Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kropsholdning og positionering i redningsmands træthed og kvalitet af brystkompressioner (QualityCPR)

24. oktober 2023 opdateret af: Universidade do Porto

Indflydelse af kropsholdning og positionering i redningsmands træthed og kvalitet af brystkompressioner: en simulationsbaseret eksplorativ undersøgelse

Hjerte-lungeredning (CPR) er en nødmanøvre, der bruges til et offer, der er i hjertestop. Tidlig og effektiv HLR, med særligt fokus på brystkompressioner, er et nøgleelement for at forbedre patientens overlevelse. Fokus for succes med genoplivning bør ikke kun være den hurtige begyndelse af manøvrerne, men også kvaliteten, som de anvendes med. Der er flere måder at forbedre CPR-kvaliteten på, ved at tage uddannelse en vigtig rolle og være relevant for tilegnelse og fastholdelse af færdigheder, for både sundhedspersonale og lægfolk. American Heart Association (AHA) anbefalede for nylig brugen af ​​teknologiforbedrede simulatorer og læringsstyringssystemer for at skræddersy træningen og fremme fastholdelse. Både træningsmetoder og støtteanordninger er bygget under hensyntagen til grundlæggende forskning med henblik på at forbedre patientens resultater. På baggrund af denne videnskabelige udvikling etableres retningslinjer med fokus på flere aspekter relateret til genoplivning, præsentation af varianter af procedurerne og hensyntagen til offerets profil. Derfor er det meget relevant at studere kvaliteten af ​​HLR og de faktorer, der påvirker redderens præstation. Undersøgelsen af ​​træthed i CPR-manøvrer er primært dukket op i litteraturen efter de seneste opdateringer af retningslinjerne. Ud over iboende træthed er der andre ydre faktorer til CPR-manøvren, som påvirker dens kvalitet, såsom kropsholdning og redningsmands position, blandt andre. De fleste publicerede undersøgelser undersøger en enkelt faktors indflydelse på CPR-kvaliteten, i modsætning til kombinationen af ​​de ovenfor beskrevne faktorer i sammenhæng med redningsmandstræthed. Vi betragter dette tomrum i litteraturen som en mulighed for at udforske, hvordan disse faktorer korrelerer mellem dem, og hvordan de påvirker HLR ydeevne og kvalitet. Vi forventer, at resultaterne fra dette multicenter, internationale projekt vil fremme redderens bevidsthed om specifik kropsholdning/positionering, der påvirker deres træthed og ydeevne, gennem den formelle udvikling af anbefalinger til i sidste ende at fremme HLR af høj kvalitet. Det forventes, at dette studie vil give translationel validitet, da det forventes at resultere i ændringer i den nuværende kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan positionering og kropsholdning af redderen fremmer træthed og påvirker kvaliteten af ​​brystkompressioner. Disse faktorer er udvalgt på baggrund af tilgængelig litteratur, forskernes erfaring og gennemførlighed, med det formål at besvare forskningsspørgsmålet: fremmer specifik kropsposition og armvinkel træthed og påvirker kvaliteten af ​​brystkompressioner hos sundhedspersonale med erfaring i CPR?

Gennem dette forskningsspørgsmål vil vi undersøge:

  1. Påvirkningen af ​​positionering under HLR i redningsmandstræthed;
  2. Påvirkningen af ​​armvinklen under HLR i redningsmandstræthed; og
  3. Korrelationen mellem redningsmandstræthed under HLR (under specifikke forhold) og kvaliteten af ​​brystkompressioner.

Det forventes, at konklusionerne af denne forskning vil fremme redningsmandsbevidsthed og adfærdsændringer, hvilket fører til bedre patientresultater.

Studiedesign Et internationalt multicentrisk randomiseret dukkestudie vil blive implementeret. Protokoludviklingen vil overveje de seneste CONSORT-retningslinjer for randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) og input fra det erfarne forskerhold med formel træning i akutbehandling, simulationsbaseret træning og kvantitativ forskningsmetodologi. Protokollen vil blive revideret af sundhedspersonale, specialiseret i akutbehandling og erfarne i CPR, fra vores universitetshospitaler. Formel registrering af protokollen vil blive foretaget til ClinicalTrials.gov. Forud for undersøgelsens implementering vil undersøgelsesprotokollen blive indsendt til etisk/institutionel godkendelse.

Deltagerne vil blive randomiseret i 4 uafhængige grupper, baseret på en specifik indstilling/faktor:

  1. Manikin liggende på jorden og redningsmand knælede på gulvet;
  2. Manikin liggende på en seng i niveau med redningsmandens knæ og redningsmand stående på siden af ​​sengen;
  3. Manikin liggende på en højere seng og redningsmand stående på en trinskammel på siden af ​​sengen (dukken skal være på niveau med redningsmandsknæene); og
  4. Manikin liggende på en seng og redningsmand knælede på sengen, på siden af ​​dukken.

For at undgå skævhed på grund af påvirkningen af ​​andre iboende eller ydre faktorer, såsom højden af ​​redningsmanden eller blødheden af ​​madrasserne, vil dukken i alle indstillinger blive placeret i niveau med redningsmandens knæ, og madrassen vil blive fjernet fra sengen .

Inden for hver uafhængig gruppe vil der blive brugt et randomiseret crossover-design: halvdelen af ​​gruppen starter med armene i 90º i forhold til dukkens bryst og de resterende med armene i 60º. Hver deltager udfører øvelsen to gange, med en hvileperiode på 10 minutter mellem øvelserne. Hver øvelse består af 3 minutters uafbrudte brystkompressioner. Hvileperioden mellem de to armpositionsøvelser vil give en udvaskning for potentielle resterende effekter, såsom akkumuleret træthed.

Målinger og dataindsamling Deltagernes præstation (kvalitet af brystkompressioner) vil sammen med andre fysiske og biologiske parametre blive evalueret under de ovenfor definerede forhold. Både enkelt- og multifaktorpåvirkning vil blive evalueret for at give mulighed for at studere hver faktor individuelt og i kombination med andre.

Demografiske data og baseline fysisk tilstand vil blive indsamlet ved hjælp af et online spørgeskema.

Træthed vil blive selvvurderet ved hjælp af Borg-skalaen ved afslutningen af ​​hver 3-minutters øvelse. Deltagerne vil også selv rapportere træthed under øvelsen, som vil blive timet med et kronometer. Til indsamling af pulsdata vil en standard kommercialiseret pulsmåler blive brugt (inkluderet i et sportsbånd). Borg Scale blev valgt, da den har et direkte forhold til hjertefrekvensen, hvilket muliggør en krydskorrelation.

Laerdal Resusci Anne QCPR dukke med Laerdal SimPad vil blive brugt til at vurdere præstationsparametre for brystkompressioner (frekvens, dybde og rekyl). Systemet vil blive kontrolleret og standardiseret mellem deltagende partnere (inklusive mekaniske/fysiske funktioner og software). Der vil blive brugt et standardscenarie for hjertestop. Baseret på Laerdal-softwaren vil hver CPR-session oprette en logfil, som vil blive brugt til at analysere ydeevnen. Logfilen vil også give en komplet brystkompressionsbølgeform, der skal analyseres ved hjælp af et MATLAB-script.

Potentielt kan indflydelsen af ​​andre faktorer og andre observerede variable undersøges, hvis de opstår under undersøgelsen.

Udvælgelse af deltagere. Stikprøven vil blive rekrutteret efter bekvemmelighed (ikke-sandsynlighedsprøve), baseret på de kvalificerede sundhedsprofessionelle (sygeplejersker, læger, paramedicinere osv.), der er tilgængelige for hver undersøgelsespartner. Hver rekrutteret person vil blive underkastet en optagelsesproces for at blive betragtet som deltager i undersøgelsen. Berettigelseskriterier tager hensyn til inklusionskriterier: (1) Sundhedspersonale fra 18 til 65 år; (2) Godt generelt helbred og fysisk tilstand; og (3) Erfaring med CPR-udførelse og udelukkelseskriterier: (1) Gravide kvinder; (2) Ekstraordinær rapporteret fysisk træthed og/eller muskelsmerter; og (3) Ikke at kunne læse og forstå engelsk.

Det første trin i optagelsesprocessen er præsentationen af ​​undersøgelsen og muligheden for at give den nødvendige afklaring. Et informeret samtykke vil blive givet og udfyldt frivilligt. Hver deltager vil få tildelt et unikt anonymt ID.

Det andet trin er at vurdere den fysiske tilstand ved at måle højde, vægt, puls i hvile og fysisk aktivitet baseret på Stanford Brief Activity Survey.

Det tredje trin er at give deltageren mulighed for at bruge træningsdukken i 2 minutter til en selvtræningssession ved hjælp af automatiseret feedback om kvaliteten af ​​kompressioner. Dette vil give hver deltager mulighed for at forfine ydeevnen og blive fortrolig med dukken. Efter denne korte træning vil deltageren udfylde det sociodemografiske spørgeskema, og randomiseringsprocessen vil blive anvendt (tildeling til en af ​​de fire indstillinger og valg af armposition til at begynde med).

Prøvestørrelse Prøvestørrelse blev beregnet under hensyntagen til 4 uafhængige grupper (baseret på antallet af indstillinger) og 2 parrede variabler (baseret på armpositionen). En ANOVA-test for gentagne målinger og interaktioner mellem interaktioner blev udvalgt til at estimere prøvestørrelsen. Værdier α = 0,05 og 1-β = 0,80 blev overvejet. Den betragtede effektstørrelse var 0,25 baseret på en estimeret mellemeffektstørrelse. En estimeret minimumsprøvestørrelse på 48 deltagere blev bestemt ved hjælp af G*Power (v3.1.9.7). Ideelt set bør omkring 60 deltagere rekrutteres i forventning om frafald. Randomisering bør overveje kovariatfordeling. Baseret på de fastsatte minimum 60 deltagere, bør der tildeles 15 deltagere til hver indstilling.

Statistisk analyse Beskrivende og inferentiel statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics®-software, version 28. Sociodemografiske data vil blive brugt som kovariater til at vurdere en homogen prøve.

Operationalisering af undersøgelsen Projektet vil involvere 3 forskningsinstitutioner i 3 lande, og forestiller sig en multicenter, tværfaglig tilgang. Denne undersøgelse vil give translationel validitet, da den kan resultere i nye anbefalinger og ændringer i den nuværende praksis.

Dataindsamlingen vil foregå i de tre involverede institutioner:

  1. Biomedicinsk simuleringscenter ved det medicinske fakultet ved universitetet i Porto (Portugal);
  2. Human Simulation Center ved Institut for Emergency Medicine and Management in Medicine, Ludwig-Maximilians University München (Tyskland);
  3. Patient Safety and Learning Center, ARCADA University of Applied Sciences (Finland).

Hvert sted vil blive nøje overvåget af en lokal ekspert, efter en fælles detaljeret protokol og specifikt udstyr, for CPR-ydelse og for dataindsamling.

Da det er et multicentrisk studie, er standardisering et nøgleaspekt for pålidelighed og validitet. Den udviklede protokol er bygget i tæt samarbejde mellem partnere, og der vil blive planlagt flere opfølgningsmøder under gennemførelsen og udførelsen af ​​undersøgelsen. Besøg på stedet hos partnerinstitutionerne vil sikre korrekt installation af nødvendigt udstyr og instrumenter og kalibrering heraf.

En pilottest vil blive implementeret før hele undersøgelsen. Denne pilot vil teste implementeringen og operationaliseringen af ​​protokollen ved hjælp af en gruppe elementer, der er fortrolige med CPR fra hver partnerinstitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abel Nicolau, MSc, PhDc
  • Telefonnummer: 26836 (+351) 220426836
  • E-mail: anicolau@med.up.pt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
          • Abel Nicolau, MSc, PhDc
          • Telefonnummer: 26836 (+351) 220426836
          • E-mail: anicolau@med.up.pt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven vil blive rekrutteret efter bekvemmelighed (ikke-sandsynlighedsprøve), baseret på de kvalificerede sundhedsprofessionelle (sygeplejersker, læger, paramedicinere osv.), der er tilgængelige for hver studiepartner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sundhedspersonale fra 18 til 65 år;
  2. Godt generelt helbred og fysisk tilstand;
  3. Erfaring med CPR-udførelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde;
  2. Ekstraordinær rapporteret fysisk træthed og/eller muskelsmerter;
  3. Ikke at kunne læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Manikin liggende på jorden og redningsmand knælede på gulvet
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 90º.
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 60º.
Gruppe 2
Manikin liggende på en seng i niveau med redningsmandens knæ og redningsmand stående på siden af ​​sengen
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 90º.
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 60º.
Gruppe 3
Dukke liggende på en højere seng og redningsmand stående på en skammel på siden af ​​sengen (dukken skal være på niveau med redningsmandens knæ)
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 90º.
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 60º.
Gruppe 4
Manikin liggende på en seng og redningsmand knælede på sengen, på siden af ​​dukken.
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 90º.
Inden for hver uafhængig gruppe vil et randomiseret crossover-design blive brugt: halvdelen af ​​gruppen vil starte med armposition ved 60º.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvaliteten af ​​brystkompressioner
Tidsramme: Dataindsamling vil blive udført kontinuerligt og synkroniseret under hver HLR-session (2 interventioner, i 3 minutter hver - i alt 6 minutter) for alle deltagere.
Laerdal Resusci Anne QCPR dukke med Laerdal SimPad vil blive brugt til at vurdere præstationsparametre for brystkompressioner (frekvens, dybde og rekyl). Der vil blive brugt et standardscenarie for hjertestop. Baseret på Laerdal-softwaren vil hver CPR-session oprette en logfil, som vil blive brugt til at analysere ydeevnen. Logfilen vil også give en komplet brystkompressionsbølgeform, der skal analyseres ved hjælp af et MATLAB-script. Disse data vil blive synkroniseret med træthedsdata (nemlig pulsdata) ved at starte optagelsen på samme tid i begyndelsen af ​​hver HLR-session.
Dataindsamling vil blive udført kontinuerligt og synkroniseret under hver HLR-session (2 interventioner, i 3 minutter hver - i alt 6 minutter) for alle deltagere.
Ændring i redningsmands træthed
Tidsramme: Dataindsamling vil blive udført kontinuerligt og synkroniseret under hver HLR-session (2 interventioner, i 3 minutter hver - i alt 6 minutter) for alle deltagere.
Træthed vil blive selvvurderet ved hjælp af Borg-skalaen (min. værdi 6 og maksimal værdi 20, der repræsenterer henholdsvis "meget, meget let" og "meget, meget hårdt", ved slutningen af ​​hver 3-minutters træning. Deltagerne vil også selv rapportere træthed under øvelsen, som vil blive timet med et kronometer. Pulsdata vil også blive indsamlet og synkroniseret med brystkompressionsdata - til dette vil en standard kommercialiseret pulsmåler blive brugt (inkluderet i et sportsbånd). Borg Scale blev valgt, da den har et direkte forhold til hjertefrekvensen, hvilket muliggør en krydskorrelation.
Dataindsamling vil blive udført kontinuerligt og synkroniseret under hver HLR-session (2 interventioner, i 3 minutter hver - i alt 6 minutter) for alle deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QualityCPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

3
Abonner