Influência da Postura e Posicionamento na Fadiga do Socorrista e na Qualidade das Compressões Torácicas (QualityCPR)

O objetivo deste estudo é avaliar como o posicionamento e a postura do socorrista promovem a fadiga e influenciam na qualidade das compressões torácicas. Esses fatores foram selecionados com base na literatura disponível, na experiência dos pesquisadores e na viabilidade, com o objetivo de responder à questão de pesquisa: em profissionais de saúde com experiência em RCP, posição corporal e ângulo de braços específicos promovem fadiga e influenciam na qualidade das compressões torácicas?

Através desta questão de pesquisa vamos explorar:

1. A influência do posicionamento durante a RCP na fadiga dos socorristas;
2. A influência do ângulo dos braços durante a RCP na fadiga dos socorristas; e
3. A correlação entre a fadiga do socorrista durante a RCP (em condições específicas) e a qualidade das compressões torácicas.

Espera-se que as conclusões desta pesquisa promovam a conscientização do socorrista e a mudança comportamental, levando a melhores resultados para os pacientes.

Desenho do estudo Será implementado um estudo internacional multicêntrico randomizado em manequim. O desenvolvimento do protocolo considerará as diretrizes CONSORT mais recentes para ensaios clínicos randomizados (RCTs) e as contribuições da equipe de pesquisa experiente com treinamento formal em atendimento de emergência, treinamento baseado em simulação e metodologia de pesquisa quantitativa. O protocolo será revisado por profissionais de saúde, especializados em atendimento de emergência e com experiência em RCP, de nossos hospitais universitários. O registro formal do protocolo será feito em ClinicalTrials.gov. Antes da implementação do estudo, o protocolo do estudo será submetido à aprovação ética/institucional.

Os participantes serão randomizados em 4 grupos independentes, com base em uma configuração/fator específico:

1. Manequim deitado no chão e socorrista ajoelhado no chão;
2. Manequim deitado na cama na altura dos joelhos do socorrista e socorrista em pé na lateral da cama;
3. Manequim deitado em uma cama mais alta e socorrista em pé em um banquinho ao lado da cama (o manequim deve estar no nível dos joelhos do socorrista); e
4. Manequim deitado em uma cama e socorrista ajoelhado na cama, ao lado do manequim.

Para evitar viés devido à influência de outros fatores intrínsecos ou extrínsecos, como altura do socorrista ou maciez dos colchões, em todas as configurações, o manequim será colocado na altura dos joelhos do socorrista e o colchão será removido da cama .

Dentro de cada grupo independente será utilizado um delineamento randomizado cruzado: metade do grupo iniciará com os braços a 90º em relação ao tórax do manequim e o restante com os braços a 60º. Cada participante realizará o exercício duas vezes, com um período de descanso de 10 minutos entre os exercícios. Cada exercício consiste em 3 minutos de compressões torácicas ininterruptas. O período de descanso entre os exercícios das duas posições dos braços fornecerá uma eliminação de possíveis efeitos residuais, como fadiga acumulada.

Medições e coleta de dados O desempenho dos participantes (qualidade das compressões torácicas), juntamente com outros parâmetros físicos e biológicos, serão avaliados nas condições acima definidas. Tanto a influência de um ou vários fatores serão avaliadas para permitir o estudo de cada fator individualmente e em combinação com outros.

Dados demográficos e condição física inicial serão coletados, por meio de um questionário online.

A fadiga será autoavaliada pela Escala de Borg, ao final de cada exercício de 3 minutos. Os participantes também irão auto-relatar a fadiga, durante o exercício, que será cronometrado com um cronômetro. Para coleta de dados de frequência cardíaca, será usado um monitor de frequência cardíaca comercial padrão (incluído em uma pulseira esportiva). A Escala de Borg foi escolhida por ter relação direta com a frequência cardíaca, permitindo uma correlação cruzada.

O manequim Laerdal Resusci Anne QCPR com Laerdal SimPad será usado para avaliar os parâmetros de desempenho das compressões torácicas (frequência, profundidade e recuo). O sistema será verificado e padronizado entre os parceiros participantes (incluindo recursos mecânicos/físicos e software). Um cenário clínico padrão de parada cardíaca será usado. Com base no software da Laerdal, cada sessão de RCP criará um arquivo de registro que será usado para analisar o desempenho. O arquivo de log também fornecerá uma forma de onda de compressões torácicas completa para ser analisada usando um script MATLAB.

Potencialmente, a influência de outros fatores e outras variáveis ​​observadas pode ser explorada, caso surjam durante o estudo.

Seleção dos participantes A amostra será recrutada por conveniência (amostra não probabilística), com base nos profissionais de saúde elegíveis (enfermeiros, médicos, paramédicos, etc.) disponíveis para cada parceiro do estudo. Cada indivíduo recrutado será submetido a um processo seletivo para ser considerado participante do estudo. Os critérios de elegibilidade consideram os critérios de inclusão: (1) Profissionais de saúde de 18 a 65 anos; (2) Boa saúde geral e condição física; e (3) Experiência em realização de RCP e critérios de exclusão: (1) Grávidas; (2) Relato excepcional de fadiga física e/ou dor muscular; e (3) Não ser capaz de ler e entender inglês.

A primeira etapa do processo de admissão é a apresentação do estudo e a oportunidade de prestar os esclarecimentos necessários. Um consentimento informado será fornecido e preenchido voluntariamente. Cada participante receberá um ID anônimo exclusivo.

O segundo passo é avaliar a condição física medindo a altura, peso, frequência cardíaca em repouso e atividade física com base no Stanford Brief Activity Survey.

A terceira etapa é permitir que o participante use o manequim de treinamento por 2 minutos para uma sessão de autotreinamento, usando feedback automatizado sobre a qualidade das compressões. Isso permitirá que cada participante refine o desempenho e se familiarize com o manequim. Após este breve treinamento, o participante preencherá o questionário sociodemográfico e será aplicado o processo de randomização (alocação em um dos quatro cenários e seleção inicial da posição dos braços).

Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado considerando 4 grupos independentes (com base no número de ajustes) e 2 variáveis ​​pareadas (com base na posição dos braços). Um teste ANOVA, para medidas repetidas e interações internas, foi selecionado para estimar o tamanho da amostra. Foram considerados os valores α = 0,05 e 1-β = 0,80. O tamanho do efeito considerado foi de 0,25, com base em um tamanho de efeito médio estimado. Um tamanho amostral mínimo estimado de 48 participantes foi determinado, usando G*Power (v3.1.9.7). Idealmente, cerca de 60 participantes devem ser recrutados antecipando desistências. A randomização deve considerar a distribuição de covariáveis. Com base no mínimo estabelecido de 60 participantes, 15 participantes devem ser alocados para cada configuração.

Análise estatística A análise estatística descritiva e inferencial será realizada por meio do software IBM SPSS Statistics®, versão 28. Dados sociodemográficos serão usados ​​como covariáveis ​​para avaliar uma amostra homogênea.

Operacionalização do estudo O projeto envolverá 3 instituições de pesquisa em 3 países, prevendo uma abordagem multicêntrica e interdisciplinar. Este estudo fornecerá validade translacional, pois pode resultar em novas recomendações e mudanças na prática atual.

A coleta de dados ocorrerá nas três instituições envolvidas:

1. Centro de Simulação Biomédica da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto (Portugal);
2. Centro de Simulação Humana do Institute for Emergency Medicine and Management in Medicine, Ludwig-Maximilians University Munich (Alemanha);
3. Centro de Aprendizagem e Segurança do Paciente, Universidade de Ciências Aplicadas ARCADA (Finlândia).

Cada local será monitorado de perto por um especialista local, seguindo um protocolo detalhado comum e equipamentos específicos, para realização de RCP e aquisição de dados.

Por ser um estudo multicêntrico, a padronização é um aspecto fundamental para a confiabilidade e validade. O protocolo desenvolvido foi construído em estreita colaboração entre os parceiros e várias reuniões de acompanhamento serão planejadas durante a implementação e execução do estudo. A visita in loco às instituições parceiras garantirá a correta instalação dos equipamentos e instrumentos necessários e sua calibração.

Um teste piloto será implementado antes do estudo completo. Este piloto irá testar a implementação e operacionalização do protocolo utilizando um conjunto de elementos familiarizados com RCP de cada instituição parceira.