Behaviorální intervence s pěstounskými rodinami
Účinky behaviorální intervence s pěstounskými rodinami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie: Cílem této studie je prozkoumat rodinnou intervenci (včetně sourozenců) poskytovanou technologií. Důraz je kladen na zvyšování odolnosti rodiny a přípravu na péči o děti se zdravotním postižením a speciálními potřebami v pěstounské péči. Tři cíle zahrnují: (1) zjistit proveditelnost intervence založené na technologii a zaměřené na rodinu (2) předběžným způsobem prozkoumat účinky intervence na stres a výsledky kvality vztahů mezi členy rodiny a (3) průzkumný Cílem je určit proveditelnost a předběžnou účinnost intervence na denní hladiny kortizolu ve slinách v populaci pěstounské rodiny.
Metody: Tato studie využívá randomizovanou kontrolní studii behaviorální intervence s kontrolní i experimentální skupinou. Testovaná intervence byla vytvořena v partnerství a adaptována ze série Connected Family Series (CFS) psychology z Karyn Purvis Institute of Childhood Development a nazývá se série Connected Family Series – For Foster Families (CFS-FF). Adaptace byla nutná, protože původní intervence byla zaměřena na adoptivní rodiny a vyloučené pěstounské rodiny. CFS-FF také potřeboval obsah specifický pro péči o děti se speciálními potřebami. Stres a výsledky vztahové kvality mezi členy budou měřeny pomocí konceptů rodinné odolnosti, připravenosti a rozvoje vztahů prostřednictvím sebehodnotícího dotazníku, který zahrnuje Family Hardiness Index (FHI), subškálu Integrating Foster Children (IFC) od Casey Foster. Inventář žadatelů (CFAI), respektive Sourozenecký inventář chování (SIB). Účast ve studii trvala tři až čtyři měsíce; jeden měsíc na nábor a sběr výchozích dat, jeden měsíc na intervenci a jeden měsíc na sběr dat po intervenci. Explorativního cíle 3 bude dosaženo objektivním ukazatelem biologie související se stresem, slinným diurnálním kortizolovým rytmem, před a po ukončení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- licencované pěstounské rodiny
- musí mít alespoň jedno trvalé dítě (biologické nebo osvojené) žijící v domově před vstupem pěstouna nebo nově osvojeného dítěte do domova
- alespoň jedno pěstounské nebo pěstounské dítě umístěné v domově
- všichni účastníci kromě pěstouna nebo pěstouna k osvojení musí ovládat angličtinu
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Žádný stálý sourozenec ve věku 7 let v 17 letech
- Žádné současné umístění pěstounů v domě
- Určeno jako skupinový domov
- V domově žije více než šest dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová přijímací intervence
Intervenční skupina obdrží každý týden odkaz, který je spojí s videi pro rodiče i děti, a také s komunikující/propojující aktivitou. Intervence probíhá vlastním tempem po dobu 4 týdnů. Intervence byla nazvána Řada Connected Family Series – For Foster Families (CFS-FF) (dále jen intervence) a byla vytvořena/upravena v partnerství ze série Connected Family Series (CFS) psychology z Karyn Purvis Institute of Childhood Development. (KPICD). Dopis s podporou KPICD je k dispozici v příloze D. Adaptace byla nutná, protože původní intervence byla zaměřena na adoptivní rodiny a vyloučené pěstounské rodiny. Tento proces byl proveden s původním tvůrcem (Dr. Jana Hunsley) se členy výzkumného týmu a pěstounské komunity. |
4týdenní program zahrnující videa a aktivity pro rodiče i děti v domácnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiny v kontrolní skupině neobdrží žádné video odkazy během období 4 týdnů.
Rodiny přidělené ke kontrole mají možnost účastnit se sběru a analýzy dat po intervenci a mimo protokol výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rodinné odolnosti
Časové okno: Před zásahem až 2 týdny
|
Psychometricky ověřený self-reportový nástroj pro fungování rodiny.
Nezkrácený název stupnice: Index rodinné odolnosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 60 Vyšší skóre znamená lepší/zlepšení odolnosti
|
Před zásahem až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sourozenecký inventář chování
Časové okno: Před zásahem až 2 týdny
|
Psychometricky ověřený self-reportový nástroj pro sourozenecké vztahy. Nezkrácený název stupnice: Sourozenecký inventář chování (pozitivní) Minimální hodnota: 15 Maximální hodnota: 75 Vyšší skóre znamená, že mezi sourozenci je více pozitivních výsledků Nezkrácený název stupnice: Sourozenecký inventář chování (negativní) Minimální hodnota: 17 Maximální hodnota: 85 Vyšší skóre znamená, že mezi sourozenci je více negativních výsledků |
Před zásahem až 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rodinné odolnosti
Časové okno: Po zásahu až 3 měsíce
|
Psychometricky ověřený self-reportový nástroj pro fungování rodiny.
Nezkrácený název stupnice: Index rodinné odolnosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 60 Vyšší skóre znamená lepší/zlepšení odolnosti
|
Po zásahu až 3 měsíce
|
|
Sourozenecký inventář chování
Časové okno: Po zásahu až 3 měsíce
|
Psychometricky ověřený self-reportový nástroj pro sourozenecké vztahy. Nezkrácený název stupnice: Sourozenecký inventář chování (pozitivní) Minimální hodnota: 15 Maximální hodnota: 75 Vyšší skóre znamená, že mezi sourozenci je více pozitivních výsledků Nezkrácený název stupnice: Sourozenecký inventář chování (negativní) Minimální hodnota: 17 Maximální hodnota: 85 Vyšší skóre znamená, že mezi sourozenci je více negativních výsledků |
Po zásahu až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .