姿势和体位对施救者疲劳程度和胸外按压质量的影响 (QualityCPR)

本研究的目的是评估施救者的体位和姿势如何导致疲劳并影响胸外按压的质量。 这些因素是根据现有文献、研究人员的经验和可行性选择的，旨在回答研究问题：在有心肺复苏经验的医疗保健专业人员中，特定的身体姿势和手臂角度是否会促进疲劳并影响胸部按压的质量？

通过这个研究问题，我们将探索：

1. CPR过程中体位对救援人员疲劳的影响；
2. CPR过程中手臂角度对救援者疲劳的影响和
3. CPR 期间（在特定条件下）施救者疲劳与胸外按压质量之间的相关性。

预计这项研究的结论将促进救援人员的意识和行为改变，从而带来更好的患者治疗效果。

研究设计 将实施国际多中心随机人体模型研究。 协议制定将考虑最新的 CONSORT 随机临床试验 (RCT) 指南以及经验丰富的研究团队的投入，这些团队接受过紧急护理、基于模拟的培训和定量研究方法方面的正式培训。 该协议将由我们大学医院的医疗保健专业人员进行修订，这些专业人员专门从事急救护理并且在心肺复苏术方面经验丰富。 该协议的正式注册将在 ClinicalTrials.gov 上完成。 在研究实施之前，将提交研究方案以供伦理/机构批准。

根据特定的设置/因素，参与者将被随机分为 4 个独立的组：

1. 人体模型躺在地上，救援人员跪在地板上；
2. 模型躺在床上，与救助者膝盖齐平，救助者站在床边；
3. Manikin 躺在较高的床上，救助者站在床边的踏脚凳上（Manikin 应与救助者膝盖齐平）；和
4. 人体模型躺在床上，救援人员跪在床上，人体模型的一侧。

为避免因其他内在或外在因素（例如救助者的身高或床垫的柔软度）的影响而产生偏差，在所有设置中，人体模型都将放置在救助者膝盖的高度，并将床垫从床上移开.

在每个独立组中，将使用随机交叉设计：该组的一半将以相对于人体模型胸部 90º 的手臂位置开始，其余的手臂以 60º 开始。 每个参与者将进行两次练习，练习之间有 10 分钟的休息时间。 每个练习包括 3 分钟的不间断胸部按压。 两个手臂位置练习之间的休息时间段将消除潜在的残留影响，例如累积的疲劳。

测量和数据收集 参与者的表现（胸外按压的质量）以及其他物理和生物参数将在上述定义的条件下进行评估。 将评估单一和多因素影响，以允许单独研究每个因素以及与其他因素结合。

将使用在线问卷收集人口统计数据和基线身体状况。

在每次 3 分钟的锻炼结束时，将使用 Borg 量表自我评估疲劳度。 参与者还将在练习期间自我报告疲劳，这将用计时器计时。 对于心率数据收集，将使用标准商业化心率监测器（包含在运动带中）。 选择 Borg 量表是因为它与心率有直接关系，允许相互关联。

配备挪度 SimPad 的挪度复苏安妮 QCPR 人体模型将用于评估胸部按压性能参数（频率、深度和反冲力）。 该系统将在参与合作伙伴之间进行检查和标准化（包括机械/物理特征和软件）。 将使用标准的心脏骤停临床场景。 基于挪度软件，每次 CPR 会话都会创建一个日志文件，用于分析性能。 日志文件还将提供完整的胸部按压波形，以便使用 MATLAB 脚本进行分析。

如果其他因素和其他观察到的变量在研究期间出现，则可能会探索它们的影响。

参与者选择 样本将根据每个研究伙伴可用的合格医疗保健专业人员（护士、医生、护理人员等）方便地（非概率样本）招募。 每个被招募的人都将被提交到录取过程中，以便被视为研究的参与者。 资格标准考虑纳入标准：(1) 18 至 65 岁的医疗保健专业人员； （二）身体健康状况良好； (3) 心肺复苏术经验和排除标准： (1) 孕妇； (2) 异常报告的身体疲劳和/或肌肉疼痛； (3) 无法阅读和理解英语。

录取过程的第一步是介绍研究，并有机会提供任何所需的澄清。 将提供并自愿填写知情同意书。 每个参与者都将被分配一个唯一的匿名 ID。

第二步是根据斯坦福简要活动调查，通过测量身高、体重、静息心率和身体活动来评估身体状况。

第三步是让参与者使用训练模型进行 2 分钟的自我训练，使用关于按压质量的自动反馈。 这将允许每个参与者改进性能并熟悉人体模型。 在这次简短的培训之后，参与者将填写社会人口统计调查问卷并应用随机化过程（分配到四种设置之一并选择手臂位置开始）。

样本量 样本量的计算考虑了 4 个独立组（基于设置的数量）和 2 个配对变量（基于手臂位置）。 选择用于重复测量和内部相互作用的方差分析来估计样本量。 考虑值 α = 0.05 和 1-β = 0.80。 根据估计的中等效应大小，所考虑的效应大小为 0.25。 使用 G*Power (v3.1.9.7) 确定了 48 名参与者的估计最小样本量。 理想情况下，应招募约 60 名参与者，以防止他们中途退出。 随机化应考虑协变量分布。 根据已确定的最少 60 名参与者，应为每个设置分配 15 名参与者。

统计分析 描述性和推论性统计分析将使用 IBM SPSS Statistics® 软件 28 版进行。 社会人口统计数据将用作协变量来评估同质样本。

研究的实施 该项目将涉及 3 个国家的 3 个研究机构，设想采用多中心、跨学科的方法。 这项研究将提供转化有效性，因为它可能会导致新的建议和当前实践的变化。

数据收集将在三个相关机构进行：

1. 波尔图大学医学院生物医学模拟中心（葡萄牙）；
2. 慕尼黑路德维希马克西米利安大学急诊医学与医学管理研究所人体模拟中心（德国）；
3. ARCADA 应用科技大学（芬兰）患者安全和学习中心。

每个站点都将由当地专家密切监控，遵循通用的详细协议和特定设备，以进行 CPR 性能和数据采集。

作为一项多中心研究，标准化是可靠性和有效性的关键方面。 开发的协议是在合作伙伴之间的密切合作下建立的，在研究的实施和执行期间将计划举行几次后续会议。 对合作机构的实地考察将确保必要设备和仪器的正确安装及其校准。

在全面研究之前将进行试点测试。 该试点将使用来自每个合作机构的一组熟悉 CPR 的元素来测试协议的实施和操作化。