Invloed van houding en positionering op de vermoeidheid van de hulpverlener en de kwaliteit van borstcompressies (QualityCPR)

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe positionering en houding van de hulpverlener vermoeidheid bevorderen en de kwaliteit van borstcompressies beïnvloeden. Deze factoren zijn geselecteerd op basis van de beschikbare literatuur, de ervaring van onderzoekers en de haalbaarheid, met als doel de onderzoeksvraag te beantwoorden: bevorderen bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met ervaring in reanimatie de vermoeidheid en de kwaliteit van borstcompressies door een specifieke lichaamshouding en armhoek?

Aan de hand van deze onderzoeksvraag onderzoeken we:

1. De invloed van positionering tijdens reanimatie op vermoeidheid van hulpverleners;
2. De invloed van de armhoek tijdens reanimatie op vermoeidheid van hulpverleners; en
3. De correlatie tussen vermoeidheid van de hulpverlener tijdens reanimatie (onder specifieke omstandigheden) en de kwaliteit van borstcompressies.

Verwacht wordt dat de conclusies van dit onderzoek het bewustzijn van hulpverleners en gedragsverandering zullen bevorderen, wat zal leiden tot betere patiëntresultaten.

Studieopzet Er zal een internationale multicentrische, gerandomiseerde oefenpopstudie worden uitgevoerd. Bij de ontwikkeling van het protocol wordt rekening gehouden met de meest recente CONSORT-richtlijnen voor gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) en de input van het ervaren onderzoeksteam met formele training in spoedeisende hulp, op simulatie gebaseerde training en kwantitatieve onderzoeksmethodologie. Het protocol zal worden herzien door zorgprofessionals, gespecialiseerd in spoedeisende hulp en ervaren in reanimatie, van onze universitaire ziekenhuizen. Formele registratie van het protocol vindt plaats bij ClinicalTrials.gov. Voorafgaand aan de implementatie van het onderzoek zal het onderzoeksprotocol worden ingediend voor ethische/institutionele goedkeuring.

Deelnemers worden gerandomiseerd in 4 onafhankelijke groepen, op basis van een specifieke setting/factor:

1. Mannequin op de grond liggen en redder knielde op de vloer;
2. Oefenpop ligt op een bed ter hoogte van de knieën van de redder en de redder staat op de rand van het bed;
3. Pop ligt op een hoger bed en hulpverlener staat op een opstapje aan de zijkant van het bed (de pop moet ter hoogte van de knieën van de redder zijn); en
4. Mannequin liggend op een bed en redder knielde op het bed, aan de zijkant van de pop.

Om vertekening door de invloed van andere intrinsieke of extrinsieke factoren, zoals de lengte van de hulpverlener of de zachtheid van de matrassen, te voorkomen, wordt de pop in alle omstandigheden ter hoogte van de knieën van de hulpverlener geplaatst en wordt de matras uit het bed gehaald .

Binnen elke onafhankelijke groep wordt een gerandomiseerd cross-over ontwerp gebruikt: de helft van de groep begint met de armen in een hoek van 90º ten opzichte van de borst van de pop en de rest met de armen in een hoek van 60º. Elke deelnemer voert de oefening twee keer uit, met een rustperiode van 10 minuten tussen de oefeningen. Elke oefening bestaat uit 3 minuten ononderbroken borstcompressies. De rustperiode tussen de oefeningen met twee armposities zorgt voor een uitspoeling van mogelijke resteffecten, zoals opgehoopte vermoeidheid.

Metingen en gegevensverzameling De prestaties van de deelnemers (kwaliteit van borstcompressies), samen met andere fysieke en biologische parameters, zullen worden geëvalueerd onder de hierboven gedefinieerde voorwaarden. Zowel enkele als multi-factor invloeden zullen worden geëvalueerd om elke factor afzonderlijk en in combinatie met andere te kunnen bestuderen.

Demografische gegevens en fysieke basisconditie zullen worden verzameld met behulp van een online vragenlijst.

Vermoeidheid wordt zelf beoordeeld met behulp van de Borg-schaal, aan het einde van elke oefening van 3 minuten. Deelnemers zullen tijdens de oefening ook zelf vermoeidheid rapporteren, die wordt getimed met een chronometer. Voor het verzamelen van hartslaggegevens wordt een standaard gecommercialiseerde hartslagmeter gebruikt (inbegrepen in een sportband). Er is gekozen voor de Borg-schaal omdat deze een directe relatie heeft met de hartslag, waardoor een kruiscorrelatie mogelijk is.

Laerdal Resusci Anne QCPR-pop met Laerdal SimPad zal worden gebruikt om de prestatieparameters van borstcompressies (frequentie, diepte en terugslag) te beoordelen. Het systeem zal worden gecontroleerd en gestandaardiseerd tussen deelnemende partners (inclusief mechanische/fysieke kenmerken en software). Er zal een standaard klinisch scenario voor hartstilstand worden gebruikt. Op basis van de Laerdal-software wordt voor elke reanimatiesessie een logbestand gemaakt dat wordt gebruikt om de prestaties te analyseren. Het logbestand biedt ook een volledige golfvorm voor borstcompressies die moet worden geanalyseerd met behulp van een MATLAB-script.

Mogelijk kan de invloed van andere factoren en andere waargenomen variabelen worden onderzocht, als deze zich voordoen tijdens het onderzoek.

Selectie van deelnemers De steekproef zal gemakshalve worden gerekruteerd (niet-waarschijnlijkheidssteekproef), gebaseerd op de in aanmerking komende gezondheidswerkers (verpleegkundigen, artsen, paramedici, enz.) die beschikbaar zijn voor elke studiepartner. Elke aangeworven persoon zal worden onderworpen aan een toelatingsproces om als deelnemer aan het onderzoek te worden beschouwd. Geschiktheidscriteria houden rekening met opnamecriteria: (1) Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van 18 tot 65 jaar oud; (2) Goede algemene gezondheid en lichamelijke conditie; en (3) ervaring met reanimatieprestaties en uitsluitingscriteria: (1) zwangere vrouwen; (2) Uitzonderlijk gerapporteerde fysieke vermoeidheid en/of spierpijn; en (3) Engels niet kunnen lezen en begrijpen.

De eerste stap van het toelatingsproces is de presentatie van de studie en de mogelijkheid om de nodige verduidelijking te geven. Een geïnformeerde toestemming wordt verstrekt en vrijwillig ingevuld. Elke deelnemer krijgt een uniek anoniem ID toegewezen.

De tweede stap is het beoordelen van de fysieke conditie door het meten van lengte, gewicht, hartslag in rust en fysieke activiteit op basis van de Stanford Brief Activity Survey.

De derde stap is om de deelnemer gedurende 2 minuten de oefenpop te laten gebruiken voor een zelftrainingssessie, met behulp van geautomatiseerde feedback over de kwaliteit van de compressies. Dit stelt elke deelnemer in staat om de prestaties te verfijnen en vertrouwd te raken met de oefenpop. Na deze korte training vult de deelnemer de sociodemografische vragenlijst in en wordt het randomisatieproces toegepast (toewijzing aan een van de vier instellingen en selectie van de armpositie om mee te beginnen).

Steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend rekening houdend met 4 onafhankelijke groepen (op basis van het aantal instellingen) en 2 gepaarde variabelen (op basis van de armpositie). Een ANOVA-test, voor herhaalde metingen en inter-interacties, werd geselecteerd om de steekproefomvang te schatten. Waarden α = 0,05 en 1-β = 0,80 werden beschouwd. De beschouwde effectgrootte was 0,25, gebaseerd op een geschatte gemiddelde effectgrootte. Er werd een geschatte minimale steekproefomvang van 48 deelnemers bepaald met behulp van G*Power (v3.1.9.7). Idealiter zouden ongeveer 60 deelnemers moeten worden aangeworven om uitvallers te voorkomen. Bij randomisatie moet rekening worden gehouden met de verdeling van covariaten. Op basis van het vastgestelde minimum van 60 deelnemers moeten er 15 deelnemers aan elke setting worden toegewezen.

Statistische analyse Beschrijvende en inferentiële statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics®-software, versie 28. Sociodemografische gegevens zullen als covariabelen worden gebruikt om een ​​homogene steekproef te beoordelen.

Operationalisering van de studie Bij het project zullen 3 onderzoeksinstellingen in 3 landen betrokken zijn, waarbij een interdisciplinaire aanpak in meerdere centra wordt beoogd. Dit onderzoek zal translationele validiteit opleveren, aangezien het kan resulteren in nieuwe aanbevelingen en veranderingen in de huidige praktijk.

De dataverzameling vindt plaats in de drie betrokken instellingen:

1. Biomedisch Simulatiecentrum van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Porto (Portugal);
2. Human Simulation Center aan het Institute for Emergency Medicine and Management in Medicine, Ludwig-Maximilians Universiteit München (Duitsland);
3. Patiëntveiligheids- en leercentrum, ARCADA University of Applied Sciences (Finland).

Elke locatie wordt nauwlettend gevolgd door een lokale expert, volgens een gemeenschappelijk gedetailleerd protocol en specifieke apparatuur, voor reanimatieprestaties en voor gegevensverzameling.

Omdat het een multicentrische studie is, is standaardisatie een sleutelaspect voor betrouwbaarheid en validiteit. Het ontwikkelde protocol is tot stand gekomen in nauwe samenwerking tussen partners en tijdens de implementatie en uitvoering van de studie zullen verschillende vervolgbijeenkomsten worden gepland. Een bezoek ter plaatse aan de partnerinstellingen zal zorgen voor de juiste installatie van de benodigde apparatuur en instrumenten, en de kalibratie ervan.

Voorafgaand aan de volledige studie zal een piloottest worden uitgevoerd. Deze pilot zal de implementatie en operationalisering van het protocol testen met behulp van een groep elementen die vertrouwd zijn met reanimatie van elke partnerinstelling.