Számítógépes kognitív gyógyítási terápia serdülőknél az első pszichotikus epizóddal (CCRT2019)

A kognitív hiányosságok (DC) a pszichotikus rendellenességek egyik alapvető jellemzője, és a betegség teljes időtartama alatt előfordulnak. A közelmúltban végzett metaanalízisek kimutatták, hogy a kognitív remediációs terápia csökkentheti a DC-ket olyan alapvető kognitív folyamatokban, mint a figyelem, a memória és a problémamegoldás, és hatással lehet a társadalmi működésre.

A tanulmány célja egy számítógépes kognitív remediációs beavatkozás hatékonyságának értékelése a kognitív és funkcionális javulásban olyan betegeknél, akiknél az első pszichotikus epizód pszichopatológiailag stabil, de kognitív károsodást mutat.

A felvetett hipotézisek a következők:

1. A kognitív mezővel kapcsolatban. A számítógépes kognitív remediációs terápia + szokásos kezelés (CCRT) csoportban résztvevők, szemben a szokásos kezelés (TAU) csoporttal, várhatóan javulni fognak (a MATRICS értékelése szerint):

   1. Verbális memória
   2. Vizuális figyelem
   3. Végrehajtó funkció
   4. Társadalmi megismerés

2. Más tünetekkel kapcsolatban. A CCRT-csoport résztvevőitől a TAU-csoport résztvevőivel szemben:

   1. Jelenítse meg a jobb globális működést a C-GAS segítségével.

      A párhuzamos csoportokat a Sant Joan de Déu Barcelona Kórházba toborzott, 12 és 18 év közötti, skizofréniával/skizoaffektív betegséggel diagnosztizált betegekkel hasonlítják össze. Összesen 50 véletlenszerűen elosztott beteg kerül bele (n = 25 CCRT; n = 25 TAU). A CCRT csoport a szokásos kezelés mellett összesen 40 számítógépes kognitív gyógyítás (cCR) munkamenetet hajt végre a NeuroPersonalTrainer programon keresztül, a TAU csoport pedig csak a kezelést végzi a szokásos módon. Egy értékelést a kezelés megkezdése előtt, egy második értékelést a 40cCR-sessions/TAU vége után, egy harmadik értékelést (követés) 6 hónappal a 40cCR-sessions vége után végeznek el.

      Adatkezelés

      A fent említett változókat egyrészt papír formátumban, az ADHOC által a vizsgálathoz készített adatgyűjtő jegyzetfüzetben gyűjtjük, amelyet kulccsal tárolunk, és a számítógépes programokból, tesztekből származó adatokat elektronikus formátumban tároljuk. jelszót, mindezt a vezető kutató felelőssége alatt. A monitorozási terv abból áll, hogy minden vizsgálat elvégzése céljából tett látogatást rögzítenek a résztvevő klinikai anamnézisében, és a klinikai vagy neuropszichológiai jelentőségű változókat az adatok ellenőrzése céljából hozzáférhető módon beépítik az anamnézisbe. Az egyes résztvevők összes adatának ellenőrzésére akkor kerül sor, ha a résztvevő befejezte a vizsgálatot, az adatgyűjtést és a résztvevő összes adatát kódolták. A vissza nem állítható adatok „hiányzóként”, a nem követhető résztvevők pedig „lemorzsolódóként” lesznek kódolva.

      Az egyes résztvevők adatait kódoljuk és egy adatbázisba foglaljuk későbbi elemzés céljából. Az adatbázisban nem tárolódnak azok az adatok, amelyek a résztvevő azonosításához vezethetnek. A résztvevők azonosítására szolgáló semmilyen információ nem kerül feltüntetésre. Csak a vizsgálatot végző orvos és munkatársai tudják majd összefüggésbe hozni a vizsgálat során gyűjtött adatokat a kórtörténetével.

      Nem várható káros hatás, mivel ez egy protokoll, amely nem tartalmaz gyógyszereket vagy invazív eljárásokat. Káros hatás észlelése esetén az értesítésre kerül, és az adatbázisba kódolva kerülne sor.

      Statisztikai analízis

      A csoport véletlenszerű besorolása a következőképpen történik: párhuzamos, CCRT csoport a TAU csoporthoz képest. A véletlenszerűsítést permutált blokkokkal hajtják végre, rögzített méretű, 8 betegből álló 4:4 arányban, az i számítógépes allokáció szerint, vakon. A véletlenszerűsítést egy külső személy végzi, akire a program vonatkozik. A CONSORT ellenőrzött vizsgálatokra vonatkozó nyilatkozatát (Moher et al. 2010) követően a kezelési szándék elemzését alkalmazzuk. Ez a CCRT-csoport összehasonlításából áll, beleértve az összes beteget is, a véletlenszerű besorolást követően eredetileg besorolva. A hiányzók és lemorzsolódások elemzése is a CONSORT nyilatkozata szerint történik. Elvégzik a leíró és a kontingencia táblák elemzését. Teszteket kell végezni az eredmények normálisságának értékelésére a Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével. A normál eloszlású változók esetében a Student-féle t-próbát, a normál eloszlás nélküli eredményekre pedig nem-paraméteres teszteket (U-Mann Witney) alkalmazunk.

      A pre-post különbségek értékeléséhez a CCRT Group versus TAU Group feltétellel tervezett ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) használják független változóként, valamint az alapvonal és a kezelés utáni értékeléseket mint időpontokat. El kell végezni a kovariancia-analízist ismételt mérésekkel (ANCOVA), beleértve a kovariánsokat is. A pontszámok változásának kiszámításához használt hatásméret két egymást kiegészítő csoportban kerül kiszámításra, kétféle módon. Az Eta részleges négyzetet (h2p) használjuk az alapvonal és a kezelés utáni értékelések közötti pontszámok hatásméretének kiszámításához. Ki kell számítani a kezeléshez szükséges szám (NNT) hatásnagyságát is, mivel ez egy klinikailag szignifikáns mérőszám, amely azt jelzi, hogy hány embert kellene kezelni egy adott terápiás cél elérése érdekében. Továbbá a kognitív változások megbízhatóságát a TAU Group teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatók segítségével határozzuk meg a mérés standard hibájának kiszámításához Medalia (2005) szerint. A CCRT csoport azon betegek esetében, akiknél a pontszám 1,64-es vagy magasabb koefficiens értékre változik (90% CI), megbízható javulásnak minősül. Végül az ismételt mérések ANOVA-t használnak a kiindulási állapot és a 3 hónapos követés közötti változások értékelésére a CCRT csoportban, az alapvonal és a követés időpontjaként. Logisztikus regressziós modelleket is beépítenek a dichotóm változók tanulmányozására abban az esetben, ha a kétváltozós elemzés szignifikáns volt. A statisztikai elemzéshez a STATA 12 statisztikai csomagot használjuk.

      Adatkódkönyv

      Code=RHC_0XX Age=Születési dátum Szex=Nem

      N_Sessions=Végrehajtott munkamenetek

      Peduc = apai iskolai végzettség Meduc = anyai végzettség Poccup = apai foglalkozás Moccup = anyai foglalkozás lakóhely = lakóhely kindh = házfajta Npobl = nº hab poblacion Npersh = otthon tartózkodó személyek száma SES = társadalmi-gazdasági státusz F_Psq_history = Családtörténet Psyquiatric

      OSC=Obstetric Risk perinatális=perinatális anamnézis psychomot=pszichomotoros fejlődés nyelv=nyelvi fejlődés read_write=olvasás és írás fejlődése Psq_history= Személyes pszichiátriai előzmények Psq_age=életkor első kapcsolatfelvétel a mentálhigiénés szolgálattal Psq_pharma=gyógyszeres kezelés története Psq_psychology=pszichológiai kezelések története Psq_psychology=pszichológiai kezelések története első kórházi kezelés Psq_1HOSP_days=napok első kórházi kezelés Medical_history=releváns kórtörténet academic_rep=tanévi kurzus ismétlése=akadémiai szint freq_subs_lifec=maximális kávézás gyakorisága az élet során freq_subs_3m=kávézó gyakorisága az elmúlt 3 hónapban

      K-SADS-PL-5: Pszichopatológia PANS-PS_0: Pozitív tünetek alapszintű PANS-PS_40s: Pozitív tünetek 40 alkalom utánkövetés PANS-PS_6m: Pozitív tünetek 6 hónapos követés PANS-NS_0: Negatív tünetek bazális PANS-NS_40s: Negatív tünetek 40 alkalom követés PANS-DS_6m: Negatív tünetek 6 hónapos követés PANS-DS_0: Dezorganizációs tünetek alap PANS-DS_40s: Dezorganizációs tünetek 40 alkalom követés PANS-DS_6m: Dezorganizációs tünetek 6 hónapos követés GAF_0= Globális működés basal GAF_40s= Globális működés 40 munkamenet követés GAF_6m= Globális működés 6 hónapos követés

      W_V_Pd=Közvetlen szókincs W_V_T= Szókincs t-score W_C_Pd= Közvetlen blokktervezés W_C_T= Blokktervezés t-score W_S_Pd= Közvetlen hasonlóságok W_S_T= Hasonlóságok t-score W_M_Pd=Közvetlen mátrixos érvelés W_M_T W_M_T_P mátrix-P direkt okok Ábra Súlyok t-score ICV_Pe= Verbális Megértés ICV_CI= Verbális Megértés Index IFR_Pe= Folyékony érvelés IFR_CI= Folyékony érvelési index ICG_Pe= Általános képesség ICG_CI= Általános képesség index W_DT_Pd_0= Digitcore_span_T W_Pd_span_Digitális munkamemória W_Pd_span munkamemória közvetlen Digit span Direct W_Dd_Pd_0= közvetlen munkamemória tartomány t-score W_Di_Pd_0= munkamemória közvetett Digit span Direct W_Di_Pd_0= munkamemória közvetett Digit span t-score W_CN_Pd_0= Feldolgozási sebesség kódolás közvetlen W_CN_kódolás_ feldolgozási sebesség-Pd_0 munkamemória Betű-szám szekvencia közvetlen W_LN_T_0= munkamemória Betű-szám szekvencia t-score W_DT_Pd_40s= munkamemória Számtartomány közvetlen 40 munkamenet követés W_DT_T_40s = munkamemória Számtartomány t-score 40 munkamenet nyomon követés Digitális közvetlen munkamemória W_40t_P span közvetlen 40 munkamenet nyomon követés W_Dd_Pd_40s = közvetlen munkamemória tartomány t-score 40 munkamenet nyomon követés W_Di_Pd_40s = munkamemória közvetett Digit span közvetlen 40 munkamenet nyomon követés W_Di_Pd_40s = munkamemória közvetett Digit span t-core session W_CN_Pd_40s = Feldolgozási sebesség kódolás közvetlen 40 munkamenet követés W_CN_Pd_40s = Feldolgozási sebesség kódolás t-score 40 munkamenet nyomon követés W_LN_Pd_40s = munkamemória Betű-szám szekvencia közvetlen 40 munkamenet követés W_LN_T_40 munkamenet quencters-tsszám munkamenetek követése W_DT_Pd_6m= munkamemória Számjegytartomány közvetlen 6 hónapos követés W_DT_T_6m= munkamemória Számtartomány t-pontszám 6 hónapos követés W_Dd_Pd_6m= közvetlen munkamemória Számjegytartomány közvetlen 6 hónap nyomon követés W_Dd_Pd_6m= munkamemória tartomány közvetlen Digit t-score 6 hónapos követés W_Di_Pd_6m= munkamemória közvetett Digit span közvetlen 6 hónapos nyomon követés W_Di_Pd_6m= munkamemória közvetett Digit span t-score 6 hónapos követés W_CN_Pd_6m= Feldolgozási sebesség kódolás közvetlen 6 hónap követés W_CN_P Sebességkódolási tartomány t-score 6 hónap követés W_LN_Pd_6m= munkamemória Betű-szám szekvenálás közvetlen 6 hónapos követés W_LN_T_6m= munkamemória Betű-szám szekvencia t-score 6 hónap követés CPT_CI_0=Figyelem alap CPT_CI_40s=Figyelem nyomon követés CPT_CI_RP=Figyelem 6 hónapos követés CPT_O_0= Figyelem, kihagyások alap CPT_O_40s =Figyelem, kihagyások 40 alkalom utánkövetés CPT_O_RP=Figyelem, kihagyások 6 hónapos követés CPT_C_0= Figyelem, CPT_Attenziós_40 jutalék40 nyomon követés CPT_C_RP=Figyelem, jutalékok 6 hónapos követés CPT_HRT_0= Figyelem, reakcióidő alap CPT_HRT_40s =Figyelem, reakcióidő 40 alkalom utánkövetés CPT_HRT_RP=Figyelem, reakcióidő 6 hónapos követés CPT_D_0= Figyelem, észlelhetőség_40 = CPT_D_40 Figyelem, észlelhetőség 40 alkalom utánkövetés CPT_D_RP=Figyelem, kimutathatóság 6 hónapos követés CPT_V_0= Figyelem, variabilitás alap CPT_V_40s =Figyelem, variabilitás 40 alkalom utánkövetés CPT_V_RP=Figyelem, változékonyság 6 hónapos követés TMT-A_Pd Speed=Processing_0 TMT-A, közvetlen pontszám alap TMT-A_Pd_40s=Feldolgozási sebesség TMT-A, közvetlen pontszám 40 munkamenet utánkövetés TMT-A_Pd_RP=Feldolgozási sebesség TMT-A, közvetlen pontszám , 6 hónapos követés TMT-A_T_0=Feldolgozási sebesség TMT- A, t-score alap TMT-A_T_40s=Feldolgozási sebesség TMT-A, t-score, 40 munkamenet utánkövetés TMT-A_T_6m=Feldolgozási sebesség TMT-A, t-score, 6 hónapos követés TMT-B_Pd_0=végrehajtó funkciók TMT-B, közvetlen pontszám alap TMT-B_Pd_40s=végrehajtó funkciók TMT-B, közvetlen pontszám 40 munkamenet követés TMT-B_Pd_RP=végrehajtó funkciók TMT-B, közvetlen pontszám , 6 hónapos követés TMT-B_T_0=végrehajtó funkciók TMT- B, t-score alap TMT-B_T_40s=végrehajtó funkciók TMT-B, t-score, 40 munkamenet utánkövetés TMT-B_T_6m=végrehajtó funkciók TMT-B, t-score, 6 hónapos követés HVLT_Pd_0=Hosszú távú verbális memória , közvetlen, bazális HVLT_Pd_40s =Hosszú távú verbális memória, közvetlen, 40 ülés utánkövetés HVLT_Pd_6m =Hosszú távú verbális memória, közvetlen, 6 hónapos követés HVLT_T_0=Hosszú távú verbális memória, t-score alap HVLT_T_40s =Hosszú távú emlékezet -score 40 ülés utánkövetés HVLT_T_6m =Hosszú távú verbális memória t-score 6 hónapos nyomon követés HVLT_Pd_0=Verbális memória tanulás, közvetlen, alap HVLT_Pd_40s =Verbális memória tanulás, közvetlen, 40 ülés utánkövetés HVLT_Pd_6m =Verbális memória tanulás , 6 hónapos követés HVLT_T_0=Verbális memória tanulása, t-score alap HVLT_T_40s = Verbális memória tanulás, t-score 40 alkalom utánkövetés HVLT_T_6m =Verbális memória tanulás, t-score 6 hónapos követés Rey_CQ_0=Copy Quality Visual_0 bazális Rey_CQ_40s = Másolási minőség vizuális memória 40 munkamenet követése Rey_CQ_6m = Másolásminőségű vizuális memória 6 hónapos nyomon követés Rey _CA_0= Másolási pontosságú vizuális memória alap Rey_CA_40s = Másolási pontosság Vizuális memória 40 munkamenet utókövetés 6 hónap Reycy Copy_CAura 6 hónap nyomon követés Rey _MQ_0= Memóriaminőség Vizuális memória alap Rey_MQ_40s = Memóriaminőség Vizuális memória 40 munkamenet utánkövetés Rey_MQ_6m = Memóriaminőség Vizuális memória 6 hónapos követés Rey_MA_0= Memória pontosság Vizuális memória alapkövetés Rey_MA_40s = Memória Accuracy munkamenet up Rey_MA_6m = Memória pontosság Vizuális memória 6 hónapos követés WSCT_E_0 = végrehajtó funkciók, WSCT teljes hiba alap WSCT_E_40s = végrehajtó funkciók, WSCT összes hiba 40 munkamenet követés WSCT_E_6m = végrehajtó funkciók, WSCT_ 6 hónapos végrehajtási hiba - 0 függvények, WSCT százalékos hibák alap WSCT_PE_40s = végrehajtó funkciók, WSCT százalékos hibák összesen 40 munkamenet utánkövetés WSCT_PE_6m = végrehajtó funkciók, WSCT százalékos hibák összesen 6 hónap követés WSCT_persev_0 = végrehajtó funkciók, WSCT kitartó WSCT-végrehajtási függvények válaszok 40 munkamenet nyomon követés WSCT_persev_6m = végrehajtó funkciók, WSCT kitartó válaszok 6 hónap követés WSCT_Epersev_0= végrehajtó funkciók, WSCT persevering errors alap WSCT_Epersev_40s = végrehajtó funkciók, WSCT persevering_sessions_executives E hónapos követés WSCT_PEpersev_0= végrehajtó funkciók, WSCT százalékos kitartási hibák alap WSCT_PEpersev_40s = végrehajtó funkciók, WSCT százalékos kitartási hibák 40 munkamenet követés WSCT_PEpersev_6m = végrehajtó funkciók, WSCT százalékos kitartás WSCT-végrehajtási funkcióS persevering errors basal WSCT_ENopersev_40s = végrehajtó funkciók, WSCT nem kitartó hibák 40 munkamenet követés WSCT_ENopersev_6m = végrehajtó funkciók, WSCT nem kitartó hibák 6 hónap követés WSCT_PENopersev_0= WSCT végrehajtási hiba WSCT százalékos nem kitartó hibák 40 munkamenet követés WSCT_PENopersev_6m= végrehajtó funkciók, WSCT százalékos nem kitartó hibák 6 hónapos nyomon követés WSCT_categories_0= végrehajtó funkciók, WSCT kategóriák alap WSCT_categories_40s = WSCT kategóriák bázis WSCT_categories_40s = WSCT végrehajtó kategóriák követése-4 up WSCT_categories_6m= végrehajtó funkciók, WSCT kategóriák 6 hónapos követés FAS_Pd_0=Feldolgozási sebesség FAS Word Fluency, közvetlen pontszámok alap FAS_Pd_40s=Feldolgozási sebesség FAS Word Fluency, közvetlen pontszámok 40 munkamenet nyomon követése

      FAS_T_6m=Feldolgozási sebesség FAS Word Fluency, közvetlen pontszámok 6 hónapos követés FAS_T_0=Feldolgozási sebesség FAS Word Fluency, t-scores basal FAS_T_40s=Feldolgozási sebesség FAS Word Fluency, t-scores40 munkamenetek követése FAS_6mProcesed FAS_6 t-scores 6 hónapos követés Semantic_Pd_0=Feldolgozási sebesség Szemantikus szó folyékonysága, közvetlen pontszámok alapszinten Semantic_Pd_40s=Feldolgozási sebesség Szemantikus szó folyékonysága, közvetlen pontszámok 40 munkamenet követése Szemantikai _Pd_6m=Feldolgozási sebesség 6 hónapos közvetlen szókövetés Szemantikus _T_0=Feldolgozási sebesség Szemantikus szó folyékonysága, t-scores alap Szemantikus _T_40s=Feldolgozási sebesség Szemantikus szó folyékonysága, t-scores 40 munkamenet követés Szemantikus _T_6m=Feldolgozási sebesség Szemantikus szó folyékonysága, FACES 6-hónapos követés_ Kogníciós alap FACES_Pd_40s= Társadalmi Kogníció 40 ülés követés FACES_Pd_6m= Társadalmi Kogníció 6 hónapos követés