Influenza della postura e del posizionamento nell'affaticamento del soccorritore e nella qualità delle compressioni toraciche (QualityCPR)

Lo scopo di questo studio è valutare come il posizionamento e la postura del soccorritore promuovano l'affaticamento e influenzino la qualità delle compressioni toraciche. Questi fattori sono stati selezionati sulla base della letteratura disponibile, dell'esperienza e della fattibilità dei ricercatori, con l'obiettivo di rispondere alla domanda della ricerca: negli operatori sanitari esperti nella RCP, la posizione specifica del corpo e l'angolazione delle braccia promuovono l'affaticamento e influenzano la qualità delle compressioni toraciche?

Attraverso questa domanda di ricerca esploreremo:

1. L'influenza del posizionamento durante la RCP nell'affaticamento dei soccorritori;
2. L'influenza dell'angolo delle braccia durante la RCP nell'affaticamento dei soccorritori; e
3. La correlazione tra la fatica del soccorritore durante la RCP (in condizioni specifiche) e la qualità delle compressioni toraciche.

Si prevede che le conclusioni di questa ricerca promuoveranno la consapevolezza dei soccorritori e il cambiamento comportamentale, portando a migliori risultati per i pazienti.

Disegno dello studio Verrà implementato uno studio internazionale multicentrico randomizzato sui manichini. Lo sviluppo del protocollo prenderà in considerazione le più recenti linee guida CONSORT per studi clinici randomizzati (RCT) e gli input del team di ricerca esperto con formazione formale in cure di emergenza, formazione basata sulla simulazione e metodologia di ricerca quantitativa. Il protocollo sarà rivisto da operatori sanitari, specializzati in pronto soccorso ed esperti in RCP, dei nostri ospedali universitari. La registrazione formale del protocollo verrà effettuata su ClinicalTrials.gov. Prima dell'implementazione dello studio, il protocollo dello studio sarà sottoposto all'approvazione etica/istituzionale.

I partecipanti saranno randomizzati in 4 gruppi indipendenti, sulla base di un'impostazione/fattore specifico:

1. Manichino sdraiato a terra e soccorritore inginocchiato a terra;
2. Manichino sdraiato su un letto all'altezza delle ginocchia del soccorritore e soccorritore in piedi a lato del letto;
3. Manichino sdraiato su un letto più alto e soccorritore in piedi su uno sgabello a lato del letto (il manichino dovrebbe trovarsi all'altezza delle ginocchia del soccorritore); e
4. Manichino sdraiato su un letto e soccorritore inginocchiato sul letto, sul lato del manichino.

Per evitare distorsioni dovute all'influenza di altri fattori intrinseci o estrinseci, come l'altezza del soccorritore o la morbidezza dei materassi, in tutte le situazioni, il manichino sarà posizionato all'altezza delle ginocchia del soccorritore e il materasso sarà rimosso dal letto .

All'interno di ciascun gruppo indipendente, verrà utilizzato un disegno incrociato randomizzato: metà del gruppo inizierà con la posizione delle braccia a 90º rispetto al torace del manichino e il resto con le braccia a 60º. Ogni partecipante eseguirà l'esercizio due volte, con un periodo di riposo di 10 minuti tra gli esercizi. Ogni esercizio consiste in 3 minuti di compressioni toraciche ininterrotte. Il periodo di riposo tra i due esercizi di posizione delle braccia fornirà un esaurimento per potenziali effetti residui, come l'affaticamento accumulato.

Misurazioni e raccolta dati Le prestazioni dei partecipanti (qualità delle compressioni toraciche), insieme ad altri parametri fisici e biologici, saranno valutate nelle condizioni sopra definite. Verrà valutata sia l'influenza a fattore singolo che multifattoriale per consentire lo studio di ciascun fattore individualmente e in combinazione con altri.

Verranno raccolti dati demografici e condizioni fisiche di base, utilizzando un questionario online.

La fatica sarà autovalutata utilizzando la scala Borg, alla fine di ogni esercizio di 3 minuti. I partecipanti autodichiareranno anche la fatica, durante l'esercizio, che sarà cronometrata con un cronometro. Per la raccolta dei dati sulla frequenza cardiaca, verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro commerciale standard (incluso in una fascia sportiva). La scala di Borg è stata selezionata in quanto ha una relazione diretta con la frequenza cardiaca, consentendo una correlazione incrociata.

Il manichino Laerdal Resusci Anne QCPR con Laerdal SimPad verrà utilizzato per valutare i parametri delle prestazioni delle compressioni toraciche (frequenza, profondità e rinculo). Il sistema sarà verificato e standardizzato tra i partner partecipanti (comprese le caratteristiche meccaniche/fisiche e il software). Verrà utilizzato uno scenario clinico standard di arresto cardiaco. Sulla base del software Laerdal, ogni sessione di RCP creerà un file di registro che verrà utilizzato per analizzare le prestazioni. Il file di registro fornirà anche una forma d'onda completa delle compressioni toraciche da analizzare utilizzando uno script MATLAB.

Potenzialmente, l'influenza di altri fattori e altre variabili osservate può essere esplorata, se emergono durante lo studio.

Selezione dei partecipanti Il campione sarà reclutato per convenienza (campione non probabilistico), sulla base degli operatori sanitari idonei (infermieri, medici, paramedici, ecc.) disponibili per ciascun partner dello studio. Ogni individuo reclutato sarà sottoposto a un processo di ammissione per essere considerato un partecipante allo studio. I criteri di ammissibilità considerano i criteri di inclusione: (1) Operatori sanitari di età compresa tra 18 e 65 anni; (2) Buona salute generale e condizione fisica; e (3) esperienza nell'esecuzione della RCP e criteri di esclusione: (1) donne in gravidanza; (2) Eccezionale affaticamento fisico e/o dolore muscolare riportato; e (3) non essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Il primo passo del processo di ammissione è la presentazione dello studio e la possibilità di fornire eventuali chiarimenti necessari. Verrà fornito e compilato volontariamente un consenso informato. Ad ogni partecipante verrà assegnato un ID univoco anonimo.

Il secondo passo è valutare la condizione fisica misurando l'altezza, il peso, la frequenza cardiaca a riposo e l'attività fisica sulla base della Stanford Brief Activity Survey.

Il terzo passaggio consiste nel consentire al partecipante di utilizzare il manichino di addestramento per 2 minuti per una sessione di autoaddestramento, utilizzando un feedback automatico sulla qualità delle compressioni. Ciò consentirà a ciascun partecipante di perfezionare le prestazioni e di familiarizzare con il manichino. Dopo questa breve formazione, il partecipante compilerà il questionario sociodemografico e verrà applicato il processo di randomizzazione (assegnazione a una delle quattro impostazioni e selezione della posizione delle braccia per cominciare).

Dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata considerando 4 gruppi indipendenti (basati sul numero di impostazioni) e 2 variabili appaiate (basate sulla posizione delle braccia). Per stimare la dimensione del campione è stato selezionato un test ANOVA, per misure ripetute e interazioni interne. Sono stati considerati i valori α = 0,05 e 1-β = 0,80. La dimensione dell'effetto considerata era 0,25, sulla base di una dimensione dell'effetto media stimata. È stata determinata una dimensione minima stimata del campione di 48 partecipanti, utilizzando G*Power (v3.1.9.7). Idealmente, dovrebbero essere reclutati circa 60 partecipanti anticipando gli abbandoni. La randomizzazione dovrebbe considerare la distribuzione delle covariate. Sulla base del minimo stabilito di 60 partecipanti, 15 partecipanti dovrebbero essere assegnati a ciascuna struttura.

Analisi statistica L'analisi statistica descrittiva e inferenziale verrà eseguita utilizzando il software IBM SPSS Statistics®, versione 28. I dati sociodemografici saranno utilizzati come covariate per valutare un campione omogeneo.

Operatività dello studio Il progetto coinvolgerà 3 istituti di ricerca in 3 paesi, prevedendo un approccio multicentrico e interdisciplinare. Questo studio fornirà validità traslazionale, poiché potrebbe portare a nuove raccomandazioni e cambiamenti nella pratica corrente.

La raccolta dei dati avverrà nelle tre istituzioni coinvolte:

1. Centro di Simulazione Biomedica della Facoltà di Medicina dell'Università di Porto (Portogallo);
2. Human Simulation Center presso l'Institute for Emergency Medicine and Management in Medicine, Ludwig-Maximilians University Munich (Germania);
3. Centro per la sicurezza e l'apprendimento dei pazienti, ARCADA University of Applied Sciences (Finlandia).

Ogni sito sarà attentamente monitorato da un esperto locale, seguendo un protocollo dettagliato comune e attrezzature specifiche, per l'esecuzione della RCP e per l'acquisizione dei dati.

Essendo uno studio multicentrico, la standardizzazione è un aspetto chiave per affidabilità e validità. Il protocollo sviluppato è stato costruito in stretta collaborazione tra i partner e durante l'implementazione e l'esecuzione dello studio saranno pianificati numerosi incontri di follow-up. La visita in loco presso le istituzioni partner assicurerà la corretta installazione delle apparecchiature e degli strumenti necessari e la relativa calibrazione.

Un test pilota sarà implementato prima dello studio completo. Questo progetto pilota testerà l'implementazione e l'operatività del protocollo utilizzando un gruppo di elementi che hanno familiarità con la RCP da ciascuna istituzione partner.