Inverkan av hållning och positionering i räddarens trötthet och kvaliteten på bröstkompressioner (QualityCPR)

Syftet med denna studie är att utvärdera hur positionering och hållning av räddaren främjar trötthet och påverkar kvaliteten på bröstkompressioner. Dessa faktorer har valts ut utifrån tillgänglig litteratur, forskarnas erfarenhet och genomförbarhet, i syfte att besvara forskningsfrågan: hos vårdpersonal med erfarenhet av HLR, främjar specifik kroppsposition och armvinkel trötthet och påverkar kvaliteten på bröstkompressioner?

Genom denna forskningsfråga kommer vi att utforska:

1. Inverkan av positionering under HLR i räddares trötthet;
2. Inverkan av armvinkeln under HLR vid räddares trötthet; och
3. Korrelationen mellan räddarens trötthet under HLR (under specifika förhållanden) och kvaliteten på bröstkompressioner.

Det förväntas att slutsatserna av denna forskning kommer att främja räddares medvetenhet och beteendeförändring, vilket leder till bättre patientresultat.

Studiedesign En internationell multicentrisk randomiserad manikinstudie kommer att genomföras. Protokollutvecklingen kommer att beakta de senaste CONSORT-riktlinjerna för randomiserade kliniska prövningar (RCT) och input från det erfarna forskarteamet med formell utbildning i akutsjukvård, simuleringsbaserad träning och kvantitativ forskningsmetodik. Protokollet kommer att revideras av sjukvårdspersonal, specialiserad på akutvård och erfarenhet av HLR, från våra universitetssjukhus. Formell registrering av protokollet kommer att göras till ClinicalTrials.gov. Före genomförandet av studien kommer studieprotokollet att lämnas in för etiskt/institutionellt godkännande.

Deltagarna kommer att randomiseras i fyra oberoende grupper, baserat på en specifik inställning/faktor:

1. Manikin liggande på marken och räddaren knäböjde på golvet;
2. Manikin som ligger på en säng i nivå med räddarens knän och räddaren som står på sidan av sängen;
3. Manikin liggande på en högre säng och räddare som står på en trapppall på sidan av sängen (dockan ska vara i nivå med räddarens knän); och
4. Manikin liggande på en säng och räddare knäböjde på sängen, på sidan av dockan.

För att undvika partiskhet på grund av påverkan av andra inneboende eller yttre faktorer, såsom höjden på räddaren eller madrassernas mjukhet, placeras dockan i alla lägen i höjd med räddarens knän och madrassen tas bort från sängen .

Inom varje oberoende grupp kommer en randomiserad crossover-design att användas: hälften av gruppen börjar med armarna i 90º i förhållande till dockans bröst och de återstående med armarna i 60º. Varje deltagare kommer att utföra övningen två gånger, med en viloperiod på 10 minuter mellan övningarna. Varje övning består av 3 minuters oavbrutna bröstkompressioner. Viloperioden mellan övningarna för de två armpositionerna kommer att ge en utrensning för potentiella kvarvarande effekter, såsom ackumulerad trötthet.

Mätningar och datainsamling Deltagarnas prestation (kvalitet på bröstkompressioner), tillsammans med andra fysiska och biologiska parametrar kommer att utvärderas under ovan definierade förhållanden. Både singel- och multifaktorinflytande kommer att utvärderas för att möjliggöra studier av varje faktor individuellt och i kombination med andra.

Demografiska data och fysiskt tillstånd kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär online.

Trötthet kommer att bedömas själv med hjälp av Borg-skalan, i slutet av varje 3-minutersövning. Deltagarna kommer också att självrapportera trötthet, under övningen, som kommer att tajmas med en kronometer. För insamling av pulsdata kommer en standardiserad pulsmätare att användas (ingår i ett sportband). Borg Scale valdes eftersom den har ett direkt samband med hjärtfrekvensen, vilket möjliggör en korskorrelation.

Laerdal Resusci Anne QCPR-docka med Laerdal SimPad kommer att användas för att bedöma prestandaparametrar för bröstkompressioner (frekvens, djup och rekyl). Systemet kommer att kontrolleras och standardiseras mellan deltagande partners (inklusive mekaniska/fysiska funktioner och mjukvara). Ett kliniskt standardscenario för hjärtstopp kommer att användas. Baserat på Laerdals programvara kommer varje HLR-session att skapa en loggfil som kommer att användas för att analysera prestandan. Loggfilen kommer också att tillhandahålla en komplett vågform för bröstkompressioner som ska analyseras med ett MATLAB-skript.

Eventuellt kan påverkan av andra faktorer och andra observerade variabler undersökas, om de uppstår under studien.

Urval av deltagare Urvalet kommer att rekryteras av bekvämlighet (icke-sannolikhetsurval), baserat på kvalificerad sjukvårdspersonal (sjuksköterskor, läkare, ambulanspersonal, etc) som är tillgängliga för varje studiepartner. Varje rekryterad individ kommer att underkastas en antagningsprocess för att betraktas som deltagare i studien. Behörighetskriterier tar hänsyn till inklusionskriterier: (1) Hälso- och sjukvårdspersonal från 18 till 65 år; (2) God allmän hälsa och fysiskt tillstånd; och (3) Erfarenhet av HLR-prestanda och uteslutningskriterier: (1) Gravida kvinnor; (2) Exceptionell rapporterad fysisk trötthet och/eller muskelsmärta; och (3) Att inte kunna läsa och förstå engelska.

Det första steget i antagningsprocessen är presentationen av studien och möjligheten att ge eventuella förtydliganden som behövs. Ett informerat samtycke kommer att lämnas och fyllas i frivilligt. Varje deltagare kommer att tilldelas ett unikt anonymt ID.

Det andra steget är att bedöma det fysiska tillståndet genom att mäta längd, vikt, hjärtfrekvens i vila och fysisk aktivitet baserat på Stanford Brief Activity Survey.

Det tredje steget är att låta deltagaren använda träningsdockan i 2 minuter för ett självträningspass, med hjälp av automatisk feedback om kompressionernas kvalitet. Detta gör att varje deltagare kan förfina prestanda och bekanta sig med dockan. Efter denna korta träning kommer deltagaren att fylla i det sociodemografiska frågeformuläret och randomiseringsprocessen kommer att tillämpas (tilldelning till en av de fyra inställningarna och val av armposition till att börja med).

Provstorlek Provstorleken beräknades med hänsyn till 4 oberoende grupper (baserat på antalet inställningar) och 2 parade variabler (baserat på armarnas position). Ett ANOVA-test, för upprepade mätningar och interaktioner mellan interaktioner, valdes för att uppskatta urvalsstorleken. Värdena α = 0,05 och 1-β = 0,80 beaktades. Den beaktade effektstorleken var 0,25, baserat på en uppskattad medeleffektstorlek. En uppskattning av minsta urvalsstorlek på 48 deltagare bestämdes med hjälp av G*Power (v3.1.9.7). Helst bör ett 60-tal deltagare rekryteras i väntan på avhopp. Randomisering bör överväga samvariatfördelning. Baserat på de fastställda minsta 60 deltagare, bör 15 deltagare tilldelas varje inställning.

Statistisk analys Beskrivande och inferentiell statistisk analys kommer att utföras med IBM SPSS Statistics®, version 28. Sociodemografiska data kommer att användas som kovariater för att bedöma ett homogent urval.

Operationalisering av studien Projektet kommer att involvera 3 forskningsinstitutioner i 3 länder, med ett multicenter, tvärvetenskapligt tillvägagångssätt. Denna studie kommer att ge translationell validitet, eftersom den kan resultera i nya rekommendationer och förändringar i nuvarande praxis.

Datainsamlingen kommer att ske i de tre involverade institutionerna:

1. Biomedicinsk simuleringscentrum vid medicinska fakulteten vid universitetet i Porto (Portugal);
2. Human Simulation Center vid Institutet för akutmedicin och hantering i medicin, Ludwig-Maximilians University München (Tyskland);
3. Patient Safety and Learning Center, ARCADA University of Applied Sciences (Finland).

Varje plats kommer att övervakas noga av en lokal expert, enligt ett gemensamt detaljerat protokoll och specifik utrustning, för HLR-prestanda och för datainsamling.

Eftersom det är en multicentrisk studie är standardisering en nyckelaspekt för tillförlitlighet och validitet. Det utvecklade protokollet byggdes i nära samarbete mellan partners och flera uppföljningsmöten kommer att planeras under genomförandet och genomförandet av studien. Besök på plats hos partnerinstitutionerna kommer att säkerställa korrekt installation av nödvändig utrustning och instrument och dess kalibrering.

Ett pilottest kommer att genomföras före hela studien. Denna pilot kommer att testa implementeringen och operationaliseringen av protokollet med hjälp av en grupp element som är bekanta med HLR från varje partnerinstitution.