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里親家族への行動介入

2024年5月2日 更新者:University of Arizona

里親家族への行動介入の効果:無作為対照試験

この研究の目的は、里親との行動介入を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: この研究は、テクノロジーによって提供される家族 (兄弟を含む) の介入を調査することを目的としています。 フォスターケアで障害や特別なニーズを持つ子供たちの世話をするための家族の丈夫さと準備を強化することに焦点が当てられています. 3 つの目的には次のものが含まれます: (1) テクノロジーに基づく家族中心の介入の実現可能性を確立する (2) 家族参加者のストレスおよび関係の質の結果に対する介入の効果を予備的な方法で調査する、および (3) 探索的里親集団内の日周唾液コルチゾールレベルに対する介入の実現可能性と予備的な有効性を判断することを目的としています。

方法: この研究では、対照群と実験群の両方による行動介入のランダム化対照試験デザインを採用しています。 テストされた介入は、協力して作成され、Karyn Purvis Institute of Childhood Development の心理学者によって Connected Family Series (CFS) から採用され、Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) と呼ばれます。 当初の介入は養子縁組家族と除外された里親を対象としていたため、適応が必要でした。 CFS-FF には、特別な支援を必要とする子供たちの育成に特化したコンテンツも必要でした。 メンバー間のストレスと人間関係の質の結果は、ケーシー・フォスターの統合里子 (IFC) サブスケールである家族耐久指数 (FHI) を含む自己報告アンケートを通じて、家族の丈夫さ、準備、および関係開発の概念を使用して測定されます。それぞれ、申請者目録 (CFAI) と兄弟行動目録 (SIB) です。 この研究への参加は 3 ~ 4 か月に及びました。ベースライン データの募集と収集に 1 か月、介入に 1 か月、介入後のデータ収集に 1 か月。 探索的目標 3 は、介入の完了前と完了後に、ストレス関連の生物学、唾液の日周コルチゾール リズムの客観的な指標によって達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 認可里親
  2. 里親または新しく養子になった子供が家に入る前に、少なくとも1人の永久的な子供(生物学的または養子縁組)が家に住んでいる必要があります
  3. 少なくとも1人の里子または養子縁組の子供が家に置かれている
  4. 里子または里親養子以外のすべての参加者は、英語に堪能でなければなりません

除外基準:

  1. 非英語圏
  2. 7 歳から 17 歳までの永久的な兄弟姉妹はいない
  3. 現在同居している里親なし
  4. グループホームに指定
  5. 家に住んでいる6人以上の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入を受けるグループ

介入グループは毎週、親と子の両方のビデオへのリンクと、コミュニケーション/接続アクティビティへのリンクを受け取ります。 介入は 4 週間にわたって自分のペースで行われます。

この介入は、コネクテッド ファミリー シリーズ - 里親家族向け (CFS-FF) (以降、介入と呼ばれる) と題され、カリン パーヴィス小児発達研究所の心理学者によってコネクテッド ファミリー シリーズ (CFS) から共同で作成/適応されました。 (KPICD)。 KPICD からの支援の手紙は付録 D にあります。最初の介入は養子縁組家族と除外された里親を対象としていたため、適応が必要でした。 このプロセスは、元の作成者 (Dr. ジャナ・ハンズリー)と研究チームのメンバーおよび育成コミュニティ。

家庭での親子向けのビデオとアクティビティを含む 4 週間のプログラム。
介入なし:対照群
コントロール グループの家族は、4 週間の間ビデオ リンクを受信しません。 コントロールに割り当てられた家族は、介入後のデータ収集と分析、および研究プロトコルの外に参加する機会があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の耐寒性指数
時間枠:介入前、最長 2 週間
家族の機能のための心理測定的に検証された自己報告ツール。 省略されていない尺度のタイトル: 家族の耐寒性指数 最小値: 0 最大値: 60 スコアが高いほど、耐寒性が向上/改善されている
介入前、最長 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の兄弟目録
時間枠:介入前、最長 2 週間

兄弟関係のための心理測定的に検証された自己報告ツール。 省略されていない尺度のタイトル: 行動の兄弟目録 (肯定的) 最小値: 15 最大値: 75 スコアが高いほど、兄弟間により肯定的な結果があることを意味します

省略されていない尺度のタイトル: 行動の兄弟目録 (ネガティブ) 最小値: 17 最大値: 85 高いスコアは、兄弟間により多くのネガティブな結果があることを意味します

介入前、最長 2 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の耐寒性指数
時間枠:介入後、最大3か月
家族の機能のための心理測定的に検証された自己報告ツール。 省略されていない尺度のタイトル: 家族の耐寒性指数 最小値: 0 最大値: 60 スコアが高いほど、耐寒性が向上/改善されている
介入後、最大3か月
行動の兄弟目録
時間枠:介入後、最大3か月

兄弟関係のための心理測定的に検証された自己報告ツール。 省略されていない尺度のタイトル: 行動の兄弟目録 (肯定的) 最小値: 15 最大値: 75 スコアが高いほど、兄弟間により肯定的な結果があることを意味します

省略されていない尺度のタイトル: 行動の兄弟目録 (ネガティブ) 最小値: 17 最大値: 85 高いスコアは、兄弟間により多くのネガティブな結果があることを意味します

介入後、最大3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Platt, DNP/PhD、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000382

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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