Thérapie de remédiation cognitive informatisée chez les adolescents présentant un premier épisode psychotique (CCRT2019)

Les déficits cognitifs (DC) sont considérés comme l'une des caractéristiques essentielles des troubles psychotiques et surviennent tout au long de l'évolution de la maladie. Des méta-analyses récentes ont montré que la thérapie de remédiation cognitive peut réduire les CD dans les processus cognitifs de base tels que l'attention, la mémoire et la résolution de problèmes et peut avoir un impact sur le fonctionnement social.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention informatisée de remédiation cognitive dans l'amélioration cognitive et fonctionnelle chez des patients présentant un premier épisode psychotique stable psychopathologiquement mais présentant des troubles cognitifs.

Les hypothèses qui sont soulevées sont :

1. En relation avec le domaine cognitif. Les participants du groupe thérapie de remédiation cognitive informatisée + traitement habituel (CCRT) par rapport aux participants du groupe traitement habituel (TAU) devraient s'améliorer (évalué par MATRICS) :

   1. Mémoire verbale
   2. Attention visuelle
   3. Fonction exécutive
   4. Cognition sociale

2. Par rapport à d'autres symptômes. Les participants du groupe CCRT par rapport aux participants du groupe TAU doivent :

   1. Présenter un meilleur fonctionnement global évalué par C-GAS.

      Des groupes parallèles seront comparés à des patients âgés de 12 à 18 ans diagnostiqués schizophrènes / schizoaffectifs recrutés à l'hôpital Sant Joan de Déu de Barcelone. Un total de 50 patients répartis au hasard seront inclus (n = 25 CCRT ; n = 25 TAU). Le groupe CCRT effectuera un total de 40 séances de remédiation cognitive informatisée (cCR) via le programme NeuroPersonalTrainer en plus du traitement habituel, et le groupe TAU effectuera uniquement le traitement habituel. Une évaluation sera effectuée avant le début du traitement, une deuxième évaluation après la fin des 40cCRsessions/TAU, et une troisième évaluation (suivi) 6 mois après la fin des 40cCRsessions.

      Gestion de données

      Les variables précitées seront collectées d'une part sous format papier, dans un cahier de collecte de données créé par ADHOC pour l'étude qui sera conservé avec une clé et les données sous format électronique, issues des programmes et tests informatisés seront stockées avec un mot de passe, le tout sous la responsabilité du chercheur principal. Le plan de surveillance consiste en ce que chaque visite effectuée pour réaliser l'étude sera enregistrée dans l'historique clinique du participant et les variables d'intérêt clinique ou neuropsychologique seront incluses dans l'historique et de manière accessible pour vérifier les données. La vérification de toutes les données de chaque participant sera effectuée une fois l'étude terminée par le participant, la collecte des données terminée et toutes les données du participant codées. Les données qui ne peuvent pas être récupérées seront codées comme "manquantes" et les participants qui n'ont pas pu être suivis comme des "abandons".

      Les données de chaque participant seront codées et incluses dans une base de données pour une analyse ultérieure. Les données qui pourraient conduire à l'identification du participant ne seront pas stockées dans la base de données. Aucune information de quelque nature que ce soit permettant d'identifier les participants ne sera incluse. Seul le médecin de l'étude et ses collaborateurs pourront relier les données recueillies dans l'étude à ses antécédents médicaux.

      Aucun effet indésirable n'est attendu car il s'agit d'un protocole qui n'inclut pas de médicaments ou de procédures invasives. En cas de détection d'un effet indésirable, celui-ci serait notifié et codé dans la base de données.

      analyses statistiques

      Le groupe sera randomisé comme suit : parallèle, groupe CCRT par rapport au groupe TAU. La randomisation sera effectuée à l'aide de blocs permutés avec une taille fixe de 8 patients affectés d'un ratio 4: 4 selon l'allocation informatisée i se fait en aveugle. La randomisation est effectuée par une personne extérieure à qui le programme s'applique. Conformément à la déclaration CONSORT pour les essais contrôlés (Moher et al. 2010), l'analyse en intention de traiter sera utilisée. Il s'agit de la comparaison du groupe CCRT, y compris tous les patients, tel qu'assigné à l'origine après la randomisation. L'analyse des manquants et des abandons sera également effectuée selon le relevé CONSORT. Une analyse des tableaux descriptifs et de contingence sera effectuée. Des tests seront effectués pour évaluer la normalité des résultats grâce au test de Kolmogorov-Smirnov. Pour les variables avec une distribution normale, le test t de Student sera appliqué et des tests non paramétriques (U-Mann Witney) seront appliqués pour les résultats sans distribution normale.

      Pour l'évaluation des différences pré-post, l'analyse de variance des mesures répétées (ANOVA) conçue avec la condition du groupe CCRT par rapport au groupe TAU sera utilisée comme variable indépendante et les évaluations de base et post-traitement comme points temporels. Une analyse de covariance à mesures répétées (ANCOVA) sera effectuée, incluant les potentiels comme covariables. La taille d'effet pour le calcul des changements de scores sera calculée en 2 groupes complémentaires de deux manières. Eta partiel au carré (h2p) sera utilisé pour calculer la taille de l'effet des scores entre les évaluations de base et post-traitement. La taille de l'effet du nombre nécessaire à traiter (NNT) sera également calculée puisqu'il s'agit d'une mesure cliniquement significative qui indique le nombre de personnes qui auraient besoin d'être traitées pour atteindre un objectif thérapeutique spécifique. De plus, il sera déterminé si les changements cognitifs sont fiables en utilisant les coefficients de fiabilité test-retest du groupe TAU afin de calculer l'erreur standard de mesure selon Medalia (2005). Les patients du groupe CCRT dont le score passe à une valeur de coefficient de 1,64 ou plus (IC à 90 %) seront identifiés comme une amélioration fiable. Enfin, l'utilisation de mesures répétées ANOVA sera utilisée pour évaluer les changements entre la ligne de base et le suivi de 3 mois dans le groupe CCRT, avec la ligne de base et le suivi comme points temporels. Des modèles de régression logistique seront également inclus pour étudier les variables dichotomiques dans le cas où l'analyse bivariée a été significative. Pour l'analyse statistique, le progiciel statistique STATA 12 sera utilisé.

      Livre de codes de données

      Code=RHC_0XX Âge=Date de naissance Sexe=Sexe

      N_Sessions=Sessions effectuées

      Peduc=niveau d'instruction paternel Meduc=niveau d'instruction maternelle Poccup=occupation paternelle Moccup=occupation maternelle résidence=lieu de résidence kindh=type de maison Npobl=nº hab poblacion Npersh=nombre de personnes à la maison SES=statut socio-économique F_Psq_history=Antécédents psychiatriques familiaux

      OSC=Obstetric Risk perinatal=antécédents périnatals psychomot=développement psychomoteur language=développement du langage read_write=développement de la lecture et de l'écriture Psq_history= Antécédents psychiatriques personnels Psq_age=âge premier contact avec le service de santé mentale Psq_pharma=historique des traitements pharmacologiques Psq_psychology=historique des traitements psychologiques Psq_1HOSP_age=âge de la première hospitalisation Psq_1HOSP_days=jours de la première hospitalisation Medical_history=antécédents médicaux pertinents Academic_rep=redoublement d'année académique course=niveau académique freq_subs_lifec= fréquence maximale de café tout au long de la vie freq_subs_3m= fréquence de café les 3 derniers mois

      K-SADS-PL-5 : Psychopathologie PANS-PS_0 : Symptômes positifs basaux PANS-PS_40s : Symptômes positifs suivi 40 séances PANS-PS_6m : Symptômes positifs suivi 6 mois PANS-NS_0 : Symptômes négatifs basaux PANS-NS_40s : Négatif symptômes suivi 40 séances PANS-DS_6m : Symptômes négatifs suivi 6 mois PANS-DS_0 : Symptômes de désorganisation basal PANS-DS_40s : Symptômes de désorganisation suivi 40 séances PANS-DS_6m : Symptômes de désorganisation suivi 6 mois GAF_0= Fonctionnement global basal GAF_40s= Suivi du fonctionnement global 40 séances GAF_6m= Suivi du fonctionnement global 6 mois

      W_V_Pd=Vocabulaire direct W_V_T= Vocabulaire t-score W_C_Pd= Block Design direct W_C_T= Block Design t-score W_S_Pd= Similitudes direct W_S_T= Similitudes t-score W_M_Pd=Raisonnement matriciel direct W_M_T Raisonnement matriciel t-score W_B_Pd=Poids des figures direct W_B_T= Figure Weights t-score ICV_Pe= Verbal Comprehension ICV_CI= Verbal Comprehension Index IFR_Pe= Fluid Reasoning IFR_CI= Fluid Reasoning Index ICG_Pe= General Ability ICG_CI= General Ability Index W_DT_Pd_0= mémoire de travail Digit span direct W_DT_T_0= mémoire de travail Digit span t-score W_Dd_Pd_0= mémoire de travail directe Nombre de chiffres direct W_Dd_Pd_0= Mémoire de travail directe Nombre de chiffres t-score W_Di_Pd_0= Mémoire de travail indirecte Nombre de chiffres direct W_Di_Pd_0= Mémoire de travail indirecte Nombre de chiffres t-score W_CN_Pd_0= Vitesse de traitement Codage direct W_CN_Pd_0= Vitesse de traitement Codage t-score W_LN_Pd_0= mémoire de travail séquençage lettres-chiffres direct W_LN_T_0= mémoire de travail séquençage lettres-chiffres t-score W_DT_Pd_40s= mémoire de travail Digit span direct suivi de 40 sessions W_DT_T_40s = mémoire de travail Digit span t-score suivi de 40 sessions W_Dd_Pd_40s = mémoire de travail directe Digit durée de suivi directe de 40 sessions W_Dd_Pd_40s = mémoire de travail directe suivi de 40 sessions de t-score de chiffre W_Di_Pd_40s = suivi de mémoire de travail indirecte suivi de 40 sessions de durée de chiffre directe W_Di_Pd_40s = suivi indirect de mémoire de travail de 40 sessions de t-score de chiffre W_CN_Pd_40s = Vitesse de traitement codage suivi direct 40 sessions W_CN_Pd_40s = Vitesse de traitement codage t-score suivi 40 sessions W_LN_Pd_40s = mémoire de travail séquençage lettres-chiffres suivi direct 40 sessions W_LN_T_40s = mémoire de travail séquençage lettres-chiffres t-score 40 suivi des sessions W_DT_Pd_6m= mémoire de travail Digit span direct suivi de 6 mois W_DT_T_6m= mémoire de travail Digit span suivi de 6 mois W_Dd_Pd_6m= mémoire de travail direct Digit span direct suivi de 6 mois W_Dd_Pd_6m= mémoire de travail direct Digit span t-score 6 mois de suivi W_Di_Pd_6m= mémoire de travail indirecte Digit span direct 6 mois de suivi W_Di_Pd_6m= mémoire de travail indirecte Digit span t-score 6 mois de suivi W_CN_Pd_6m= Processing Speed ​​coding direct 6 mois de suivi W_CN_Pd_6m= Processing Cadence de codage de vitesse t-score 6 mois de suivi W_LN_Pd_6m= mémoire de travail séquençage lettres-chiffres direct 6 mois de suivi W_LN_T_6m= mémoire de travail séquençage lettres-chiffres t-score 6 mois de suivi CPT_CI_0=Attention basale CPT_CI_40s=Attention 40 séances suivi CPT_CI_RP=Attention 6 mois suivi CPT_O_0= Attention, omissions basales CPT_O_40s =Attention, omissions 40 séances suivi CPT_O_RP=Attention, omissions 6 mois suivi CPT_C_0= Attention, commissions basales CPT_C_40s =Attention, commissions 40 séances suivi CPT_C_RP=Attention, commissions 6 mois suivi CPT_HRT_0= Attention, temps de réaction basal CPT_HRT_40s =Attention, temps de réaction 40 séances suivi CPT_HRT_RP=Attention, temps de réaction 6 mois suivi CPT_D_0= Attention, détectabilité basal CPT_D_40s = Attention, détectabilité suivi 40 séances CPT_D_RP=Attention, détectabilité suivi 6 mois CPT_V_0= Attention, variabilité basale CPT_V_40s =Attention, variabilité suivi 40 séances CPT_V_RP=Attention, variabilité suivi 6 mois TMT-A_Pd_0=Vitesse de traitement TMT-A, score direct basal TMT-A_Pd_40s=Vitesse de traitement TMT-A, score direct suivi 40 séances TMT-A_Pd_RP=Vitesse de traitement TMT-A, score direct, suivi 6 mois TMT-A_T_0=Vitesse de traitement TMT- A, t-score basal TMT-A_T_40s=Processing Speed ​​TMT-A, t-score, 40 sessions de suivi TMT-A_T_6m=Processing Speed ​​TMT-A, t-score, 6 mois de suivi TMT-B_Pd_0=fonctions exécutives TMT-B, score direct basal TMT-B_Pd_40s=fonctions exécutives TMT-B, score direct suivi 40 séances TMT-B_Pd_RP=fonctions exécutives TMT-B, score direct, suivi 6 mois TMT-B_T_0=fonctions exécutives TMT- B, t-score basal TMT-B_T_40s=fonctions exécutives TMT-B, t-score, suivi 40 séances TMT-B_T_6m=fonctions exécutives TMT-B, t-score, suivi 6 mois HVLT_Pd_0=Mémoire verbale à long terme , direct, basal HVLT_Pd_40s =Mémoire verbale à long terme, direct, suivi de 40 séances HVLT_Pd_6m =Mémoire verbale à long terme, direct, suivi de 6 mois HVLT_T_0=Mémoire verbale à long terme, t-score basal HVLT_T_40s =Mémoire verbale à long terme t -score 40 séances de suivi HVLT_T_6m =T-score de mémoire verbale à long terme suivi de 6 mois HVLT_Pd_0=Apprentissage de la mémoire verbale, direct, basal HVLT_Pd_40s =Apprentissage de la mémoire verbale, direct, suivi de 40 séances HVLT_Pd_6m =Apprentissage de la mémoire verbale, direct , 6 mois de suivi HVLT_T_0=Apprentissage de la mémoire verbale, t-score basal HVLT_T_40s =Apprentissage de la mémoire verbale, t-score 40 séances de suivi HVLT_T_6m =Apprentissage de la mémoire verbale, t-score 6 mois de suivi Rey_CQ_0= Copier la mémoire visuelle de qualité basal Rey_CQ_40s = Copy Quality Visual Memory 40 séances de suivi Rey_CQ_6m = Copy Quality Visual Memory 6 mois de suivi Rey _CA_0= Copy Accuracy Visual Memory basal Rey_CA_40s = Copy Accuracy Visual Memory 40 séances de suivi Rey_CA_6m = Copy Accuracy Visual Memory 6 mois suivi Rey _MQ_0= Qualité de la mémoire Mémoire visuelle basale Rey_MQ_40s = Qualité de la mémoire Mémoire visuelle suivi de 40 séances Rey_MQ_6m = Qualité de la mémoire Mémoire visuelle suivi de 6 mois Rey_MA_0= Précision de la mémoire Mémoire visuelle basale Rey_MA_40s = Précision de la mémoire Mémoire visuelle suivi de 40 séances up Rey_MA_6m = Précision de la mémoire Mémoire visuelle 6 mois de suivi WSCT_E_0= fonctions exécutives, WSCT erreurs totales basal WSCT_E_40s = fonctions exécutives, WSCT erreurs totales 40 séances de suivi WSCT_E_6m = fonctions exécutives, WSCT erreurs totales 6 mois de suivi WSCT_PE_0= exécutif fonctions exécutives, pourcentage d'erreurs WSCT basal WSCT_PE_40s = fonctions exécutives, pourcentage d'erreurs WSCT totalisant 40 séances de suivi WSCT_PE_6m = fonctions exécutives, pourcentage d'erreurs WSCT totalisant 6 mois de suivi WSCT_persev_0= fonctions exécutives, réponses persévérantes WSCT basal WSCT_persev_40s = fonctions exécutives, persévérant WSCT réponses suivi 40 séances WSCT_persev_6m = fonctions exécutives, WSCT persévérant réponses suivi 6 mois WSCT_Epersev_0= fonctions exécutives, WSCT erreurs persévérantes basales WSCT_Epersev_40s = fonctions exécutives, WSCT erreurs persistantes suivi 40 séances WSCT_Epersev_6m = fonctions exécutives, WSCT erreurs persistantes 6 mois de suivi WSCT_PEpersev_0= fonctions exécutives, WSCT pourcentage d'erreurs persistantes basal WSCT_PEpersev_40s = fonctions exécutives, WSCT pourcentage d'erreurs persistantes suivi de 40 séances WSCT_PEpersev_6m = fonctions exécutives, WSCT pourcentage d'erreurs persistantes 6 mois de suivi WSCT_ENopersev_0= fonctions exécutives, WSCT non- erreurs persistantes basales WSCT_ENopersev_40s = fonctions exécutives, WSCT erreurs non persistantes suivi 40 séances WSCT_ENopersev_6m = fonctions exécutives, WSCT erreurs non persistantes suivi 6 mois WSCT_PENopersev_0= fonctions exécutives, pourcentage WSCT erreurs non persistantes basal WSCT_PENopersev_40s = fonctions exécutives, WSCT pourcentage d'erreurs non persistantes 40 séances de suivi WSCT_PENopersev_6m= fonctions exécutives, WSCT pourcentage d'erreurs non persistantes 6 mois de suivi WSCT_categories_0= fonctions exécutives, WSCT catégories basales WSCT_categories_40s = fonctions exécutives, WSCT catégories d'erreurs non persistantes 40 séances de suivi up WSCT_categories_6m= fonctions exécutives, catégories WSCT 6 mois de suivi FAS_Pd_0=Processing Speed ​​FAS Word Fluency, scores directs basal FAS_Pd_40s=Processing Speed ​​FAS Word Fluency, scores directs 40 sessions de suivi

      FAS_T_6m=Vitesse de traitement FAS Word Fluency, scores directs suivi 6 mois FAS_T_0=Traitement Speed ​​FAS Word Fluency, t-scores basal FAS_T_40s=Traitement Speed ​​FAS Word Fluency, t-scores40 sessions de suivi FAS_T_6m=Traitement Speed ​​FAS Word Fluency, t-scores 6 mois de suivi Semantic_Pd_0=Processing Speed ​​Semantic Word Fluency, scores directs basal Semantic_Pd_40s=Processing Speed ​​Semantic Word Fluency, scores directs 40 sessions de suivi Semantic _Pd_6m=Processing Speed ​​Semantic Word Fluency, scores directs 6 mois de suivi Semantic _T_0=Vitesse de traitement Maîtrise des mots sémantiques, t-scores basal Semantic _T_40s=Vitesse de traitement Maîtrise des mots sémantiques, t-scores 40 sessions de suivi Semantic _T_6m=Vitesse de traitement Maîtrise des mots sémantiques, t-scores 6 mois de suivi FACES_Pd_0= Social Cognition basale FACES_Pd_40s= Cognition sociale suivi 40 séances FACES_Pd_6m= Cognition sociale suivi 6 mois