Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adfærdsmæssig indgriben med plejefamilier

2. maj 2024 opdateret af: University of Arizona

Effekter af en adfærdsmæssig intervention med plejefamilier: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en adfærdsmæssig intervention med plejefamilier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiemål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge en teknologi-leveret familieintervention (inklusive søskende). Fokus er på at øge familiens hårdførhed og forberedelse til at tage sig af børn med handicap og særlige behov i plejefamilier. Tre mål omfatter: (1) etablere gennemførligheden af ​​den teknologibaserede, familiecentrerede intervention (2) undersøge på en foreløbig måde virkningerne af interventionen på stress og relationelle kvalitetsresultater blandt familiemedlemsdeltagere, og (3) en undersøgende sigte på at bestemme gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af interventionen på daglige spytcortisolniveauer i plejefamiliebefolkningen.

Metoder: Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolforsøgsdesign af en adfærdsintervention med både en kontrol- og en eksperimentel gruppe. Den testede intervention blev skabt i partnerskab og tilpasset fra Connected Family Series (CFS) af psykologer ved Karyn Purvis Institute of Childhood Development og kaldes Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Tilpasning var nødvendig, da den oprindelige intervention var rettet mod adoptivfamilier og udelukkede plejefamilier. CFS-FF havde også brug for indhold, der var specifikt til pleje af børn med særlige behov. Stress og relationelle kvalitetsresultater blandt medlemmer vil blive målt ved hjælp af begreberne familiehårdhed, parathed og relationsudvikling gennem et selvrapporterende spørgeskema, som inkluderer Family Hardiness Index (FHI), Integrating Foster Children (IFC) underskalaen fra Casey Foster Ansøgeropgørelse (CFAI) og søskendefortegnelse over adfærd (SIB), henholdsvis. Deltagelse i undersøgelsen strakte sig over tre til fire måneder; en måned til rekruttering og indsamling af baseline data, en måned til interventionen og en måned post-intervention dataindsamling. Udforskende mål 3 vil blive opnået ved en objektiv indikator for stressrelateret biologi, spyt daglig kortisolrytme, før og efter afslutning af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. autoriserede plejefamilier
  2. skal have mindst ét ​​fast barn (biologisk eller adopteret) boende i hjemmet, før pleje- eller nyadopterede barn kom ind i hjemmet
  3. mindst ét ​​pleje- eller pleje-til-adopterbarn anbragt i hjemmet
  4. alle andre deltagere end pleje- eller plejebarnet skal kunne engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Ingen fast søskende mellem 7 og 17 år
  3. Ingen nuværende plejeanbringelse bor i hjemmet
  4. Udpeget som gruppebolig
  5. Mere end seks børn, der bor i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe, der modtager intervention

Interventionsgruppen modtager hver uge et link, der forbinder dem til videoerne for både forældre og børn samt en kommunikerende/forbindelsesaktivitet. Interventionen er selv-tempo over en 4 ugers periode.

Interventionen fik titlen Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (videre omtalt som interventionen) og blev skabt/tilpasset i partnerskab fra Connected Family Series (CFS) af psykologer ved Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Et støttebrev fra KPICD er tilgængeligt i bilag D. Tilpasning var nødvendig, da den oprindelige intervention var rettet mod adoptivfamilier og udelukkede plejefamilier. Denne proces blev udført med den oprindelige skaber (Dr. Jana Hunsley) med medlemmer af forskerholdet og fremmende samfund.

Et 4-ugers program med videoer og aktiviteter for både forældre og barn i hjemmet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Familier i kontrolgruppen modtager ingen videolinks i løbet af 4 ugers perioden. Familier, der er tildelt kontrollen, har mulighed for at deltage i interventionen efter dataindsamling og analyse og uden for forskningsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens hårdførhedsindeks
Tidsramme: Inden intervention, op til 2 uger
Psykometrisk valideret selvrapporteringsværktøj til familiefunktion. Uforkortet skalatitel: Family Hardiness Index Min værdi: 0 Max værdi: 60 Højere score betyder bedre/forbedring i hårdførhed
Inden intervention, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søskendefortegnelse over adfærd
Tidsramme: Inden intervention, op til 2 uger

Psykometrisk valideret selvrapporteringsværktøj til søskendeforhold. Uforkortet skalatitel: Søskendefortegnelse over adfærd (positiv) Min værdi: 15 Maks. værdi: 75 Højere score betyder, at der er flere positive resultater mellem søskende

Uforkortet skalatitel: Søskendeopgørelse over adfærd (negativ) Min værdi: 17 Maks. værdi: 85 Højere score betyder, at der er flere negative udfald mellem søskende

Inden intervention, op til 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiens hårdførhedsindeks
Tidsramme: Efter intervention, op til 3 måneder
Psykometrisk valideret selvrapporteringsværktøj til familiefunktion. Uforkortet skalatitel: Family Hardiness Index Min værdi: 0 Max værdi: 60 Højere score betyder bedre/forbedring i hårdførhed
Efter intervention, op til 3 måneder
Søskendefortegnelse over adfærd
Tidsramme: Efter intervention, op til 3 måneder

Psykometrisk valideret selvrapporteringsværktøj til søskendeforhold. Uforkortet skalatitel: Søskendefortegnelse over adfærd (positiv) Min værdi: 15 Maks. værdi: 75 Højere score betyder, at der er flere positive resultater mellem søskende

Uforkortet skalatitel: Søskendeopgørelse over adfærd (negativ) Min værdi: 17 Maks. værdi: 85 Højere score betyder, at der er flere negative udfald mellem søskende

Efter intervention, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieforhold

Kliniske forsøg med The Connected Family Series - For Plejefamilier

Abonner