Computerstyret kognitiv remedieringsterapi hos unge med en første psykotisk episode (CCRT2019)

Kognitive deficit (DC) betragtes som et af de væsentlige træk ved psykotiske lidelser og forekommer gennem hele sygdomsforløbet. Nyere metaanalyser har vist, at kognitiv remedieringsterapi kan reducere DC'er i basale kognitive processer som opmærksomhed, hukommelse og problemløsning og kan have indflydelse på social funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en computerstyret kognitiv remedieringsintervention i kognitiv og funktionel forbedring hos patienter med en første psykotisk episode, som er psykopatologisk stabil, men som udviser kognitiv svækkelse.

Hypoteserne der bliver rejst er:

1. I forhold til det kognitive felt. Deltagerne i den computeriserede kognitive remedieringsterapi + behandling som sædvanlig (CCRT)-gruppen versus deltagerne i gruppen med behandling som sædvanlig (TAU) forventes at forbedre sig i (evalueret af MATRICS):

   1. Verbal hukommelse
   2. Visuel opmærksomhed
   3. Executive funktion
   4. Social kognition

2. I forhold til andre symptomer. Deltagere i CCRT-gruppen kontra deltagerne i TAU-gruppen forventes at:

   1. Præsenter bedre Global Functioning evalueret gennem C-GAS.

      Parallelle grupper vil blive sammenlignet med patienter mellem 12 og 18 år diagnosticeret med skizofreni/skizoaffektiv rekrutteret på Hospital Sant Joan de Déu Barcelona. I alt 50 tilfældigt fordelte patienter vil blive inkluderet (n = 25 CCRT; n = 25 TAU). CCRT-gruppen vil udføre i alt 40 computerstyret kognitiv remediering (cCR) sessioner gennem NeuroPersonalTrainer-programmet ud over behandlingen som normalt, og TAU-gruppen vil kun udføre behandlingen som normalt. En evaluering vil blive udført før starten af ​​behandlingen, en anden evaluering efter afslutningen af ​​40cCR-sessionerne/TAU og en tredje evaluering (opfølgning) 6 måneder efter afslutningen af ​​40cCR-sessionerne.

      Datastyring

      De førnævnte variabler vil blive samlet på den ene side i papirformat, i en dataindsamlingsnotesbog oprettet af ADHOC til undersøgelsen, som vil blive opbevaret med en nøgle, og dataene i elektronisk format, der stammer fra de edb-programmer og test, vil blive gemt med en adgangskode, alt dette under den primære efterforskers ansvar. Monitoreringsplanen består i, at hvert besøg, der foretages for at udføre undersøgelsen, vil blive registreret i deltagerens kliniske historie, og variablerne af klinisk eller neuropsykologisk interesse vil blive inkluderet i historien og på en måde, der kan tilgås for at verificere dataene. Verifikation af alle data for hver deltager vil blive udført, når undersøgelsen er afsluttet af deltageren, og dataindsamlingen er afsluttet, og alle deltagerens data er blevet kodet. Data, der ikke kan gendannes, vil blive kodet som "manglende", og deltagere, der ikke kunne spores, som "frafald".

      Hver deltagers data vil blive kodet og inkluderet i en database til senere analyse. Data, der kan føre til identifikation af deltageren, vil ikke blive gemt i databasen. Ingen information af nogen art til at identificere deltagerne vil blive inkluderet. Kun undersøgelseslægen og hans samarbejdspartnere vil være i stand til at relatere de data, der er indsamlet i undersøgelsen, med hans sygehistorie.

      Der forventes ingen bivirkninger, da det er en protokol, der ikke inkluderer lægemidler eller invasive procedurer. I tilfælde af påvisning af en negativ virkning, vil den blive underrettet og kodet i databasen.

      Statistisk analyse

      Gruppen vil blive randomiseret som følger: parallel, CCRT Group sammenlignet med TAU Group. Randomisering vil blive udført ved hjælp af permuterede blokke med en fast størrelse på 8 patienter tildelt et forhold på 4:4 i henhold til computeriseret allokering i udføres blindt. Randomisering udføres af en udefrakommende person, som programmet gælder for. Efter CONSORT-erklæringen for kontrollerede forsøg (Moher et al. 2010) vil intention-to-treat-analysen blive brugt. Dette består af sammenligningen af ​​CCRT-gruppen, inklusive alle patienter, som oprindeligt tildelt efter randomisering. Analysen af ​​savnede og frafald vil ligeledes blive gennemført i henhold til CONSORT-redegørelsen. Der vil blive gennemført en analyse af de deskriptive og beredskabstabeller. Tests vil blive udført for at evaluere normaliteten af ​​resultaterne gennem Kolmogorov-Smirnov-testen. For variabler med normalfordeling vil Students t-test blive anvendt og ikke-parametriske test (U-Mann Witney) vil blive anvendt for resultater uden normalfordeling.

      Til evaluering af præ-post-forskellene vil variansanalyse af gentagne mål (ANOVA) designet med CCRT-gruppen versus TAU-gruppens tilstand blive brugt som den uafhængige variabel og baseline- og efterbehandlingsevalueringerne som tidspunkter. En analyse af kovarians med gentagne mål (ANCOVA) vil blive udført, herunder potentialer som kovariater. Effektstørrelsen for beregning af ændringer i score vil blive beregnet i 2 komplementære grupper på to måder. Eta partial squared (h2p) vil blive brugt til at beregne effektstørrelsen af ​​scorerne mellem baseline og post-behandling evalueringer. Effektstørrelsen af ​​det antal, der skal behandles (NNT), vil også blive beregnet, da det er et klinisk signifikant mål, der angiver antallet af mennesker, der skal behandles for at opnå et specifikt terapeutisk mål. Ydermere vil det blive fastslået, om de kognitive ændringer er pålidelige ved hjælp af TAU Group test-re-test reliabilitetskoefficienter for at beregne standardmålefejlen ifølge Medalia (2005). CCRT-gruppepatienter, hvis score ændres til en koefficientværdi på 1,64 eller højere (90 % CI), vil blive identificeret som en pålidelig forbedring. Endelig vil brugen af ​​gentagne målinger ANOVA blive brugt til at vurdere ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning i CCRT Group, med baseline og opfølgning som tidspunkter. Logistiske regressionsmodeller vil også blive inkluderet for at studere dikotome variable i tilfælde af, at den bivariate analyse har været signifikant. Til den statistiske analyse vil den statistiske pakke STATA 12 blive brugt.

      Data kodebog

      Kode=RHC_0XX Alder=Fødselsdato Køn=Køn

      N_Sessions=Sessioner udført

      Peduc=fædres uddannelsesniveau Meduc=mødres uddannelsesniveau Poccup=fædres erhverv Moccup=mødres erhverv bopæl=bopælssted kindh=type hus Npobl=nº hab poblacion Npersh=antal personer i hjemmet SES=socioøkonomisk status F_Psq_history=Familiehistorie Psyquiatric

      OSC=Obstetrisk Risiko perinatal=perinatal historie psykomot=psykomotorisk udvikling sprog=sprogudvikling read_write=læse- og skriveudvikling Psq_history= Personlig psykiatrisk historie Psq_age=alder første kontakt psykiatrisk service Psq_pharma=historie om farmakologisk behandling Psq_psykologi=historie om psykologisk behandling af første indlæggelse Psq_1HOSP_days=dage første indlæggelse Medical_history=relevant sygehistorie academic_rep=gentagelse af akademisk årskursus=akademisk niveau freq_subs_lifec= maksimal frekvens af café gennem hele livet freq_subs_3m= frekvens af café sidste 3 måneder

      K-SADS-PL-5: Psykopatologi PANS-PS_0: Positive symptomer basal PANS-PS_40s: Positive symptomer 40 sessioner opfølgning PANS-PS_6m: Positive symptomer 6 måneders opfølgning PANS-NS_0: Negative symptomer basal PANS-NS_40s: Negative symptomer 40 sessioner opfølgning PANS-DS_6m: Negative symptomer 6 måneders opfølgning PANS-DS_0: Disorganization symptomer basal PANS-DS_40s: Disorganization symptomer 40 sessioner opfølgning PANS-DS_6m: Disorganization symptomer 6 måneders opfølgning GAF_0= Global Functioning basal GAF_40s= Global Functioning 40 sessioner opfølgning GAF_6m= Global Functioning 6 måneders opfølgning

      W_V_Pd=Ordforråd direkte W_V_T= Ordforråd t-score W_C_Pd= Blokdesign direkte W_C_T= Blokdesign t-score W_S_Pd= Ligheder direkte W_S_T= Ligheder t-score W_M_Pd=Matrix-ræsonnement direkte W_M_T Matrix-ræsonnement direkte W_M_T Matrix-begrundelse W_M_T Matrix direkte ræsonnement Figurvægte t-score ICV_Pe= Verbal forståelse ICV_CI= Verbal forståelsesindeks IFR_Pe= Fluid Reasoning IFR_CI= Fluid Reasoning Index ICG_Pe= Generel Evne ICG_CI= Generel Evne Indeks W_DT_Pd_0= arbejdshukommelse Ciffer_ spændvidde W-PdDT = arbejdshukommelse Ciffer_ spændvidde W_PdDT = arbejdshukommelse Ciffer_ spanD0_ arbejdshukommelse direkte Digit span direkte W_Dd_Pd_0= arbejdshukommelse direkte Digit span t-score W_Di_Pd_0= arbejdshukommelse indirekte Digit span direkte W_Di_Pd_0= arbejdshukommelse indirekte Digit span t-score W_CN_Pd_0= Processing Hastighedskodning direkte W_CN_Pd_0= Processing Speed ​​coding _Lt_N arbejdshukommelse Bogstav-tal-sekventering direkte W_LN_T_0= arbejdshukommelse Bogstav-tal-sekventering t-score W_DT_Pd_40s= arbejdshukommelse Digit span direkte 40 sessioner opfølgning W_DT_T_40s = arbejdshukommelse Digit span t-score 40 sessioner opfølgning = arbejdshukommelse W_Dds_Pd span direkte 40 sessioner opfølgning W_Dd_Pd_40s = arbejdshukommelse direkte Digit span t-score 40 sessioner opfølgning W_Di_Pd_40s = arbejdshukommelse indirekte Digit span direkte 40 sessioner opfølgning W_Di_Pd_40s = arbejdshukommelse indirekte Digit span t-score 40 sessioner follow-up W_CN_Pd_40s = Behandlingshastighedskodning direkte 40 sessioner opfølgning W_CN_Pd_40s = Behandlingshastighedskodning t-score 40 sessioner opfølgning W_LN_Pd_40s = arbejdshukommelse Bogstavnummer sekventering direkte 40 sessioner opfølgning W_LN_T_40number arbejdshukommelse Lettering-0nber sek. sessionsopfølgning W_DT_Pd_6m= arbejdshukommelse Digit span direkte 6 måneders opfølgning W_DT_T_6m= arbejdshukommelse Digit span t-score 6 måneders opfølgning W_Dd_Pd_6m= arbejdshukommelse direkte Digit span direkte 6 måneders opfølgning W_Dd_Pd_6m= arbejdshukommelse direkte Digit span t-score 6 måneders opfølgning W_Di_Pd_6m= arbejdshukommelse indirekte Cifferspænd direkte 6 måneders opfølgning W_Di_Pd_6m= arbejdshukommelse indirekte Cifferspænd t-score 6 måneders opfølgning W_CN_Pd_6m= Behandling Hastighedskodning direkte 6 måneders opfølgning W_CN_Pd_6m= Behandling Hastighedskodning spænder t-score 6 måneders opfølgning W_LN_Pd_6m= arbejdshukommelse Bogstav-nummer-sekventering direkte 6 måneders opfølgning W_LN_T_6m= arbejdshukommelse Bogstav-nummer-sekventering t-score 6 måneders opfølgning CPT_CI_0=Opmærksomhed basal CPT_CI_40s0 opfølgning CPT_CI_RP=Opmærksomhed 6 måneders opfølgning CPT_O_0= Opmærksomhed, udeladelser basal CPT_O_40s =Opmærksomhed, udeladelser 40 sessioner opfølgning CPT_O_RP=Opmærksomhed, udeladelser 6 måneders opfølgning CPT_C_0= Opmærksomhed, kommissioner basal CPT_Css, 4 sessioner, 40 sessioner opfølgning CPT_C_RP=Opmærksomhed, provisioner 6 måneders opfølgning CPT_HRT_0= Opmærksomhed, reaktionstid basal CPT_HRT_40s =Opmærksomhed, reaktionstid 40 sessioner opfølgning CPT_HRT_RP=Opmærksomhed, reaktionstid 6 måneders opfølgning CPT_D_0= Opmærksomhed, detekterbarhed CPT_D40 Opmærksomhed, sporbarhed 40 sessioner opfølgning CPT_D_RP=Opmærksomhed, sporbarhed 6 måneders opfølgning CPT_V_0= Opmærksomhed, variabilitet basal CPT_V_40s =Opmærksomhed, variabilitet 40 sessioner opfølgning CPT_V_RP=Opmærksomhed, variabilitet 6 måneders opfølgning Speed_0AProcess_Pd_0A TMT-A, direkte score basal TMT-A_Pd_40s=Behandlingshastighed TMT-A, direkte score 40 sessioner opfølgning TMT-A_Pd_RP=Behandlingshastighed TMT-A, direkte score , 6 måneders opfølgning TMT-A_T_0=Behandlingshastighed TMT- A, t-score basal TMT-A_T_40s=Behandlingshastighed TMT-A, t-score, 40 sessioner opfølgning TMT-A_T_6m=Behandlingshastighed TMT-A, t-score, 6 måneders opfølgning TMT-B_Pd_0=eksekutivfunktioner TMT-B, direkte score basal TMT-B_Pd_40s=eksekutive funktioner TMT-B, direkte score 40 sessioner opfølgning TMT-B_Pd_RP=eksekutive funktioner TMT-B, direkte score , 6 måneders opfølgning TMT-B_T_0=eksekutivfunktioner TMT- B, t-score basal TMT-B_T_40s=eksekutive funktioner TMT-B, t-score, 40 sessioner opfølgning TMT-B_T_6m=eksekutive funktioner TMT-B, t-score, 6 måneders opfølgning HVLT_Pd_0=Langtids verbal hukommelse , direkte, basal HVLT_Pd_40s =Langtids verbal hukommelse, direkte, 40 sessioner opfølgning HVLT_Pd_6m =Langtids verbal hukommelse, direkte, 6 måneders opfølgning HVLT_T_0=Langtids verbal hukommelse, t-score basal HVLT_T_40s =Langtids verbal hukommelse -score 40 sessioner opfølgning HVLT_T_6m =Langsigtet Verbal Hukommelse t-score 6 måneders opfølgning HVLT_Pd_0=Verbal Hukommelseslæring, direkte, basal HVLT_Pd_40s =Verbal Hukommelseslæring, direkte, 40 sessioner opfølgning HVLT_Pd_6m =Verbal Hukommelseslæring, direkte , 6 måneders opfølgning HVLT_T_0=Verbal hukommelseslæring, t-score basal HVLT_T_40s =Verbal hukommelseslæring, t-score 40 sessioner opfølgning HVLT_T_6m =Verbal hukommelseslæring, t-score 6 måneders opfølgning Rey_CQ_0= Kopi Kvalitet Visuel Hukommelse basal Rey_CQ_40s = Kopikvalitet visuel hukommelse 40 sessioner opfølgning Rey_CQ_6m = Kopi kvalitet visuel hukommelse 6 måneders opfølgning Rey _CA_0= Kopi nøjagtighed Visuel hukommelse basal Rey_CA_40s = Kopi nøjagtighed Visuel hukommelse 40 sessioner opfølgning Rey_CA_6m = Kopi nøjagtighed Visuel hukommelse 6 måneder opfølgning Rey _MQ_0= Hukommelseskvalitet Visuel hukommelse basal Rey_MQ_40s =Hukommelseskvalitet visuel hukommelse 40 sessioner opfølgning Rey_MQ_6m =Hukommelseskvalitet visuel hukommelse 6 måneders opfølgning Rey_MA_0= Hukommelsesnøjagtighed Visuel hukommelse basal Rey_MA_40s =Hukommelsesnøjagtighed Visuel hukommelse 40 sessioner følger- up Rey_MA_6m =Hukommelsesnøjagtighed Visuel hukommelse 6 måneders opfølgning WSCT_E_0= eksekutivfunktioner, WSCT total fejl basal WSCT_E_40s = eksekutivfunktioner, WSCT total fejl 40 sessioner opfølgning WSCT_E_6m = eksekutivfunktioner, WSCT total fejl 6 måneders opfølgning WSCT funktioner, WSCT procentvise fejl basal WSCT_PE_40s = eksekutive funktioner, WSCT procentvise fejl i alt 40 sessioner opfølgning WSCT_PE_6m = eksekutive funktioner, WSCT procentvise fejl i alt 6 måneders opfølgning WSCT_persev_0= eksekutive funktioner, WSCT persevering functions, WSCT basal persevering functions, WSCT persevering_4WSCT svar 40 sessioner opfølgning WSCT_persev_6m = eksekutive funktioner, WSCT vedholdende svar 6 måneders opfølgning WSCT_Epersev_0= eksekutive funktioner, WSCT persevering fejl basal WSCT_Epersev_40s = eksekutive funktioner, WSCT persevering errors_ WSCT persevering errors_ WSCT persevering functionsE WSCT persevering functionsE WSCT persevering functionsE WSCT persevering functions E måneders opfølgning WSCT_PEpersev_0= eksekutivfunktioner, WSCT procentdel vedholdende fejl basal WSCT_PEpersev_40s = eksekutivfunktioner, WSCT procentdel udholdende fejl 40 sessioner opfølgning WSCT_PEpersev_6m = eksekutivfunktioner, WSCT procentdel udholdende funktioner, WSCT procentdel udholdende fejl 6 måneders opfølgningsfunktioner-WSCT 6 måneders opfølgningsfejl WSCT persevering errors basal WSCT_ENopersev_40s = eksekutive funktioner, WSCT ikke-vedholdende fejl 40 sessioner opfølgning WSCT_ENopersev_6m = eksekutive funktioner, WSCT ikke-vedholdende fejl 6 måneders opfølgning WSCT_PENopersev_0= eksekutive fejlfunktioner ikke-persev_0= eksekutive fejlprocenter, WSCT executive functions non-persevs_0 WSCT procentdel ikke-vedholdende fejl 40 sessioner opfølgning WSCT_PENopersev_6m= eksekutive funktioner, WSCT procentdel ikke-vedholdende fejl 6 måneders opfølgning WSCT_categories_0= eksekutive funktioner, WSCT kategorier basal WSCT_categories_40s = eksekutive funktioner ikke-persevering sessions follow-up, 4WSCT sessions follow-up op WSCT_categories_6m= eksekutive funktioner, WSCT kategorier 6 måneders opfølgning FAS_Pd_0=Behandlingshastighed FAS Word Fluency, direkte score basal FAS_Pd_40s=Behandlingshastighed FAS Word Fluency, direkte score 40 sessioner opfølgning

      FAS_T_6m=Behandlingshastighed FAS Word Fluency, direkte score 6 måneders opfølgning FAS_T_0=Behandlingshastighed FAS Word Fluency, t-scores basal FAS_T_40s=Behandlingshastighed FAS Word Fluency, t-scores40 sessioner opfølgning FAS_T_6m=Process Word Fluency, FASProcessing Speed t-scores 6 måneders opfølgning Semantic_Pd_0=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende, direkte score basal Semantic_Pd_40s=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende, direkte score 40 sessioner opfølgning Semantisk _Pd_6m=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende 6 måneders opfølgning Semantisk _T_0=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende, t-scores basal Semantisk _T_40s=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende, t-score 40 sessioner opfølgning Semantisk _T_6m=Behandlingshastighed Semantisk ordflydende, t-scores FACE_P-scores_0S Kognition basal FACES_Pd_40s= Social kognition 40 sessioner opfølgning FACES_Pd_6m= Social kognition 6 måneders opfølgning