assurera l'installation correcte des équipements et instruments nécessaires, ainsi que leur étalonnage.

Un essai pilote sera mis en œuvre avant l'étude complète. Ce pilote testera la mise en œuvre et l'opérationnalisation du protocole en utilisant un groupe d'éléments familiarisés avec la RCR de chaque institution partenaire.