Påvirkning av holdning og posisjonering i redningsmannens tretthet og kvaliteten på brystkompresjoner (QualityCPR)

Målet med denne studien er å evaluere hvordan posisjonering og holdning av redningsmannen fremmer tretthet og påvirker kvaliteten på brystkompresjoner. Disse faktorene er valgt ut basert på tilgjengelig litteratur, forskernes erfaring og gjennomførbarhet, med sikte på å svare på forskningsspørsmålet: fremmer spesifikk kroppsposisjon og armvinkel tretthet og påvirker kvaliteten på brystkompresjoner hos helsepersonell med erfaring i HLR?

Gjennom dette forskningsspørsmålet vil vi utforske:

1. Påvirkningen av posisjonering under HLR i redningsmennes tretthet;
2. Påvirkningen av armvinkelen under HLR i redningsmannskaper; og
3. Korrelasjonen mellom redningspersonelltretthet under HLR (under spesifikke forhold) og kvaliteten på brystkompresjoner.

Det forventes at konklusjonene av denne forskningen vil fremme bevissthet hos redningsmenn og atferdsendring, noe som fører til bedre pasientresultater.

Studiedesign En internasjonal multisentrisk randomisert dukkestudie vil bli implementert. Protokollutviklingen vil vurdere de nyeste CONSORT-retningslinjene for randomiserte kliniske studier (RCT) og innspillene fra det erfarne forskerteamet med formell opplæring i akutthjelp, simuleringsbasert trening og kvantitativ forskningsmetodikk. Protokollen vil bli revidert av helsepersonell, spesialisert i akutthjelp og erfarne i HLR, fra våre universitetssykehus. Formell registrering av protokollen vil bli gjort til ClinicalTrials.gov. Før studiegjennomføringen vil studieprotokollen bli sendt inn for etisk/institusjonell godkjenning.

Deltakerne vil bli randomisert i 4 uavhengige grupper, basert på en spesifikk setting/faktor:

1. Manikin liggende på bakken og redningsmann knelte på gulvet;
2. Manikin liggende på en seng på nivå med redningsmannens knær og redningsmann som står på siden av sengen;
3. Manikin liggende på en høyere seng og redningsmann stående på en trinnkrakk på siden av sengen (dukken skal være på nivå med redningsmennenes knær); og
4. Manikin liggende på en seng og redningsmann knelte på sengen, på siden av dukken.

For å unngå skjevhet på grunn av påvirkning av andre iboende eller ytre faktorer, for eksempel høyden på redningsmannen eller mykheten til madrassene, vil dukken i alle settinger plasseres på nivå med redningsmannens knær og madrassen fjernes fra sengen. .

Innenfor hver uavhengig gruppe vil et randomisert crossover-design bli brukt: halvparten av gruppen vil starte med armposisjon på 90º i forhold til dukkens bryst og de resterende med armer i 60º. Hver deltaker vil utføre øvelsen to ganger, med en hvileperiode på 10 minutter mellom øvelsene. Hver øvelse består av 3 minutter med uavbrutt brystkompresjoner. Hvileperioden mellom de to armposisjonsøvelsene vil gi en utvasking for potensielle resteffekter, som akkumulert tretthet.

Målinger og datainnsamling Deltakernes ytelse (kvalitet på brystkompresjoner), sammen med andre fysiske og biologiske parametere vil bli evaluert under de ovenfor definerte betingelsene. Både enkelt- og multifaktorpåvirkning vil bli evaluert for å tillate å studere hver faktor individuelt og i kombinasjon med andre.

Demografiske data og baseline fysisk tilstand vil bli samlet inn ved hjelp av et online spørreskjema.

Tretthet vil bli selvvurdert ved hjelp av Borg-skalaen, på slutten av hver 3-minutters øvelse. Deltakerne vil også selvrapportere tretthet, under øvelsen, som vil bli tidfestet med et kronometer. For innsamling av pulsdata vil en standard kommersialisert pulsmåler brukes (inkludert i et sportsbånd). Borg-skalaen ble valgt fordi den har et direkte forhold til hjertefrekvensen, noe som tillater en krysskorrelasjon.

Laerdal Resusci Anne QCPR dukke med Laerdal SimPad vil bli brukt til å vurdere ytelsesparametere for brystkompresjoner (frekvens, dybde og rekyl). Systemet vil bli kontrollert og standardisert mellom deltakende partnere (inkludert mekaniske/fysiske funksjoner og programvare). Et standard klinisk scenario for hjertestans vil bli brukt. Basert på Laerdal-programvaren vil hver HLR-økt lage en loggfil som skal brukes til å analysere ytelsen. Loggfilen vil også gi en komplett brystkompresjonsbølgeform som skal analyseres ved hjelp av et MATLAB-skript.

Potensielt kan påvirkningen av andre faktorer og andre observerte variabler utforskes, hvis de oppstår i løpet av studien.

Utvalg av deltakere. Utvalget vil bli rekruttert etter hensiktsmessighet (ikke-sannsynlighetsutvalg), basert på kvalifisert helsepersonell (sykepleiere, leger, paramedikere osv.) som er tilgjengelige for hver studiepartner. Hver rekruttert person vil bli sendt til en opptaksprosess for å bli vurdert som deltaker i studien. Kvalifikasjonskriterier vurderer inklusjonskriterier: (1) Helsepersonell fra 18 til 65 år; (2) God generell helse og fysisk tilstand; og (3) Erfaring med HLR-ytelse og eksklusjonskriterier: (1) Gravide kvinner; (2) Eksepsjonell rapportert fysisk tretthet og/eller muskelsmerter; og (3) Ikke å kunne lese og forstå engelsk.

Det første trinnet i opptaksprosessen er presentasjonen av studiet og muligheten til å gi en nødvendig avklaring. Et informert samtykke vil bli gitt og fylt ut frivillig. Hver deltaker vil bli tildelt en unik anonym ID.

Det andre trinnet er å vurdere den fysiske tilstanden ved å måle høyde, vekt, hjertefrekvens i hvile og fysisk aktivitet basert på Stanford Brief Activity Survey.

Det tredje trinnet er å la deltakeren bruke treningsdukken i 2 minutter for en selvtreningsøkt, ved å bruke automatisert tilbakemelding om kvaliteten på kompresjonene. Dette vil tillate hver deltaker å forbedre ytelsen og bli kjent med dukken. Etter denne korte opplæringen vil deltakeren fylle ut det sosiodemografiske spørreskjemaet og randomiseringsprosessen vil bli brukt (tildeling til en av de fire innstillingene og valg av armposisjon til å begynne med).

Prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet med tanke på 4 uavhengige grupper (basert på antall innstillinger) og 2 sammenkoblede variabler (basert på armposisjonen). En ANOVA-test, for gjentatte mål og interaksjoner mellom interaksjoner, ble valgt for å estimere prøvestørrelsen. Verdiene α = 0,05 og 1-β = 0,80 ble vurdert. Effektstørrelsen vurdert var 0,25, basert på en estimert middels effektstørrelse. En estimert minste prøvestørrelse på 48 deltakere ble bestemt ved å bruke G*Power (v3.1.9.7). Ideelt sett bør rundt 60 deltakere rekrutteres i påvente av frafall. Randomisering bør vurdere kovariatfordeling. Basert på fastsatte minimum 60 deltakere, bør 15 deltakere tildeles hver setting.

Statistisk analyse Beskrivende og inferensiell statistisk analyse vil bli utført med IBM SPSS Statistics®-programvare, versjon 28. Sosiodemografiske data vil bli brukt som kovariater for å vurdere et homogent utvalg.

Operasjonalisering av studien Prosjektet vil involvere 3 forskningsinstitusjoner i 3 land, og ser for seg en multisenter, tverrfaglig tilnærming. Denne studien vil gi translasjonsvaliditet, da den kan resultere i nye anbefalinger og endringer i gjeldende praksis.

Datainnsamlingen vil finne sted i de tre involverte institusjonene:

1. Biomedisinsk simuleringssenter ved Det medisinske fakultet ved Universitetet i Porto (Portugal);
2. Human Simulation Center ved Institutt for akuttmedisin og ledelse i medisin, Ludwig-Maximilians University München (Tyskland);
3. Pasientsikkerhet og læringssenter, ARCADA University of Applied Sciences (Finland).

Hvert sted vil bli nøye overvåket av en lokal ekspert, etter en felles detaljert protokoll og spesifikt utstyr, for HLR-ytelse og for datainnsamling.

Som en multisentrisk studie, er standardisering et nøkkelaspekt for reliabilitet og validitet. Den utviklede protokollen ble bygget i nært samarbeid mellom partnere og flere oppfølgingsmøter vil bli planlagt under gjennomføringen og gjennomføringen av studien. Besøk på stedet til partnerinstitusjonene vil sikre korrekt installasjon av nødvendig utstyr og instrumenter og kalibrering.

En pilottest vil bli implementert før hele studien. Denne piloten vil teste implementeringen og operasjonaliseringen av protokollen ved å bruke en gruppe elementer som er kjent med HLR fra hver partnerinstitusjon.