最初の精神病エピソードを持つ青年におけるコンピューター化された認知修復療法 (CCRT2019)

認知障害 (DC) は、精神病性障害の重要な特徴の 1 つと考えられており、疾患の経過全体で発生します。 最近のメタ分析では、認知修復療法が、注意、記憶、問題解決などの基本的な認知プロセスにおける DC を減少させ、社会的機能に影響を与える可能性があることが示されています。

この研究の目的は、精神病理学的に安定しているが認知障害を示す最初の精神病エピソードを持つ患者の認知および機能改善におけるコンピューター化された認知修復介入の有効性を評価することです。

提起された仮説は次のとおりです。

1. 認知分野に関連して。 コンピューター化された認知修復療法 + 通常の治療 (CCRT) グループの参加者と通常の治療 (TAU) グループの参加者は、次の点で改善すると予想されます (MATRICS による評価):

   1. 言語記憶
   2. 視覚的注意
   3. 実行機能
   4. 社会的認知

2. その他の症状に関して。 CCRT グループの参加者と TAU グループの参加者には、次のことが期待されます。

   1. C-GAS を通じて評価された、より優れたグローバル機能を提示します。

      並行群は、バルセロナのサン・ジョアン・デ・デウ病院で募集された統合失調症/統合失調感情と診断された12歳から18歳までの患者と比較されます。 ランダムに分散された合計 50 人の患者が含まれます (n = 25 CCRT; n = 25 TAU)。 CCRTグループは、通常の治療に加えて、NeuroPersonalTrainerプログラムを通じて合計40回のコンピューター化された認知修復（cCR）セッションを実行し、TAUグループは通常の治療のみを実行します. 評価は治療開始前、2 回目の評価は 40cCRsessions/TAU の終了後に、3 回目の評価 (フォローアップ) は 40cCRsessions の終了から 6 か月後に実施されます。

      データ管理

      前述の変数は、一方では紙の形式で収集され、ADHOC が研究用に作成したデータ収集ノートに鍵とともに保管され、データはコンピューター化されたプログラムとテストから派生した電子形式で保存されます。パスワード、これはすべて主任研究者の責任です。 モニタリング計画は、研究を実施するために行われた各訪問が参加者の病歴に記録され、臨床的または神経心理学的関心の変数が病歴に含まれ、データを検証するためにアクセスできる方法で構成されます。 各参加者のすべてのデータの検証は、参加者が研究を完了し、データ収集が完了し、参加者のすべてのデータがコード化された後に実行されます。 回復できないデータは「行方不明」としてコード化され、追跡できなかった参加者は「ドロップアウト」としてコード化されます。

      各参加者のデータはコード化され、後で分析するためにデータベースに含まれます。 参加者の識別につながる可能性のあるデータはデータベースに保存されません。 参加者を特定するいかなる種類の情報も含まれません。 研究で収集されたデータを彼の病歴と関連付けることができるのは、研究担当医師とその共同研究者だけです。

      薬物や侵襲的処置を含まないプロトコルであるため、悪影響は予想されません。 悪影響が検出された場合は、通知され、データベースにコード化されます。

      統計分析

      グループは次のように無作為化されます: 並列、CCRT グループと TAU グループの比較。 無作為化は、コンピューター化された割り当てに従って 4:4 の比率が割り当てられた 8 人の患者の固定サイズの並べ替えられたブロックを使用して実行されます。 ランダム化は、プログラムが適用される外部の人によって実行されます。 対照試験の CONSORT ステートメント (Moher et al. 2010) に従って、intention-to-treat 分析が使用されます。 これは、無作為化後に最初に割り当てられた、すべての患者を含む CCRT グループの比較で構成されます。 CONSORTステートメントに従って、欠落およびドロップアウトの分析も実行されます。 記述表と分割表の分析が実行されます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定により、結果の正規性を評価する検定が実施されます。 正規分布のある変数の場合、スチューデントの t 検定が適用され、正規分布のない結果にはノンパラメトリック検定 (U-Mann Witney) が適用されます。

      前後の差の評価では、CCRTグループ対TAUグループの条件で設計された反復測定分散分析（ANOVA）が独立変数として使用され、ベースラインおよび治療後の評価が時点として使用されます。 反復測定による共分散分析 (ANCOVA) が実行され、共変量としてポテンシャルが含まれます。 スコアの変化を計算するための効果量は、2 つの補完的なグループで 2 つの方法で計算されます。 Eta 部分二乗 (h2p) を使用して、ベースラインと治療後の評価の間のスコアの効果サイズを計算します。 必要治療数（NNT）の効果量も計算されます。これは、特定の治療目標を達成するために治療が必要な人数を示す臨床的に重要な尺度であるためです。 さらに、Medalia (2005) に従って測定の標準誤差を計算するために、TAU グループの再テスト信頼性係数を使用して、認知変化が信頼できるかどうかを判断します。 スコアが 1.64 以上 (90% CI) の係数値に変化する CCRT グループの患者は、信頼できる改善として識別されます。 最後に、反復測定 ANOVA を使用して、ベースラインとフォローアップを時点として、CCRT グループのベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化を評価します。 二変量解析が有意であった場合に二分変数を研究するために、ロジスティック回帰モデルも含まれます。 統計分析には、統計パッケージSTATA 12が使用されます。

      データコードブック

      コード=RHC_0XX 年齢=生年月日 性別=性別

      N_Sessions=実行されたセッション

      Peduc=父親の教育レベル Meduc=母親の教育レベル Poccup=父親の職業 Moccup=母親の職業 Residence=居住地 kindh=家の種類 Npobl=nº hab poblacion Npersh=在宅人数 SES=社会経済的地位 F_Psq_history=家族の精神病歴

      OSC=Obstetric Risk perinatal=周産期の病歴 Psychomot=精神運動の発達 language=言語の発達 read_write=読み書きの発達 Psq_history=個人の精神医学の病歴 Psq_age=年齢 ファースト コンタクト メンタルヘルス サービス Psq_pharma=薬理学的治療の歴史 Psq_psychology=心理治療の歴史 Psq_1HOSP_age=年齢最初の入院の数 Psq_1HOSP_days=最初の入院の日数 Medical_history=関連する病歴cademic_rep=学年度の繰り返し course=学歴 freq_subs_lifec=生涯を通じたカフェの最大頻度 freq_subs_3m=過去 3 か月間のカフェの頻度

      K-SADS-PL-5: 精神病理 PANS-PS_0: 陽性症状の基礎 PANS-PS_40s: 陽性症状 40 セッションのフォローアップ PANS-PS_6m: 陽性症状 6 か月のフォローアップ PANS-NS_0: 陰性症状の基礎 PANS-NS_40s: 陰性症状 40 セッションのフォローアップ PANS-DS_6m: 陰性症状 6 か月のフォローアップ PANS-DS_0: 混乱症状の基礎 PANS-DS_40s: 混乱症状 40 セッションのフォローアップ PANS-DS_6m: 混乱症状 6 か月のフォローアップ GAF_0= グローバルな機能基礎 GAF_40s= グローバル機能 40 セッションのフォローアップ GAF_6m= グローバル機能 6 か月のフォローアップ

      W_V_Pd=語彙直接 W_V_T= 語彙 t スコア W_C_Pd= ブロック設計直接 W_C_T= ブロック設計 t スコア W_S_Pd= 類似性直接 W_S_T= 類似性 t スコア W_M_Pd=行列推論直接 W_M_T 行列推論 t スコア W_B_Pd=図の重み直接 W_B_T= Figure Weights t-score ICV_Pe= 言語理解 ICV_CI= 言語理解指数 IFR_Pe= Fluid Reasoning IFR_CI= Fluid Reasoning Index ICG_Pe= General Ability ICG_CI= General Ability Index W_DT_Pd_0= working memory Digit span direct W_DT_T_0= working memory Digit span t スコア作業記憶直接 桁スパン直接 W_Dd_Pd_0= 作業記憶直接 桁スパン t-スコア W_Di_Pd_0= 作業記憶間接 桁スパン直接 W_Di_Pd_0= 作業記憶間接 桁スパン t-スコア W_CN_Pd_0= 処理速度コーディング 直接 W_CN_Pd_0= 処理速度コーディング t-スコア W_LN_Pd_0=作業記憶 文字番号順列 直接 W_LN_T_0= 作業記憶 文字番号順 t-スコア W_DT_Pd_40s= 作業記憶 桁スパン 直接 40 セッション フォローアップ W_DT_T_40s = 作業記憶 桁スパン T-スコア 40 セッション フォローアップ W_Dd_Pd_40s = 作業メモリ 直接 桁スパン直接 40 セッション フォローアップ W_Dd_Pd_40s = ワーキング メモリ直接桁スパン T スコア 40 セッション追跡 W_Di_Pd_40s = ワーキング メモリ間接桁スパン直接 40 セッション追跡 W_Di_Pd_40s = ワーキング メモリ間接桁スパン T スコア 40 セッション追跡W_CN_Pd_40s = 処理速度コーディング直接 40 セッション フォローアップ W_CN_Pd_40s = 処理速度コーディング t スコア 40 セッション フォローアップ W_LN_Pd_40s = ワーキング メモリ 文字番号シーケンス 直接 40 セッション フォローアップ W_LN_T_40s = ワーキング メモリ 文字番号シーケンス t スコア 40セッション フォローアップ W_DT_Pd_6m= ワーキング メモリ ディジット スパン ダイレクト 6 か月フォローアップ W_DT_T_6m= ワーキング メモリ ディジット スパン t スコア 6 か月フォローアップ W_Dd_Pd_6m= ワーキング メモリ ダイレクト ディジット スパン ダイレクト 6 か月フォローアップ W_Dd_Pd_6m= ワーキング メモリ ダイレクト ディジット スパンt スコア 6 か月の追跡調査 W_Di_Pd_6m= ワーキング メモリ間接 桁スパン直接 6 か月追跡調査 W_Di_Pd_6m= ワーキング メモリ間接 桁スパンスピード コーディング スパン t スコア 6 か月のフォローアップ W_LN_Pd_6m= ワーキング メモリ 文字番号シーケンス 直接 6 か月のフォローアップ W_LN_T_6m= ワーキング メモリ 文字番号シーケンス t スコア 6 か月のフォローアップ CPT_CI_0=注意 基礎 CPT_CI_40s=注意 40 セッションフォローアップ CPT_CI_RP=注意 6 か月のフォローアップ CPT_O_0=注意、省略基礎 CPT_O_40s =注意、省略 40 セッションのフォローアップ CPT_O_RP=注意、省略 6 か月のフォローアップ CPT_C_0=注意、コミッション基礎 CPT_C_40s =注意、コミッション 40 セッションフォローアップ CPT_C_RP=注意、コミッション 6 か月のフォローアップ CPT_HRT_0= 注意、基本的な反応時間 CPT_HRT_40s =注意、反応時間 40 セッションのフォローアップ CPT_HRT_RP=注意、反応時間 6 か月のフォローアップ CPT_D_0= 注意、検出可能性の基本 CPT_D_40s =注意、検出可能性 40 セッションの追跡調査 CPT_D_RP=注意、検出可能性 6 か月の追跡調査 CPT_V_0= 注意、変動性基礎 CPT_V_40s =注意、変動性 40 セッションの追跡調査 CPT_V_RP=注意、変動性 6 か月の追跡調査 TMT-A_Pd_0=処理速度TMT-A, 直接スコア基礎 TMT-A_Pd_40s=処理速度 TMT-A, 直接スコア 40 セッション フォローアップ TMT-A_Pd_RP=処理速度 TMT-A, 直接スコア , 6 か月のフォローアップ TMT-A_T_0=処理速度 TMT- A, t-スコア基礎 TMT-A_T_40s=処理速度 TMT-A, t-スコア, 40セッションフォローアップ TMT-A_T_6m=処理速度 TMT-A, t-スコア, 6ヶ月フォローアップ TMT-B_Pd_0=実行機能TMT-B、直接スコア基礎 TMT-B_Pd_40s=実行機能 TMT-B、直接スコア 40 セッションのフォローアップ TMT-B_Pd_RP=実行機能 TMT-B、直接スコア 、6 か月のフォローアップ TMT-B_T_0=実行機能 TMT- B、t スコア基礎 TMT-B_T_40s=実行機能 TMT-B、t スコア、40 セッションのフォローアップ TMT-B_T_6m=実行機能 TMT-B、t スコア、6 か月のフォローアップ HVLT_Pd_0=長期言語記憶、直接、基礎 HVLT_Pd_40s =長期言語記憶、直接、40 セッションのフォローアップ HVLT_Pd_6m =長期言語記憶、直接、6 か月の追跡調査 HVLT_T_0=長期言語記憶、t スコア基礎 HVLT_T_40s =長期言語記憶 t -score 40 セッションのフォローアップ HVLT_T_6m =長期言語記憶 t スコア 6 か月のフォローアップ HVLT_Pd_0=言語記憶学習、直接、基礎 HVLT_Pd_40s =言語記憶学習、直接、40 セッションのフォローアップ HVLT_Pd_6m =言語記憶学習、直接, 6 か月追跡調査 HVLT_T_0=言語記憶学習、t スコア基礎 HVLT_T_40s =言語記憶学習、t スコア 40 セッション追跡調査 HVLT_T_6m =言語記憶学習、t スコア 6 か月追跡調査 Rey_CQ_0=コピー品質視覚記憶基本 Rey_CQ_40s = コピー品質ビジュアル メモリー 40 セッションのフォローアップ Rey_CQ_6m = コピー品質ビジュアル メモリー 6 か月のフォローアップ Rey _CA_0= コピー精度ビジュアル メモリー基礎 Rey_CA_40s = コピー精度ビジュアル メモリー 40 セッション フォローアップ Rey_CA_6m = コピー精度ビジュアル メモリー 6 か月追跡調査 Rey _MQ_0= 記憶の質 視覚的記憶の基礎 Rey_MQ_40s = 記憶の質 視覚的記憶 40 セッションの追跡調査 Rey_MQ_6m = 記憶の質 視覚的記憶 6 か月の追跡調査up Rey_MA_6m =Memory Accuracy Visual Memory 6 か月のフォローアップ WSCT_E_0=実行機能、WSCT 合計エラー基礎 WSCT_E_40s = 実行機能、WSCT 合計エラー 40 セッションのフォローアップ WSCT_E_6m = 実行機能、WSCT 合計エラー 6 か月の追跡 WSCT_PE_0=エグゼクティブ機能、WSCTパーセンテージエラー基礎 WSCT_PE_40s = 実行機能、WSCTパーセンテージエラーの合計40セッションのフォローアップ WSCT_PE_6m = 実行機能、WSCTパーセンテージエラーの合計6か月のフォローアップ応答 40 セッションのフォローアップ WSCT_persev_6m = 実行機能、WSCT の永続的な応答 6 か月のフォローアップ WSCT_Epersev_0= 実行機能、WSCT の永続的なエラー 基底 WSCT_Epersev_40s = 実行機能、WSCT の永続的なエラー 40 セッションの追跡 WSCT_Epersev_6m = 実行機能、WSCT の永続的なエラー 6数か月のフォローアップ WSCT_PEpersev_0= 実行機能、エラーを持続する WSCT のパーセンテージ 基礎 WSCT_PEpersev_40s = 実行機能、エラーを持続する WSCT のパーセンテージ 40 セッションのフォローアップ WSCT_PEpersev_6m = 実行機能、エラーを持続する WSCT のパーセンテージ持続エラー基礎 WSCT_ENopersev_40s = 実行機能、WSCT 非持続エラー 40 セッションのフォローアップ WSCT_ENopersev_6m = 実行機能、WSCT 非持続エラー 6 か月のフォローアップ WSCT_PENopersev_0= 実行機能、WSCT 非持続エラーのパーセンテージWSCT_PENopersev_6m= 実行機能、WSCT の非永続エラーの割合 6 か月のフォローアップ WSCT_categories_0= 実行機能、WSCT カテゴリ基礎 WSCT_categories_40s = 実行機能、WSCT カテゴリの非永続エラー 40 セッションのフォローアップup WSCT_categories_6m= 実行機能、WSCT カテゴリ 6 か月のフォローアップ FAS_Pd_0=Processing Speed FAS Word Fluency、直接スコア基礎 FAS_Pd_40s=Processing Speed FAS Word Fluency、直接スコア 40 セッションのフォローアップ

      FAS_T_6m=処理速度 FAS 単語の流暢さ、直接スコア 6 か月の追跡調査 FAS_T_0=処理速度 FAS 単語の流暢さ、t スコア基礎 FAS_T_40s=処理速度 FAS 単語の流暢さ、t-scores40 セッションのフォローアップ FAS_T_6m=処理速度 FAS 単語の流暢さ、 t-scores 6 か月のフォローアップ Semantic_Pd_0=処理速度 セマンティック ワードの流暢さ、直接スコア 基礎 Semantic_Pd_40s=処理速度 セマンティック ワードの流暢さ、直接スコア 40 セッションのフォローアップ Semantic _Pd_6m=処理速度 セマンティック ワードの流暢さ、直接スコア 6 ヶ月のフォローアップSemantic _T_0=処理速度 セマンティック ワードの流暢性、t スコア基礎 セマンティック _T_40s=処理速度 セマンティック ワードの流暢性、t スコア 40 セッションのフォローアップ セマンティック _T_6m=処理速度 セマンティック ワードの流暢性、t スコア 6 か月のフォローアップ認知基礎 FACES_Pd_40s= 社会的認知 40 セッションのフォローアップ FACES_Pd_6m= 社会的認知 6 か月のフォローアップ