Terapia de Remediação Cognitiva Computadorizada em Adolescentes com um Primeiro Episódio Psicótico (CCRT2019)

Os déficits cognitivos (CD) são considerados uma das características essenciais nos transtornos psicóticos e ocorrem ao longo do curso da doença. Metanálises recentes mostraram que a terapia de remediação cognitiva pode reduzir CDs em processos cognitivos básicos, como atenção, memória e resolução de problemas, e pode ter impacto no funcionamento social.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de remediação cognitiva computadorizada na melhora cognitiva e funcional em pacientes com primeiro episódio psicótico psicopatologicamente estável, mas com comprometimento cognitivo.

As hipóteses que se levantam são:

1. Em relação ao campo cognitivo. Espera-se que os participantes do grupo de terapia de remediação cognitiva computadorizada + tratamento como de costume (CCRT) versus os participantes do grupo de tratamento como de costume (TAU) melhorem em (avaliado por MATRICS):

   1. memória verbal
   2. Atenção visual
   3. Função executiva
   4. Cognição social

2. Em relação a outros sintomas. Espera-se que os participantes do grupo CCRT versus os participantes do grupo TAU:

   1. Apresentar melhor Funcionamento Global avaliado pelo C-GAS.

      Grupos paralelos serão comparados com pacientes entre 12 e 18 anos diagnosticados com esquizofrenia/esquizoafetivo recrutados no Hospital Sant Joan de Déu Barcelona. Um total de 50 pacientes distribuídos aleatoriamente será incluído (n = 25 CCRT; n = 25 TAU). O grupo CCRT realizará um total de 40 sessões de remediação cognitiva computadorizada (cCR) por meio do programa NeuroPersonalTrainer além do tratamento usual, e o grupo TAU realizará apenas o tratamento usual. Será realizada uma avaliação antes do início do tratamento, uma segunda avaliação após o término das sessões 40cCR/ TAU e uma terceira avaliação (follow-up) 6 meses após o término das sessões 40cCR.

      Gestão de dados

      As referidas variáveis ​​serão recolhidas por um lado em formato de papel, num caderno de recolha de dados criado pela ADHOC para o estudo que será guardado com uma chave e os dados em formato eletrónico, derivados dos programas e testes informáticos serão armazenados com uma senha, tudo isso sob a responsabilidade do investigador principal. O plano de acompanhamento consiste em que cada visita realizada para a realização do estudo seja registrada na história clínica do participante e as variáveis ​​de interesse clínico ou neuropsicológico sejam incluídas na história e de forma acessível para verificação dos dados. A verificação de todos os dados de cada participante será realizada uma vez que o estudo tenha sido concluído pelo participante e a coleta de dados tenha sido concluída e todos os dados do participante tenham sido codificados. Os dados que não puderem ser recuperados serão codificados como "ausentes" e os participantes que não puderam ser rastreados como "desistentes".

      Os dados de cada participante serão codificados e incluídos em um banco de dados para posterior análise. Dados que possam levar à identificação do participante não serão armazenados no banco de dados. Nenhuma informação de qualquer tipo que identifique os participantes será incluída. Somente o médico do estudo e seus colaboradores poderão relacionar os dados coletados no estudo com seu histórico médico.

      Não são esperados efeitos adversos, pois é um protocolo que não inclui medicamentos ou procedimentos invasivos. No caso de detectar um efeito adverso, ele seria notificado e codificado no banco de dados.

      Análise estatística

      O grupo será randomizado da seguinte forma: paralelo, Grupo CCRT comparado ao Grupo TAU. A randomização será realizada usando blocos permutados com um tamanho fixo de 8 pacientes atribuídos a uma proporção de 4: 4 de acordo com a alocação computadorizada i feita às cegas. A randomização é realizada por uma pessoa externa a quem o programa se aplica. Seguindo a declaração CONSORT para ensaios controlados (Moher et al. 2010), a análise de intenção de tratar será usada. Isso consiste na comparação do Grupo CCRT, incluindo todos os pacientes, como originalmente designados após a randomização. A análise das faltas e desistências também será realizada de acordo com a declaração do CONSORT. Será realizada uma análise das tabelas descritivas e de contingência. Serão realizados testes para avaliar a normalidade dos resultados através do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para variáveis ​​com distribuição normal, será aplicado o teste t de Student e testes não paramétricos (U-Mann Witney) para resultados sem distribuição normal.

      Para a avaliação das diferenças pré-pós, a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas projetada com a condição Grupo CCRT versus Grupo TAU será usada como variável independente e as avaliações de linha de base e pós-tratamento como os pontos de tempo. Uma análise de covariância com medidas repetidas (ANCOVA) será realizada, incluindo potenciais como covariáveis. O tamanho do efeito para calcular as mudanças nas pontuações será calculado em 2 grupos complementares de duas maneiras. Eta parcial quadrado (h2p) será usado para calcular o tamanho do efeito das pontuações entre as avaliações iniciais e pós-tratamento. O tamanho do efeito do número necessário para tratar (NNT) também será calculado, pois é uma medida clinicamente significativa que indica o número de pessoas que precisariam ser tratadas para atingir um objetivo terapêutico específico. Além disso, será determinado se as alterações cognitivas são confiáveis ​​usando os coeficientes de confiabilidade teste-reteste do Grupo TAU para calcular o erro padrão de medição de acordo com Medalia (2005). Os pacientes do Grupo CCRT cuja pontuação muda para um valor de coeficiente de 1,64 ou superior (90% CI) serão identificados como uma melhora confiável. Finalmente, o uso de ANOVA de medidas repetidas será usado para avaliar as mudanças desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses no Grupo CCRT, com linha de base e acompanhamento como pontos no tempo. Modelos de regressão logística também serão incluídos para estudar variáveis ​​dicotômicas caso a análise bivariada tenha sido significativa. Para a análise estatística, será utilizado o pacote estatístico STATA 12.

      livro de código de dados

      Código=RHC_0XX Idade=Data de nascimento Sexo=Sexo

      N_Sessions=Sessões realizadas

      Peduc=nível de escolaridade paterna Meduc=nível de escolaridade materna Poccup=ocupação paterna Moccup=ocupação materna residence=local de residência kindh=tipo de moradia Npobl=nº hab poblacion Npersh=número de pessoas no domicílio SES=condição socioeconômica F_Psq_history=Histórico Psiquiátrico Familiar

      OSC=Risco Obstétrico perinatal=história perinatal psicomot=desenvolvimento psicomotor language=desenvolvimento da linguagem read_write=desenvolvimento da leitura e escrita Psq_history=História Psiquiátrica Pessoal Psq_idade=idade primeiro contato serviço de saúde mental Psq_pharma=história do tratamento farmacológico Psq_psicologia=história dos tratamentos psicológicos Psq_1HOSP_idade=idade da primeira internação Psq_1HOSP_days=dias da primeira internação Histórico_médico=histórico médico relevante academic_rep=repetição do ano letivo curso=nível acadêmico freq_subs_lifec= frequência máxima de café ao longo da vida freq_subs_3m= frequência de café nos últimos 3 meses

      K-SADS-PL-5: Psicopatologia PANS-PS_0: Sintomas positivos basais PANS-PS_40s: Sintomas positivos 40 sessões de acompanhamento PANS-PS_6m: Sintomas positivos 6 meses de acompanhamento PANS-NS_0: Sintomas negativos basais PANS-NS_40s: Negativo sintomas Acompanhamento de 40 sessões PANS-DS_6m: Sintomas negativos Acompanhamento de 6 meses PANS-DS_0: Sintomas de desorganização basal PANS-DS_40s: Sintomas de desorganização Acompanhamento de 40 sessões PANS-DS_6m: Sintomas de desorganização Acompanhamento de 6 meses GAF_0= Funcionamento global basal GAF_40s= Funcionamento Global 40 sessões de acompanhamento GAF_6m= Funcionamento Global 6 meses de acompanhamento

      W_V_Pd=Vocabulário direto W_V_T= Vocabulário t-score W_C_Pd= Block Design direto W_C_T= Block Design t-score W_S_Pd= Semelhanças diretas W_S_T= Semelhanças t-score W_M_Pd=Matriz de raciocínio direto W_M_T Matriz de raciocínio t-score W_B_Pd=Figura Pesos diretos W_B_T= Figura Pesos pontuação t ICV_Pe= Compreensão Verbal ICV_CI= Índice de Compreensão Verbal IFR_Pe= Raciocínio Fluido IFR_CI= Índice de Raciocínio Fluido ICG_Pe= Habilidade Geral ICG_CI= Índice de Habilidade Geral W_DT_Pd_0= memória de trabalho Digit span direto W_DT_T_0= memória de trabalho Digit span t-score W_Dd_Pd_0= memória de trabalho direta Dígito span direto W_Dd_Pd_0= memória de trabalho direta Dígito span t-score W_Di_Pd_0= memória de trabalho indireta Dígito span direto W_Di_Pd_0= memória de trabalho indireta Dígito span t-score W_CN_Pd_0= Velocidade de processamento codificação direta W_CN_Pd_0= Velocidade de processamento codificação pontuação t W_LN_Pd_0= memória de trabalho Sequenciamento direto de letras e números W_LN_T_0= memória de trabalho Sequenciamento de letras e números t-score W_DT_Pd_40s= memória de trabalho Digit span direto 40 sessões de acompanhamento W_DT_T_40s = memória de trabalho Digit span t-score 40 sessões de acompanhamento W_Dd_Pd_40s = memória de trabalho direta Digit seguimento direto de 40 sessões W_Dd_Pd_40s = memória de trabalho direto Dígito span t-score 40 sessões de acompanhamento W_Di_Pd_40s = memória de trabalho indireto Dígito span direto de 40 sessões de acompanhamento W_Di_Pd_40s = memória de trabalho indireto Dígito span t-score 40 sessões de acompanhamento W_CN_Pd_40s = Velocidade de processamento de codificação de acompanhamento direto de 40 sessões W_CN_Pd_40s = Velocidade de processamento de codificação t-score 40 sessões de acompanhamento W_LN_Pd_40s = memória de trabalho Sequenciamento de letras e números direto de 40 sessões de acompanhamento W_LN_T_40s = memória de trabalho sequenciamento de letras e números t-score 40 acompanhamento das sessões W_DT_Pd_6m= memória de trabalho Digit span direto 6 meses de acompanhamento W_DT_T_6m= memória de trabalho Digit span t-score 6 meses de acompanhamento W_Dd_Pd_6m= memória de trabalho direta Digit span direto de 6 meses de acompanhamento W_Dd_Pd_6m= memória de trabalho direta Digit span t-score 6 meses de acompanhamento W_Di_Pd_6m= memória de trabalho indireta Digit span direto 6 meses de acompanhamento W_Di_Pd_6m= memória de trabalho indireta Digit span t-score 6 meses de acompanhamento W_CN_Pd_6m= Processamento Speed ​​coding direto 6 meses de acompanhamento W_CN_Pd_6m= Processamento Speed ​​coding span t-score 6 meses de acompanhamento W_LN_Pd_6m= memória de trabalho Sequenciamento de número de letra direto 6 meses de acompanhamento W_LN_T_6m= memória de trabalho sequenciamento de letra-número t-score de 6 meses de acompanhamento CPT_CI_0=Atenção basal CPT_CI_40s=Atenção 40 sessões acompanhamento CPT_CI_RP=Atenção 6 meses de acompanhamento CPT_O_0= Atenção, omissões basais CPT_O_40s =Atenção, omissões 40 sessões acompanhamento CPT_O_RP=Atenção, omissões 6 meses de acompanhamento CPT_C_0= Atenção, comissões basais CPT_C_40s =Atenção, comissões 40 sessões acompanhamento CPT_C_RP=Atenção, comissões 6 meses de acompanhamento CPT_HRT_0= Atenção, tempo de reação basal CPT_HRT_40s =Atenção, tempo de reação 40 sessões de acompanhamento CPT_HRT_RP=Atenção, tempo de reação 6 meses de acompanhamento CPT_D_0= Atenção, detectabilidade basal CPT_D_40s = Atenção, detectabilidade 40 sessões de acompanhamento CPT_D_RP=Atenção, detectabilidade 6 meses de acompanhamento CPT_V_0= Atenção, variabilidade basal CPT_V_40s =Atenção, variabilidade 40 sessões de acompanhamento CPT_V_RP=Atenção, variabilidade 6 meses de acompanhamento TMT-A_Pd_0=Velocidade de processamento TMT-A, pontuação basal direta TMT-A_Pd_40s=Velocidade de processamento TMT-A, pontuação direta 40 sessões de acompanhamento TMT-A_Pd_RP=Velocidade de processamento TMT-A, pontuação direta, 6 meses de acompanhamento TMT-A_T_0=Velocidade de processamento TMT- A, t-score basal TMT-A_T_40s=Velocidade de processamento TMT-A, t-score, acompanhamento de 40 sessões TMT-A_T_6m=Velocidade de processamento TMT-A, t-score, acompanhamento de 6 meses TMT-B_Pd_0=funções executivas TMT-B, pontuação basal direta TMT-B_Pd_40s=funções executivas TMT-B, pontuação direta 40 sessões de acompanhamento TMT-B_Pd_RP=funções executivas TMT-B, pontuação direta, 6 meses de acompanhamento TMT-B_T_0=funções executivas TMT- B, t-score basal TMT-B_T_40s=funções executivas TMT-B, t-score, acompanhamento de 40 sessões TMT-B_T_6m=funções executivas TMT-B, t-score, 6 meses de acompanhamento HVLT_Pd_0=Memória verbal de longo prazo , direto, basal HVLT_Pd_40s =Memória verbal de longo prazo, direto, acompanhamento de 40 sessões HVLT_Pd_6m =Memória verbal de longo prazo, direto, acompanhamento de 6 meses HVLT_T_0=Memória verbal de longo prazo, t-score basal HVLT_T_40s =Memória verbal de longo prazo t -escore 40 sessões de acompanhamento HVLT_T_6m =Memória Verbal de longo prazo t-score 6 meses de acompanhamento HVLT_Pd_0=Aprendizado de Memória Verbal, direto, basal HVLT_Pd_40s =Aprendizado de Memória Verbal, direto, 40 sessões de acompanhamento HVLT_Pd_6m =Aprendizado de Memória Verbal, direto , 6 meses de acompanhamento HVLT_T_0=Aprendizagem da memória verbal, t-score basal HVLT_T_40s =Aprendizagem da memória verbal, t-score 40 sessões de acompanhamento HVLT_T_6m =Aprendizagem da memória verbal, t-score 6 meses de acompanhamento Rey_CQ_0= Cópia da memória visual de qualidade basal Rey_CQ_40s = Memória Visual de qualidade de cópia 40 sessões de acompanhamento Rey_CQ_6m = Memória visual de qualidade de cópia 6 meses de acompanhamento Rey _CA_0= Memória visual de precisão de cópia basal Rey_CA_40s = Memória visual de precisão de cópia 40 sessões de acompanhamento Rey_CA_6m = Memória visual de precisão de cópia 6 meses follow-up Rey _MQ_0=Memória Qualidade Memória Visual basal Rey_MQ_40s =Memória Qualidade Visual Memória 40 sessões de acompanhamento Rey_MQ_6m =Memória Qualidade Visual Memória 6 meses de acompanhamento Rey_MA_0=Memória Precisão Memória Visual basal Rey_MA_40s =Memória Precisão Memória Visual 40 sessões de acompanhamento up Rey_MA_6m =Memória Precisão Memória Visual 6 meses de acompanhamento WSCT_E_0= funções executivas, WSCT erros totais basais WSCT_E_40s = funções executivas, WSCT erros totais 40 sessões de acompanhamento WSCT_E_6m = funções executivas, WSCT erros totais 6 meses de acompanhamento WSCT_PE_0= executivo funções, erros percentuais do WSCT basais WSCT_PE_40s = funções executivas, erros percentuais do WSCT totalizam 40 sessões de acompanhamento WSCT_PE_6m = funções executivas, erros percentuais do WSCT totalizam 6 meses de acompanhamento WSCT_persev_0= funções executivas, respostas perseverantes do WSCT basais WSCT_persev_40s = funções executivas, perseverantes do WSCT respostas acompanhamento de 40 sessões WSCT_persev_6m = funções executivas, respostas persistentes do WSCT acompanhamento de 6 meses WSCT_Epersev_0= funções executivas, erros persistentes do WSCT basal WSCT_Epersev_40s = funções executivas, erros persistentes do WSCT acompanhamento de 40 sessões WSCT_Epersev_6m = funções executivas, erros persistentes do WSCT 6 meses de acompanhamento WSCT_PEpersev_0= funções executivas, WSCT percentuais de erros persistentes basais WSCT_PEpersev_40s = funções executivas, WSCT percentuais de erros persistentes 40 sessões de acompanhamento WSCT_PEpersev_6m = funções executivas, WSCT percentuais de erros persistentes 6 meses de acompanhamento WSCT_ENopersev_0= funções executivas, WSCT não erros perseverantes basais WSCT_ENopersev_40s = funções executivas, erros não perseverantes do WSCT acompanhamento de 40 sessões WSCT_ENopersev_6m = funções executivas, erros não perseverantes do WSCT acompanhamento de 6 meses WSCT_PENopersev_0= funções executivas, porcentagem do WSCT erros não perseverantes basais WSCT_PENopersev_40s = funções executivas, WSCT percentuais de erros não perseverantes 40 sessões de acompanhamento WSCT_PENopersev_6m= funções executivas, WSCT erros percentuais não perseverantes 6 meses de acompanhamento WSCT_categories_0= funções executivas, categorias WSCT basais WSCT_categories_40s = funções executivas, categorias WSCT erros não perseverantes 40 sessões seguintes up WSCT_categories_6m= funções executivas, categorias WSCT 6 meses de acompanhamento FAS_Pd_0=Velocidade de processamento FAS Word Fluency, pontuações diretas basais FAS_Pd_40s=Processing Speed ​​FAS Word Fluency, pontuações diretas 40 sessões de acompanhamento

      FAS_T_6m=Velocidade de processamento FAS Word Fluency, pontuações diretas 6 meses de acompanhamento FAS_T_0=Velocidade de processamento FAS Word Fluency, t-scores basais FAS_T_40s=Velocidade de processamento FAS Word Fluency, t-scores40 sessões de acompanhamento FAS_T_6m=Velocidade de processamento FAS Word Fluency, t-scores 6 meses de acompanhamento Semantic_Pd_0=Velocidade de processamento de fluência de palavras semânticas, pontuações diretas basais Semantic_Pd_40s=Velocidade de processamento de fluência de palavras semânticas, pontuações diretas 40 sessões de acompanhamento Semantic _Pd_6m=Velocidade de processamento de fluência de palavras semânticas, pontuações diretas 6 meses de acompanhamento Semântica _T_0=Velocidade de processamento de Fluência Semântica de Palavras, t-scores basais Semântica _T_40s=Velocidade de Processamento de Fluência Semântica de Palavras, t-scores 40 sessões de acompanhamento Semantic _T_6m=Velocidade de Processamento de Fluência Semântica de Palavras, t-scores de 6 meses de acompanhamento FACES_Pd_0= Social Cognição basal FACES_Pd_40s= Cognição Social 40 sessões de acompanhamento FACES_Pd_6m= Cognição Social 6 meses de acompanhamento