Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutushoito nuorilla, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso (CCRT2019)

Kognitiivisia puutteita (DC) pidetään yhtenä psykoottisten häiriöiden olennaisista piirteistä, ja niitä esiintyy koko taudin ajan. Viimeaikaiset meta-analyysit ovat osoittaneet, että kognitiivinen kuntoutushoito voi vähentää DC:itä peruskognitiivisissa prosesseissa, kuten huomiossa, muistissa ja ongelmanratkaisussa, ja sillä voi olla vaikutusta sosiaaliseen toimintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietokoneistetun kognitiivisen korjaustoimenpiteen tehokkuutta kognitiivisessa ja toiminnallisessa parantamisessa potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi, joka on psykopatologisesti stabiili, mutta jossa on kognitiivista heikkenemistä.

Esitetyt hypoteesit ovat:

1. Kognitiivisen kentän suhteen. Tietokoneistetun kognitiivisen parannushoidon + hoito kuten tavallisesti (CCRT) -ryhmän osallistujien verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) osallistuneiden odotetaan paranevan (MATRICSin arvioimana):

   1. Sanallinen muisti
   2. Visuaalinen huomio
   3. Johtava toiminta
   4. Sosiaalinen kognitio

2. Muihin oireisiin liittyen. CCRT-ryhmän osallistujien ja TAU-ryhmän osallistujien odotetaan:

   1. Esitä parempi globaali toimivuus C-GAS:n kautta arvioituna.

      Rinnakkaisryhmiä verrataan Sant Joan de Déu Barcelonan sairaalaan värvättyihin 12–18-vuotiaisiin potilaisiin, joilla on diagnosoitu skitsofrenia / skitsoaffektiivinen sairaus. Mukaan otetaan yhteensä 50 satunnaisesti jaettua potilasta (n = 25 CCRT; n = 25 TAU). CCRT-ryhmä suorittaa yhteensä 40 tietokoneistettua kognitiivista hoitoa (cCR) NeuroPersonalTrainer-ohjelman kautta normaalin hoidon lisäksi ja TAU-ryhmä suorittaa vain hoidon normaalisti. Arviointi suoritetaan ennen hoidon aloittamista, toinen arviointi 40cCR-istunnon/TAU:n päätyttyä ja kolmas arviointi (seuranta) 6 kuukautta 40cCR-istunnon päättymisen jälkeen.

      Tiedonhallinta

      Edellä mainitut muuttujat kerätään toisaalta paperimuodossa ADHOC:n tutkimusta varten luomaan tiedonkeruumuistikirjaan, joka säilytetään avaimella ja sähköisessä muodossa, jotka on johdettu tietokoneohjelmista ja testeistä, tallennetaan salasana, kaikki tämä päätutkijan vastuulla. Valvontasuunnitelma koostuu siitä, että jokainen tutkimuksen suorittamiseksi tehty käynti kirjataan osallistujan kliiniseen historiaan ja kliinistä tai neuropsykologista merkitystä koskevat muuttujat sisällytetään historiaan ja tietojen todentamiseksi saatavilla olevalla tavalla. Kunkin osallistujan kaikkien tietojen varmentaminen suoritetaan, kun osallistuja on suorittanut tutkimuksen ja tiedonkeruu on suoritettu ja kaikki osallistujan tiedot on koodattu. Tiedot, joita ei voida palauttaa, koodataan "puuttuneiksi" ja osallistujat, joita ei voitu jäljittää, "pudotetuiksi".

      Jokaisen osallistujan tiedot koodataan ja sisällytetään tietokantaan myöhempää analysointia varten. Tietoja, jotka voivat johtaa osallistujan tunnistamiseen, ei tallenneta tietokantaan. Mukana ei anneta minkäänlaisia ​​tietoja osallistujien tunnistamiseksi. Vain tutkimuslääkäri ja hänen yhteistyökumppaninsa voivat yhdistää tutkimuksessa kerätyt tiedot sairaushistoriaansa.

      Haittavaikutuksia ei odoteta, koska se on protokolla, joka ei sisällä lääkkeitä tai invasiivisia toimenpiteitä. Jos haittavaikutus havaitaan, siitä ilmoitetaan ja se koodataan tietokantaan.

      Tilastollinen analyysi

      Ryhmä satunnaistetaan seuraavasti: rinnakkais, CCRT-ryhmä verrattuna TAU-ryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä permutoituja lohkoja, joissa on kiinteä koko 8 potilasta, joille on määritetty 4:4-suhde tietokoneistetun allokoinnin mukaan i tehdään sokeasti. Satunnaistamisen suorittaa ulkopuolinen henkilö, jota ohjelma koskee. Kontrolloituja kokeita koskevan CONSORT-lausunnon (Moher et al. 2010) jälkeen käytetään hoitoaiko-analyysiä. Tämä koostuu CCRT-ryhmän vertailusta, mukaan lukien kaikki potilaat, sellaisena kuin se alun perin määritettiin satunnaistamisen jälkeen. Myös kadonneiden ja keskeyttäneiden analyysi tehdään CONSORT-lausunnon mukaisesti. Kuvaavien ja varautumistaulukoiden analyysi suoritetaan. Testeillä arvioidaan tulosten normaaliutta Kolmogorov-Smirnov-testin avulla. Normaalijakauman omaaville muuttujille käytetään Studentin t-testiä ja ei-parametrisia testejä (U-Mann Witney) tuloksiin ilman normaalijakaumaa.

      Pre-post-erojen arvioimiseksi itsenäisenä muuttujana käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA), joka on suunniteltu CCRT-ryhmän ja TAU-ryhmän olosuhteiden kanssa, ja lähtötilanteen ja hoidon jälkeisiä arvioita aikapisteinä. Suoritetaan kovarianssianalyysi toistuvilla mittareilla (ANCOVA), mukaan lukien potentiaalit kovariaatteina. Vaikutuskoko pisteiden muutosten laskemiseksi lasketaan kahdessa toisiaan täydentävässä ryhmässä kahdella tavalla. Eta osittaista neliötä (h2p) käytetään laskettaessa pisteiden vaikutuskoko lähtötason ja hoidon jälkeisten arvioiden välillä. Myös hoitoon tarvittavan määrän (NNT) vaikutuskoko lasketaan, koska se on kliinisesti merkittävä mitta, joka ilmaisee niiden ihmisten määrän, joita tulisi hoitaa tietyn terapeuttisen tavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi selvitetään ovatko kognitiiviset muutokset luotettavia TAU Groupin testi-re-test luotettavuuskertoimien avulla mittauksen keskivirheen laskemiseksi Medalian (2005) mukaan. CCRT-ryhmän potilaat, joiden pistemäärä muuttuu kerroinarvoon 1,64 tai korkeammalle (90 % CI), tunnistetaan luotettavaksi parannukseksi. Lopuksi, toistettujen mittausten ANOVAa käytetään arvioimaan muutoksia lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan CCRT-ryhmässä, jolloin lähtötilanne ja seuranta ovat aikapisteitä. Logistiset regressiomallit otetaan mukaan myös dikotomisten muuttujien tutkimiseen siinä tapauksessa, että kaksimuuttujaanalyysi on ollut merkittävä. Tilastolliseen analyysiin käytetään tilastopakettia STATA 12.

      Tietojen koodikirja

      Code=RHC_0XX Ikä=Syntymäaika Sukupuoli=Sukupuoli

      N_Sessions=Suoritetut istunnot

      Peduc=isän koulutustaso Meduc=äidin koulutustaso Poccup=isän ammatti Moccup=äidin ammatti asuinpaikka=asuinpaikka kindh=talon tyyppi Npobl=nº hab poblacion Npersh=henkilömäärä kotona SES=sosiaalinen taloudellinen asema F_Psq_history=Sukuhistoria Psyquiatric

      OSC=Obstetric Risk perinataalinen=perinataalinen historia psychomot=psykomotorinen kehitys kieli=kielen kehitys read_write=luku- ja kirjoituskehitys Psq_history= Henkilökohtainen psykiatrinen historia Psq_age=ikä ensimmäinen yhteydenotto mielenterveyspalvelu Psq_pharma=farmakologisen hoidon historia Psq_psychology=psykologisen hoidon historia Psq_psychology=psykologisen hoidon historia ensimmäisestä sairaalahoidosta Psq_1HOSP_days=päivät ensimmäinen sairaalahoito Lääketieteellinen_historia=relevantti sairaushistoria academic_rep=lukuvuoden kurssi=akateeminen taso freq_subs_lifec=kahvilan enimmäistiheys koko elämän aikana freq_subs_3m=kahvilan tiheys viimeiset 3 kuukautta

      K-SADS-PL-5: Psykopatologia PANS-PS_0: Positiiviset oireet perus PANS-PS_40s: Positiiviset oireet 40 istunnon seuranta PANS-PS_6m: Positiiviset oireet 6 kuukauden seuranta PANS-NS_0: Negatiiviset oireet perus PANS-NS_40s: Negatiiviset oireet 40 istuntoa seuranta PANS-DS_6m: Negatiiviset oireet 6 kuukauden seuranta PANS-DS_0: Epäorganisaation oireet perus PANS-DS_40s: Epäorganisaation oireet 40 istunnon seuranta PANS-DS_6m: Epäorganisaation oireet 6 kuukauden seuranta GAF_0= Globaali toiminta basal GAF_40s= Globaalin toiminnan 40 istunnon seuranta GAF_6m= Globaalin toiminnan 6 kuukauden seuranta

      W_V_Pd=Sanaston suora W_V_T= Sanaston t-pisteet W_C_Pd= Block Design suora W_C_T= Lohkosuunnittelu t-pisteet W_S_Pd= Samankaltaisuudet suorat W_S_T= Samankaltaisuudet t-pisteet W_M_Pd=Matriisipäättely suora W_M_T W_M_T__P Matriisi-T-sääntö Kuva Painot t-score ICV_Pe= Sanallinen ymmärtäminen ICV_CI= Sanallinen ymmärtäminen Indeksi IFR_Pe= Fluidin päättely IFR_CI= Fluidin päättelyindeksi ICG_Pe= Yleinen kyky ICG_CI= Yleinen kykyindeksi W_DT_Pd_0= Digits_ span_T-työmuisti työmuisti suora Numeroväli suora W_Dd_Pd_0= työmuisti suora Numeroväli t-score W_Di_Pd_0= työmuisti epäsuora Numeroväli suora W_Di_Pd_0= työmuisti epäsuora Numeroväli t-piste W_CN_Pd_0= Prosessointinopeus koodaus suora W_CN_koodaus_LN_Pd_0 työmuisti Kirjain-numero-sekvensointi suora W_LN_T_0= työmuisti Kirjain-numero-sekvensointi t-pisteet W_DT_Pd_40s= työmuisti Numeroväli suora 40 istunnon seuranta W_DT_T_40s = työmuisti Numeroväli t-pisteet 40 istuntoa seuranta W_40t_P span suora 40 istunnon seuranta W_Dd_Pd_40s = työmuisti suora Numeroväli t-score 40 istuntoa seuranta W_Di_Pd_40s = työmuisti epäsuora Numeroväli suora 40 istuntoa seuranta W_Di_Pd_40s = työmuisti epäsuora Numeroväli t-sessio 40 istuntoa W_CN_Pd_40s = Käsittelyn nopeuskoodaus suora 40 istunnon seuranta W_CN_Pd_40s = Käsittelynopeuskoodaus t-pisteet 40 istunnon seuranta W_LN_Pd_40s = työmuisti Kirjain-numerojärjestys suora 40 istuntoa seuranta W_LN_Tnc_40-tsnumbers työmuisti istunnot seuranta W_DT_Pd_6m= työmuisti Numeroväli suora 6 kuukauden seuranta W_DT_T_6m= työmuisti Numeroväli t-score 6 kuukauden seuranta W_Dd_Pd_6m= työmuisti suora Numeroväli suora 6 kuukauden seuranta W_Dd_Pd_6m= työmuisti suora Digit t-score 6 kuukauden seuranta W_Di_Pd_6m= työmuisti epäsuora Numeroväli suora 6 kuukauden seuranta W_Di_Pd_6m= työmuisti epäsuora Numeroväli t-score 6 kuukauden seuranta W_CN_Pd_6m= Prosessointinopeuskoodaus suora 6 kuukauden seuranta W_CN_P Nopeuskoodausalue t-pistemäärä 6 kuukauden seuranta W_LN_Pd_6m= työmuisti Kirjain-numero-sekvenssi suora 6 kuukauden seuranta W_LN_T_6m= työmuisti Kirjain-numero-sekvensointi t-pistemäärä 6 kuukauden seuranta CPT_CI_0=Huomio perus CPT_CI_40s = Huomio seuranta CPT_CI_RP=Huomio 6 kuukauden seuranta CPT_O_0= Huomio, laiminlyönnit perus CPT_O_40s =Huomio, laiminlyönnit 40 istuntoa seuranta CPT_O_RP=Huomio, laiminlyönnit 6 kuukauden seuranta CPT_C_0= Huomio, CPT_Attensation40 provisiot0 seuranta CPT_C_RP=Huomio, provisiot 6 kuukauden seuranta CPT_HRT_0= Huomio, reaktioaika perus CPT_HRT_40s = Huomio, reaktioaika 40 istuntoa seuranta CPT_HRT_RP=Huomio, reaktioaika 6 kuukauden seuranta CPT_D_0= Huomio, havaittavuus_4 Huomio, havaittavuus 40 istunnon seuranta CPT_D_RP=Huomio, havaittavuus 6 kuukauden seuranta CPT_V_0= Huomio, vaihtelevuus perus CPT_V_40s = Huomio, vaihtelu 40 istunnon seuranta CPT_V_RP=Huomio, vaihtelu 6 kuukauden seuranta TMT-A_P TMT-A, suora pistemäärä perus TMT-A_Pd_40s=Käsittelynopeus TMT-A, suora pistemäärä 40 istunnon seuranta TMT-A_Pd_RP=Prosessointinopeus TMT-A, suora pistemäärä , 6 kuukauden seuranta TMT-A_T_0=Käsittelynopeus TMT- A, t-score basal TMT-A_T_40s=Prosessointinopeus TMT-A, t-score, 40 istunnon seuranta TMT-A_T_6m=Prosessointinopeus TMT-A, t-score, 6 kuukauden seuranta TMT-B_Pd_0=johtavat toiminnot TMT-B, suora pistemäärä perus TMT-B_Pd_40s=johtavat toiminnot TMT-B, suora pistemäärä 40 istuntoa seuranta TMT-B_Pd_RP=johtamistoiminnot TMT-B, suora pisteytys , 6 kuukauden seuranta TMT-B_T_0=johtotehtävät TMT- B, t-score perus TMT-B_T_40s = toimeenpanotoiminnot TMT-B, t-pisteet, 40 istunnon seuranta TMT-B_T_6m = toimeenpanotoiminnot TMT-B, t-pisteet, 6 kuukauden seuranta HVLT_Pd_0 = Pitkäaikainen sanallinen muisti , suora, perus HVLT_Pd_40s =Pitkäaikainen verbaalinen muisti, suora, 40 istunnon seuranta HVLT_Pd_6m =Pitkäaikainen sanamuisti, suora, 6 kuukauden seuranta HVLT_T_0=Pitkäaikainen verbaalinen muisti, t-pisteen perusmuisti HVLT_T_40s =Pitkäaikainen muisti -score 40 istunnon seuranta HVLT_T_6m =Pitkäaikainen sanallinen muisti t-score 6 kuukauden seuranta HVLT_Pd_0=Verbaalisen muistin oppiminen, suora, perus HVLT_Pd_40s =Verbaalisen muistin oppiminen, suora, 40 istunnon seuranta HVLT_Pd_6m =Verbaalinen muisti , 6 kuukauden seuranta HVLT_T_0=Verbaalisen muistin oppiminen, t-score perusarvo HVLT_T_40s =Verbaalisen muistin oppiminen, t-score 40 istunnon seuranta HVLT_T_6m =Verbaalisen muistin oppiminen, t-score 6 kuukauden seuranta Rey_CQ_0=Copy Quality_0 basal Rey_CQ_40s = Kopiointilaadun visuaalinen muisti 40 istunnon seuranta Rey_CQ_6m = Kopiointilaadun visuaalinen muisti 6 kuukauden seuranta Rey _CA_0= Kopiointitarkkuus Visuaalinen Muisti Basal Rey_CA_40s = Kopiointitarkkuus Visuaalinen Muisti 40 istuntoa Acc_Caur 6 kuukautta Reycy_Copy_CA-seuranta 6 kuukautta seuranta Rey _MQ_0= Muistin laatu Visuaalisen muistin perusta Rey_MQ_40s =Muistin laatu Visuaalinen muisti 40 istunnon seuranta Rey_MQ_6m =Muistin laatu Visuaalinen muisti 6 kuukauden seuranta Rey_MA_0= Muistin tarkkuus Visuaalisen muistin perusseuranta Rey_MA_40s =Muisti Accuracy-istunto ylös Rey_MA_6m =Muistin tarkkuus Visuaalinen muisti 6 kuukauden seuranta WSCT_E_0= executive toiminnot, WSCT yhteensä virheet perus WSCT_E_40s = executive toiminnot, WSCT yhteensä virheet 40 istuntoa seuranta WSCT_E_6m = toimeenpanotoiminnot, WSCT_ 6 kuukautta executive-virheitä yhteensä funktiot, WSCT-prosenttivirheet perus-WSCT_PE_40s = toimeenpanotoiminnot, WSCT-prosenttivirheet yhteensä 40 istuntoa seuranta WSCT_PE_6m = toimeenpanotoiminnot, WSCT-prosenttivirheet yhteensä 6 kuukautta seuranta WSCT_persev_0= toimeenpanotoiminnot, WSCT:n jatkuvat WSCT-vastaukset 0 persevering-toimintoa_0 vastaukset 40 istuntoa seuranta WSCT_persev_6m = toimeenpanotoiminnot, WSCT jatkuvat vastaukset 6 kuukauden seuranta WSCT_Epersev_0= toimeenpanotoiminnot, WSCT jatkuvat virheet perus WSCT_Epersev_40s = toimeenpanotoiminnot, WSCT:n jatkuvat_sessiot_session_suoritustoiminnot6E-seurannat WSCT:n persevering_CTMS_seurannat kuukausien seuranta WSCT_PEpersev_0= toimeenpanotoiminnot, WSCT prosentuaalinen jatkuvuusvirheiden perusarvo WSCT_PEpersev_40s = toimeenpanotoiminnot, WSCT:n prosenttiosuus jatkuvat virheet 40 istuntoa seuranta WSCT_PEpersev_6m = toimeenpanotoiminnot, WSCT prosenttiosuus pysyvyys WSCT_PEpersev_6. persevering errors basal WSCT_ENopersev_40s = toimeenpanotoiminnot, WSCT ei-persevering errors 40 istunnon seuranta WSCT_ENopersev_6m = toimeenpanotoiminnot, WSCT ei-pysyvät virheet 6 kuukautta seuranta = ENopersev_40s = WSCT_PENopersev_0= WSCT executive toiminto0opersev_0= WSCT_persevering errors WSCT prosentuaalinen ei-pysyvät virheet 40 istuntoa seuranta WSCT_PENopersev_6m= executive toiminnot, WSCT prosentuaalinen ei-pysyvät virheet 6 kuukauden seuranta WSCT_categories_0= toimeenpanotoiminnot, WSCT-luokat perus-WSCT_categories_40s = WSCT-luokat ei-perinteiset toiminnot- ylös WSCT_categories_6m= toimeenpanotoiminnot, WSCT-luokat 6 kuukauden seuranta FAS_Pd_0=Käsittelynopeus FAS-sanan sujuvuus, suorat pisteet peruspisteet FAS_Pd_40s=Käsittelynopeus FAS-sanan sujuvuus, suorat pisteet 40 istunnon seuranta

      FAS_T_6m=Käsittelynopeus FAS Word Fluency, suorat pisteet 6 kuukauden seuranta FAS_T_0=Käsittelynopeus FAS Word Fluency, t-scores basal FAS_T_40s=Käsittelynopeus FAS Word Fluency, t-scores40 istuntojen seuranta FAS_6mProcesed t-scores 6 kuukauden seuranta Semantic_Pd_0=Käsittelyn nopeus Semanttinen sanan sujuvuus, suorat pisteet peruspisteet Semantic_Pd_40s=Käsittelyn nopeus Semanttinen sanan sujuvuus, suorat pisteet 40 istunnon seuranta Semanttinen _Pd_6m=Käsittelyn nopeus, 6 kuukauden semanttinen seuranta Semantic _T_0=Käsittelynopeus Semanttinen sanan sujuvuus, t-pisteet perus Semanttinen _T_40s=Käsittelynopeus Semanttinen sanan sujuvuus, t-pisteet 40 istunnon seuranta Semanttinen _T_6m=Käsittelyn nopeus Semanttisten sanojen sujuvuus, FACES=6-kuukautta-seuranta_0 Kognition perustaso FACES_Pd_40s= Sosiaalinen kognitio 40 istunnon seuranta FACES_Pd_6m= Sosiaalinen kognitio 6 kuukauden seuranta